Neoclarityn
Land: Den Europæiske Union
Sprog: græsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
02-08-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
02-08-2023
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
30-06-2015
Aktiv bestanddel:
δεσλοραταδίνη
Tilgængelig fra:
N.V. Organon
ATC-kode:
R06AX27
INN (International Name):
desloratadine
Terapeutisk gruppe:
Αντιισταμινικά για συστηματική χρήση,
Terapeutisk område:
Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Terapeutiske indikationer:
Το Neoclarityn ενδείκνυται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με:αλλεργική rhinitisurticaria.
Produkt oversigt:
Revision: 46
Autorisation status:
Εξουσιοδοτημένο
Autorisation dato:
2001-01-15
Indlægsseddel
32
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
33
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
NEOCLARITYN
5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
δεσλοραταδίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
ΒΛΈΠΕ ΠΑΡΆΓΡΑΦΟ 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Neoclarityn και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Neoclarityn
3.
Πώς να πάρετε το Neoclarityn
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Neoclarityn
6.
Περιεχόμενα της συσκ
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Neoclarityn 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg
δεσλοραταδίνη.
Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις:
Αυτό το το φαρμακευτικό προϊόν
περιέχει λακτόζη (βλ. παράγραφο 4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Ανοιχτού μπλε, στρογγυλά και ανάγλυφα
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
με επιμήκη γράμματα
‘S’ και ‘P’ στην μία πλευρά και
επίπεδα στην άλλη. Η διάμετρος του
επικαλυμμένου με λεπτό υμένιο
δισκίου είναι 6.5 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Neoclarityn ενδείκνυται για χρήση σε
ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών
και άνω για την
ανακούφιση των συμπτωμάτων που
σχετίζονται με:
-
αλλεργική ρινίτιδα (βλ. παράγραφο 5.1)
-
κνίδωση (βλ. παράγραφο 5.1)
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες και έφηβοι (ηλικίας 12 ετών
και άνω) _
Η συνιστώμενη δόση του Neoclarityn είναι
ένα δισκίο μία φορά την ημέρα.
Η διαλείπουσα αλλεργική ρινίτιδα
(παρουσία των συμπτωμάτων για
λιγότερο από 4 ημέρ
Læs hele dokumentet
