Land: Den Europæiske Union
Sprog: finsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
olantsapiini
Cipla (EU) Limited
N05AH03
olanzapine
psyykenlääkkeiden
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine on tarkoitettu skitsofrenian hoitoon. Olantsapiini on ylläpitää tehokkaasti kliinistä paranemista aikana, jatkoa hoito potilailla, jotka ovat osoittaneet ensimmäisen hoitovasteen. Olantsapiini on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean maanisen jakson. Potilailla, joiden maaninen episodi on vastannut olanzapine hoito, olantsapiini on osoitettu uusiutumisen ehkäisyyn potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö.
Revision: 12
peruutettu
2007-11-14
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 106 B. PAKKAUSSELOSTE Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 107 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE OLANZAPINE CIPLA 2,5 MG PÄÄLLYSTETYT TABLETIT OLANZAPINE CIPLA 5 MG PÄÄLLYSTETYT TABLETIT OLANZAPINE CIPLA 7,5 MG PÄÄLLYSTETYT TABLETIT OLANZAPINE CIPLA 10 MG PÄÄLLYSTETYT TABLETIT OLANZAPINE CIPLA 15 MG PÄÄLLYSTETYT TABLETIT olantsapiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN: 1. Mitä OLANZAPINE CIPLA on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat OLANZAPINE CIPLA-tabletteja 3. Miten OLANZAPINE CIPLA otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. OLANZAPINE CIPLA-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OLANZAPINE CIPLA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN OLANZAPINE CIPLA kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään ja sitä käytetään seuraavien sairauksien hoitoon: Skitsofrenia, johon kuuluu kuulo-, näkö- tai aistiharhoja, harhaluuloja, poikkeuksellista epäluuloisuutta ja syrjäänvetäytymistä. Tästä sairaudesta kärsivillä ihmisillä voi olla myös masennusta, ahdistuneisuutta tai jännittyneisyyttä. Kohtalaiset ja vaikeat maniavaiheet jossa oireina ilmenee normaalista poikkeavalla tavalla kohonnut mieliala ja sairaalloinen hyvänolontunne. Kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä OLANZAPINE CIPLA-lääkkeen on osoitettu ehkäisevän näiden oireiden uusiutumista Læs hele dokumentet
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Olanzapine Cipla 2,5 mg päällystetyt tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi päällystetty tabletti sisältää 2,5 mg olantsapiinia. Apuaine , jonka vaikutus tunnetaan: Yksi päällystetty tabletti sisältää 80.7 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO TABLETTI, PÄÄLLYSTETTY Valkoiset, pyöreät, kaksoiskuperat päällystetyt tabletit, joissa yhdellä puolella korkokuva ’2.5’ ja toisella ’OLZ’. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET _Aikuiset _ Olantsapiinia käytetään skitsofrenian hoitoon. Jatkuvalla olantsapiinihoidolla voidaan ylläpitää kliinistä tehoa potilailla, jotka ovat primaaristi vastanneet hoitoon. _ _ Kohtalaisten ja vaikeiden maniavaiheiden hoitoon Olantsapiinia käytetään estämään kaksisuuntaisen mielialahäiriön uusiutumista potilailla, joiden maniavaiheen hoidossa on saatu vaste olantsapiinilla (ks. kohta 5.1). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _Aikuiset _ Skitsofrenia: Aloitusannokseksi suositellaan 10 mg olantsapiinia kerran päivässä. Maniavaiheiden hoito: Monoterapiassa aloitusannos on 15 mg olantsapiinia kerran päivässä. Yhdistelmähoidossa aloitusannos on 10 mg olantsapiinia kerran päivässä (ks. kohta 5.1). Kaksisuuntaisen mielialahäiriön estohoito: Suositeltu aloitusannos on 10 mg olantsapiinia kerran päivässä. Olantsapiinia maniavaiheiden hoitoon saaneilla potilailla estohoitoa voidaan jatkaa samalla annoksella. Jos potilaalla ilmenee uusi maaninen, sekamuotoinen tai depressiivinen vaihe, olantsapiinihoitoa tulee jatkaa (hoitoannos optimoidaan tarpeen mukaan) lisäämällä mielialaoirelääkitys kliinisen tarpeen mukaan. Skitsofrenian, maniavaiheiden ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön uusiutumisen eston hoidossa päivittäinen annos voidaan säätää kliinisen hoitovasteen mukaan annosvälille 5 - 20 mg vuorokaudessa. Suositellun aloitusannoksen nostam Læs hele dokumentet