Land: Den Europæiske Union
Sprog: hollandsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
dexamethason
THERAVIA
H02AB02
dexamethasone
Corticosteroïden voor systemisch gebruik
Multiple Myeloma
Behandeling van multipel myeloom.
Revision: 11
Erkende
2016-03-16
24 B. BIJSLUITER 25 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT NEOFORDEX, TABLETTEN VAN 40 MG dexamethason LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Neofordex en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NEOFORDEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Neofordex is een geneesmiddel dat de werkzame stof dexamethason bevat. Dexamethason is een bepaald type hormoon met de naam glucocorticoïd (en wordt soms ook wel corticoïd of corticosteroïd genoemd). Het oefent diverse werkingen uit, waaronder effecten op de witte bloedcellen, die deel uitmaken van het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam). Dexamethason lijkt op de glucocorticoïden die van nature in het lichaam worden aangemaakt. Neofordex wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met multipel myeloom, een vorm van bloedkanker die invloed heeft op de witte bloedcellen die antilichamen aanmaken. Neofordex wordt gegeven in combinatie met andere geneesmiddelen voor multipel myeloom. Zij werken samen door witte bloedcellen die door de kanker zijn aangetast te laten afsterven. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG M Læs hele dokumentet
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Neofordex, tabletten van 40 mg. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat dexamethasonacetaat, overeenkomend met 40 mg dexamethason. Hulpstof met bekend effect Elke tablet bevat 98,1 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Witte, langwerpige (11 mm × 5,5 mm) tablet, met “40 mg” gegraveerd aan één kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Neofordex is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor de behandeling van symptomatisch multipel myeloom in combinatie met andere geneesmiddelen. _ _ 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De behandeling moet worden ingeleid door en plaatsvinden onder toezicht van artsen met ervaring in de behandeling van multipel myeloom. Dosering De dosis en toedieningsfrequentie zijn afhankelijk van het therapeutische protocol en de ermee samenhangende behandeling(en). De toediening van Neofordex dient plaats te vinden volgens de instructies voor toediening van dexamethason als deze staan beschreven in de samenvatting van de productkenmerken van de ermee samenhangende behandeling(en). Als dit niet het geval is, moeten lokale of internationale behandelingsprotocollen en richtsnoeren worden gevolgd. Voorschrijvende artsen dienen de te gebruiken dosis dexamethason zorgvuldig te bepalen, rekening houdend met de aandoening en ziektestatus van de patiënt. De gebruikelijke dosering van dexamethason is eenmaal 40 mg per toedieningsdag. Aan het einde van de behandeling met dexamethason moet de dosis stapsgewijs worden afgebouwd tot het volledige is gestaakt. _Gemiste dosis _ Indien de dosis minder dan 12 uur geleden werd overgeslagen, moet de tablet onmiddellijk worden ingenomen. Indien de dosis meer dan 12 uur geleden werd overgeslagen, moet de volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip worden ingenomen. Indien een dosis werd gemist, mag geen dubbele dosis worden ingenomen. Speciale populatie 3 _Ouderen _ Bij ou Læs hele dokumentet