Nexplanon

Primær information

  • Handelsnavn:
  • Nexplanon 68 mg implantat
  • Dosering:
  • 68 mg
  • Lægemiddelform:
  • implantat
  • Brugt til:
  • Mennesker
  • Medicin typen:
  • Allopatiske stof

Dokumenter

Lokation

  • Fås i:
  • Nexplanon 68 mg implantat
    Danmark
  • Sprog:
  • dansk

Andre oplysninger

Status

  • Kilde:
  • Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
  • Autorisation status:
  • Markedsført
  • Autorisationsnummer:
  • 50492
  • Sidste ændring:
  • 22-02-2018

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN

Nexplanon

®

68 mg, implantat til anvendelse under huden

Etonogestrel

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage

medicinen

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.

Lægen har ordineret Nexplanon

til dig personligt. Lad derfor være med at

give Nexplanon

til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har

de samme symptomer, som du har.

Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får

bivirkninger, som ikke er nævnt her.

Oversigt over indlægssedlen:

1. Virkning og anvendelse

2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Nexplanon

3. Sådan skal du bruge Nexplanon

4. Bivirkninger

5. Opbevaring

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. VIRKNING OG ANVENDELSE

Nexplanon

er et lille implantat, der indeholder etonogestrel, som er et

kvindeligt kønshormon af typen gestagen.

Nexplanon

er et langtidsvirkede middel mod graviditet der bruges til kvinder i

alderen 18-40 år. Nexplanon

placeres direkte under huden, hvorfra en lille

mængde etonogestrel, løbende bliver udskilt i kroppen. Det virker på to måder:

Forhindrer frigivelse af æg fra æggestokkene.

Medfører ændringer i livmoderhalsen, som gør det vanskeligt for

sædcellerne at trænge ind i livmoderen.

Dette bevirker, at Nexplanon

beskytter dig mod graviditet i en periode på tre

år.

I modsætning til p-piller kan Nexplanon

benyttes af kvinder, som enten ikke

må eller ikke ønsker at få østrogen. Når du benytter Nexplanon

, behøver du

ikke huske at tage en tablet hver dag. Nexplanon

er meget sikker, men som

med alle andre svangerskabsforebyggende metoder er beskyttelsen aldrig

100%. Når man bruger Nexplanon

kan menstruationen blive uregelmæssig

eller helt udeblive. Smerter i forbindelse med menstruationen kan mindskes.

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens anvisning.

2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE NEXPLANON

®

Brug ikke Nexplanon

®

hvis:

du er overfølsom (allergisk) overfor etonogestrel eller et af de øvrige

indholdsstoffer. Se punkt 6.

du har en blodprop.

du har en kræftform, der forværres af gestagener.

du har eller har haft gulsot (gulfarvning af huden), alvorlig leversygdom (når

leveren ikke fungerer, som den skal) eller en leversvulst.

du har uforklarlige blødninger fra skeden.

Advarsler og forsigtighedsregler

Hvis en eller flere af nedenstående tilstande er til stede bør fordelene ved

Nexplanon

opvejes i forhold til de mulige risici i samråd med lægen.

Før start eller genindsættelse af Nexplanon

bør lægen gennemgå din

sygehistorie og udelukke, at du er gravid.

Tal med lægen inden du bruger Nexplanon

, hvis:

du eller dine nærmeste har eller har haft brystkræft.

du har haft en blodprop.

du er langtidssengeliggende pga. operation eller sygdom.

du har forhøjet blodtryk.

du har en leversygdom.

du har sukkersyge.

du har uregelmæssige, skjoldede pigmentpletter i ansigtet (chloasma). I så

fald undgå så vidt muligt sollys og UV-stråling.

du er overvægtig.

Mulige alvorlige helbredstilstande

Kræft

Den nedenstående information er fremkommet ved undersøgelser, hvor

kvinder dagligt tager p-piller af kombinationstypen indeholdende to forskellige

slags kvindelige kønshormoner. Det er uvist om erfaringen fra disse

undersøgelser kan overføres til kvinder, som benytter andre hormonelle

præventionsformer såsom implantater, der kun indeholder gestagen (herunder

etonogestrel).

Brystkræft ses lidt oftere hos kvinder, som tager p-piller, men det er uvist om

det skyldes behandlingen med p-piller. F.eks. kan årsagen til at der oftere

findes kræftknuder hos kvinder, som tager p-piller af kombinationstypen være,

at disse kvinder oftere undersøges af lægen. Den øgede risiko for at udvikle

brystkræft reduceres gradvist efter endt behandling med p-piller af

kombinationstypen. Det er vigtigt, at du regelmæssigt tjekker dine bryster

og kontakter din læge, hvis du kan mærke en knude i brystet. Du bør

ligeledes fortælle det til din læge, hvis nogle i din nære familie har eller har haft

brystkræft.

I sjældne tilfælde er der rapporteret om godartede knuder i leveren og i endnu

sjældnere tilfælde om ondartede knuder i leveren hos kvinder, der anvender p-

piller. Hvis du får kraftige mavesmerter, skal du straks kontakte lægen.

Blodpropper

En blodprop i en vene (blodåre) kan blokere venen. Dette kan ske i vener i

benene, i lungerne eller andre organer.

Anvendelsen af p-piller af kombinationstypen øger kvindens risiko for at udvikle

sådanne blodpropper sammenlignet med kvinder, der ikke tager p-piller.

Risikoen for at udvikle en blodprop er dog ikke så høj, som den er under

graviditet. Risikoen antages at være lavere ved anvendelsen af

præventionsmidler, der kun indeholder gestagen (såsom Nexplanon

), end ved

anvendelsen af præventionsmidler, som også indeholder østrogen. Hvis du får

pludselige symptomer som kunne tyde på en blodprop, bør du straks

kontakte din læge. (se også afsnittet ”Hvornår du bør kontakte din læge”)

Andre helbredstilstande

Ændringer i menstruationsblødningsmønstret

Som for andre præventionsmidler, der kun indeholder gestagen, kan

blødningsmønstret ændre sig ved brug af Nexplanon

. Du kan opleve en

ændring i frekvens (udeblivelse, sjældnere, hyppigere eller vedvarende),

intensitet (nedsat eller øget) eller i varighed. Udeblivelse af blødning har vist

sig hos ca. 1 ud af 5 kvinder, mens 1 ud af 5 kvinder har haft hyppigere og/eller

mere langvarig blødning. Af og til er der også set kraftig blødning. I kliniske

undersøgelser har blødningsforstyrrelser været den hyppigste årsag til at

stoppe med at bruge Nexplanon

(ca. 11%). For mange kvinder, vil

blødningsmønstret set i de første 3 måneder efter indsættelse, være

forudsigelige for, hvordan de fremtidige blødninger vil være.

Et ændret blødningsmønster betyder ikke at Nexplanon

ikke passer til dig,

eller at det ikke beskytter dig mod graviditet. Almindeligvis behøver du ikke

foretage dig noget. Du skal dog tale med din læge, hvis

menstruationsblødningen bliver meget kraftig eller langvarig.

Hændelser i forbindelse med indsættelse og fjernelse Nexplanon

®

implantatet

Implantatet kan flytte sig fra det sted, det er lagt, hvis det ikke er lagt korrekt.

Det kan f.eks. ske, hvis det er lagt for dybt og/eller på grund af ydre

påvirkninger (f.eks. hvis der manipuleres ved implantatet eller ved kontakt-

sport). I disse tilfælde kan det være svært at finde implantatet, og fjernelsen af

det kan afstedkomme et større indgreb. Hvis Nexplanon

ikke kan findes, og

der ikke er noget, der tyder på det er afstødt, kan den præventive effekt vare

længere tid end du ønsker det og eventuelle bivirkninger relateret til gestagen

vil fortsætte.

Ovariecyster

Når man benytter hormonelle lav-dosis præventionsformer kan der udvikles

små væskefyldte blærer i æggestokkene. Disse kaldes ovariecyster, og

forsvinder normalt af sig selv. Til tider kan de forårsage lette mavesmerter. Kun

sjældent fører de til alvorligere problemer.

Brug af anden medicin

Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller

har brugt det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept,

medicin købt i udlandet, naturlægemidler, stærke vitaminer og mineraler samt

kosttilskud.

Tal med lægen, hvis du tager:

medicin mod epilepsi (phenytoin, primidon, phenobarbital, bosentan,

carbamazepin og muligvis oxacarbazepin, felbamat, topiramat)

antibiotika (rifampicin).

Desuden kan følgende medicin muligvis have indvirkning på Nexplanon®:

medicin mod HIV (ritonavir, nelfinavir, nevirapin, efavirenz).

medicin mod svamp (griseofulvin, ketoconazol).

naturlægemidler der indeholder perikum.

Hvis du er i behandling med et eller flere af disse lægemidler, skal du benytte

anden prævention (kondom/pessar) mod graviditet imens du behandles og 28

dage efter behandlingen stopper. Bruges disse lægemidler langvarigt bør

Nexplanon

fjernes og anden graviditetsforebyggelse anvendes.

Nexplanon

kan desuden påvirke effekten af anden medicin fx lamotrigin (mod

epilepsi) og ciclosporin (medicin der nedsætter immunforsvaret).

Graviditet og amning

Spørg lægen eller apoteket til råds, før du bruger nogen form for medicin.

Graviditet

Du må ikke anvende Nexplanon

hvis De er gravid. Hvis du bliver gravid, mens

du anvender Nexplanon

, skal implantatet fjernes.

Amning

Nexplanon

har ingen indvirkning på mælkedannelsen eller kvaliteten. En lille

mængde etonogestrel udskilles dog i brystmælken. Dette synes at være uden

betydning, men barnets udvikling bør følges nøje. Nexplanon

kan anvendes

under amning, men tal med lægen inden amning påbegyndes.

Trafik- og arbejdssikkerhed

Nexplanon

påvirker ikke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i

trafikken.

3. SÅDAN SKAL DU BRUGE NEXPLANON

®

Nexplanon

kan anvendes til forebyggelse af graviditet hos kvinder mellem 18

og 40 år.

Nexplanon

beskytter IKKE mod HIV (AIDS) og andre seksuelt overførte

sygdomme.

Fortæl det til lægen hvis du er gravid, eller hvis det kunne tænkes, at du er

gravid.

Kun en læge, som er bekendt med teknikken må indsætte og fjerne

implantatet. Lægen vil sammen med dig finde det optimale tidspunkt for

indsættelse af Nexplanon

. Dette afhænger af, hvorvidt du tidligere har

anvendt beskyttelse mod graviditet og af hvilken type.

Før Nexplanon

indsættes eller fjernes vil lægen give dig lokalbedøvelse.

Nexplanon

indsættes direkte under huden i den ikke-dominerende overarm

(den arm du ikke skriver med). Efter indsættelse af Nexplanon

skal du og din

læge mærke om implantatet er blevet indsat i din arm. I tvivlstilfælde skal du

anvende anden prævention (kondom/pessar), indtil det er sikret, at Nexplanon

er indsat.

Fjernelse af Nexplanon

®

Implantatet kan fjernes, når du ønsker det eller senest efter 3 års anvendelse.

Som en hjælp til at du kan huske hvornår og hvor Nexplanon

blev lagt, og

hvornår Nexplanon

senest skal fjernes, giver lægen dig et brugerkort, som

indeholder disse oplysninger. Opbevar kortet et sikkert sted!

Når implantatet fjernes er det muligt straks at indsætte et nyt implantat.

Hvis du ønsker at stoppe med at bruge Nexplanon

®

Fjernelse af Nexplanon

bør kun foretages af en læge, som er bekendt med

teknikken. Det kan ske at implantatet har rykket sig en lille smule fra dets

oprindelige placering. Dette kan komplicere lokaliseringen, og fjernelsen kan

muligvis kræve et større indsnit og tage længere tid. Hvis du ikke ønsker at

blive gravid, skal du anvende anden prævention.

4. BIVIRKNINGER

Nexplanon

kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får

bivirkninger.

Alvorlige bivirkninger

Ikke almindelige bivirkninger (det sker hos 1-10 ud af 1000 patienter):

Søvnlignende bevidsthedssvækkelse. Kontakt lægen.

Sjældne bivirkninger (det sker hos 1-10 ud af 10.000 patienter):

Pludselig hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (inden for minutter til

timer), pga. overfølsomhed (anafylaktisk reaktion). Kan være livsfarligt. Ring

112.

Graviditet udenfor livmoderen. Hvis din menstruation udebliver, eller du får

mavesmerter, bør din læge udelukke graviditet udenfor livmoderen. Kontakt

straks læge eller skadestue, ring evt. 112.

Ikke alvorlige bivirkninger

Meget almindelige bivirkninger (det sker hos flere end 1 ud af 10 patienter):

Infektion i skeden.

Blødningsforstyrrelser.

Hovedpine.

Akne (uren hud).

Brystspændinger og smerter.

Vægtøgning.

Almindelige bivirkninger (det sker hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):

Øget appetit.

Humørsvingninger, nedtrykthed, nervøsitet.

Nedsat sexlyst.

Svimmelhed.

Hedeture.

Menstruationssmerter.

Cyster på æggestokkene.

Mavesmerter, kvalme, luftafgang fra tarmen.

Hårtab.

Smerte og/eller reaktioner ved indsættelsesstedet.

Træthed, influenzalignende sygdom, smerte.

Vægttab.

Ikke almindelige bivirkninger (det sker hos 1-10 ud af 1000 patienter):

Hævelse ved indsættelsesstedet.

Angst, søvnløshed.

Irritation i svælget, snue.

Svien og smerter ved vandladning evt. pga. betændelse i urinrøret.

Udflåd, ubehag i skeden, kløe i kønsorganerne, sekretion fra brysterne,

brystforstørrelse.

Overfølsomhedsreaktioner, kløe, udslæt.

Migræne.

Feber.

Opkastning, forstoppelse, diarré.

Øget behåring hos kvinder, evt. skægvækst eller tynde bløde hår i ansigt, på

krop samt arme og ben.

Rygsmerter, ledsmerter, muskelsmerter.

Der er i sjældne tilfælde observeret stigning i blodtrykket ved anvendelse af

Nexplanon

Desuden kan nældefeber, udslæt og hævelser forekomme eller forværres. Der

kan forekomme hævelser af ansigt, læber og tunge, hvilket kan være livsfarligt.

I så fald ring 112.

Indsættelse eller fjernelse af Nexplanon

kan forårsage blå mærker, mindre

lokal irritation, smerter eller kløe. Forøgelse af bindevævet, et ar eller en byld

kan forekomme ved indsættelsesstedet. Der kan forekomme prikkende,

snurrende fornemmelser eller følelsesløshed i huden. Implantatet kan vandre,

flyttes (fx ved manipulation af implantatet eller kontaktsport) eller udstødes. I

disse tilfælde kan det være svært at lokalisere implantatet, og fjernelse af

Nexplanon

kan kræve et større indgreb.

Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning er generende eller bliver

værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.

Indberetning af bivirkninger til Sundhedsstyrelsen

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller

apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne

indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger

direkte til Sundhedsstyrelsen på www.meldenbivirkning.dk, eller ved at

kontakte Sundhedsstyrelsen via mail, med almindeligt brev eller telefonisk for

at rekvirere et indberetningsskema.

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere

information om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. OPBEVARING

Opbevares utilgængeligt for børn.

Brug ikke Nexplanon

efter den udløbsdato, der står på pakningen.

Opbevares i original emballage, for at undgå beskadigelse.

Aflever altid medicinrester på apoteket. Af hensyn til miljøet må du ikke smide

medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Nexplanon

®

68 mg implantat indeholder

Aktivt stof: Etonogestrel.

Øvrige indholdsstoffer: Ethylenvinylacetatcopolymer, bariumsulfat,

magnesiumstearat..

Udseende og pakningsstørrelse

Nexplanon

er en lille, let bøjelig plastikstav (4 cm lang og 2 mm i diameter),

der er lavet af et plast-materiale, der ikke bliver opløst i kroppen.

Nexplanon

findes i en pakning med 1 implantat og 1 applikator.

Indehaver af markedsførings-

tilladelsen

EuroPharmaDK

Oddesundvej 39

6715 Esbjerg N.

Ompakket og frigivet af

EuroPharmaDK

Oddesundvej 39

6715 Esbjerg N.

Den nyeste udgave af indlægssedlen kan findes på www.indlaegsseddel.dk.

Nexplanon

er et registreret varemærke, som

tilhører N.V. Organon.

FØLGENDE OPLYSNINGER ER

TILTÆNKT LÆGEN

Se produktresuméet for yderligere information.

Hvornår indsættes Nexplanon

®

VIGTIGT: Udeluk graviditet, før implantatet indsættes.

Tidspunktet for indsættelsen af Nexplanon

afhænger af kvindens seneste

svangerskabsforebyggende historie, som følger:

Ingen forudgående anvendelse af hormonelle præventionsmidler i den sidste

måned:

Implantatet skal indsættes mellem Dag 1 (første menstruationsdag) og Dag 5

af menstruationscyklussen, også selvom kvinden stadig bløder.

Hvis det indsættes som anvist, er yderligere antikonception ikke nødvendig.

Hvis der afviges fra det anbefalede tidspunkt for indsættelse, bør kvinden

rådes til at bruge en barrieremetode indtil 7 dage efter indsættelse. Hvis

kvinden allerede har haft samleje, bør graviditet udelukkes.

Skift af præventionsmetode til Nexplanon

Ved skift fra en hormonel præventionsmetode af kombinationstypen (p-pille, p-

ring eller p-plaster).

Implantatet skal helst indsættes dagen efter den sidste aktive tablet er taget

(den sidste tablet, som indeholder de aktive indholdsstoffer) af det tidligere

anvendte kombinerede orale præventionsmiddel eller på dagen, hvor p-ringen

eller p-plastret fjernes. Implantatet skal senest indsættes dagen efter det

tidligere kombinerede hormonelle præventionsmiddels sædvanlige tabletfrie, p-

ring-frie, p-plaster-frie eller placebotablet interval, dvs. når næste

indtagelse/indførelse/påsætning skulle foretages. De nævnte

præventionsmetoder (p-ring, p-plaster) er ikke nødvendigvis markedsført i alle

lande.

Nexplanon

, 5. udgave

Senest revideret september 2014

Hvis det indsættes som anvist, er yderligere antikonception ikke nødvendig.

Hvis der afviges fra det anbefalede tidspunkt for indsættelse, bør kvinden

rådes til at bruge en barrieremetode indtil 7 dage efter indsættelse. Hvis

kvinden allerede har haft samleje, bør graviditet udelukkes.

Skift fra præventionsmetode med gestagen, som eneste aktive stof (f.eks. mini-

piller, p-sprøjte, andet implantat, intrauterint indlæg (IUD))

Da der er adskillige typer af præventionsmetoder med gestagen, som eneste

aktive stof, skal indsættelsen af implantatet udføres, som følger:

P-sprøjte: Indsæt implantatet på dagen, hvor den næste injektion skulle

finde sted.

Mini-piller (gestagen, som eneste aktive stof): En kvinde kan skifte fra mini-

pillen til Nexplanon

på hvilken som helst dag på måneden. Implantatet skal

indsættes inden for 24 timer efter den sidste tablet er taget.

Implantat/intrauterint indlæg (IUD): Indsæt implantatet på samme dag, som

det tidligere implantat eller IUD fjernes.

Hvis det indsættes som anvist, er yderligere antikonception ikke nødvendig.

Hvis der afviges fra det anbefalede tidspunkt for indsættelse, bør kvinden

rådes til at bruge en barrieremetode indtil 7 dage efter indsættelse. Hvis

kvinden allerede har haft samleje, bør graviditet udelukkes.

Efter provokeret eller spontan abort

trimester: Implantatet skal indsættes inden fem dage efter en provokeret

eller spontan abort i 1. trimester.

trimester: Indsæt implantatet mellem 21 til 28 dage efter provokeret eller

spontan abort i 2. trimester.

Hvis det indsættes som anvist, er yderligere antikonception ikke nødvendig.

Hvis der afviges fra det anbefalede tidspunkt for indsættelse, bør kvinden

rådes til at bruge en barrieremetode indtil 7 dage efter indsættelse. Hvis

kvinden allerede har haft samleje, bør graviditet udelukkes.

Postpartum

Ingen amning: Implantatet skal indsættes 21 til 28 dage postpartum. Hvis det

indsættes som anvist, er det ikke nødvendigt at bruge yderligere konception.

Hvis implantatet indsættes mere end 28 dage postpartum, bør kvinden rådes

til at bruge en barrieremetode indtil 7 dage efter indsættelse. Hvis kvinden

allerede har haft samleje, bør graviditet udelukkes.

Amning: implantatet skal indsættes efter den fjerde uge postpartum (se pkt.

4.6 ”Graviditet og amning”). Kvinden bør rådes til at bruge en barrieremetode

indtil 7 dage efter indsættelse. Hvis kvinden allerede har haft samleje, bør

graviditet udelukkes.

Hvordan indsættes Nexplanon

®

Grundlaget for succesfuld brug og efterfølgende fjernelse af Nexplanon

, er en

korrekt og omhyggelig udført subkutan indsættelse af implantatet i den ikke-

dominerende arm i overensstemmelse med instruktionerne. Både lægen og

kvinden skal være i stand til at føle implantatet under kvindens hud efter

anbringelsen.

Implantatet skal indsættes subkutant, dvs. lige under huden. Hvis

implantatet indsættes for dybt, kan der opstå neural eller vaskulær

ødelæggelse. For dybe eller ukorrekte indsættelser har været forbundet med

paræstesi (pga. neurale skader) og migration af implantatet (pga.

intramuskulær eller fascial indsættelse) og i sjældne tilfælde med intravaskulær

indsættelse. Derudover er implantatet, hvis det indsættes for dybt, muligvis

ikke palpabelt, og det kan derfor blive svært at lokalisere og/eller fjerne.

Indsættelse af Nexplanon

skal foretages under aseptiske forhold og kun af en

kvalificeret læge, som er bekendt med proceduren. Indsættelse af implantatet

bør kun udføres med applikatoren indeholdende implantatet.

Under indsættelsen anbefales det at lægen sidder i en position, således at

indstiksstedet og kanylens bevægelse lige under huden tydeligt kan ses fra

siden under hele indsættelsesproceduren.

Lad kvinden ligge på ryggen på

undersøgelseslejet med hendes ikke-

dominerende arm bøjet i albuen og vendt ud

af, således at hendes håndled er parallelt

med hendes øre eller hendes hånd er

placeret ved siden af hendes hoved (figur 1).

Identificer indstiksstedet, som er på

indersiden af den ikke-dominerende overarm

omkring 8-10 cm over epicondylus medialis

på humerus.

Figur 1

Lav to markeringer med en steril tusch: først

markeres stedet hvor implantatet skal

indstikkes, og dernæst markeres et sted et

par centimeter proksimalt til den første

markering (figur 2). Nummer to markering vil

senere fungere som retningspunkt under

indsættelsen.

Rengør indstiksstedet med et

desinfektionsmiddel.

Bedøv indstikssarealet (f.eks. med

bedøvelsesspray eller ved injektion af 2 ml

1% lidocain lige under huden langs den

planlagte indsættelseskanal).

Figur 2

Tag den sterile Nexplanon

engangsapplikator som indeholder

implantatet ud af blisteren.

Hold på applikatoren lige over kanylen på det

teksturerede overfladeareal. Fjern den

gennemsigtige beskyttelseshætte fra kanylen

ved at skyde den horisontalt i pilens retning

væk fra nålen (figur 3). Hvis hætten ikke let

kan tages af applikatoren, skal den ikke

bruges. Du kan se det hvide implantat ved at

kigge ind gennem kanylespidsen. Rør ikke

ved den lilla udløserknap før kanylen er

sat helt ind under huden, da den vil trække

kanylen tilbage og frigøre implantatet fra

applikatoren.

Figur 3

Med den frie hånd, strækkes huden rundt om

indstiksstedet med tommel- og pegefinger

(figur 4).

Figur 4

Stik spidsen af kanylen ind under huden i en

vinkel på ca. 30° (figur 5).

Figur 5

Sænk applikatoren til den er i horisontal

position. Samtidig med at huden løftes med

spidsen af kanylen, skubbes kanylen forsigtigt

ind i dens fulde længde. Der kan evt. føles lidt

modstand, men brug ikke overdreven kraft.

Der kan evt. føles lidt modstand, men brug

ikke overdreven kraft (figur 6). Hvis kanylen

ikke er indsat i dens fulde længde, vil

implantatet ikke blive indsat korrekt.

Figur 6

Hold applikatoren i samme position og

kanylen indsat i dens fulde længde. Hvis der

er behov for det, kan du bruge din frie hånd til

at holde applikatoren i samme position under

følgende fremgangsmåde. Frigør den lilla

udløserknap ved at trykke den forsigtigt ned.

Træk udløserknappen helt tilbage indtil den

ikke kan komme længere (figur 7). Implantatet

er nu i dets endelige subkutane position og

kanylen er lukket inde i applikatoren.

Applikatoren kan nu fjernes. Hvis

applikatoren ikke holdes i samme position

under denne fremgangsmåde, eller hvis

den lilla udløserknap ikke trækkes helt

tilbage, vil implantatet ikke blive indsat

korrekt.

Figur 7

Verificer altid ved palpering

tilstedeværelsen af implantatet i kvindens

arm lige efter indsættelsen. Ved at palpere

begge ender af implantatet, bør du være i

stand til at bekræfte tilstedeværelsen af den 4

cm lange stav (figur 8).

Figur 8

Hvis du ikke kan føle implantatet eller er i tvivl om dets tilstedeværelse:

Kontrollér applikatoren. Kanylen skal være trukket helt tilbage og kun den

lilla spids af obturatoren skal være synlig.

Benyt andre metoder til at bekræfte tilstedeværelsen. Anvendelige metoder

er: to-dimensionel røntgen, røntgen digitaliseret tomografi (CT scanning),

ultralydsscanning (UL) med højfrekvent lineær stråletransducer (10 MHz

eller større) eller magnetisk resonans billeddannelse (MRI). Før anvendelsen

af røntgen CT, UL eller MRI for at lokalisere implantatet, anbefales det at

kontakte den lokale repræsentant for Nexplanon

for yderligere instrukser. I

tilfælde af at disse billeddannelsesmetoder slår fejl, anbefales det at fastslå

tilstedeværelsen af implantatet ved at måle etonogestrel-niveauet i en

blodprøve fra personen. I sådanne tilfælde vil den lokale repræsentant stille

den rette procedure til rådighed. Indtil tilstedeværelsen af implantatet er

verificeret, skal en barriere-præventionsmetode benyttes.

Sæt et lille plaster (sommerfugl) over indstiksstedet. Bed kvinden om at

palpere implantatet.

Påsæt en stram kompresbandage med steril gaze for at forhindre blå

mærker. Kvinden kan fjerne kompresbandagen efter 24 timer og det lille

plaster over indstiksstedet kan fjernes efter 3-5 dage.

Udfyld Brugerkortet og udlevér det til kvinden. Udfyld også den

selvklæbende etiket og sæt den på kvindens patientjournal.

Applikatoren er til engangsbrug og skal kasseres i overensstemmelse med

lokale retningslinjer for håndtering af biologisk affald.

Hvordan fjernes Nexplanon

®

Før proceduren for fjernelse af implantatet påbegyndes, bør lægen kigge på

Brugerkortet for at se, hvor Nexplanon implantatet er placeret. Fastslå den

præcise placering af implantatet ved palpering af armen.

Et ikke-palpabelt implantat skal altid lokaliseres før fjernelsen. Hvis implantatet

ikke er palpabelt, kan to-dimensionel røntgen bruges til at fastslå

tilstedeværelsen. Velegnede metoder for lokalisering inkluderer; røntgen

computer tomografi (CT), ultralydsscanning (UL) med højfrekvent lineær

stråletransducer (10 MHZ eller større) eller magnetisk resonans billeddannelse

(MRI). Hvis disse billeddannelsesmetoder slår fejl og ikke kan lokalisere

implantatet, kan en etonogestrel-bestemmelse bruges til at verificere

tilstedeværelsen af implantatet. Kontakt da venligst din lokale repræsentant for

yderligere vejledning.

Efter lokalisering af et ikke-palpabelt implantat, bør det overvejes at anvende

ultralyd til hjælp ved fjernelsen.

Der er sommetider set migration af implantatet; sædvanligvis drejer det sig kun

små bevægelser i forhold til den oprindelige position, med mindre implantatet

er indsat for dybt (se også pkt. 4.4.1 ”Advarsler” i produktresuméet). Dette kan

komplicere lokaliseringen af implantatet ved palpering, UL og /eller MRI, og

fjernelse kan kræve et større indsnit i vævet og mere tid.

Fjernelse af implantatet skal udføres under aseptiske forhold af en læge, som

er bekendt med fjernelsesteknikken.

Eksplorativ kirurgi uden kendskab til den præcise placering af

implantatet frarådes på det kraftigste.

Fjernelse af for dybt indsatte implantater skal udføres med forsigtighed for at

forebygge beskadigelse af dybere neurale eller vaskulære strukturer i armen,

og skal udføres af en læge, som er bekendt med armens anatomi.

Hvis implantatet ikke kan fjernes, kontakt da venligst din lokale repræsentant

for yderligere vejzledning.

Vask området hvor indsnittet skal laves og

påfør desinfektionsmiddel. Lokaliser

implantatet ved palpering og markér den

distale ende (enden tættest på albuen), f.eks.

med en steril tusch (figur 9).

Figur 9

Bedøv armen, f.eks. med 0,5 til 1 ml 1%

lidocain, ved markeringen hvor indsnittet skal

laves (figur 10). Vær sikker på at det

lokalbedøvendemiddel injiceres under

implantatet, for at holde det tæt ved

hudoverfladen.

Figur 10

Tryk den proksimale ende af implantatet ned

(figur 11) for at stabilisere denne; en bule vil

muligvis fremkomme og indikere den distale

ende af implantatet. Lav et indsnit startende

ved den distale ende af implantatet, på 2 mm

i længderetningen af armen ned imod albuen.

Figur 11

Skub forsigtigt implantatet hen imod indsnittet

indtil spidsen er synlig. Grib fat om

implantatet med en pincet (helst en bøjet

mosquito pincet) og fjern implantatet (figur

12).

Figur 12

Hvis implantatet er indkapslet, så lav et indsnit i dette arvæv og fjern

implantatet med pincetten (figur 13 og 14).

Figur 13

Figur 14

Hvis spidsen af implantatet ikke bliver synlig i indsnittet, stikkes en pincet

forsigtigt ind i indsnittet (figur 15). Vend pincetten over i din anden hånd

(figur 16). Disseker forsigtigt vævet omkring implantatet væk med en anden

pincet og grib fat om implantatet (figur 17). Implantatet kan nu fjernes.

Figur 15

Figur 16

Figur 17

Kontroller at hele staven, som er 4 cm lang, er blevet fjernet ved at måle

længden. Hvis et implantat kun er delvist fjernet (mindre end 4 cm), skal det

resterende stykke fjernes ved at følge instruktionerne i pkt. 7.3 "Hvordan

fjernes Nexplanon

".

Hvis kvinden ønsker at fortsætte med at bruge Nexplanon

kan et nyt

implantat indsættes i den samme indsættelseskanal direkte efter det gamle

implantat er fjernet (”Hvordan udskiftes Nexplanon

”).

Efter fjernelsen af implantatet lukkes indsnittet med et plaster (sommerfugl).

Påsæt en kompresbandage med steril gaze for at minimere dannelsen af blå

mærker. Kvinden kan fjerne kompresbandagen efter 24 timer og det lille

plaster efter 3-5 dage.

Hvordan udskiftes Nexplanon

®

En udskiftning kan foretages lige efter fjernelsen af det gamle implantat og

indsættelsesproceduren er den samme som beskrevet i pkt. 7.2 ”Hvordan

indsættes Nexplanon

”.

Det nye implantat kan indsættes i samme arm og gennem samme

indsættelseskanal, som det tidligere implantat blev fjernet fra. Hvis det samme

indsnit bruges til at indsætte et nyt implantat skal indstiksstedet bedøves (f.eks.

2 ml lidocain (1%)) anlagt lige under huden startende ved indsnittet fra

fjernelsen og ned langs indsættelseskanalen. Følg derefter de næste trin i

instruktionen vedrørende indsættelse.

Der er ingen sikkerhedsadvarsler relateret til dette produkt.

6-4-2018

Implanon vs. ParaGard

Implanon vs. ParaGard

Implanon (etonogestrel) and ParaGard T 380A (intrauterine copper contraceptive) are contraceptives used to prevent pregnancy.

US - RxList

6-4-2018

Implanon vs. Skyla

Implanon vs. Skyla

Implanon (etonogestrel) and Skyla (levonorgestrel-releasing intrauterine system) are contraceptives used to prevent pregnancy for up to 3 years. Implanon and Skyla are different forms of contraceptives. Implanon is a contraceptive implant and Skyla is an intrauterine device (IUD).

US - RxList

6-4-2018

Implanon vs. Mirena

Implanon vs. Mirena

Implanon (etonogestrel) and Mirena (levonorgestrel-releasing intrauterine device) are contraceptives used to prevent pregnancy. Implanon and Mirena are different types of contraceptives. Implanon is a contraceptive implant used to prevent pregnancy for up to 3 years. Mirena is a hormone-releasing system placed in your uterus (intra-uterine device, or IUD) to prevent pregnancy for up to 5 years. Mirena is also used to treat heavy menstrual bleeding in women.

US - RxList

6-4-2018

Implanon vs. Nexplanon

Implanon vs. Nexplanon

Implanon (etonogestrel) and Nexplanon (etonogestrel implant) are contraceptive implants used to prevent pregnancy for up to 3 years.

US - RxList

6-4-2018

Implanon vs. Norplant

Implanon vs. Norplant

Implanon (etonogestrel) and Norplant System (levonorgestrel) are contraceptive implants used to prevent pregnancy. Implanon is used to prevent pregnancy for up to 3 years, and Norplant is used to prevent pregnancy for up to 5 years.

US - RxList

12-2-2018

Mirena vs. NuvaRing

Mirena vs. NuvaRing

Mirena (levonorgestrel-releasing intrauterine device) and NuvaRing (etonogestrel and ethinyl estradiol vaginal ring) are forms of birth used to prevent pregnancy. Mirena is a hormone-releasing system placed in your uterus (intra-uterine device, or IUD) to prevent pregnancy for up to 5 years. NuvaRing contains a combination of female hormones in a flexible contraceptive vaginal ring used to prevent pregnancy.

US - RxList