Nizoral

Primær information

  • Handelsnavn:
  • Nizoral 2% creme
  • Dosering:
  • 2%
  • Lægemiddelform:
  • creme
  • Brugt til:
  • Mennesker
  • Medicin typen:
  • Allopatiske stof

Dokumenter

Lokation

  • Fås i:
  • Nizoral 2% creme
    Danmark
  • Sprog:
  • dansk

Andre oplysninger

Status

  • Kilde:
  • Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
  • Autorisation status:
  • Markedsført
  • Autorisationsnummer:
  • 11734
  • Sidste ændring:
  • 24-02-2018

Indlægsseddel

Læs denne information godt igennem, før du begynder at bruge medicinen.

• Du kan få denne medicin uden recept. For at opnå den bedste virkning, skal du altid følge

vejledningerne i denne information.

• Gem informationen. Du får måske brug for at læse den igen.

• Kontakt læge eller apotek, hvis du har spørgsmål til behandlingen.

Indholdsfortegnelse:

1. Virkning og anvendelse.

2. Vigtig information som du skal læse, før du bruger Nizoral creme.

3. Sådan skal du bruge Nizoral creme.

4. Bivirkninger.

5. Opbevaring.

6. Yderligere information.

1. VIRKNING OG ANVENDELSE

Nizoral creme indeholder et svampemiddel.

Anvendelse

Du kan bruge Nizoral creme til svamp i huden og skæleksem (seboroisk dermatit).

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens anvisning.

2. VIGTIG INFORMATION SOM DU SKAL LÆSE, FØR DU BRUGER NIZORAL CREME

Brug ikke Nizoral creme hvis

Du er overfølsom over for det aktive stof ketoconazol eller et eller flere af de øvrige

indholdsstoffer i Nizoral creme.

Særlige forholdsregler

Du bør ikke bruge cremen til behandling af svampeinfektioner i hårbund, skæg samt negle

uden lægens anvisning.

Undgå at Nizoral creme kommer i kontakt med øjnene.

Brug af Nizoral creme sammen med mad og drikkevarer

Ikke relevant.

Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Nizoral creme

Nizoral creme indeholder:

• propylenglycol, som kan give irritation af huden.

• cetylalkohol og stearylalkohol, som kan give lokalt hududslæt (f.eks. kontakteksem).

Graviditet og amning

Få vejledning hos lægen eller på apoteket før du bruger nogen form for medicin.

Graviditet

Du må kun bruge Nizoral creme efter lægens anvisning.

Amning

Erfaringer med Nizoral creme er endnu begrænsede. Spørg lægen.

Trafik- og arbejdssikkerhed

Nizoral creme påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken.

Brug af anden medicin

Fortæl altid apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Det gæl-

der også for medicin, som ikke er på recept, medicin købt i udlandet, naturlægemidler

samt stærke vitaminer og mineraler.

Du kan bruge Nizoral creme samtidig med anden medicin.

3. SÅDAN SKAL DU BRUGE NIZORAL CREME

Dosering

Voksne

Du skal smøre det angrebne hudområde 2 gange daglig. Du skal fortsætte behandlingen i nogle

dage efter, at symptomerne er forsvundet.

Hvis du har en hudsygdom, der giver uregelmæssige brune eller hvide pletter på huden (pityriasis

versicolor), skal du smøre det angrebne hudområde 1 gang daglig i 5 dage.

© J-C 2007

creme 2%

Information om

DK - 963481 R

963481.indd 1

2/13/07, 10:51:30 AM

© J-C 2007 DK - 963481 V

Børn

Du bør ikke bruge Nizoral creme til børn under 15 år uden lægens anvisning.

Åbning af tuben

Bryd tubens forsegling ved at skrue hætten af og trykke spidsen i hættens yderside mod tubens

spids.

Hygiejniske forholdsregler:

1. Du skal vaske og tørre det angrebne hudområde omhyggeligt, før du smører Nizoral creme på.

2. Du skal sørge for, at ingen andre bruger de genstande, der kommer i kontakt med det angrebne

hudområde (håndklæde, vaskeklud, negleklipper).

Behandling:

1. Smør Nizoral creme på og omkring det angrebne hudområde.

2. Det er bedst, hvis du tit skifter tøj, der kommer i tæt kontakt med det angrebne hudområde.

Det er vigtigt, at du vasker hænderne efter brug for at undgå overførsel af svamp til andre steder

på kroppen eller til andre personer.

Har du brugt for meget Nizoral creme?

Hvis du smører store mængder Nizoral creme på huden, kan du få eksem, væskeansamlinger eller

brænden i huden. Disse symptomer vil forsvinde, når du holder op med at bruge Nizoral creme.

Aftager symptomerne ikke i løbet af et par dage, bør du kontakte din læge.

Har du glemt at bruge Nizoral creme?

Du skal smøre Nizoral creme på, så snart du kommer i tanke om det.

4. BIVIRKNINGER

Nizoral creme kan som al anden medicin give bivirkninger.

Ikke alvorlige bivirkninger:

• Sjældne bivirkninger (det forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter):

Brændende fornemmelse i huden, nældefeber, eksem, rødme, kløe, kontakteksem, hudirritation.

Fortæl læge eller apotek, hvis du får andre bivirkninger end dem, der står her, så bivirkningerne

kan blive indberettet til Lægemiddelstyrelsen, og viden om bivirkninger kan blive bedre.

Fortæl læge eller apotek, hvis du får bivirkninger, der bliver ved og er generende. Nogle bivirk-

ninger kan kræve behandling.

Patienter eller pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen. Du

finder skema og vejledning under bivirkninger på Lægemiddelstyrelsens netsted:

www.laegemiddelstyrelsen.dk

5. OPBEVARING

• Opbevar Nizoral creme utilgængeligt for børn.

• Opbevar ikke Nizoral creme koldt.

• Brug ikke Nizoral creme efter den udløbsdato, der står på pakningen.

6. YDERLIGERE INFORMATION

Aflever altid medicinrester på apoteket.

Nizoral creme indeholder

• Det aktive stof er ketoconazol 2 %.

• De øvrige indholdsstoffer er: Propylenglycol, cetylalkohol, stearylalkohol, sorbitan mono

stearate, polysorbat 60, polysorbat 80, natriumsulfit, vandfri isopropylmyristat, renset vand.

Pakningsstørrelser

Tube med 30 g.

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

Markedsføring i Danmark

Registreringsindehaver:

Fremstiller:

JANSSEN-CILAG A/S

JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.

Hammerbakken 19

B-2340 Beerse

3460 Birkerød

Belgien

E-mail: info@janssen-cilag.dk

Revideret april/2006

963481.indd 2

2/13/07, 10:51:31 AM

JANSSEN-CILAG

Graphic Services

Tel. Inge Vermeiren

: +32 14606915 - Fax CPM

: +32 14605157

LEAFLET NIZORAL Market : DK

Article Number : 963481 Sickcode : 851

Dimensions : B/I/006/V1 (145x260) Operator : Marleen

Pointsize : 8 pt

File Name : 963481.indd (MAC)

L A B

Date : 1. 05-02-2007

2. 13-02-2007

Black

963481.indd 3

2/13/07, 10:51:32 AM

5-5-2017

Orphan designation:  Ketoconazole,  for the: Treatment of granulosa cell tumours

Orphan designation: Ketoconazole, for the: Treatment of granulosa cell tumours

Europe - EMA - European Medicines Agency

19-4-2018

VETERICYN FOAMCARE (Ketoconazole) Shampoo [Innovacyn Inc.]

VETERICYN FOAMCARE (Ketoconazole) Shampoo [Innovacyn Inc.]

Updated Date: Apr 19, 2018 EST

US - DailyMed

6-3-2018

KETOCONAZOLE Shampoo, Suspension [Perrigo New York Inc]

KETOCONAZOLE Shampoo, Suspension [Perrigo New York Inc]

Updated Date: Mar 6, 2018 EST

US - DailyMed

24-1-2018

KETOCONAZOLE Tablet [Bryant Ranch Prepack]

KETOCONAZOLE Tablet [Bryant Ranch Prepack]

Updated Date: Jan 24, 2018 EST

US - DailyMed

19-1-2018

KETOCONAZOLE Tablet [A-S Medication Solutions]

KETOCONAZOLE Tablet [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Jan 19, 2018 EST

US - DailyMed

5-1-2018

Ketoconazole vs. Selenium Sulfide

Ketoconazole vs. Selenium Sulfide

Title: Ketoconazole vs. Selenium SulfideCategory: MedicationsCreated: 1/5/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 1/5/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

2-1-2018

KETO-C (Chlorhexidine Gluconate, Ketoconazole) Shampoo [Stratford Pharmaceuticals]

KETO-C (Chlorhexidine Gluconate, Ketoconazole) Shampoo [Stratford Pharmaceuticals]

Updated Date: Jan 2, 2018 EST

US - DailyMed

2-1-2018

KETO-C (Chlorhexidine Gluconate, Ketoconazole) Spray [Stratford Pharmaceuticals]

KETO-C (Chlorhexidine Gluconate, Ketoconazole) Spray [Stratford Pharmaceuticals]

Updated Date: Jan 2, 2018 EST

US - DailyMed

2-1-2018

KETO-C-TRIS FLUSH (Ketoconazole) Solution [Stratford Pharmaceuticals]

KETO-C-TRIS FLUSH (Ketoconazole) Solution [Stratford Pharmaceuticals]

Updated Date: Jan 2, 2018 EST

US - DailyMed

27-12-2017

KETOCONAZOLE Tablet [Carilion Materials Management]

KETOCONAZOLE Tablet [Carilion Materials Management]

Updated Date: Dec 27, 2017 EST

US - DailyMed

21-12-2017

KETOCONAZOLE Tablet [REMEDYREPACK INC.]

KETOCONAZOLE Tablet [REMEDYREPACK INC.]

Updated Date: Dec 21, 2017 EST

US - DailyMed

20-12-2017

KETOCONAZOLE Shampoo [Patriot Pharmaceuticals, LLC]

KETOCONAZOLE Shampoo [Patriot Pharmaceuticals, LLC]

Updated Date: Dec 20, 2017 EST

US - DailyMed

20-12-2017

NIZORAL (Ketoconazole) Shampoo [Janssen Pharmaceuticals, Inc.]

NIZORAL (Ketoconazole) Shampoo [Janssen Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Dec 20, 2017 EST

US - DailyMed

28-11-2017

KETOCONAZOLE Shampoo, Suspension [A-S Medication Solutions]

KETOCONAZOLE Shampoo, Suspension [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Nov 28, 2017 EST

US - DailyMed

18-10-2017

KETOCONAZOLE Cream [A-S Medication Solutions]

KETOCONAZOLE Cream [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Oct 18, 2017 EST

US - DailyMed

11-10-2017

KETOCONAZOLE Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

KETOCONAZOLE Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Oct 11, 2017 EST

US - DailyMed

29-9-2017

KETOCONAZOLE Tablet [Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc.]

KETOCONAZOLE Tablet [Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc.]

Updated Date: Sep 29, 2017 EST

US - DailyMed

26-9-2017

KETOCONAZOLE Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

KETOCONAZOLE Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

Updated Date: Sep 26, 2017 EST

US - DailyMed

18-9-2017

KETOCONAZOLE Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

KETOCONAZOLE Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Sep 18, 2017 EST

US - DailyMed

13-9-2017

OTICETIC FLUSH, MEDICATED (Hydrocortisone And Ketoconazole) Solution [GlenHaven LLC]

OTICETIC FLUSH, MEDICATED (Hydrocortisone And Ketoconazole) Solution [GlenHaven LLC]

Updated Date: Sep 13, 2017 EST

US - DailyMed

12-9-2017

HEXACHLOR-K (Chlorhexidine Gluconate And Ketoconazole) Spray [GlenHaven LLC]

HEXACHLOR-K (Chlorhexidine Gluconate And Ketoconazole) Spray [GlenHaven LLC]

Updated Date: Sep 12, 2017 EST

US - DailyMed

11-9-2017

HEXACHLOR-K WIPES (Chlorhexidine Gluconate And Ketoconazole) Cloth [GlenHaven LLC]

HEXACHLOR-K WIPES (Chlorhexidine Gluconate And Ketoconazole) Cloth [GlenHaven LLC]

Updated Date: Sep 11, 2017 EST

US - DailyMed

6-9-2017

XOLEGEL (Ketoconazole) Gel [Aqua Pharmaceuticals]

XOLEGEL (Ketoconazole) Gel [Aqua Pharmaceuticals]

Updated Date: Sep 6, 2017 EST

US - DailyMed

5-9-2017

KETOCONAZOLE Tablet [American Health Packaging]

KETOCONAZOLE Tablet [American Health Packaging]

Updated Date: Sep 5, 2017 EST

US - DailyMed

24-8-2017

Ketoconazole HRA (Laboratoire HRA Pharma)

Ketoconazole HRA (Laboratoire HRA Pharma)

Ketoconazole HRA (Active substance: ketoconazole) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2017)5891 of Thu, 24 Aug 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/EMEA/H/C/3906/10316/201611

Europe -DG Health and Food Safety

18-8-2017

KETOCONAZOLE Cream [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

KETOCONAZOLE Cream [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

Updated Date: Aug 18, 2017 EST

US - DailyMed

24-7-2017

KETOCONAZOLE Tablet [NuCare Pharmaceuticals, Inc.]

KETOCONAZOLE Tablet [NuCare Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Jul 24, 2017 EST

US - DailyMed

21-7-2017

KETOCONAZOLE Shampoo, Suspension [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

KETOCONAZOLE Shampoo, Suspension [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

Updated Date: Jul 21, 2017 EST

US - DailyMed

3-7-2017

KETOCONAZOLE Cream [Unit Dose Services]

KETOCONAZOLE Cream [Unit Dose Services]

Updated Date: Jul 3, 2017 EST

US - DailyMed

23-6-2017

KETOCONAZOLE Cream [E. Fougera Co. A Division Of Fougera Pharmaceuticals Inc.]

KETOCONAZOLE Cream [E. Fougera Co. A Division Of Fougera Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Jun 23, 2017 EST

US - DailyMed

6-6-2017

KETOCONAZOLE Cream [Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc.]

KETOCONAZOLE Cream [Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc.]

Updated Date: Jun 6, 2017 EST

US - DailyMed

5-6-2017

TRIZULTRA PLUS KETO FLUSH (Ketoconazole) Solution [Dechra Veterinary Products]

TRIZULTRA PLUS KETO FLUSH (Ketoconazole) Solution [Dechra Veterinary Products]

Updated Date: Jun 5, 2017 EST

US - DailyMed

24-4-2017

Ketoconazole

Ketoconazole

Ketoconazole is used to treat certain serious fungal infections in the body. Learn about side effects, drug interactions, dosages, warnings, and more.

US - RxList