Nicotinell Lakrids

Primær information

  • Handelsnavn:
  • Nicotinell Lakrids 4 mg medicinsk tyggegummi
  • Dosering:
  • 4 mg
  • Lægemiddelform:
  • medicinsk tyggegummi
  • Brugt til:
  • Mennesker
  • Medicin typen:
  • Allopatiske stof

Dokumenter

Lokation

  • Fås i:
  • Nicotinell Lakrids 4 mg medicinsk tyggegummi
    Danmark
  • Sprog:
  • dansk

Andre oplysninger

Status

  • Kilde:
  • Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
  • Autorisation status:
  • Markedsført
  • Autorisationsnummer:
  • 32760
  • Sidste ændring:
  • 17-07-2018

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN

Nicotinell Classic/Fruit/Lakrids/Mint, medicinsk tyggegummi 2 mg og 4 mg

Nicotin

Læs denne indlægsseddel grundigt. Den indeholder vigtige informationer.

Du kan få Nicotinell Classic/Fruit/Lakrids/Mint medicinsk tyggegummi uden recept. For at opnå de

bedste resultater skal du være omhyggelig med at følge anvisningerne for Nicotinell

Classic/Fruit/Lakrids/Mint medicinsk tyggegummi.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.

Tal med lægen hvis du stadigvæk behøver at anvende Nicotinell Classic/Fruit/Lakrids/Mint

medicinsk tyggegummi efter 12 måneders brug.

Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke

er nævnt her.

Den nyeste indlægsseddel kan altid findes på www.indlaegsseddel.dk.

Oversigt over indlægssedlen

Virkning og anvendelse

Det skal du vide, før du begynder at bruge Nicotinell Classic/Fruit/Lakrids/Mint medicinsk

tyggegummi

Sådan skal du bruge Nicotinell Classic/Fruit/Lakrids/Mint medicinsk tyggegummi

Bivirkninger

Opbevaring

Yderligere oplysninger

1.

VIRKNING OG ANVENDELSE

Nicotinell Classic/Fruit/Lakrids/Mint medicinsk tyggegummi tilhører en gruppe af lægemidler, som

bruges i forbindelse med rygeafvænning.

Nicotinell Classic/Fruit/Lakrids/Mint medicinsk tyggegummi indeholder nicotin, Når du tygger på

Nicotinell Classic/Fruit/Lakrids/Mint medicinsk tyggegummi, afgives nicotin langsomt og bliver

optaget i kroppen gennem mundens slimhinder.

Nicotinell Classic/Fruit/Lakrids/Mint medicinsk tyggegummi anvendes til at lette nicotintrangen og

nicotinabstinenser hos nicotinafhængige mennesker. Derved kan det

Fremme rygestop hos rygere, der er motiverede til at holde op med at ryge, eller

Fremme en rygereduktion hos rygere er ikke kan eller er uvillige til at holde op.

Hvis din læge har sagt at du skal tage Nicotinell Classic/Fruit/Lakrids/Mint medicinsk tyggegummi for

noget andet, skal du altid lægens anvisning.

2.

DET SKAL DU VIDE, FØR

DU BEGYNDER AT BRUGE NICOTINELL

CLASSIC/FRUIT/LAKRIDS/MINT MEDICINSK TYGGEGUMMI

Brug ikke Nicotinell Classic/Fruit/Lakrids/Mint medicinsk tyggegummi

hvis du er overfølsom (allergisk) over for nicotin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Nicotinell

Classic/Fruit/Lakrids/Mint medicinsk tyggegummi.

hvis du er ikke-ryger.

Vær ekstra forsigtig med at bruge Nicotinell Classic/Fruit/Lakrids/Mint medicinsk tyggegummi

Tal med lægen eller apoteket, inden du tager Nicotinell, hvis du har:

for nylig haft et hjertesvigt eller hjertestop

hjertesygdomme

for højt blodtryk

sukkersyge

en overaktiv skjoldbruskkirtel

overaktive binyrer

har alvorligt svækket nyre- og/eller leverfunktion

mavesår.

Hvis du har en af ovennævnte sygdomme, er det ikke sikkert, at du bør bruge Nicotinell

Classic/Fruit/Lakrids/Mint .

Personer der har tandprotese kan have svært ved at tygge tyggegummi. De anbefales derfor at bruge en

anden form for nicotinerstatning.

Du bør ikke ryge samtidig med, du tager Nicotinell Classic/Fruit/Lakrids/Mint , da du kan få en så høj

koncentration af nikotin i kroppen, at du bliver dårlig.

Brug af anden medicin

Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.

Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, medicin købt i udlandet, naturlægemidler,

stærke vitaminer og mineraler samt kosttilskud.

Der er ingen tilgængelig information om Nicotinell Classic/Fruit/Lakrids/Mint medicinsk

tyggegummis virkning ved samtidig brug af anden medicin. Men virkningen af nogle lægemidler kan

blive påvirket, hvis du holder op med at ryge.

Det er især relevant hvis du bruger lægemidler der indehodler:

theofyllin (lægemiddel til behandling af astma bronchiale)

tacrin (lægemiddel til behandling af Alzheimers sygdom)

olanzapin og clozapin (lægemiddel til behandling af skizofreni og/eller depression)

Brug af Nicotinell Classic/Fruit/Lakrids/Mint medicinsk tyggegummi sammen med mad og

drikke

Du bør undgå at indtage syreholdige drikke, som f.eks. kaffe og læskedrikke, i op til 15 minutter før,

du bruger tyggegummiet, da disse drikke kan mindske optagelsen af nicotin fra mundhulen.

Graviditet og amning

Spørg din læge eller apoteket til råds, før du bruger nogen form for medicin.

Graviditet

Nikotin kan påvirke dit ufødte barns. Hvis du er gravid, må du kun bruge Nicotinell

Classic/Fruit/Lakrids/Mint medicinsk tyggegummi efter aftale med lægen.

Amning

Nikotin går over i modermælken, og kan muligvis skade det ammende barn. Hvis du ammer, må du

kun bruge Nicotinell Classic/Fruit/Lakrids/Mint medicinsk tyggegummi efter aftale med lægen.

Trafik- og arbejdssikkerhed

Nicotinell Classic/Fruit/Lakrids/Mint medicinsk tyggegummi påvirker ikke arbejdssikkerheden eller

evnen til at færdes sikkert i trafikken. Du skal dog være opmærksom på, at rygestop kan forårsage

adfærdsændringer.

Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Nicotinell Classic/Fruit/Lakrids/Mint

medicinsk tyggegummi

Da Nicotinell Classic/Fruit/Lakrids/Mint medicinsk tyggegummi indeholder sorbitol, skal du kontakte

lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.

Nicotinell Classic/Fruit/Lakrids/Mint medicinsk tyggegummi indeholder butylhydroxytoluen (E321),

som kan give lokal irritation af slimhinderne i munden.

Hvert tyggegummi indeholder 0.1g sorbitol og 0.02 g af en fructosekilde. Kalorieindholdet er 1,2

kcal/stykke tyggegummi.

Nicotinell Classic/Fruit/Lakrids/Mint medicinsk tyggegummi indeholder 11.4 mg natrium per

tyggegummi.

3.

SÅDAN SKAL DU BRUGE NICOTINELL CLASSIC/FRUIT/LAKRIDS/MINT

MEDICINSK TYGGEGUMMI

Hvis din læge har ordineret Nicotinell Classic/Fruit/Lakrids/Mint til dig, skal du altid følge lægens

anvisning. Er du i tvivl så spørg lægen eller på apoteket.

Den anbefalede daglige dosis afhænger af din rygeafhængighed. Du bør bruge Nicotinell

Classic/Fruit/Lakrids/Mint 4 mg medicinsk tyggegummi, hvis

Du er ryger med stærkt nicotinafhængighed

Hvis et rygeophør ikke er lykkedes efter anvendelsen af 2 mg medicinsk tyggegummi

Ellers skal 2 mg Nicotinell Classic/Fruit/Lakrids/Mint anvendes.

Følgende tabel kan hjælpe dig med at finde den optimale behandlingsform:

Lav til moderat

afhængighed

Moderat til stærk afhængighed

Stærk til meget stærk

afhængighed

Mindre end 20

cigaretter/dag

Fra 20-30 cigaretter/dag

Mere end 30 cigaretter/dag

Behandling med

lavdosisformen foretrækkes

(2 mg tyggegummi)

Behandling med lavdosisformen

(2 mg tyggegummi)

eller højdosisformen

(4 mg tyggegummi)

afhængig af patientens

karakteristika og det foretrukne

Behandling med

højdosisformen foretrækkes

(4 mg tyggegummi)

Hvis du oplever bivirkninger, ved brug af højdosisformen (4 mg medicinsk tyggegummi), bør du overveje

lavdosisformen (2 mg medicinsk tyggegummi) i stedet.

Det er vigtigt at tygge tyggegummiet korrekt for at undgå ubehag (f.eks. hikke, eller halsbrand)

Tyggeteknik

Tyg langsomt indtil en stærk smag fornemmes

Lad tyggegummiet hvile mellem kind og tandkød

Tyg igen når smagen har fortaget sig.

Dette gentages i ca. 30 minutter.

Tyggegummiet må ikke sluges.

Voksne over 18 år

Tag et tyggegummi når du føler trang til at ryge. I begyndelsen af behandlingen skal du generelt tage 1

tyggegummi hver 1–2 timer. I de fleste tilfælde er 8–12 stykker tyggegummi om dagen nok, uanset

hvilken styrke du bruger. Du må ikke tage mere end 25 Nicotinell Classic/Fruit/Lakrids/Mint 2 mg

Lavdosisformen foretrækkes

Højdosisformen foretrækkes

medicinsk tyggegummi eller mere end 15 Nicotinell Classic/Fruit/Lakrids/Mint 4 mg medicinsk

tyggegummi om dagen.

Rygestop

Det er individuelt, hvor længe behandlingen varer. I de fleste tilfælde bør behandlingen vare i mindst

tre måneder. Efter tre måneder skal antallet af tyggegummi nedsættes gradvist. Når du kun bruger 1-2

stykker tyggegummi dagligt, bør du stoppe helt.

Det anbefales, at du ikke bruger tyggegummiet i mere end 12 måneder. Nogle personer kan have

behov for længere behandling for ikke at begynde at ryge igen. Hvis du efter 12 måneder ikke er

stoppet med at anvende Nicotinell Classic/Fruit/Lakrids/Mint medicinsk tyggegummi, bør du søge

rådgivning hos din læge eller på apoteket.

Rygereduktion

Nicotinell Classic/Fruit/Lakrids/Mint medicinsk tyggegummi anvendes mellem rygeperioder for at

forlænge den røgfri periode og med det formål at reducere rygningen så meget som muligt. Hvis en

reduktion i antallet af cigaretter pr. dag ikke er opnået efter 6 uger, bør der søges professionel

rådgivning. Et forsøg på rygestop bør foretages så snart rygeren føler sig klar, men ikke senere end 6

måneder efter behandlingsstart. Hvis en forsøg på ophør ikke kan opnås indenfor 9 måneder efter

behandlingsstart, bør der søges professionel rådgivning.

Brugen af Nicotinell Classic/Fruit/Lakrids/Mint medicinsk tyggegummi bør så vidt muligt foregå

sammen med patientrådgivning og støtte, der normalt gør det lettere at holde op med at ryge.

Børn og unge under 18 år

Du må kun bruge Nicotinell Classic/Fruit/Lakrids/Mint medicinsk tyggegummi til børn og unge under

18 år efter aftale med en læge.

Hvis du har brugt for mange Nicotinell Classic/Fruit/Lakrids/Mint medicinsk tyggegummi

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har brugt flere Nicotinell Classic/Fruit/Lakrids/Mint

medicinsk tyggegummi, end der står her, eller flere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas.

Tag æsken med.

Hvis du bruger for mange stykker tyggegummi, kan du få de samme symptomer som ved overdreven

rygning. Symptomerne på overdosering er: svaghedsfornemmelse, svedudbrud, øget spytmængde,

brændende fornemmelse i svælget, kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter, høre- og

synsforstyrrelser, hovedpine, hjertebanken, uregelmæssig hjerterytme og åndenød.

Ved mistanke om forgiftning af et barn skal lægen omgående kontaktes. Selv små mængder nicotin er

farlige for børn og kan resultere i alvorlige symptomer eller dødsfald.

Hvis du har glemt at tage Nicotinell Classic/Fruit/Lakrids/Mint medicinsk tyggegummi

Tag aldrig tage dobbelt dosis, hvis du har glemt et tyggegummi. Fortsæt blot med den sædvanlige

dosis.

4.

BIVIRKNINGER

Nicotinell Classic/Fruit/Lakrids/Mint medicinsk tyggegummi kan som al anden medicin give

bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

Nogle af de bivirkninger du vil kunne opleve i de første dage er: svimmelhed, hovedpine og

søvnproblemer. Disse symptomer kan være abstinenser forbundet med rygeophøret og kan skyldes for

lidt nicotin.

Almindelige bivirkninger

(det sker hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede)

Svimmelhed, hovedpine, og søvnforstyrrelser.

Hikke, maveproblemer, kvalme, opkastning, forøget spytproduktion, inflammation af

mundslimhinder. Smerter i mund, hals og kæbemuskler kan forekomme, især hvis du tygger

tyggegummiet for hurtigt. Ved langsommere tygning vil dette som regel ophøre.

Ikke almindelige bivirkninger

(det sker hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 behandlede)

Hjertebanken.

Hududslæt og nældefeber.

Sjældne bivirkninger

(det sker hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 behandlede)

Uregelmæssig puls og overfølsomhedsreaktioner f.eks. hævelser i ansigtet, munden eller

halsen (angioødem). Stop med at tage Nicotinell Classic/Fruit/Lakrids/Mint og kontakt straks

læge eller skadestue, hvis du får hævelser i ansigtet, tunge og/eller halsen, og/eller

synkebesvær eller nældefeber forekommer samtidig med vejrtrækningsproblemer

(angioødem).

Mundsår kan være relateret til dit rygeophør, og ikke nødvendigvis pga. at din behandling..

Det medicinske tyggegummi kan sidde fast i, og i sjældne tilfælde, ødelægge tandproteser

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder

også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan

også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen på www.meldenbivirkning.dk, eller ved at

kontakte Sundhedsstyrelsen via mail, med almindeligt brev eller telefonisk for at rekvirere et

indberetningsskema.

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden

af dette lægemiddel.

5.

OPBEVARING

Opbevares utilgængeligt for børn.

Brug ikke Nicotinell Classic/Fruit/Lakrids/Mint medicinsk tyggegummi efter den udløbsdato, der

står på pakningen. Udløbsdatoen (EXP) er den sidste dag i den nævnte måned.

Opbevar ikke Nicotinell Classic/Fruit/Lakrids/Mint medicinsk tyggegummi ved temperaturer over

25°C.

Aflever altid medicinrester på apoteket. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i

afløbet, toilettet eller skraldespanden.

6.

YDERLIGERE OPLYSNINGER

Nicotinell Classic/Fruit/Lakrids/Mint medicinsk tyggegummi 2 mg og 4 mg indeholder:

Aktivt stof:

nicotin. Hvert stykke Nicotinell medicinsk tyggegummi indeholder henholdsvis 2 mg

nicotin og 4 mg nicotin (som 10 mg eller 20 mg nicotin polacrilin (1:4)).

Øvrige indholdsstoffer:

Gumbase (indeholder butylhydroxytoluen (E321)). Amberlite.

Calciumcarbonat. Sorbitol (E420). Natriumhydrogencarbonat. Natriumcarbonat, vandfri. Glycerol

(E422). Vand, renset. Levomenthol. Xylitol. Mannitol. Gelatine. Titandioxid (E171).

Carnaubavoks.

Øvrige indholdsstoffer i Nicotinell Classic:

Flydende maltitol (E965). Tutti flavour. Talcum.

Øvrige indholdsstoffer i Nicotinell Fruit:

Tutti flavour. Acesulfamkalium. Saccharin (E954).

Saccharinnatrium.

Øvrige indholdsstoffer i Nicotinell Lakrids:

Anisolie. Eucalyptusolie. Lakridsekstrakt.

Acesulfamkalium. Saccharin (E954). Saccharinnatrium.

Øvrige indholdsstoffer i Nicotinell Mint:

Eucalyptusolie. Pebermynteolie. Acesulfamkalium.

Saccharin (E954). Saccharinnatrium.

Nicotinell Classic/Fruit/Lakrids/Mint medicinsk tyggegummi er sukkerfrit.

Udseende af Nicotinell Classic/Fruit/Lakrids/Mint medicinsk tyggegummi 2 mg og 4 mg

og

pakningsstørrelser

Udseende:

Nicotinell Classic/Fruit/Lakrids/Mint medicinsk tyggegummi 2 mg og 4 mg er råhvide og

aflangt firkantede.

Pakningsstørrelser:

Blisterpakningerne findes i følgende pakningsstørrelser: 2,12, 24, 36, 48, 60, 72,

96 og 204 stykker tyggegummi. Nicotinell mint 2 mg desuden også i 288, 300, 312 og 900 stykker

tyggegummi.

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens vej 14

2300 København S

Denne indlægsseddel blev senest revideret februar 2013

3-8-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new steps the agency is taking to support the development of novel nicotine replacement drug therapies to help smokers quit cigarettes

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new steps the agency is taking to support the development of novel nicotine replacement drug therapies to help smokers quit cigarettes

FDA releases the first of two draft guidances aimed at supporting the development of novel, inhaled nicotine replacement therapies that could be submitted for approval as new drugs.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

12-6-2018

Blokhuis: harde feiten gif in sigaretten zeer zorgelijk

Blokhuis: harde feiten gif in sigaretten zeer zorgelijk

Teer, nicotine en koolmonoxide gehalten in sigaretten die gemeten worden volgens de Canadian Intense (CI) methode zijn minimaal twee keer zo hoog als de gehalten gemeten met de wettelijke voorgeschreven ISO methode waarmee de EU en dus ook Nederland werkt. In sommige gevallen liggen de gehaltes zelfs tot meer dan 20 keer hoger. Dat blijkt uit onderzoek van het RIVM, dat 100 sigaretten onder de loep nam. Staatssecretaris Paul Blokhuis (VWS) heeft als opdrachtgever het onderzoek vandaag in ontvangst genome...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

7-6-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on 2017 National Youth Tobacco Survey results and ongoing FDA efforts to protect youth from the dangers of nicotine and tobacco products

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on 2017 National Youth Tobacco Survey results and ongoing FDA efforts to protect youth from the dangers of nicotine and tobacco products

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on 2017 National Youth Tobacco Survey results and ongoing FDA efforts to protect youth from the dangers of nicotine and tobacco products

FDA - U.S. Food and Drug Administration

30-5-2018

Risks and benefits of plant protection products containing neonicotinoids compared with their alternatives

Risks and benefits of plant protection products containing neonicotinoids compared with their alternatives

In 2016, as part of the implementation of the Act "for the restoration of biodiversity, nature and landscapes” and as requested by the Ministries of Agriculture, Health and Ecology, ANSES initiated an assessment weighing up the risks and benefits of plant protection products containing neonicotinoids, compared with their chemical and non-chemical alternatives. Today, ANSES is publishing its final opinion. For most uses of plant protection products containing neonicotinoids, sufficiently effective and ope...

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

7-8-2018

By Aug. 10, all packages and advertisements for “covered” tobacco products (except for cigars and pipe tobacco) and roll-your-own/cigarette tobacco products must have the required nicotine warning statement. https://cards.twitter.com/cards/2m2m96/5xn98 …

By Aug. 10, all packages and advertisements for “covered” tobacco products (except for cigars and pipe tobacco) and roll-your-own/cigarette tobacco products must have the required nicotine warning statement. https://cards.twitter.com/cards/2m2m96/5xn98 …

By Aug. 10, all packages and advertisements for “covered” tobacco products (except for cigars and pipe tobacco) and roll-your-own/cigarette tobacco products must have the required nicotine warning statement. https://cards.twitter.com/cards/2m2m96/5xn98 …

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-7-2018

#FDA’s comprehensive plan that places nicotine and the issue of addiction at the center of our tobacco efforts. I’m optimistic about the opportunity to forge a new path for a heathier America. Learn more about the plan and how to submit public comments:

#FDA’s comprehensive plan that places nicotine and the issue of addiction at the center of our tobacco efforts. I’m optimistic about the opportunity to forge a new path for a heathier America. Learn more about the plan and how to submit public comments:

#FDA’s comprehensive plan that places nicotine and the issue of addiction at the center of our tobacco efforts. I’m optimistic about the opportunity to forge a new path for a heathier America. Learn more about the plan and how to submit public comments: https://go.usa.gov/xQ7Jb  pic.twitter.com/hQxiKdMZBK

FDA - U.S. Food and Drug Administration