Nevirapine Teva
Land: Den Europæiske Union
Sprog: bulgarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
21-03-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
21-03-2023
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
21-03-2023
Aktiv bestanddel:
невирапин
Tilgængelig fra:
Teva B.V.
ATC-kode:
J05AG01
INN (International Name):
nevirapine
Terapeutisk gruppe:
Антивирусни средства за системно приложение
Terapeutisk område:
ХИВ инфекции
Terapeutiske indikationer:
Nevirapine Teva е показан в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти за лечение на възрастни, юноши и деца на всяка възраст, инфектирани с HIV 1. По-голямата част от опита с невирапин в комбинация с нуклеозидными инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ). Избор на последваща терапия след невирапина трябва да се основава на клинично опит и тест на съпротива .
Produkt oversigt:
Revision: 11
Autorisation status:
Отменено
Autorisation dato:
2009-11-30
Indlægsseddel
36
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
37
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
НЕВИРАПИН TEVA 200 MG ТАБЛЕТКИ
невирапин (nevirapine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява Невирапин Teva и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаетв, преди да
приемете Невирапин Teva
3.
Как да приемате Невирапин Teva
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Невирапин Teva
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА НЕВИРАПИН TEVA
И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Не
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
_ _
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Невирапин Teva 200 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 200 mg невирапин
(nevirapine) (безводен).
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие: Всяка таблетка съдържа 168 mg
лактоза (като
монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетка
Бели, овални, двойно-изпъкнали
таблетки. Едната страна на таблетката
е с вдлъбнато релефно
означение “N”, делителна черта и
“200”. Другата страна е с делителна
черта. Делителната черта
е само за улесняване на счупването, за
по-лесно поглъщане, а не за да разделя
на равни дози.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Невирапин Teva в комбинация с други
антиретровирусни лекарствени
продукти е показан за
лечение на инфектирани с HIV-1
възрастни, юноши и деца във всички
възрастови групи (вж.
точка 4.2).
Основният
опит
с
невирапин
е
в
комбинация
с
нуклеозидни
инхибитори
на
обратната
транскриптаза (NRTIs). Изборът на терапия
след невирапин се основава на
клиничния опит и
изследването за рез
Læs hele dokumentet
