Neofordex
Land: Den Europæiske Union
Sprog: spansk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-05-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
17-05-2023
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
01-04-2016
Aktiv bestanddel:
dexametasona
Tilgængelig fra:
THERAVIA
ATC-kode:
H02AB02
INN (International Name):
dexamethasone
Terapeutisk gruppe:
Corticosteroides para uso sistémico
Terapeutisk område:
Mieloma múltiple
Terapeutiske indikationer:
Tratamiento del mieloma múltiple.
Produkt oversigt:
Revision: 11
Autorisation status:
Autorizado
Autorisation dato:
2016-03-16
Indlægsseddel
24
B. PROSPECTO
25
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
NEOFORDEX 40 MG COMPRIMIDOS
dexametasona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Neofordex y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Neofordex
3.
Cómo tomar Neofordex
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Neofordex
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES NEOFORDEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Neofordex es un medicamento que contiene el principio activo
dexametasona. La dexametasona es un tipo
de hormona denominada glucocorticoide, que también se denomina a
veces corticoide o corticosteroide, con
diversas acciones, entre ellas efectos sobre los glóbulos blancos,
que forman parte del sistema inmunitario
(las defensas naturales del organismo). La dexametasona es similar a
los glucocorticoides que produce el
organismo de forma natural.
Neofordex se usa para tratar a pacientes adultos con mieloma
múltiple, un cáncer de la sangre que afecta a
los glóbulos blancos que producen anticuerpos. Neofordex se
administrará junto con otros medicamentos
para el mieloma múltiple, que actúan simultáneamente para eliminar
los glóbulos blancos cancerosos.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NEOFORDEX
_ _
NO TOME NEOFORDEX
−
si es alérgico a la dexametasona o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),
−
si tiene una infección vírica, especialmente hepatitis vírica,
herpes
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Produktets egenskaber
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Neofordex 40 mg comprimidos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene acetato de dexametasona, equivalente a 40 mg
de dexametasona.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 98,1 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido blanco, oblongo (11 mm × 5,5 mm), con “40 mg” grabado
en una de las caras.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Neofordex está indicado en adultos para el tratamiento del mieloma
múltiple sintomático, combinado con
otros medicamentos.
_ _
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado y controlado bajo supervisión de
médicos con experiencia en el manejo del
mieloma múltiple.
Posología
La dosis y la frecuencia de administración dependen del protocolo
terapéutico y los tratamientos asociados.
La administración de Neofordex debe seguir las instrucciones para la
administración de dexametasona
cuando estén descritas en la Ficha Técnica o en el Resumen de las
Características del Producto de los
tratamientos asociados. En caso contrario, deben seguirse los
protocolos y directrices de tratamiento locales
o internacionales. El médico prescriptor del medicamento debe
analizar cuidadosamente qué dosis de
dexametasona debe utilizar, tomando en consideración el estado y la
fase de la enfermedad del paciente.
La posología habitual de la dexametasona es de 40 mg una vez por cada
día de administración.
Al finalizar el tratamiento, la dosis de dexametasona se debe reducir
gradualmente hasta abandonarla por
completo.
_Dosis olvidadas _
Si han pasado menos de 12 horas desde la hora de administración
prevista, el paciente debe tomar el
comprimido de inmediato.
Si han pasado más de 12 horas, el comprimido se deberá tomar a la
siguiente hora prevista.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Población especial
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