Land: Den Europæiske Union
Sprog: maltesisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
nevirapine
Teva B.V.
J05AG01
nevirapine
Antivirali għal użu sistemiku
Infezzjonijiet ta 'HIV
Nevirapine Teva huwa indikat flimkien ma 'prodotti mediċinali antiretrovirali oħra għall-kura ta' adulti, adolexxenti u tfal infettati b'HIV 1 ta 'kwalunkwe età. Ħafna mill-esperjenza ma ' nevirapine huwa f'kombinazzjoni ma'impedituri ta'nucleoside reverse transcriptase (NRTIs). L-għażla ta 'terapija sussegwenti wara nevirapine għandu jkun ibbażat fuq esperjenza klinika u testijiet ta' reżistenza.
Revision: 11
Irtirat
2009-11-30
36 B. FULJETT TA' TAGĦRIF Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 37 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT NEVIRAPINE TEVA 200 MG PILLOLI nevirapine AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F'DAN IL-FULJETT: 1. X'inhu Nevirapine Teva u għal xiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Nevirapine Teva 3. Kif għandek tieħu Nevirapine Teva 4. Effetti sekondarji possibbli 5 Kif taħżen Nevirapine Teva 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU NEVIRAPINE TEVA U GЋALXIEX JINTUŻA Nevirapine Teva jappartjeni għal grupp ta’ mediċini li jissejħu antiretrovirali, użati fit-trattament ta’ infezzjonijiet ikkaġunati mill-Vajrus ta’ Immunodefiċjenza Umana (HIV-1). Is-sustanza attiva tal-mediċina tiegħek tissejjaħ nevirapine. Nevirapine jappartjeni għal kategorija ta’ mediċini li jaħdmu kontra l-HIV imsejħa _non-nucleoside reverse transcriptase _ (NNRTIs). _Reverse _ _transcriptase_ hi enzima li l-HIV jeħtieġ biex jimmultiplika. Meta jwaqqaf _reverse transcriptase_ milli jaħdem, Nevirapine Teva jgħin biex jikkontrolla l-infezzjoni ta’ HIV-1. Nevirapine Teva hu indikat għall-kura ta’ adulti, adolexxenti, u tfal ta’ kull età infettati bl-HIV-1. Inti għandek tieħu Nevirapine Teva flimkien ma’ mediċini antiretrovirali oħra. It-tabib tiegħek ser jirrakomanda l-aħjar mediċini għalik. JEKK NEVIRAPINE TEVA ĠIE PRESKRITT LIT-TIFEL/TIFLA TIEGĦEK, JEKK JOGĦĠBOK Læs hele dokumentet
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Nevirapine Teva 200 mg pilloli 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA _ _ Kull pillola fiha 200 mg ta' nevirapine (bħala anidru). Eċċipjent b’effett magħruf: Kull pillola fiha 168 mg ta’ lactose monohydrate. Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola Pilloli bojod, ovali, u mżaqqa fuq iż-żewġ naħat. Fuq naħa minnhom hemm intaljat “N”, sinjal imnaqqax u “200”. Is-sinjal imnaqqax qiegħed hemm biex il-pillola tinqasam faċilment u tkun tista’ tiblagħha aħjar u mhux biex tinqasam f’dożi indaqs. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Nevirapine Teva huwa maħsub biex jingħata flimkien ma’ prodotti mediċinali anti-retrovirali oħra għall-kura ta’ adulti, adoloxxenti u tfal ta’ kwalunkwe età infettati bl-HIV-1 (ara sezzjoni 4.4). L-aktar esperjenza miksuba b’nevirapine hija meta tintuża ma’ impedituri ta' l-enzima nucleoside reverse transcriptase (NRTI’s). L-għażla ta’ terapija sussegwenti wara nevirapine għandha tkun ibbażata fuq esperjenza klinika u testijiet ta’ reżistenza (ara sezzjoni 5.1) 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA' KIF GĦANDU JINGĦATA Nevirapine Teva għandu jingħata minn tobba li għandhom esperjenza fit-kura ta’ infezzjonijiet tal- HIV. Pożoloġija _Pazjenti minn 16-il sena 'l fuq _ Id-doża rrakkomandata ta’ Nevirapine Teva hija ta’ pillola waħda kuljum ta' 200 mg għall-ewwel 14-il jum (dan il-perijodu ta’ introduzzjoni huwa meħtieġ għax instab li jnaqqas iċ-ċans li jkun hemm raxx) u wara, għandha tittieħed pillola ta' 200 mg darbtejn kuljum, flimkien ma’ mill-anqas żewġ medicini oħra antiretrovirali. Jekk doża tiġi rikonoxxuta bħal li ntesiet fi żmien 8 sigħat minn meta suppost li tkun ittieħdet, il- pazjent għandu jieħu d-doża li jkun nesa jieħu malajr kemm jista' jkun. Jekk doża tintesa tittieħed u jkunu għaddew iktar m Læs hele dokumentet