Nexium Control
Land: Den Europæiske Union
Sprog: italiensk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
20-03-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
20-03-2024
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
20-09-2013
Aktiv bestanddel:
esomeprazolo
Tilgængelig fra:
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited
ATC-kode:
A02BC05
INN (International Name):
esomeprazole
Terapeutisk gruppe:
Gli inibitori della pompa protonica
Terapeutisk område:
Reflusso gastroesofageo
Terapeutiske indikationer:
Nexium Control è indicato per il trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (e. bruciore di stomaco e rigurgito acido) negli adulti.
Produkt oversigt:
Revision: 17
Autorisation status:
autorizzato
Autorisation dato:
2013-08-26
Indlægsseddel
42
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
43 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NEXIUM CONTROL 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
esomeprazolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il farmacista le
ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 14
giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Nexium Control e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Nexium Control
3.
Come prendere Nexium Control
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Nexium Control
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
- Ulteriori informazioni utili
1.
CHE COS’È NEXIUM CONTROL E A COSA SERVE
Nexium Control contiene il principio attivo esomeprazolo. Appartiene a
un gruppo di medicinali
denominati ‘inibitori di pompa protonica’. Questi agiscono
riducendo la quantità di acido prodotta
dallo stomaco.
Questo medicinale è utilizzato negli adulti per il trattamento a
breve termine dei sintomi da reflusso
(per esempio, bruciore di stomaco e rigurgito acido).
Il reflusso è il ritorno dell’acido dallo stomaco nell’esofago
(“canale alimentare”) che può diventare
infiammato e doloroso. Questo può causare sintomi come una sensazione
dolorosa al torace che sale
verso la gola ( bruciore di stomaco) e un sapore acido in bocca
(rigurgito acido).
Nexium Control non è studiato per portare un sollievo immediato.
Potrebbe essere necessario prendere
le compresse per 2-3 giorni consecutivi prima di sentirsi meglio. Si
rivolga al medico se non si sente
meglio o se si sente peggi
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Produktets egenskaber
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nexium Control 20 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di esomeprazolo (come
magnesio triidrato).
Eccipiente (i) con effetti noti
Ogni compressa gastroresistente contiene 28 mg di saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente.
Compressa gastroresistente di 14 mm x 7 mm rosa chiaro, allungata,
biconvessa, rivestita con film
marcata con ‘20 mG’ da un lato e ‘A/EH’ sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Nexium Control è indicato negli adulti per il trattamento a breve
termine dei sintomi da reflusso (es.
pirosi e rigurgito acido).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata è di 20 mg di esomeprazolo (una compressa) al
giorno.
Potrebbe essere necessario assumere le compresse per 2-3 giorni
consecutivi per ottenere il
miglioramento dei sintomi. La durata del trattamento è fino a 2
settimane. Una volta ottenuta la
completa scomparsa dei sintomi, il trattamento deve essere interrotto.
Se non si ottiene la risoluzione dei sintomi entro 2 settimane di
trattamento continuo, il paziente deve
consultare un medico.
_Popolazioni particolari _
_Pazienti con compromissione renale _
Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti con
funzione renale compromessa. Data la
limitata esperienza in pazienti con grave insufficienza renale, tali
pazienti devono essere trattati con
cautela (vedere paragrafo 5.2).
_Pazienti con compromissione epatica _
Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti con
compromissione epatica lieve o
moderata. Tuttavia, i pazienti con compromissione epatica grave devono
essere consigliati da un
medico prima di assumere Nexium Control (vedere paragrafo 4.4 e 5.2).
_Pazienti anziani (≥65 anni) _
Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti anziani.
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