Onytec

Primær information

  • Handelsnavn:
  • Onytec 80 mg/g medicinsk neglelak
  • Dosering:
  • 80 mg/g
  • Lægemiddelform:
  • medicinsk neglelak
  • Brugt til:
  • Mennesker
  • Medicin typen:
  • Allopatiske stof

Dokumenter

Lokation

  • Fås i:
  • Onytec 80 mg/g medicinsk neglelak
    Danmark
  • Sprog:
  • dansk

Andre oplysninger

Status

  • Kilde:
  • Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
  • Autorisation status:
  • Markedsført
  • Autorisationsnummer:
  • 58631
  • Sidste ændring:
  • 22-02-2018

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren

ONYTEC

®

80 mg/g medicinsk neglelak

Ciclopirox

Oversigt over indlægssedlen:

Virkning og anvendelse.

Det skal du vide, før du begynder at bruge Onytec.

Sådan skal du bruge Onytec.

Bivirkninger.

Opbevaring.

Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger.

1. Virkning og anvendelse

Onytec indeholder det aktive stof ciclopirox, som er et svampemiddel, der bekæmper en lang række svampe, der

kan forårsage negleinfektion.

Du kan bruge Onytec til behandling af milde til moderate svampeinfektioner i negle uden involvering af neglelejet

(lunula, halvmånen) hos voksne.

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens

anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.

2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Onytec

Brug ikke Onytec:

hvis du er allergisk over for det ciclopirox eller et af de øvrige indholdsstoffer i Onytec (angivet i punkt 6).

hvis du er under 18 år, da erfaringen med denne aldersgruppe er utilstrækkelig.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Onytec

hvis mere end 75% af neglen er involveret eller at flere end 5 negle eller neglelejet (lunula, halvmmånen) er

involveret.

hvis du har diabetes, lidelser i immunsystemet, sygdom i det perifere karsystem, skader, smertefulde eller

alvorligt beskadigede negle, hudlidelser som psoriasis eller anden kronisk hudlidelse, ødem eller respiratorisk

lidelse (Yellow-Nail syndrom).

Vær forsigtig med negleklipning, hvis du har diabetes.

Undgår kontakt med øjne og slimhinder (f.eks. mund og næsebor).

Undgå brug af neglelak eller andre neglekosmetiske produkter på de behandlede negle.

Skru låget på flasken efter brug.

Produktet er brandfarligt, hold det væk fra stærk varme og åben ild.

Onytec medicinsk neglelag er kun beregnet til udvortes brug.

Brug af anden medicin sammen med Onytec

Ingen kendte problemer.

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge

eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.

Graviditet:

Hvis du er gravid, må du kun bruge Onytec efter aftale med lægen.

Amning:

Hvis du ammer, må du kun bruge Onytec efter aftale med lægen. Det vides ikke om ciclopirox passerer over i

modermælken.

Fertilitet:

Der forelægger ingen undersøgelser der påviser nedsat fertilitet hos kvinder/mænd.

Trafik- og arbejdssikkerhed

Onytec påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken.

Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Onytec

Denne medicin indeholder cetostearylalalkohol, som kan forårsage lokale hudreaktioner (f.eks. kontakteksem).

3. Sådan skal du bruge Onytec

Brug altid Onytec nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.

Den sædvanlige dosis er

Voksne:

Kun til anvendelse på huden (må kun bruges på neglene og den omgivende hud).

Et tyndt lag på de(n) inficerede negl(e) en gang dagligt.

Forinden skal neglene omhyggeligt vaskes og tørres. Onytec smøres på hele neglens overflade og 5 mm af den

omkringliggende hud. Hvis det er muligt, skal Onytec også smøres på huden under den frie del af neglen.

Lad Onytec tørre i ca. 30 sekunder.

Neglene bør ikke vaskes inden for de første 6 timer, hvorfor påsmøring ved sengetid anbefales. Herefter kan almindelig

hygiejneregler følges.

Det er ikke nødvendigt at fjerne Onytec med lakfjerner eller slibemiddel (dvs. neglefiling), det er tilstrækkeligt at vaske

neglene med vand. I tilfælde af uforsætlig vask, som fjerner Onytec, kan det smøres på igen. Det anbefales regelmæssigt

at klippe løse dele af den inficerede negl af.

Behandling bør fortsætte, indtil problemet er løst, dvs. til neglen(e) er klar(e), eller at udseendet er tydeligt bedret, og

sunde negle igen er vokset ud.

Normalt er behandlingsperioden for fingernegle ca. 6 måneder, mens den for tånegle er omkring 9-12 måneder.

Ældre:

Det er ikke nødvendigt at ændre dosis. Følg lægens anvisninger.

Brug til børn og unge:

Onytec må kun bruges til voksne.

Hvis du har brugt for meget Onytec

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har brugt mere Onytec, end der står i denne information, eller mere end

lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas.

Hvis du har glemt at bruge Onytec

Tag aldrig dobbeltdosis, hvis du har glemt at tage en dosis. Fortsæt blot med den sædvanlige dosis. Hvis du ikke har brugt

Onytec i flere dag, kan effekten forringes.

Hvis du holder op med at bruge Onytec

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.

Hvis du holder op med at bruge Onytec, før din(e) negl(e) er klare eller næsten klare, eller deres udseende er betydeligt

forbedret, og sunde negle igen er vokset ud, er svampen måske ikke forsvundet. I dette tilfælde kan tilstanden for dine

negle forværres igen.

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

Ikke alvorlige bivirkninger

Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter):

Rødmen af huden, afskalning af hud, svie og kløe lokalt, hvor lægemidlet smøres på.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er

medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen

via de oplysninger, der fremgår herunder.

Lægemiddelstyrelsen

Axel Heides Gade 1

DK-2300 København S

Websted: www.meldenbivirkning.dk

E-mail: dkma@dkma.dk.

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Opbevaring

Opbevar Onytec utilgængeligt for børn.

Brug ikke Onytec efter den udløbsdato, der står på pakningen. Hvis pakningen er mærket med EXP betyder det

at udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.

Opbevar Onytec i ydre karton, da det er følsomt for lys.

Efter åbning: Hold flasken tæt tillukket for at undgå fordampning af indholdet. Onytec må ikke opbevares i

køleskab eller fryses.

Efter åbning skal Onytec bruges inden for 6 måneder.

Dette produkt er brandfarligt. Må ikke opbevares varmt eller nær åben ild.

Ved temperaturer under 15 °C kan den medicinske neglelak blive geléagtig. Let udfældning eller let bundfald kan

også forekomme, hvilket kan modvirkes ved opvarmning til stuetemperatur (25 °C) ved at gnubbe flasken mellem

hænderne, indtil opløsningen igen er klar (ca. 1 minut). Dette har ingen indflydelse på produktets kvalitet eller

virkning.

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i

afløbet, toilettet eller skraldespanden.

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Onytec, 80 mg/g, medicinsk neglelak indeholder:

Aktivt stof:

Ciclopirox 80 mg

Øvrige indholdsstoffer:

Ethylacetat, ethanol (96%), cetostearylalkohol, hydropropyl-chitosan og renset vand.

Udseende og pakningsstørrelser:

Onytec er en klar farveløs til svagt gullig opløsning i en glasflaske med skruelåg med pensel.

Onytec fås i:

Onytec 80 mg/g i pakninger med 6,6 ml.

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S

Mail: info@orifarm.com

Fremstiller:

Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, CZ

For yderligere oplysninger om denne medicin og ved reklamationer kan du henvende dig til Orifarm A/S.

Denne indlægsseddel blev senest ændret 01/2017

Axaptanr.: 1000107760-001-01