Nobilis gumboro D78 Vet.
Primær information
- Handelsnavn:
- Nobilis gumboro D78 Vet. 10.000 TCID50/dosis pulver til opløsning i drikkevand
- Aktiv bestanddel:
- Infektiøs bursitisvirus (IBDV) stamme D78 (inaktiveret)
- Tilgængelig fra:
- MSD Animal Health A/S
- ATC-kode:
- QI01AA01
- INN (International Name):
- Infectious Bursitis Virus (IBDV) strain D78 (inactivated)
- Dosering:
- 10.000 TCID50/dosis
- Lægemiddelform:
- pulver til opløsning i drikkevand
- Brugt til:
- Dyr
- Medicin typen:
- Allopatiske stof
Dokumenter
- for sundhedspersonale:
- Produktresumé
-
- for den brede offentlighed:
- Oplysningerne indlægssedlen for dette produkt er i øjeblikket ikke tilgængelig, kan du sende en anmodning til vores kundeservice, og vi vil give dig besked, så snart vi er i stand til at opnå det.
Anmode informationsbrochure for offentligheden.
Lokation
- Fås i:
-
Danmark
- Sprog:
- dansk
Terapeutisk information
- Terapeutisk gruppe:
- Fjerkræ
Andre oplysninger
Status
- Kilde:
- Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
- Autorisationsnummer:
- 14933
- Sidste ændring:
- 23-02-2018
Produktresumé
20. november 2017
PRODUKTRESUMÉ
for
Nobilis Gumboro D78 Vet., pulver til opløsning i drikkevand
0.
D.SP.NR
8820
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Nobilis Gumboro D78 Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Pr. dosis:
Gumboro Disease virus stamme D78, levende attenueret, frysetørret mindst 10
TCID
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til opløsning i drikkevand
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Dyrearter
Kyllinger (slagtekyllinger).
4.2
Terapeutiske indikationer
Aktiv immunisering af slagtekyllinger mod Infektiøs Bursitis forårsaget af IBD-virus.
4.3
Kontraindikationer
Syge, stressede og svækkede kyllinger bør ikke vaccineres.
4.4
Særlige advarsler
Vacciner kun raske dyr.
4.5
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Særlige forsigtighedsregler for dyret
Ingen.
Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer lægemidlet
Ingen.
14933_spc.doc
Side 1 af 4
Andre forsigtighedsregler
4.6
Bivirkninger
Ingen kendte.
4.7
Drægtighed, diegivning eller æglægning
Må ikke anvendes til æglæggende høns.
4.8
Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Ingen kendte.
4.9
Dosering og indgivelsesmåde
Et højt niveau af passivt overførte antistoffer mod IBD-virus kan blokere udviklingen af
immunitet, hvorfor kendskab til flokkens immunstatus er nødvendig for fastsættelse af
vaccinationstidspunkt.
Vaccinationsprogram:
1 dosis pr. dyr to gange med et interval på 7-10 dage, første gang når kyllingerne er ca. 7
dage gamle.
Administration: Gives i drikkevandet.
Drikkevand:
Hætteglassene bør åbnes under vandoverfladen. Anvend koldt, rent vand til opløsning af
vaccinen. Ved at tilsætte 2 g skummetmælkspulver eller 50 ml skummetmælk pr. liter vand
forlænges virusaktiviteten. Vejledende opløses vaccinen i samme antal liter vand til 1000
doser, som antal dage fuglene er gamle, dog højst 20 liter pr. 1000 fugle. Hos tunge racer
og i varmt vejr kan vandmængden fordobles.
Vandforsyningen kan afbrydes i en kortere periode før vaccinationen, så dyrene tørstes.
Vaccinesuspension bør optages af kyllingerne indenfor 1-2 timer. Man skal sikre sig, at
dyrene har adgang til foder, når der vaccineres. Husk at åbne for vandforsyningen igen, når
vaccinesuspension er optaget. Det er vigtigt at sikre sig, at der er et tilstrækkeligt antal
drikketrug/drikkenipler, og at alle disse forsynes med vaccinesuspension. Alt
vandingsudstyr skal være rent og fri for sæberester og desinfektionsmidler.
4.10
Overdosering
Ingen symptomer.
4.11
Tilbageholdelsestid
Slagtning: 0 døgn.
5.
IMMUNOLOGISKE EGENSKABER
ATC-vet-kode: QI 01 AA 01
5.1
Immunologiske egenskaber
Den aktive substans stimulerer aktiv immunitet mod Infectious Bursal Disease (IBD) virus.
Stamme D-78 er af intermediær type, der er i stand til at gennembryde et moderat niveau af
14933_spc.doc
Side 2 af 4
maternelle antistoffer. Efter vaccination af kyllinger via drikkevand udvikles aktiv
immunitet indenfor 1-2 uger. Vaccinevirus kan spredes til ikke vaccinerede kyllinger.
Opnået beskyttende immunitet kan forventes at vare frem til slagtetidspunkt. Vaccinen har
ingen eller meget begrænset immunosuppressiv effekt.
5.2
Farmakokinetiske egenskaber
5.3
Miljømæssige forhold
6.
FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
6.1
Hjælpestoffer
Saccharose. Bovin serum albumin. Kaliumphosphat (monobasisk).
Dinatriumphosphatdihydrat. Natriumglutamat. Gentamycinsulfat. Vand til
injektionsvæsker.
6.2
Uforligeligheder
Ingen kendte.
6.3
Opbevaringstid
24 måneder.
Skal anvendes indenfor 1-2 timer efter opløsning.
6.4
Særlige opbevaringsforhold
Opbevares ved 2-8
6.5
Emballage
Hætteglas.
6.6
Særlige forholdsregler ved bortskaffelse af rester af lægemidlet eller affald
Beholder og eventuelt restindhold tilbageleveres til apotek/leverandør eller til kommunal
modtageordning.
7.
INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
P.O. Box 31
NL-5830 AA Boxmeer
Repræsentant
MSD Animal Health A/S
Havneholmen 25
1561 København V
14933_spc.doc
Side 3 af 4
8.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)
14933
9.
DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
17. september 1999
10.
DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
20.november 2017
11.
UDLEVERINGSBESTEMMELSE
14933_spc.doc
Side 4 af 4
- Oplysningerne indlægssedlen for dette produkt er i øjeblikket ikke tilgængelig, kan du sende en anmodning til vores kundeservice, og vi vil give dig besked, så snart vi er i stand til at opnå det.
Anmode informationsbrochure for offentligheden.
Dokumenter på andre sprog er tilgængelige her
- Adgang til dette dokument er kun tilgængelig for registrerede brugere.
Tilmeld dig nu for fuld adgang
Der er ingen sikkerhedsadvarsler relateret til dette produkt.
18-7-2017

Nobilis IB Primo QX (Intervet International B.V.)
Nobilis IB Primo QX (Active substance: Live avian infectious bronchitis virus, strain D388) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2017)5114 of Tue, 18 Jul 2017
Europe -DG Health and Food Safety