NITRIC ACID SIXTY PERCENT

Primær information

  • Handelsnavn:
  • NITRIC ACID SIXTY PERCENT
  • Brugt til:
  • Mennesker
  • Medicin typen:
  • Medicinsk udstyr

Dokumenter

  • for den brede offentlighed:
  • Oplysningerne indlægssedlen for dette produkt er i øjeblikket ikke tilgængelig, kan du sende en anmodning til vores kundeservice, og vi vil give dig besked, så snart vi er i stand til at opnå det.


    Anmode informationsbrochure for offentligheden.

Lokation

  • Fås i:
  • NITRIC ACID SIXTY PERCENT
    Danmark
  • Sprog:
  • dansk

Andre oplysninger

Status

  • Kilde:
  • Ecolab
  • Autorisationsnummer:
  • 111688E
  • Sidste ændring:
  • 12-03-2018

Produktresumé

Nitric acid 60%

SIKKERHEDSDATABLAD

Produktnavn

Nitric acid 60%

Er i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH), Bilag II (453/2010) -

Europa

:

1.1 Produktidentifikator

1.3 Nærmere oplysninger om leverandøren af sikkerhedsdatabladet

1.2 Relevante identificerede anvendelser for stoffet eller blandingen samt anvendelser, der frarådes

Identificerede anvendelser

PUNKT 1: Identifikation af stoffet/blandingen og af selskabet/virksomheden

Produktkode

:

Anvendelse der frarådes

1.4 Nødtelefon

Nationale rådgivende organ/Giftinformation

Rengøringsmiddel til fødevareudstyr. CIP proces

Ingen kendte.

Ecolab ApS

Carl Jacobsens Vej 29

2500 Valby

DANMARK

Tel +45 36 15 85 85

Fax +45 36 15 85 48

dk@ecolab.com

:

Producent/ Distributør/

Importør

:

Telefonnummer

82121212

111688E

Anvendelsesområde

:

Rengøringsmiddel

Produktet er kun til professionelt brug

Producent/ Distributør/ Importør

:

Telefonnummer

36 15 85 85

Version:

: 1

Klassificering

C; R35

:

:

Sundhedsfarer for

mennesker

Alvorlig ætsningsfare.

I afsnit 11 findes mere detaljerede oplysninger om helbredspåvirkninger og symptomer.

PUNKT 2: Fareidentifikation

2.1 Klassificering af stoffet eller blandingen

Produktdefinition

:

Blanding

Se den komplette tekst med R-sætninger eller faresætninger nævnt ovenfor i afsnit 16.

Klassificering ifølge Direktiv 1999/45/EC [DPD]

Produktet er klassificeret som farligt i henhold til Direktivet 1999/45/EF og det's senere tilpasninger.

2.2 Mærkningselementer

Faresymbol eller symboler

R35- Alvorlig ætsningsfare.

Risikosætninger

:

:

Ætsende

Farebetegnelse

:

Udgivelsesdato/Revisionsdato

:

1/11

13 oktober 2011

Nitric acid 60%

PUNKT 2: Fareidentifikation

:

Andre farer, som ikke

indebærer klassificering

Sikkerhedssætninger

S2- Opbevares utilgængeligt for børn.

S26- Kommer stoffet i øjnene, skylles straks grundigt med vand og læge kontaktes.

S36/37/39- Brug særligt arbejdstøj, egnede beskyttelseshandsker og -

briller/ansigtsskærm.

S45- Ved ulykkestilfælde eller ved ildebefindende er omgående lægebehandling

nødvendig; vis etiketten, hvis det er muligt.

:

2.3 Andre farer

Ikke relevant.

Grænseværdier er nævnt under afsnit 8, hvis de er tilgængelige.

Der er ingen supplerende indholdsstoffer tilstede, som efter leverandørens nuværende kendskab og i anvendte

koncentrationer, er klassificeret som sundhedsskadelige eller miljøfarlige og som derfor behøver nævnes i denne

sektion.

PUNKT 3: Sammensætning af/oplysning om indholdsstoffer

[1] Stoffet er klassificeret med en sundheds- eller miljøfare

[2] Stoffet har en af Arbejdstilsynet fastsat grænseværdi

[3] Stoffet opfylder kriterierne for PBT i henhold til Regulativ (EC) nr. 1907/2006, bilag XIII

[4] Stoffet opfylder kriterierne for vPvB i henhold til Regulativ (EC) nr. 1907/2006, bilag XIII

Type

Identifikatorer

67/548/EØF

Produkt/ingrediens

navn

Den komplette tekst

for de ovenfor

nævnte R-sætninger

vises i sektion 16

%

Type

Regulativ (EC) nr.

1272/2008 [CLP]

Klassificering

Se den komplette tekst

med faresætningerne

nævnt ovenfor i Afsnit

16.

Saltpetersyre

REACH #: 01-

2119487297-23

EF: 231-714-2

CAS: 7697-37-2

Indeks: 007-004-00-1

20-70

O; R8

C; R35

Ox. Liq. 3, H272

Skin Corr. 1A, H314

Eye Dam. 1, H318

[1] [2]

Blandinger

3.2

Søg straks lægebehandling. Skyl straks øjne med store mængder vand, hvor

øverste og nederste øjenlåg lejlighedsvis løftes. Kontroller for og fjern evt.

kontaktlinser. Bliv ved med at skylle i mindst 10 minutter. Kemiske ætsninger skal

hurtigt behandles af en læge.

4.1 Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger

Søg straks lægebehandling. Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at

vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. Hvis der stadig er

mistanke om tilstedeværelse af røg, skal redningspersonen bære en passende

filtermaske eller luftforsynet åndedrætsværn. Hvis der ingen vejrtrækning er, hvis

vejrtrækningen er uregelmæssig eller åndedrættet ophører, så sørg for kunstigt

åndedræt eller ilt af uddannet personale. Det kan være farligt for den person, der

giver hjælp, at yde mund-til-mund genoplivning. Er personen bevidstløs, lægges

personen i aflåst sideleje og der søges straks lægehjælp. Oprethold åbne luftveje.

Løsn stram beklædning som f.eks. krave, slips, bælte eller bukse-/nederdelslinning.

Ved indånding af nedbrydningsprodukter ved brand kan symptomerne være

forsinkede.

Indånding

Øjenkontakt

:

:

PUNKT 4: Førstehjælpsforanstaltninger

Udgivelsesdato/Revisionsdato

:

2/11

13 oktober 2011

Nitric acid 60%

PUNKT 4: Førstehjælpsforanstaltninger

Søg straks lægebehandling. Skyl munden med vand. Fjern eventuel tandprotese.

Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling,

som letter vejrtrækningen. Forsøg ikke at fremkalde opkastning, medmindre lægelig

rådgiver anbefaler det. Hvis opkastning indtræffer, holdes hovedet lavt så der ikke

kommer opkast i lungerne. Kemiske ætsninger skal hurtigt behandles af en læge.

Giv aldrig en bevidstløs person noget gennem munden. Er personen bevidstløs,

lægges personen i aflåst sideleje og der søges straks lægehjælp. Oprethold åbne

luftveje. Løsn stram beklædning som f.eks. krave, slips, bælte eller bukse-

/nederdelslinning.

Hudkontakt

Søg straks lægebehandling. Skyl forurenet hud med rigelige mængder vand.

Forurenet tøj og sko tages af. Vask forurenet tøj, før det atter tages i brug. Bliv ved

med at skylle i mindst 10 minutter. Kemiske ætsninger skal hurtigt behandles af en

læge. Rengør skoene grundigt, før de bruges igen.

Anmærkninger til lægen.

Ved indånding af nedbrydningsprodukter ved brand kan symptomerne være

forsinkede.

Indtagelse

:

:

:

Særlige behandlinger

Beskyttelse af

førstehjælpere

:

4.2 Vigtigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede

Potentielle akutte helbredspåvirkninger

Indånding

:

Kan afgive gasser, dampe eller støv, der er meget irriterende eller ætsende for

åndedrætssystemet. Udsættelse for nedbrydningsprodukter kan udgøre en

sundhedsfare. Der kan efter eksponering opstå forsinkede alvorlige virkninger.

Kan forårsage ætsningsskader i mund, hals og mave.

:

Indtagelse

Hudkontakt

:

Alvorligt ætsende for huden Alvorlig ætsningsfare.

Alvorligt ætsende for øjnene. Alvorlig ætsningsfare.

:

Øjenkontakt

Tegn/symptomer på overeksponering

Hudkontakt

Indtagelse

Indånding

Væsentlige symptomer kan omfatte følgende:

irritation i luftvejene

hosten

Væsentlige symptomer kan omfatte følgende:

mavesmerter

Væsentlige symptomer kan omfatte følgende:

smerte eller irritation

rødmen

der kan forekomme blister

:

:

:

Øjenkontakt

:

Væsentlige symptomer kan omfatte følgende:

smerte

løber i vand

rødmen

4.3 Angivelse af om øjeblikkelig lægehjælp og særlig behandling er nødvendig

Ingen specifik behandling.

:

Der må ikke iværksættes handlinger man ikke er uddannet til eller som medfører

personlig risiko. Hvis der stadig er mistanke om tilstedeværelse af røg, skal

redningspersonen bære en passende filtermaske eller luftforsynet åndedrætsværn.

Det kan være farligt for den person, der giver hjælp, at yde mund-til-mund

genoplivning. Vask forurenet tøj grundigt med vand, før det tages af, ellers anvend

handsker.

Udgivelsesdato/Revisionsdato

:

3/11

13 oktober 2011

Nitric acid 60%

Isoler straks området ved at fjerne alle personer i nærheden af branden. Der må

ikke iværksættes handlinger man ikke er uddannet til eller som medfører personlig

risiko.

Farlige

forbrændingsprodukter

Risici ved stoffet eller

blandinger

Nedbrydningsprodukter kan omfatte de følgende materialer:

nitrogenoxider

Trykket stiger i tilfælde af brand eller ved opvarmning, og beholderen kan briste.

Brandfolk bør bruge egnet værneudstyr.

Særlige personlige

værnemidler, som skal

bæres af brandmandskabet

Brug vandspray (tåge), skum, pulver eller CO

i tilfælde af brand.

5.1 Slukningsmidler

:

:

:

Ingen kendte.

Passende slukningsmidler

:

Upassende

slukningsmidler

:

PUNKT 5: Brandbekæmpelse

5.2 Særlige farer i forbindelse med stoffet eller blandingen

5.3 Anvisninger for brandmandskab

Særlige

sikkerhedsforanstaltninger

for brandmænd

:

6.2

Miljøbeskyttelsesforanstaltninger

Undgå udslip til kloakker, vandløb, kældre eller lukkede områder. Spild omgrænses

og opsamles med ikke-brandbart, absorberende materiale, f.eks. sand, jord,

vemiculite eller kiselgur og placeres i beholder for bortskaffelse i overensstemmelse

med gældende regler (se punkt 13). Det spildte materiale kan neutraliseres med

natriumkarbonat, natriumbikarbonat eller natriumhydroxid.

Undgå spredning af spildt materiale og afstrømning og kontakt med jord, vandveje,

afløb og kloakker. Underret myndighederne hvis produktet har medført

miljøforurening (kloakker, vandveje, jord og luft).

Stort udslip

:

Fortynd med rigelige mængder vand. Absorber med et inert stof, og anbring det

derefter i passende affaldsbeholder.

Lille udslip

:

6.3 Metoder og udstyr til inddæmning og oprensning

PUNKT 6: Forholdsregler over for udslip ved uheld

6.1 Personlige sikkerhedsforanstaltninger, personlige værnemidler og nødprocedurer

For ikke-akut personale

:

For beredskab i

nødsituationer

:

6.4 Henvisning til andre

punkter

Se Afsnit 1 for kontaktoplysninger i nødsituationer.

Se Afsnit 8 for oplysninger om passende, personligt beskyttelsesudstyr.

Se Afsnit 13 for yderligere oplysninger om affaldshåndtering.

Der må ikke iværksættes handlinger man ikke er uddannet til eller som medfører

personlig risiko. Evakuer de omkringliggende områder. Hold unødvendigt og

ubeskyttet personnel ude. Rør ikke ved, eller gå ikke igennem det spildte materiale.

Undgå indånding af dampe eller tåger. Sørg for tilstrækkelig ventilation. Brug egnet

åndedrætsværn ved utilstrækkelig ventilationen. Anvend egnet, personligt

beskyttelsesudstyr.

Hvis særlig beklædning er påkrævet for at håndtere spildet, skal man være

opmærksom på alle oplysninger i punkt 8 om passende og upassende materialer.

Se også punkt 8 for yderligere oplysninger om hygiejneforanstaltninger.

:

:

Udgivelsesdato/Revisionsdato

:

4/11

13 oktober 2011

Nitric acid 60%

Opbevares ved følgende temperaturer: 0 til 40°C (32 til 104°F). Opbevares i

henhold til lokale regler. Opbevares i original emballage, beskyttet fra direkte sollys

på et tørt, køligt og vel-ventileret sted, væk fra uforenelige materialer (se sektion 10)

samt føde- og drikkevarer. Holdes væk fra alkalier. Hold beholderen tæt lukket og

forseglet, indtil den skal bruges. Åbnede beholdere skal lukkes omhyggeligt og

opbevares oprejst for at forebygge lækage. Må ikke opbevares i umærkede

beholdere. Skal indesluttes forsvarligt for at undgå miljøforurening.

PUNKT 7: Håndtering og opbevaring

Oplysningerne i dette afsnit indeholder generelle råd og vejledning. Listen over identificerede anvendelser i Afsnit 1 bør

konsulteres for at få oplysninger relaterede til specifik brug ved scenarier for eksponering.

7.1 Forholdsregler for sikker håndtering

Beskyttelsesforanstaltninger

:

Råd om generel

arbejdsmæssig hygiejne

:

7.2 Betingelser for sikker

opbevaring, herunder

eventuel uforenelighed

7.3 Særlige anvendelser

Brug egnede personlige værnemidler (se sektion 8). Må ikke komme i kontakt med

øjne, hud eller beklædning. Undgå indånding af dampe eller tåger. Må ikke

indtages. Hvis materialet ved normal brug udgør en risiko for vejrtrækningen, må

det kun anvendes med tilstrækkelig ventilation eller brug af passende

åndedrætsværn. Opbevares i den originale beholder eller godkendt alternativ, der er

fremstillet af et tilsvarende materiale, hold den tæt lukket, når den ikke bruges.

Undgå kontakt med alkalier. Tomme beholdere fastholder produktrester og kan

derfor være farlige. Genbrug ikke beholderen.

Rygning, indtagelse af mad og drikke er ikke tilladt i områder, hvor dette produkt

håndteres, oplagres og forarbejdes. Brugere skal vaske hænder og ansigt, før de

spiser, drikker eller ryger. Fjern tilsmudset tøj og beskyttelsesudstyr, før der gås ind

på arealer til spisning. Se også punkt 8 for yderligere oplysninger om

hygiejneforanstaltninger.

:

Anbefalinger

:

Specifikke løsninger til den

industrielle sektor

:

Ikke relevant.

Ikke relevant.

Egnede ingeniørmæssige

kontrolfunktioner

:

Hvis anvendelsen danner støv, røg, gas, dampe eller tåge, skal der bruges

afskærmning af processerne, lokal udsugningsventilation eller andre tekniske

kontroller til at holde arbejdernes eksponering for luftbårne forureningsstoffer under

eventuelle anbefalede eller lovmæssige grænseværdier.

8.2 Eksponeringskontrol

Ingen tilgængelige DEL'er.

Forventede effektkoncentrationer

Ingen tilgængelige PEC'er.

PUNKT 8: Eksponeringskontrol/personlige værnemidler

Oplysningerne i dette afsnit indeholder generelle råd og vejledning. Listen over identificerede anvendelser i Afsnit 1 bør

konsulteres for at få oplysninger relaterede til specifik brug ved scenarier for eksponering.

8.1 Kontrolparametre

Afledte effektniveauer

Individuelle beskyttelsesforanstaltninger

Produkt/ingrediens navn

Grænseværdier for eksponering

Arbejdstilsynets grænseværdier

Saltpetersyre

Arbejdstilsynet (Danmark, 3/2008).

STEL (S): 1 ppm 15 minut (minutter).

STEL (S): 2.6 mg/m³ 15 minut (minutter).

Udgivelsesdato/Revisionsdato

:

5/11

13 oktober 2011

Nitric acid 60%

PUNKT 8: Eksponeringskontrol/personlige værnemidler

Beskyttelse af hænder

(EN 374)

Åndedrætsværn er ikke påkrævet, når produktet bruges under normale og tilsigtede

betingelser.

1-4 timer : butylgummi , nitrilgummi .

Beskyttelsesbriller, ansigtsmaske eller anden ansigtsbeskyttelse.

Beskyttelse af øjne/ansigt

(EN 166)

Beskyttelse af

åndedrætsorganer

(EN 143, 14387)

:

:

:

Beskyttelse af hud

Personligt beskyttelsesudstyr til kroppen bør vælges på grundlag af den opgave, der

skal udføres, og de involverede risici og bør godkendes af en specialist, før dette

produkt håndteres.

:

Foranstaltninger til

begrænsning af

eksponering af miljøet

:

Emissioner fra udluftnings- eller arbejdsudstyr bør kontrolleres for at sikre, at de

opfylder de juridiske krav for miljøbeskyttelse. I visse tilfælde vil det være

nødvendigt med luftrensere, filtre eller andre tekniske modifikationer til udstyret for

at reducere emissionerne til acceptable niveauer.

Vask hænder, underarme og ansigt grundigt efter håndtering af kemiske produkter,

før der spises, ryges eller benyttes toilet, og ved arbejdsperiodens afslutning. De

rette teknikker bør bruges til at fjerne beklædning, der muligvis er forurenet. Vask

forurenet tøj, før det atter tages i brug. Sørg for, at øjenvaskestationer og

nødbruser befinder sig tæt på arbejdsstationens beliggenhed.

Hygiejniske

foranstaltninger

:

Beskyttelse af krop

(EN 14605)

:

Anden hudbeskyttelse

Termiske farer

:

Passende fodtøj og alle yderligere hudbeskyttelsesforanstaltninger bør vælges

baseret på opgaven, som skal udføres og de involverede risici, og bør godkendes af

en specialist før håndtering af dette produkt.

Ikke relevant.

PUNKT 9: Fysisk-kemiske egenskaber

Fysisk tilstandsform

Smeltepunkt/frysepunkt

Startkogepunkt og

kogeinterval

Damptryk

Relativ massefylde

damp densitet

Opløselighed(er)

Væske.

1.35 til 1.38

Opløses nemt i de følgende materialer: koldt vand og varmt vand.

Stikkende.

Lugt

pH

Gul.

Farve

Fordampningsgrad

Selvantændelsestemperatur

Flammepunkt

> 100°C

Produktet vil ikke nære en brand

0 til 1 [Konc. (% vægt / vægt): 100%]

Lugtgrænse

Oktanol/vand

fordelingskoefficient

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

9.1 Oplysninger om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber

Udseende

Forbrændingstid

Forbrændingshastighed

:

:

Ikke anvendelig og/eller ikke bestemt for blandingen.

Ikke anvendelig og/eller ikke bestemt for blandingen.

Ikke anvendelig og/eller ikke bestemt for blandingen.

Ikke anvendelig og/eller ikke bestemt for blandingen.

Ikke anvendelig og/eller ikke bestemt for blandingen.

Ikke anvendelig og/eller ikke bestemt for blandingen.

Ikke anvendelig og/eller ikke bestemt for blandingen.

Ikke anvendelig og/eller ikke bestemt for blandingen.

Ikke anvendelig og/eller ikke bestemt for blandingen.

Ikke anvendelig og/eller ikke bestemt for blandingen.

Øvre/nedre grænser for

antænding eller eksplosion

:

Ikke anvendelig og/eller ikke bestemt for blandingen.

Brandbarhed (fast, luftart)

:

Ikke anvendelig og/eller ikke bestemt for blandingen.

Udgivelsesdato/Revisionsdato

:

6/11

13 oktober 2011

Nitric acid 60%

PUNKT 9: Fysisk-kemiske egenskaber

Eksplosionsegenskaber

:

Oxiderende egenskaber

:

9.2 Andre oplysninger

Nedbrydningstemperatur

:

Ingen yderligere oplysninger.

Ikke anvendelig og/eller ikke bestemt for blandingen.

Ikke relevant.

Ikke anvendelig og/eller ikke bestemt for blandingen.

Viskositet

:

10.6 Farlige

nedbrydningsprodukter

10.4 Forhold, der skal

undgås

Ingen specifikke data.

Ved normale opbevarings- og brugsbetingelser bør der ikke dannes farlige

nedbrydningsprodukter.

Produktet er stabilt.

10.2 Kemisk stabilitet

:

:

:

10.5 Materialer, der skal

undgås

:

10.3 Risiko for farlige

reaktioner

:

Under normale opbevarings- og anvendelsesforhold opstår der ingen farlige

reaktioner.

PUNKT 10: Stabilitet og reaktivitet

10.1 Reaktivitet

:

Ingen specifikke testdata relateret til reaktivitet er tilgængelige for dette produkt eller

dets indholdsstoffer.

Yderst reaktiv eller inkompatibel med følgende materialer: organiske materialer,

metaller, alkalier og fugt.

Potentielle akutte helbredspåvirkninger

Akut giftighed

Saltpetersyre

LDLo Oral

Menneske

430 mg/kg

Produkt/ingrediens navn

Resultat

Arter

Dosis

Eksponering

Carcinogenicitet

Mutagenicitet

Teratogenicitet

Reproduktionstoksicitet

Irritation/ætsning

Konklusion/Sammendrag

:

Ingen kendte betydelige virkninger eller kritiske risici.

Sensibiliserende stof

Konklusion/Sammendrag

:

Ingen kendte betydelige virkninger eller kritiske risici.

PUNKT 11: Toksikologiske oplysninger

11.1 Oplysninger om toksikologiske virkninger

Konklusion/Sammendrag

:

Ingen kendte betydelige virkninger eller kritiske risici.

Konklusion/Sammendrag

:

Ingen kendte betydelige virkninger eller kritiske risici.

Konklusion/Sammendrag

:

Ingen kendte betydelige virkninger eller kritiske risici.

Konklusion/Sammendrag

:

Ingen kendte betydelige virkninger eller kritiske risici.

Konklusion/Sammendrag

:

Ingen kendte betydelige virkninger eller kritiske risici.

Oplysninger om mulige

eksponeringsbaner

:

Ingen kendte betydelige virkninger eller kritiske risici.

Udgivelsesdato/Revisionsdato

:

7/11

13 oktober 2011

Nitric acid 60%

PUNKT 11: Toksikologiske oplysninger

Potentielle kroniske sundhedseffekter

Indånding

:

Kan afgive gasser, dampe eller støv, der er meget irriterende eller ætsende for

åndedrætssystemet. Udsættelse for nedbrydningsprodukter kan udgøre en

sundhedsfare. Der kan efter eksponering opstå forsinkede alvorlige virkninger.

Kan forårsage ætsningsskader i mund, hals og mave.

:

Indtagelse

Hudkontakt

:

Alvorligt ætsende for huden Alvorlig ætsningsfare.

Alvorligt ætsende for øjnene. Alvorlig ætsningsfare.

:

Øjenkontakt

Ingen kendte betydelige virkninger eller kritiske risici.

Generelt

:

Ingen kendte betydelige virkninger eller kritiske risici.

Carcinogenicitet

:

Ingen kendte betydelige virkninger eller kritiske risici.

Mutagenicitet

:

Ingen kendte betydelige virkninger eller kritiske risici.

Teratogenicitet

:

Udviklingseffekter

:

Ingen kendte betydelige virkninger eller kritiske risici.

Fertilitets effekter

:

Ingen kendte betydelige virkninger eller kritiske risici.

Symptomer, som vedrører de fysiske, kemiske og toksikologiske egenskaber

Hudkontakt

Indtagelse

Indånding

Ingen specifikke data.

Væsentlige symptomer kan omfatte følgende:

mavesmerter

Væsentlige symptomer kan omfatte følgende:

smerte eller irritation

rødmen

der kan forekomme blister

:

:

:

Øjenkontakt

:

Væsentlige symptomer kan omfatte følgende:

smerte

løber i vand

rødmen

Forsinkede og øjeblikkelige påvirkninger samt kroniske påvirkninger fra kort- og langvarig eksponering

Eksponering i kort tid

Eksponering i lang tid

Potentielle øjeblikkelige

effekter

:

Potentielle forsinkede

effekter

:

Potentielle øjeblikkelige

effekter

:

Potentielle forsinkede

effekter

:

Ingen kendte betydelige virkninger eller kritiske risici.

Ingen kendte betydelige virkninger eller kritiske risici.

Ingen kendte betydelige virkninger eller kritiske risici.

Ingen kendte betydelige virkninger eller kritiske risici.

Konklusion/Sammendrag

:

Ingen kendte betydelige virkninger eller kritiske risici.

Andre oplysninger

:

Ingen kendte betydelige virkninger eller kritiske risici.

PUNKT 12: Miljøoplysninger

12.3 Bioakkumuleringspotentiale

12.1 Toksicitet

12.2 Persistens og nedbrydelighed

Konklusion/Sammendrag

:

Ved udledning af sure eller alkaliske produkter i spildevandsanlæg, skal der tages

hensyn til, at det udledte spildevand hverken ligger over eller under et pH-område på

6-10, da der ved pH-forskydninger kan opstå forstyrrelser i kloaker og biologiske

rensningsanlæg. Først og fremmest gælder de lokale myndigheders retningslinier.

Konklusion/Sammendrag

:

Ingen kendte betydelige virkninger eller kritiske risici.

Udgivelsesdato/Revisionsdato

:

8/11

13 oktober 2011

Nitric acid 60%

PUNKT 12: Miljøoplysninger

LogP

ow

BCF

mulighed

12.6 Andre negative

virkninger

Ingen kendte betydelige virkninger eller kritiske risici.

Produkt/ingrediens navn

Saltpetersyre

-0.21

PBT

:

Ikke relevant.

vPvB

:

Ikke relevant.

12.4 Mobilitet i jord

12.5 Resultater af PBT- og vPvB-vurdering

:

Fordelingskoefficient for

jord/vand (K

OC

)

:

Ikke bestemt for blandingen.

Mobilitet

:

Ikke bestemt for blandingen.

Europæisk affaldskatalog (EWC)

Farligt Affald

:

Produktion af affald bør undgås eller minimeres hvor som helst, det er muligt.

Tomme beholdere eller den indvendige beklædning kan indeholde rester fra

produktet. Materialet og dets beholder skal bortskaffes på en sikker måde.

Betydelige mængder af produktrester bør ikke bortskaffes via kloakken, men skal

behandles i et passende anlæg til behandling af spildevand. Overskudsprodukt og

produkt, der ikke kan genbruges, bortskaffes via en godkendt affaldsordning.

Bortskaffelse af dette produkt, opløsninger og eventuelle biprodukter bør til enhver

tid overholde kravene i lovgivningen om miljøbeskyttelse og bortskaffelse af affald og

alle regionale og lokale myndigheders eventuelle krav. Undgå spredning af spildt

materiale og afstrømning og kontakt med jord, vandveje, afløb og kloakker.

:

Metoder for bortskaffelse

PUNKT 13: Forhold vedrørende bortskaffelse

Oplysningerne i dette afsnit indeholder generelle råd og vejledning. Listen over identificerede anvendelser i Afsnit 1 bør

konsulteres for at få oplysninger relaterede til specifik brug ved scenarier for eksponering.

13.1 Metoder til affaldsbehandling

Produkt

Emballage

Affaldskode

Affaldsbetegnelse

Metoder for bortskaffelse

:

Særlige forholdsregler

:

20 01 14*

Syrer

Produktion af affald bør undgås eller minimeres hvor som helst, det er muligt.

Emballageaffald bør genbruges.

Materialet og dets beholder skal bortskaffes på en sikker måde. Der skal udvises

omhu ved håndtering af tomme beholdere, som ikke er blevet rengjorte eller

skyllede af. Tomme beholdere eller den indvendige beklædning kan indeholde

rester fra produktet. Undgå spredning af spildt materiale og afstrømning og kontakt

med jord, vandveje, afløb og kloakker.

Udgivelsesdato/Revisionsdato

:

9/11

13 oktober 2011

Nitric acid 60%

SALPETERSYRE

opløsning

NITRIC ACID

opløsning

Nitric acid opløsning

UN2031

SALPETERSYRE

opløsning

UN2031

UN2031

UN2031

PUNKT 14: Transportoplysninger

ADR/RID

IMDG

IATA

14.1 UN-nummer

14.2 UN-

forsendelsesbetegnelse

(UN proper

shipping name)

14.3

Transportfareklasse(r)

14.4

Emballagegruppe

ADN/ADNR

14.5 Miljøfarer

14.6 Særlige

forsigtighedsregler

for brugeren

14.7 Bulktransport i henhold

til bilag II til MARPOL 73/78

og IBC-koden

Nej.

Nej.

:

Ikke relevant.

Ingen.

Ingen.

None.

None.

Nationale regler

Andre EU regler

Ikke relevant.

Bilag XVII - Restriktioner

for fremstilling, placering

på markedet og brug af

særligt farlige stoffer,

blandinger og artikler

:

Danmark

PUNKT 15: Oplysninger om regulering

15.1 Særlige bestemmelser/særlig lovgivning for stoffet eller blandingen med hensyn til sikkerhed, sundhed og

miljø

EU-regulativ (EC) Nr. 1907/2006 (REACH)

Fortegnelse over stoffer, der kræver godkendelse

15.2

Kemikaliesikkerhedsvurdering

Produktet indeholder stoffer, for hvilke der fortsat kræves en kemisk

sikkerhedsvurdering.

Særligt problematiske stoffer

:

Ingen af bestanddelene er angivet.

Indeholder ikke ingredienser, som skal deklareres iht. 648/2004

Indholdsdeklaration iht. forordning nr. 648/2004 om vaske- og rengøringsmidler:

Udgivelsesdato/Revisionsdato

:

10/11

13 oktober 2011

Nitric acid 60%

10/13/2011.

Udskriftsdato

Udgivelsesdato/

Revisionsdato

Version:

Ovennævnte oplysninger er efter vor bedste overbevisning korrekte i relation til den receptur, der har været

anvendt ved produkternes fremstilling i det pågældende land.

Bemærkning til læseren

Dato for forrige udgave

:

:

:

:

R8- Brandfarlig ved kontakt med brandbare stoffer.

R35- Alvorlig ætsningsfare.

:

Komplet tekst af forkortede

R-sætninger

Komplet tekst af

klassificeringer [DSD/DPD]

:

O - Brandnærende

C - Ætsende

Angiver oplysninger, der er ændret fra den tidligere udgave.

10/13/2011.

Ingen tidligere validering.

PUNKT 16: Andre oplysninger

Komplet tekst af forkortede

faresætninger

:

Forkortelser og initialord

:

ADN/ADNR = Europæiske Bestemmelser vedrørende International Transport af

Farligt Gods ad Indre Vandveje

ADR = Europæisk Konvention om International Transport af Farligt Gods ad Vej

ATE = Vurdering af Akut Toksicitet

BCF = Biokoncentrationsfaktor

CLP = Lovgivning om Klassificering, Mærkning og Emballering af stoffer og

blandinger [Europa-Parlamentets og Rådets Forordning (EF) Nr. 1272/2008]

DNEL-værdi = Derived-No-Effect-Level

DPD = Direktivet om Farlige Præparater [1999/45/EC]

EC = Europa-Kommissionen

EUH sætning = CLP-specificeret faresætning

IATA = International Air Transport Association

IBC = Mellemstor Beholder til Bulkvarer

IMDG = Den Internationale Kode for Søtransport af Farligt Gods

LogPow = Logaritme af octanol/vand-fordelingskoefficienten

MARPOL 73/78 = Den Internationale Konvention om Forebyggelse af Forurening Fra

Skibe, 1973 som modificeret ved Protokollen af 1978. ("Marpol" = skibsforurening)

OEL = Grænseværdi

PBT = Persistent, Bioakkumulerende og Toksisk

PNEC-værdi = Predicted-No-Effect-Concentration

REACH = Lovgivning om Registrering, Vurdering, Godkendelse af samt

Begrænsninger for Kemikalier [Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.

1907/2006]

RID = Lovgivnngen om International Transport af Farligt Gods på Bane

REACH # = REACH Registreringsnummer

vPvB = Meget Persistente og Meget Bioakkumulerende

Fulde tekst af

klassificeringer [CLP/GHS]

:

H272

Kan forstærke brand, brandnærende.

H314

Forårsager svære forbrændinger af huden og øjenskader.

H318

Forårsager alvorlig øjenskade.

Eye Dam. 1, H318

ALVORLIGE ØJENSKADER/ØJENIRRITATION -

Kategori 1

Ox. Liq. 3, H272

BRANDNÆRENDE VÆSKER - Kategori 3

Skin Corr. 1A, H314

HUDÆTSNING/HUDIRRITATION - Kategori 1A

Udgivelsesdato/Revisionsdato

:

11/11

13 oktober 2011

  • Oplysningerne indlægssedlen for dette produkt er i øjeblikket ikke tilgængelig, kan du sende en anmodning til vores kundeservice, og vi vil give dig besked, så snart vi er i stand til at opnå det.

    Anmode informationsbrochure for offentligheden.



  • Dokumenter på andre sprog er tilgængelige her

17-10-2018

Applicability of in silico tools for the prediction of dermal absorption for pesticides

Applicability of in silico tools for the prediction of dermal absorption for pesticides

Published on: Tue, 16 Oct 2018 00:00:00 +0200 Based on the “Human in vitro dermal absorption datasets” published as supporting information to the revised EFSA Guidance on Dermal Absorption, in silico models for prediction of absorption across the skin have been evaluated. For this evaluation, a systematic literature search and review was performed, identifying 288 publications describing mathematical models for prediction of dermal absorption. Eleven models potentially relevant to the regulatory assessm...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

15-10-2018

Toy Land Company recalls Boom Boom ChemsSlime andPutty

Toy Land Company recalls Boom Boom ChemsSlime andPutty

Health Canada has determined that the slime and putty products do not meet the Canadian toy safety requirements related to boric acid content.

Health Canada

15-10-2018

Dollar Novelty (Karapelle Inc) recalls Barrel-O-Slime Toy

Dollar Novelty (Karapelle Inc) recalls Barrel-O-Slime Toy

Health Canada's sampling and evaluation program has determined the Barrel-O-Slime toy does not meet the Canadian toy safety requirements related to boric acid content.

Health Canada

11-10-2018

Re‐evaluation of oxidised soya bean oil interacted with mono‐ and diglycerides of fatty acids (E 479b) as a food additive

Re‐evaluation of oxidised soya bean oil interacted with mono‐ and diglycerides of fatty acids (E 479b) as a food additive

Published on: Wed, 10 Oct 2018 00:00:00 +0200 The EFSA Panel on Food Additives and Flavourings (FAF) provides a scientific opinion re‐evaluating the safety of thermally oxidised soya bean oil interacted with mono‐ and diglycerides of fatty acids (TOSOM) (E 479b) when used as a food additive. The Scientific Committee on Food (SCF) and the Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA) derived an acceptable daily intake (ADI) of 25 and 30 mg/kg body weight (bw) per day, respectively. There was n...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

22-9-2018

Risk assessment of new sequencing information on genetically modified carnation FLO‐40689‐6

Risk assessment of new sequencing information on genetically modified carnation FLO‐40689‐6

Published on: Fri, 21 Sep 2018 00:00:00 +0200 The GMO Panel has previously assessed genetically modified (GM) carnation FLO‐40689‐6 and concluded that there is no scientific reason to consider that the import, distribution and retailing in the EU of carnation FLO‐40689‐6 cut flowers for ornamental use will cause any adverse effects on human health or the environment. On 27 October 2017, the European Commission requested EFSA to analyse new nucleic acid sequencing data and updated bioinformatics data for...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

22-9-2018

Risk assessment of new sequencing information for genetically modified soybean BPS‐CV127‐9

Risk assessment of new sequencing information for genetically modified soybean BPS‐CV127‐9

Published on: Fri, 21 Sep 2018 00:00:00 +0200 The GMO Panel has previously assessed genetically modified (GM) soybean BPS‐CV127‐9. This soybean was found to be as safe and nutritious as its conventional counterpart and commercial soybean varieties with respect to potential effects on human and animal health and the environment in the context of its intended uses. On 16 February 2018, European Commission requested EFSA to analyse new nucleic acid sequencing data and updated bioinformatics data for GM soy...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

10-9-2018

Kangaroo Manufacturing Inc. recalls Kangaroo's Super Cool Slime

Kangaroo Manufacturing Inc. recalls Kangaroo's Super Cool Slime

Health Canada's sampling and evaluation program has determined the Super Cool Slime products donot meet the Canadian toy safety requirements related to boric acid content.

Health Canada

22-8-2018

King Bio Issues Voluntary Nationwide Recall of It’s Kids and Infant Products Due to Potential Microbial Contamination

King Bio Issues Voluntary Nationwide Recall of It’s Kids and Infant Products Due to Potential Microbial Contamination

King Bio is voluntarily recalling the below products to the consumer level. A small percentage of our products produced between 08/01/2017 and 04/2018 have tested positive for microbial contamination. Out of an abundance of caution, we are recalling the products and lot numbers below

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-8-2018

Genius Premium Craft Boxes recalls Do-It-Yourself Slime Kits

Genius Premium Craft Boxes recalls Do-It-Yourself Slime Kits

Health Canada’s sampling and evaluation program has determined the Do-It-Yourself Slime Kits do not meet the Canadian toy safety requirements related to boric acid content.

Health Canada

10-8-2018

FDA approves first-of-its kind targeted RNA-based therapy to treat a rare disease

FDA approves first-of-its kind targeted RNA-based therapy to treat a rare disease

FDA approves new drug for treatment of polyneuropathy caused by hereditary transthyretin-mediated amyloidosis (hATTR). This is the first FDA-approved treatment for this rare, debilitating and often fatal genetic disease and the first FDA approval of a new class of drugs called small interfering ribonucleic acid (siRNA) treatment.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

3-8-2018

Scientific guideline:  Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Scientific guideline: Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

18-7-2018

Sodium glucose co-transporter 2 inhibitors

Sodium glucose co-transporter 2 inhibitors

Safety advisory - diabetic ketoacidosis and surgical procedures

Therapeutic Goods Administration - Australia

1-10-2018

EU/3/16/1762 (Pharma Gateway AB)

EU/3/16/1762 (Pharma Gateway AB)

EU/3/16/1762 (Active substance: Synthetic 15-amino-acid macrocyclic peptide acylated with a polyethyleneglycol palmitoylated linker) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)6399 of Mon, 01 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/107/16/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

24-9-2018

Zoledronic acid Hospira (Pfizer Europe MA EEIG)

Zoledronic acid Hospira (Pfizer Europe MA EEIG)

Zoledronic acid Hospira (Active substance: zoledronic acid) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6243 of Mon, 24 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2365/T/33

Europe -DG Health and Food Safety

28-8-2018

EU/3/18/2056 (Nogra Pharma Limited)

EU/3/18/2056 (Nogra Pharma Limited)

EU/3/18/2056 (Active substance: (S)-(-)-3-(4-aminophenyl)-2-methoxypropanoic acid) - Orphan designation - Commission Decision (2018)5728 of Tue, 28 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/075/18

Europe -DG Health and Food Safety

6-8-2018

Zoledronic acid Accord (Accord Healthcare Limited)

Zoledronic acid Accord (Accord Healthcare Limited)

Zoledronic acid Accord (Active substance: zoledronic acid) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5386 of Mon, 06 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

1-8-2018

Ucedane (Lucane Pharma)

Ucedane (Lucane Pharma)

Ucedane (Active substance: carglumic acid) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5230 of Wed, 01 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

27-7-2018

EU/3/17/1932 (Millendo Therapeutics SAS)

EU/3/17/1932 (Millendo Therapeutics SAS)

EU/3/17/1932 (Active substance: Synthetic cyclic 8 amino acid analogue of human unacylated ghrelin) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)5049 of Fri, 27 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/066/17/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

11-7-2018

Vantavo (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Vantavo (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Vantavo (Active substance: alendronic acid / colecalciferol) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4511 of Wed, 11 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1180/T/30

Europe -DG Health and Food Safety

3-7-2018

Granupas (Eurocept International B.V.)

Granupas (Eurocept International B.V.)

Granupas (Active substance: Para-aminosalicylic acid) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018) 4256 of Tue, 03 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2709/T/25

Europe -DG Health and Food Safety

27-6-2018

EU/3/11/849 (Merck Sharp and Dohme B.V.)

EU/3/11/849 (Merck Sharp and Dohme B.V.)

EU/3/11/849 (Active substance: (S)-{8-fluoro-2-2[4-(3-methoxyphenyl)-1-piperazinyl]-3-[2-methoxy-5-(trifluoromethyl)-phenyl]-3,4-dihydro-4-quinazolinyl} acetic acid) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)4102 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/090/10/T/02

Europe -DG Health and Food Safety

19-6-2018

Dany's BienenWohl (Dany Bienenwohl GmbH)

Dany's BienenWohl (Dany Bienenwohl GmbH)

Dany's BienenWohl (Active substance: oxalic acid dihydrate) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)3892 of Tue, 19 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/4667

Europe -DG Health and Food Safety

4-6-2018

Chenodeoxycholic acid Leadiant (Leadiant GmbH)

Chenodeoxycholic acid Leadiant (Leadiant GmbH)

Chenodeoxycholic acid Leadiant (Active substance: chenodeoxycholic acid) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3627 of Mon, 04 Jun 2018

Europe -DG Health and Food Safety

1-6-2018

Valproate

Valproate

Valproate (Active substance: medicinal products containing substances related to valproate (sodium valproate, valproic acid, valproate semisodium, valpromide, valproate magnesium)) - Community Referrals - Art 31 - Commission Decision (2018)3623 of Fri, 01 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/A-31/1454

Europe -DG Health and Food Safety

29-5-2018

EU/3/14/1400 (Orphan Europe S.A.R.L.)

EU/3/14/1400 (Orphan Europe S.A.R.L.)

EU/3/14/1400 (Active substance: (1S,4R,5R,7S)-3,4-dibenzyl-2-oxo-6,8-dioxa-3-azabyciclo[3.2.1]octane-7-carboxylic acid-L-lysine) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3402 of Tue, 29 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/185/14/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

29-5-2018

EU/3/10/826 (Eurocept International B.V.)

EU/3/10/826 (Eurocept International B.V.)

EU/3/10/826 (Active substance: Para-aminosalicylic acid) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3396 of Tue, 29 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/072/10/T/02

Europe -DG Health and Food Safety

18-5-2018

EU/3/14/1328 (Roche Registration GmbH)

EU/3/14/1328 (Roche Registration GmbH)

EU/3/14/1328 (Active substance: 4-{[(2R,3S,4R,5S)-4-(4-chloro-2-fluoro-phenyl)-3-(3-chloro-2-fluoro-phenyl)-4-cyano-5-(2,2-dimethyl-propyl)-pyrrolidine-2-carbonyl]-amino}-3-methoxy-benzoic acid) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3149 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/100/14/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

18-5-2018

EU/3/13/1220 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/13/1220 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/13/1220 (Active substance: Poly[2-[(4-{[1-carboxy-2-(hexadecylcarbamoyl)ethyl]sulfanyl}-2,3-bis({2-[((2S)-2-(2-{[(2R)-2-carbamoyl-(2-{[(2S)-1-ethoxy-3-(3-hydroxy-4oxo-1,4-dihydropyridin-1-yl)-1-oxopropan-2-yl]carbamoyl}ethyl]sulfanyl}-3-{[(2S)-1-ethoxy-3-(3-hydroxy-4-oxo-1,4-dihydropyridin-1-yl)-1-oxopropan-2-yl]carbamoyl}propanamido)-3-(3-hydroxy-4-oxo-1,4-dihydropyridin-1-yl)propanoyl Ethyl ester) )-methoxy]acetyl}oxy)butyl)sulfanyl]-3-(hexadecylcarbamoyl)propanoic acid]-poly(ethylene glycol)-este...

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Orphacol (Laboratoires CTRS)

Orphacol (Laboratoires CTRS)

Orphacol (Active substance: Cholic acid) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3061 of Tue, 15 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

18-4-2018

EU/3/18/2007 (Dr Philippe Moullier)

EU/3/18/2007 (Dr Philippe Moullier)

EU/3/18/2007 (Active substance: Adeno-associated viral vector serotype 8 containing the human acid alpha-glucosidase gene) - Orphan designation - Commission Decision (2018)2403 of Wed, 18 Apr 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/255/17

Europe -DG Health and Food Safety

23-3-2018

EU/3/18/1991 (TurnKey PharmaConsulting Ireland Limited)

EU/3/18/1991 (TurnKey PharmaConsulting Ireland Limited)

EU/3/18/1991 (Active substance: Docosahexaenoic acid ethyl ester) - Orphan designation - Commission Decision (2018)1880 of Fri, 23 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/235/17

Europe -DG Health and Food Safety

23-3-2018

EU/3/18/2000 (Amicus Therapeutics UK Ltd)

EU/3/18/2000 (Amicus Therapeutics UK Ltd)

EU/3/18/2000 (Active substance: Recombinant human acid alpha-glucosidase) - Orphan designation - Commission Decision (2018)1877 of Fri, 23 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/230/17

Europe -DG Health and Food Safety

21-3-2018

EU/3/17/1861 (Roivant Sciences Ireland Limited)

EU/3/17/1861 (Roivant Sciences Ireland Limited)

EU/3/17/1861 (Active substance: (S)-8-{2-amino-6-[1-(5-chloro-biphenyl-2-yl)-(R)-2,2,2-trifluoro-ethoxy]-pyrimidin-4-yl}-2,8-diaza-spiro[4.5]decane-3-carboxylic acid ethyl ester) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)1826 of Wed, 21 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/299/16/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

21-3-2018

EU/3/14/1363 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/14/1363 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/14/1363 (Active substance: 4-[[(1S,4S)-5-[[4-[4-(oxazol-2-yl)phenoxy]phenyl]methyl]-2,5-diazabicyclo[2.2.1]hept-2-yl]methyl]benzoic acid) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)1818 of Wed, 21 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/131/14/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

8-3-2018

Mycophenolate mofetil, mycophenolic acid

Mycophenolate mofetil, mycophenolic acid

Mycophenolate mofetil, mycophenolic acid (Active substance: mycophenolate mofetil or mycophenolic acid) - Centralised - Art 28 - (PSUR - Commission Decision (2018)1540 of Thu, 08 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/10550/201705

Europe -DG Health and Food Safety

5-2-2018

Oxybee (Dany Bienenwohl GmbH)

Oxybee (Dany Bienenwohl GmbH)

Oxybee (Active substance: oxalic acid dihydrate) - New authorisation - Commission Decision (2018)684 of Mon, 05 Feb 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/4296

Europe -DG Health and Food Safety