NovoNorm
Land: Den Europæiske Union
Sprog: lettisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
28-09-2017
Produktets egenskaber
(SPC)
28-09-2017
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
20-10-2008
Aktiv bestanddel:
repaglinide
Tilgængelig fra:
Novo Nordisk A/S
ATC-kode:
A10BX02
INN (International Name):
repaglinide
Terapeutisk gruppe:
Cukura diabēts
Terapeutisk område:
Cukura diabēts, 2. tips
Terapeutiske indikationer:
Repaglinide tiek norādīta pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (non-insulīns - dependent cukura diabēts (NIDDM)) kuru hyperglycaemia vairs tiek regulēts apmierinoši, diētu, svara samazināšanu un vingrošanu. Repaglinīds ir indicēts arī kombinācijā ar metformīnu 2. tipa cukura diabēta pacientiem, kuriem nav pietiekama kontrole tikai ar metformīnu. Ārstēšana jāuzsāk, kā palīglīdzekli, lai diētu un vingrinājumiem, lai samazinātu asins glikozes attiecībā uz ēdienu,.
Produkt oversigt:
Revision: 16
Autorisation status:
Autorizēts
Autorisation dato:
1998-08-16
Indlægsseddel
45
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
46
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
NOVONORM 0,5 MG TABLETES
NOVONORM 1 MG TABLETES
NOVONORM 2 MG TABLETES
Repaglinīds (
_repaglinidum_
)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir NovoNorm un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms NovoNorm lietošanas
3.
Kā lietot NovoNorm
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt NovoNorm
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR NOVONORM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
NovoNorm ir
_iekšķīgi lietojams, repaglinīdu saturošs pretdiabēta
līdzeklis_
, kas aizkuņģa dziedzerim
palīdz ražot vairāk insulīna un tādējādi pazemina cukura
(glikozes) līmeni Jūsu asinīs.
2. TIPA DIABĒTS
ir slimība, kam raksturīga aizkuņģa dziedzera nespēja producēt
pietiekami daudz
insulīna, lai varētu kontrolēt cukura līmeni asinīs vai ja Jūsu
organisms pareizi neizmanto tajā saražoto
insulīnu.
NovoNorm lieto 2. tipa diabēta kontrolei pieaugušajiem kā
papildinājumu diētai un fiziskiem
vingrinājumiem. Ārstēšana ar NovoNorm parasti jāsāk tad, ja
diēta, vingrinājumi un svara
samazināšana vien cukura līmeni asinīs nespēj kontrolēt (vai
samazināt). NovoNorm var lietot arī ar
metformīnu (citu pretdiabēta līdzekli).
NovoNorm pazemina cukura līmeni Jūsu asinīs, tādējādi palīdz
novērst diabēta komplikācijas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS NOVONORM LIETOŠANAS
NELIETOJIET NOVON
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
PIELIKUMS I
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
NovoNorm 0,5 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 0,5 mg repaglinīda (
_repaglinidum_
)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tabletes.
Repaglinīda tabletes ir baltas, apaļas un izliektas, un uz tām ir
iespiesta Novo Nordisk logo zīme
(Apiss, seno ēģiptiešu svētais vērsis).
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Repaglinīds ir indicēts pieaugušajiem pacientiem ar 2. tipa cukura
diabētu, kuriem apmierinoša
hiperglikēmijas kontrole ar diētu, svara samazināšanu un fizisku
slodzi vairs nav panākama.
Repaglinīds, kombinējot ar metformīnu, ir indicēts arī tiem
pieaugušajiem 2. tipa cukura diabēta
pacientiem, kuriem metformīns viens pats nespēj pietiekami
kontrolēt hiperglikēmiju.
Ārstēšana jāsāk paralēli diētai un fiziskai slodzei, lai
pazeminātu glikozes līmeni asinīs saistībā ar
ēdienreizēm.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Repaglinīdu lieto preprandiāli. Lai optimizētu glikēmijas
kontroli, devu koriģē individuāli. Paralēli
ierastajai paškontrolei, kad pacients pats kontrolē glikozes līmeni
asinīs un/vai urīnā, to pacienta asinīs
periodiski kontrolē arī ārsts, lai konkrētajam pacientam varētu
noteikt minimālo iedarbīgo devu.
Kontrolējot pacienta reakciju uz terapiju, būtiski ir vērot arī
glikozētā hemoglobīna līmeni. Periodiska
kontrole ir nepieciešama, lai konstatētu neadekvātu glikozes
līmeņa pazemināšanos asinīs, lietojot
ieteikto maksimālo devu (t.i., primārais efekta zudums), un, lai
konstatētu adekvātas glikozes līmeņa
samazināšanās asinīs reakcijas zudumu pēc sākotnējas
iedarbības perioda (t.i., sekundārais efekta
zudums).
Īslaicīga repaglinīda lietošana var būt pilnīgi pietiekama
pārejoša kompensācijas zuduma gadījumā
2. tipa diabēta pacientiem, ko parasti veiksmīgi kontrolē ar
diētu.
Sākotnējā deva
Devu, ņemot vērā pacienta vajadzības, nosak
Læs hele dokumentet
