Neurontin

Primær information

  • Handelsnavn:
  • Neurontin 800 mg filmovertrukne tabletter
  • Dosering:
  • 800 mg
  • Lægemiddelform:
  • filmovertrukne tabletter
  • Brugt til:
  • Mennesker
  • Medicin typen:
  • Allopatiske stof

Dokumenter

Lokation

  • Fås i:
  • Neurontin 800 mg filmovertrukne tabletter
    Danmark
  • Sprog:
  • dansk

Andre oplysninger

Status

  • Kilde:
  • Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
  • Autorisation status:
  • Markedsført
  • Autorisationsnummer:
  • 58575
  • Sidste ændring:
  • 02-02-2018

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren

Neurontin

®

800 mg filmovertrukne tabletter

Gabapentin

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at

tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil

vide.

Lægen har ordineret Neurontin

til dig personligt. Lad derfor

være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for

andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.

Kontakt lægen hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger som

ikke er nævnt her. Se punkt 4.

Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk

Oversigt over indlægssedlen:

1. Virkning og anvendelse

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Neurontin

3. Sådan skal du tage Neurontin

4. Bivirkninger

5. Opbevaring

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. VIRKNING OG ANVENDELSE

Neurontin

tilhører den gruppe medicin, der bruges til behandling

epilepsi

langvarige

smerter,

skyldes

skader

nerverne (perifere neuropatiske smerter).

Det aktive stof i Neurontin

er gabapentin.

Neurontin

bruges til at behandle:

Visse former for epilepsi (anfald, der i starten er begrænset til

visse dele af hjernen, med eller uden spredning til andre dele af

hjernen). Din læge vil give dig Neurontin

til behandling af din

epilepsi, hvis din nuværende behandling ikke kan kontrollere din

tilstand. Du bør tage Neurontin

sammen med din nuværende

behandling,

medmindre

læge

sagt

noget

andet.

Neurontin

kan også bruges alene til at behandle voksne og

børn over 12 år.

Langvarige smerter, som skyldes beskadigede nerver (perifere

neuropatiske smerter). Flere forskellige sygdomme kan være

årsag

disse

perifere

neuropatiske

smerter

(opstår

hovedsageligt

arme

og/eller

ben),

f.eks.

diabetes

eller

helvedesild.

Smerterne

beskrives

varm,

brændende, dunkende, jagende, skærende, skarp, krampagtig,

smertende,

snurrende,

følelsesløs,

prikkende

stikkende

fornemmelse.

2.

DET

SKAL

DU

VIDE,

FØR

DU

BEGYNDER

AT

TAGE

NEURONTIN

®

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end

angivet

denne

information.

Følg

altid

lægens

anvisning

oplysningerne på doseringsetiketten.

Tag ikke Neurontin

®

:

hvis du er overfølsom (allergisk) over for gabapentin eller et af

de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Neurontin

hvis

nyreproblemer

lægen

give

anden

doseringsvejledning.

hvis du er i behandling med hæmodialyse (fjerner skadelige

stoffer fra blodet pga. nyresvigt). Fortæl det til lægen, hvis du får

muskelsmerter og/eller muskelsvaghed.

hvis du får vedvarende mavesmerter, kvalme og opkastning.

Kontakt straks lægen, da dette kan være symptomer på akut

betændelse i bugspytkirtlen.

hvis du har nerve- eller luftvejssygdomme eller er over 65 år, vil

lægen muligvis foreskrive en anden doseringsplan til dig.

Der er set tilfælde af misbrug og afhængighed af Neurontin

efter

markedsføring. Fortæl lægen, hvis du har eller har haft et

medicin- eller stofmisbrug eller er afhængig.

lille

andel

personer,

bliver

behandlet

epilepsimedicin,

eksempel

Neurontin

haft

selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på sig selv. Hvis

du på noget tidspunkt får sådanne tanker, bør du straks kontakte

din læge.

Vigtig information om mulig alvorlig allergisk reaktion

lille

andel

personer

tager

Neurontin

får

allergiske

reaktioner eller muligvis alvorlige hudreaktioner, som kan udvikle

sig til mere alvorlige problemer, hvis de ikke bliver behandlet. Du

skal være opmærksom på følgende symptomer, mens du tager

Neurontin

. Læs beskrivelsen af disse symptomer i afsnit 4 i

denne indlægsseddel under ”Kontakt straks lægen hvis du får

nogle af følgende symptomer, efter du har taget denne medicin,

da disse kan være alvorlige”.

Muskelsvaghed, muskelømhed eller muskelsmerter kan, især

hvis du samtidig er utilpas eller får høj temperatur, skyldes en

unormal nedbrydning af musklerne, som kan være livstruende og

medføre nyreproblemer. Du kan også få misfarvning af urinen,

ændring

blodprøveresultaterne

(især

øget

serum-

kreatininfosfokinase). Kontakt straks lægen, hvis du får nogle af

disse tegn eller symptomer.

Brug af anden medicin sammen med Neurontin

®

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager

anden medicin eller har gjort det for nyligt. Dette gælder også

medicin, som ikke er købt på recept, medicin købt i udlandet,

naturlægemidler samt stærke vitaminer og mineraler.

Medicin der indeholder opioider f.eks. morphin

Kontakt lægen eller apoteket, hvis du får medicin, der indeholder

opioider (f.eks. morphin). Opioider kan forstærke virkningen af

Neurontin

Derudover

kombinationen

Neurontin

sammen med opioider give symptomer som træthed og/eller

nedsat vejrtrækning.

Medicin mod for meget mavesyre

Hvis du tager Neurontin

og medicin mod for meget mavesyre, der

indeholder aluminium og magnesium på samme tid, vil optagelsen

af Neurontin

fra maven nedsættes. Derfor bør medicin mod for

meget mavesyre tages mindst 2 timer før Neurontin

.

Neurontin

Det forventes ikke at Neurontin

påvirker virkningen af anden

medicin mod epilepsi eller virkningen af prævention (p-piller).

Neurontin

kan påvirke prøveresultaterne ved laboratorietest.

Oplys altid ved urinprøvekontrol, at du er i behandling med

Neurontin

Brug af Neurontin

®

sammen med mad og drikke

Neurontin

kan tages sammen med mad eller uden mad.

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid,

eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller

apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet

Du må ikke tage Neurontin

under graviditet, medmindre lægen

har givet dig en anden besked. Hvis du er i den fødedygtige

alder, skal du bruge sikker prævention.

Der er ikke udført forsøg vedrørende brugen af gabapentin under

graviditet. Anden medicin mod epilepsi har vist en øget risiko for

skader på fosteret, især hvis der tages mere end én type medicin

på samme tid. Derfor skal du, hvis det er muligt kun tage ét

middel mod kramper under graviditet, og kun efter aftale med

lægen. Kontakt straks lægen, hvis du bliver gravid, hvis du har

en formodning om, at du er gravid, eller ønsker at blive gravid,

mens du tager Neurontin

. Du må ikke pludseligt stoppe med at

tage denne medicin. Ved for hurtigt ophør af behandlingen kan

der opstå et gennembrudsanfald, der kan være farligt for både

mor og barn.

Amning

Gabapentin, der er det aktive stof i Neurontin

, går over i

modermælken. Virkningen på det ammede barn kendes ikke. Du

bør ikke amme, hvis du tager Neurontin

Frugtbarhed

Dyreforsøg har ikke vist nogen effekt på frugtbarhed.

Trafik- og arbejdssikkerhed

Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder,

Neurontin

give

bivirkninger,

påvirke

arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.

Neurontin

kan give bivirkninger i form af svimmelhed, døsighed

og træthed. Du må ikke køre bil, betjene farlige maskiner eller

foretage andre muligt farlige aktiviteter, før du ved, hvordan

denne medicin påvirker din evne til at udføre disse aktiviteter.

3. SÅDAN SKAL DU TAGE NEURONTIN

®

Tag altid Neurontin

nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i

tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.

Din læge vil fastsætte, hvilken dosis, der passer til dig.

Epilepsi

Den sædvanlige dosis er:

Voksne og unge:

Tag det antal tabletter, som lægen har ordineret. Din dosis vil

gradvist blive øget. Startdosis er normalt 300-900 mg dagligt.

Derefter vil dosis øges op til højst 3600 mg dagligt, hvilket din

læge vil vejlede dig om. Dosis skal fordeles på 3 doser dagligt: 1

dosis om morgenen, 1 dosis om eftermiddagen og 1 dosis om

aftenen.

Børn på 6 år og derover:

Lægen vil fastsætte dit barns dosis på baggrund af barnets vægt.

Behandlingen vil starte med en lav startdosis, som gradvist vil

blive øget over en periode på cirka 3 dage. Den normale dosis til

kontrol af epilepsi er 25-35 mg per kg dagligt. Denne dosis skal

fordeles på 3 doser dagligt: 1 dosis om morgenen, 1 dosis om

eftermiddagen og 1 dosis om aftenen.

Neurontin

®

bør ikke anvendes til børn under 6 år.

Perifere neuropatiske smerter

Den sædvanlige dosis er:

Voksne:

Tag det antal tabletter, som lægen har ordineret. Din dosis vil

gradvist blive øget. Startdosis er normalt 300-900 mg dagligt.

Derefter vil dosis øges op til højst 3600 mg dagligt, hvilket din

læge vil vejlede dig om. Dosis skal fordeles på 3 doser dagligt: 1

dosis om morgenen, 1 dosis om eftermiddagen og 1 dosis om

aftenen.

Hvis du har nyreproblemer eller er i hæmodialyse

Din læge kan have givet dig en anden doseringsvejledning

og/eller dosis, hvis du har nyreproblemer eller er i hæmodialyse.

Hvis du er ældre (over 65 år), skal du tage den normale dosis

af Neurontin

, medmindre du har nyreproblemer. Din læge kan

give dig en anden doseringsvejledning og/eller dosis, hvis du har

nyreproblemer.

Hvis du har indtryk af, at virkningen af Neurontin

er for stærk

eller for svag, skal du tale med lægen eller apoteket så hurtigt

som muligt.

Brugsanvisning

Oral

anvendelse.

Synk

altid

tabletterne

rigeligt

vand.

Tabletten kan deles i to lige store dele. Du skal fortsætte med at

tage Neurontin

, indtil din læge beder dig om at stoppe.

Hvis du har taget for meget Neurontin

®

Højere doser, end de der er anbefalet, kan give flere bivirkninger,

bl.a.

bevidstløshed,

svimmelhed,

dobbeltsyn,

sløret

tale,

søvnighed og diarré. Kontakt straks lægen, skadestuen eller

apoteket, hvis du har taget mere af Neurontin

end der står i

denne information, eller mere end lægen har foreskrevet. Tag de

tabletter, som er tilbage, samt emballagen med, så hospitalet let

kan se, hvilken medicin du har taget.

Hvis du har glemt at tage Neurontin

®

Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den straks, du

kommer i tanke om det, hvis ikke det er tid til næste dosis. Du må

ikke tage en dobbeltdosis, som erstatning for den glemte dosis.

Hvis du holder op med at tage Neurontin

®

Du må ikke stoppe med at tage Neurontin

, medmindre din læge

har bedt dig om det. Hvis behandlingen skal stoppes, skal det

ske gradvist over mindst 1 uge. Hvis du pludseligt stopper med

at tage Neurontin

, eller hvis du stopper før lægen har anvist, er

der en øget risiko for anfald.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i

tvivl om.

4. BIVIRKNINGER

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger,

men ikke alle får bivirkninger.

Kontakt

straks

lægen

hvis

du

får

nogle

af

følgende

symptomer, efter du har taget denne medicin, da disse kan

være alvorlige:

Alvorlige

hudreaktioner som

kræver

øjeblikkelig

lægehjælp,

f.eks.

hævelse

læber

ansigt,

hududslæt

rødmen

og/eller

hårtab

(dette

kan være symptomer

alvorlig

overfølsomhedsreaktion).

Vedvarende mavesmerter, kvalme og opkastning, da dette kan

være symptomer på akut betændelse i bugspytkirtlen.

Neurontin

give

alvorlige

eller

livstruende

allergiske

reaktioner, som kan påvirke din hud eller andre dele af kroppen,

f.eks. lever eller blodceller. Du kan måske få udslæt, hvis du får

denne type reaktion. Du skal muligvis på hospitalet eller stoppe

behandlingen med Neurontin

. Kontakt straks lægen, hvis du får

en af følgende symptomer:

Hududslæt

Nældefeber

Feber

Hævede kirtler som ikke forsvinder

Hævelse af læber og tunge

Gulfarvning af huden eller det hvide i dine øjne

Usædvanlige blå mærker eller blødning

Stærk træthed eller svaghed

Uventet muskelsmerte

Hyppige infektioner.

Disse symptomer kan være det første tegn på en allergisk

reaktion. Lægen bør undersøge dig, og bestemme om du stadig

skal behandles med Neurontin

Hvis du er i behandling med hæmodialyse, skal du straks

fortælle

lægen,

hvis

får

muskelsmerter

og/eller

muskelsvaghed.

Andre bivirkninger er:

Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1

ud af 10 patienter):

Virusinfektion

Søvnighed, svimmelhed, usikre bevægelser

Træthed, feber.

Almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 10

behandlede):

Lungebetændelse,

luftvejsinfektion,

urinvejsinfektion,

mellemørebetændelse eller andre infektioner

Almen

sløjhed,

tendens

betændelse

(infektioner)

pga.

forandringer i blodet (for få hvide blodlegemer)

Appetitløshed, øget appetit

Truende

adfærd,

forvirring,

humørsvingninger,

depression,

angst, nervøsitet, vanskelighed ved at tænke

Kramper,

ufrivillige

bevægelser,

taleproblemer,

hukommelsestab, rysten, søvnløshed, hovedpine, følsom hud,

nedsat

følelse

berøring

(følelsesløshed),

koordinationsforstyrrelser, rykvise, ufrivillige øjenbevægelser,

forstærkede, nedsatte eller fraværende reflekser

Nedsat syn, dobbeltsyn

Fornemmelse af at det drejer rundt

For højt blodtryk, rødmen eller varmefornemmelse

Åndenød/åndedrætsbesvær,

bronkitis,

ondt

halsen,

hoste,

snue

Opkastning,

kvalme,

tandproblemer,

tandkødsbetændelse,

diarré, mavesmerter, fordøjelsesbesvær, forstoppelse, tørhed i

mund eller hals, luftafgang fra tarmen

Hævelse af ansigt, blå mærker, udslæt, kløe, bumser

Ledsmerter, muskelsmerter, rygsmerter, muskeltrækninger

Rejsningsproblemer (impotens)

Hævede

arme,

gangbesvær,

svaghed,

smerter,

utilpashed, influenzalignende symptomer

Nedsat antal hvide blodlegemer (ses ved laboratorieprøver),

vægtøgning

Hændelige uheld, knoglebrud, hudafskrabning.

Derudover er der set truende adfærd og rykvise bevægelser i

kliniske forsøg hos børn.

Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 100

behandlede):

Rastløs uro (en tilstand af kronisk rastløshed og ufrivillige,

formålsløse bevægelser)

Allergiske reaktioner, f.eks. nældefeber

Langsomme bevægelser

Hjertebanken

Hævelse af ansigt, krop, arme og ben

Unormale

blodprøveresultater,

være

tegn

leverproblemer

Mental svækkelse

Fald

Stigning i blodsukker (er oftest observeret hos patienter med

diabetes).

Sjældne

bivirkninger

(forekommer

til 1

1000

behandlede):

Bevidsthedstab

Fald

blodsukker

oftest

observeret

patienter med

diabetes).

Vejrtrækningsbesvær,

overfladisk

vejrtrækning

(respirationsdepression).

Bivirkninger, der er set efter markedsføring

Blødning fra hud og slimhinder og blå mærker pga. forandringer

i blodet (for få blodplader)

Hallucinationer

Problemer med unormale bevægelser, f.eks. vridende, rykvise

bevægelser og stivhed

Susen for ørerne (tinnitus)

gruppe

bivirkninger

hvor

symptomer

hævede

lymfekirtler (isolerede små hævede knuder under huden), feber,

udslæt og betændelse i leveren optræder samtidig

Gulfarvning af huden og øjnene (gulsot)

Leverbetændelse

Akut nyresvigt, inkontinens

Forstørrelse af brystvæv, udvikling af bryster hos mænd

Bivirkninger, der skyldes pludseligt ophør af behandlingen med

gabapentin

(angst,

søvnforstyrrelser,

kvalme,

smerter,

svedtendens), brystsmerter

Nedbrydning af muskelfibre (rabdomyolyse)

Ændringer

blodprøveresultater

(øget

serum-

kreatininfosfokinase)

Problemer med seksual funktionen herunder manglende evne

til at opnå orgasme, forsinket sædafgang.

Nedsat natriumindhold i blodet.

Indberetning af bivirkninger til Lægemiddelstyrelsen.

Hvis

oplever

bivirkninger,

bør

tale

læge,

sygeplejerske

eller

apoteket.

Dette

gælder

også

mulige

bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du

eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til

Lægemiddelstyrelsen via:

Lægemiddelstyrelsen

Axel Heides Gade 1

DK-2300 København S

Websted: www.meldenbivirkning.dk

E-mail: dkma@dkma.dk

indrapportere

bivirkninger

hjælpe

fremskaffe

mere

information

sikkerheden

dette

lægemiddel.

5. OPBEVARING

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.

Brug

ikke

Neurontin

efter

udløbsdato,

står

pakningen efter udløbsdato. Udløbsdatoen er den sidste dag i

den nævnte måned.

Opbevar

ikke

Neurontin

filmovertrukne

tabletter

temperaturer over 25 °C.

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af

hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet,

toilettet eller skraldespanden.

6.PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Neurontin

®

800 mg indeholder:

Aktivt stof: gabapentin. 1 filmovertrukken tablet indeholder 800

mg gabapentin.

Øvrige

indholdsstoffer:

poloxamer

(ethylenoxid

propylenoxid);

copovidon;

majsstivelse;

magnesiumstearat.

Filmovertræk:

Opadry

White

YS-1-18111

(hydroxypropyl-

cellulose, talcum). Poleringsmiddel: Candelilla voks.

Udseende

Neurontin

800 mg filmovertrukne tabletter hvide, ellipseformede

filmovertrukne tabletter med delekærv på begge sider. De er

præget ”NT” og ”26” på den ene side.

Pakningsstørrelser

Tabletterne findes i blisterpakninger med 100 stk.

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nordic Prime

Kongsdalvej 37

2720 Vanløse

Ompakket og frigivet af

Prespack

Sadowa 38

60-185 Skórzewo

Polen

Neurontin

er et registreret varemærke, der tilhører Pfizer Inc.

Denne indlægsseddel blev senest ændret 17/03/2018.

15-5-2018

May 7, 2018: Abingdon Nurse Practitioner Pleads Guilty to Conspiring to Illegally Prescribe Buprenorphine, Clonazepam, and Gabapentin at Substance Abuse Treatment Program

May 7, 2018: Abingdon Nurse Practitioner Pleads Guilty to Conspiring to Illegally Prescribe Buprenorphine, Clonazepam, and Gabapentin at Substance Abuse Treatment Program

May 7, 2018: Abingdon Nurse Practitioner Pleads Guilty to Conspiring to Illegally Prescribe Buprenorphine, Clonazepam, and Gabapentin at Substance Abuse Treatment Program

FDA - U.S. Food and Drug Administration

Der er ingen nyheder relateret til dette produkt.