Neo-mercazole
Primær information
- Handelsnavn:
- Neo-mercazole 5 mg overtrukne tabletter
- Aktiv bestanddel:
- CARBIMAZOL
- Tilgængelig fra:
- Amdipharm Limited
- ATC-kode:
- H03BB01
- INN (International Name):
- carbimazole
- Dosering:
- 5 mg
- Lægemiddelform:
- overtrukne tabletter
- Brugt til:
- Mennesker
- Medicin typen:
- Allopatiske stof
Dokumenter
- for den brede offentlighed:
- Indlægsseddel
-
- for sundhedspersonale:
- Produktresumé
-
Lokation
- Fås i:
-
Danmark
- Sprog:
- dansk
Andre oplysninger
Status
- Kilde:
- Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
- Autorisation status:
- Markedsført
- Autorisationsnummer:
- 00965
- Sidste ændring:
- 22-02-2018
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL
Indlægsseddel: Information til brugeren
Neo-Mercazole 5 mg overtrukne tabletter
C
arbimazol
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Neo-Mercazole til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlagsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Neo-Mercazole
Sådan skal du tage Neo-Mercazole
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
Virkning og anvendelse
Dette lægemiddel er Neo-Mercazole overtrukne tabletter og indeholder carbimazol som det aktive
indholdsstof. Det er et antithyreoidt stof, der forebygger dannelsen af stofskiftehormon i
skjoldbruskkirtlen og anvendes, når den danner for meget hormon (thyroideahormon)
(hyperthyroidisme).
Dette lægemiddel anvendes til behandling af følgende:
Tyreotoksikose (en anden form for overaktiv skjoldbruskkirtel)
Graves 'sygdom. (forstyrreler i immunsystemet, der resulterer i overproduktion af
skjoldbruskkirtelhormoner)
For at genoprette normal skjoldbruskkirtels funktion inden operation.
Neo-Mercazole kan også bruges til behandling med radioaktivt jod.
Neo-Mercazole bruges til at behandle voksne, børn og unge.
Lægen kan have givet dig Neo-Mercazole for noget andet. Følg altid lægens anvisning.
Kontakt læge hvis du ikke får det bedre, eller hvis du bliver værre under behandling Neo-Mercazole.
2.
Det skal du vide, før
du begynder at tage Neo-Mercazole
Tag ikke Neo-Mercazole
hvis du er allergisk over for carbimazol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Neo-Mercazole
(angivet i afsnit 6)
hvis du har en alvorlig blodsygdom
hvis du har en alvorlig leversygdom
hvis du ammer.
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Neo-Mercazole
hvis du føler dig utilpashed, har tendens til infektioner, især ondt i halsen og feber. Dette kan
skyldes ændringer i blodet (for få hvide blodlegemer). Kontakt din læge
hvis du har en lidelse kaldet agranulocytose (lavt antal hvide blodlegemer)
hvis du har en mild til moderat leversygdom eller udvikler gulsot (symptomer omfatter
gulfarvning af øjne), eller hvis du oplever smerter i øvre del af maven, appetitløshed eller kløe
over hele kroppen, skal du stoppe behandlingen og tale med din læge
hvis du har fået at vide af en læge, du har et uhensigtsmæssigt jod niveau
hvis du har en hævelse på halsen der kaldes "intrathoracic struma" eller hvis din
skjoldbruskkirtel bliver større under behandlingen (struma), og du udvikler åndedrætsbesvær
hvis du skal opereres, da Neo-Mercazole kan gøre dig mere tilbøjelige til blødninger
hvis du ikke er i stand til at følge instruktionerne for anvendelse af Neo-Mercazole eller ikke
kan overvåges regelmæssigt på grund af dårlig hukommelse
hvis du har muskelsvækkelse
hvis du er i den fødedygtige alder
hvis du tager anden medicin mod forhøjet stofskifte (propylthiouracil, thiamazol).
Børn og unge
Neo-Mercazole anbefales ikke til børn under 2 år.
Brug af anden medicin sammen med Neo-Marcazole
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for
nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, medicin købt i udlandet,
naturlægemidler, stærke vitaminer og mineraler samt kosttilskud.
Tal med din læge, hvis du tager følgende medicin:
Blodfortyndende midler (antikoagulantia), f.eks. warfarin
Theophyllin, der anvendes ved astma eller vejrtrækningsproblemer
Steroider såsom prednisolon
Antibiotika såsom erythromycin
Hjertemedicin såsom digitalisglycosid eller betablokkere (f.eks. propranolol).
Det er især vigtigt, at du taler med lægen, hvis du er i behandling med jod eller har taget jod i under de
seneste år.
Brug af Neo-Mercazole sammen med mad og drikke
Du kan tage Neo-Mercazole i forbindelse med et måltid, men det er ikke nødvendigt.
Du skal tage Neo-Mercazole med et glas vand.
Graviditet, amning, og fertilitet
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal
du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Hvis du er gravid, må du ikke tage Neo-Mercazole i din normaldosis. Tal med lægen.
Du må ikke amme, hvis du tager Neo-Mercazole, da medicinen går over i modermælken. Tal med
lægen.
Trafik- og arbejdssikkerhed
Det er uvist, om Neo-Mercazole påvirker arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i
trafikken. Du skal derfor være opmærksom på, hvordan denne medicin påvirker dig.
Neo-Mercazole indeholder lactose og saccharose
Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse
sukkerarter.
3.
Sådan skal du tage Neo-Mercazole
Tag altid Neo-Mercazole nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på
apoteket.
Lægen fastsætter dosis til dig personligt. Den anbefalede dosis er:
Voksne:
Svære tilfælde
Startdosis 4 til 12 tabletter (20-60 mg) dagligt, fordelt på 2-3 daglige doser.
Lette tilfælde
Startdosis 4 tabletter (20 mg) dagligt.
Vedligeholdelsesdosis
1 til 4 tabletter (5-20 mg) dagligt. Behandlingen bør fortsætte i 6-18 måneder.
Hvis du har forstørret skjoldbruskkirtel, eller du har været i behandling med jod, kan lægen i
begyndelsen af behandlingen ordinere meget store doser (f.eks. 24 tabletter (120 mg)).
Brug til børn og unge
3-17 år – den anbefalede startdosis kan varierer fra 0,2 til 0,5 mg/kg legemsvægt per dag i to opdelte
doser og justeres afhængigt af niveau af skjoldbruskkirtelhormoner i blodet.
Den maksimale anbefalede dosis carbimazol til børn er 30 mg/dag.
Indgivelsesmåde
Tabletterne skal tages med et glas vand.
Dit barn bør generelt ikke tygge tabletterne, medmindre det er "tyggetabletter.
Behandlingsvarighed
Behandlingen bør fortsætte i 6-18 måneder med rutinemæssig kontrol for thyroxin (T4) i blodet. Din
sygdom bliver sædvanligvis bedre i løbet af 1-3 uger. Det varer dog normalt 4-8 uger, før du får fuld
gavn af behandlingen.
Når din sygdom er under kontrol, kan din læge gradvist reducere dosis. Du må ikke ændre dosis uden
først at have talt med lægen.
Du skal evt. fortsætte med at tage Neo-Mercazole i flere måneder for at holde skjoldbruskkirtlen under
kontrol. Lægen vil afgøre, hvornår behandlingen kan stoppes. Lægen kan bede dig om at få foretaget
lejlighedsvise blodprøver for at se, hvor godt behandlingen virker.
Radiojodbehandling
En anden behandling af en overaktiv skjoldbruskkirtel heder "radiojodbehandling". Hvis du har brug
for radiojodbehandling, vil din læge bede dig om at holde op med at tage Neo-Mercazole i en periode.
Hvis du har taget for meget Neo-Mercazole
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Neo-Mercazole, end der står her,
eller mere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas. Tag beholderen og resten af tabletterne
med dig.
Du kan få forstørret skjoldbruskkirtel (struma) og for lavt stofskifte, hvis du i længere tid tager for
meget Neo-Mercazole.
Hvis du har glemt at tage Neo-Mercazole
Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du springe den glemte dosis over. Du må ikke tage en
dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Fortsæt blot med næste dosis til sædvanlig tid.
Hvis du holder op med at tage Neo-Mercazole
Du må kun holde pause eller stoppe behandlingen efter aftale med lægen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
4.
Bivirkninger
Neo-Mercazole kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Alvorlige bivirkninger
Agranulocytose (forandringer i blodbilledet, der giver træthed, blødning fra hud og slimhinder,
infektioner (halsbetændelse) og feber. Kontakt lægen eller skadestuen.
Visse bivirkninger kan være alvorlige blodsygdomme (Anæmi), der giver træthed, mundsår og
bleghed. Kontakt straks læge.
Hurtig hævelse af forskellige dele af kroppen, forårsaget af en ophobning af væske (angioødem)
med symptomer som hævelse af tunge, læber, ansigt eller hals. Ring 112.
Bivirkninger produceret af normale immunsystem i flere organer, symptomerne kan være;
hududslæt, åndenød, feber, muskelsmerter, nedsat vandladning og ubehag.
Livstruende hudlidelse (Stevens-Johnson syndrom) med blæreformet udslæt og betændelse i
huden, især på hænder og fødder samt i og omkring munden ledsaget af feber eller afskalning af
huden over store dele af kroppen. Kontakt læge eller skadestue.
Leversygdom med gulsot
Mathed, koldsved, sult, forvirring, evt. bevidstløshed og kramper pga. lavt blodsukker
(blodglukose).
Føleforstyrrelser og lammelser fortrinsvis i arme og ben, men vejrtrækningen kan også rammes.
Kontakt læge eller skadestue. Hvis du får åndenød, ring 112.
Hvis du oplever træthed, anoreksi, kvalme, opkastning, smerter over lænden, feber, skummende
eller blodig urin pga. nyrebetændelse, muligt med hævede hænder, fødder og ansigt. Kontakt
læge eller skadestue.
Hvis du oplever nogen af ovenstående symptomer, skal du straks kontakte din læge, da behandlingen
måske skal justeres.
Følgende bivirkninger kan opstå som følge af administrationen af Neo-Mercazole. I vurderingen af
bivirkninger er følgende hyppighed af deres forekomst taget i betragtning.
Ikke alvorlige bivirkninger
Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Hovedpine, svimmelhed
Prikkende, snurrende fornemmelser eller følelsesløshed
Nervesmerter, nedsat fornemmelse
Kvalme, fordøjelsesbesvær
Ledsmerter (især i tommelfingerens grundled)
Allergiske reaktioner såsom hududslæt, kløe, nældefeber
Mavebesvær.
Udslæt, kløe, nældefeber
Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer ):
Tab af tungens smagsfunktion
Hårtab.
Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 af 1.000 personer):
Mundsår, opkastning, eller smerter eller ømhed i halsen (sialoadenitis).
Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer).
Muskelsvækkelse.
Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Vækst af skjoldbruskkirtlen (struma).
Udstående øjne.
Lavt blodsukker
Lav aktivitet af skjoldbruskkirtlen, hvilket resulterer i forsinket vækst og mental udvikling hos
børn og voksne
Muskelsmerter.
Feber
Generelt ubehag
Svaghed
Blodtest som afslører unormal leverfunktion
Unormal leverfunktion
Unormal creatinkinase niveau, der er et enzym, der findes i hjerte, hjerne, skeletmuskel og
andre væv.
Øgede mængder af CK frigives i blodet, når der er muskelskade.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre. Nogle bivirkninger
kan kræve behandling.
Indberetning af bivirkninger
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder
også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan
også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via:
Sundhedsstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
E-mail: sst@sst.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden
af dette lægemiddel.
5.
Opbevaring
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Neo-Mercazole må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Brug ikke Neo-Mercazole efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide
medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Neo-Mercazole indeholder:
Aktivt stof: Carbimazol.
Øvrige indholdsstoffer: Lactose, saccharose, majsstivelse, gelatine, magnesiumstearat,
akaciegummi, talcum samt rød jernoxid (E172).
Udseende og pakningstørrelser
Neo-Mercazole findes som 5 mg lyserøde tabletter. Tabletterne er runde og mærket Neo 5 på den ene
side.
Pakningstørrelse: 100 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Indehaver af markedsføringstilladelsen:
Amdipharm Limited
Temple Chambers
3 Burlington Road
Dublin 4
Irland
Tlf.: +44 1268 82 3049
Fremstiller:
Wasdell Packaging Ltd
Gloucestershire, GL10 2BJ
England
eller
CENEXI SAS
52 rue Marcel et Jacques Gaucher
94120 Fontenay-sous-Bois
Frankrig
Denne indlægsseddel blev senest ændret juni 2015
- Adgang til dette dokument er kun tilgængelig for registrerede brugere.
Tilmeld dig nu for fuld adgang
Der er ingen sikkerhedsadvarsler relateret til dette produkt.
28-12-2017
![NEO-PREDEF WITH TETRACAINE (Neomycin Sulfate, Isoflupredone Acetate, And Tetracaine Hydrochloride) Powder [Zoetis Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
NEO-PREDEF WITH TETRACAINE (Neomycin Sulfate, Isoflupredone Acetate, And Tetracaine Hydrochloride) Powder [Zoetis Inc.]
Updated Date: Dec 28, 2017 EST
US - DailyMed
18-12-2017
![AX PHARMACEUTICAL CORP (Carbimazole) Powder [AX Pharmaceutical Corp]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
AX PHARMACEUTICAL CORP (Carbimazole) Powder [AX Pharmaceutical Corp]
Updated Date: Dec 18, 2017 EST
US - DailyMed
13-12-2017
![CARBOCAINE (Mepivacaine Hydrochloride) Injection, Solution CARBOCAINE WITH NEO-COBEFRIN (Mepivacaine Hydrochloride And Levonordefrin) Injection, Solution [Caresteam Health, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
CARBOCAINE (Mepivacaine Hydrochloride) Injection, Solution CARBOCAINE WITH NEO-COBEFRIN (Mepivacaine Hydrochloride And Levonordefrin) Injection, Solution [Caresteam Health, Inc.]
Updated Date: Dec 13, 2017 EST
US - DailyMed
17-11-2017
![NEO-SYNALAR (Neomycin Sulfate And Fluocinolone Acetonide) Kit [Medimetriks Pharmaceuticals]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
NEO-SYNALAR (Neomycin Sulfate And Fluocinolone Acetonide) Kit [Medimetriks Pharmaceuticals]
Updated Date: Nov 17, 2017 EST
US - DailyMed
9-11-2017
![NEO-TERRAMYCIN 100/100 (Neomycin-Oxytetracycline) Powder [Phibro Animal Health]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
NEO-TERRAMYCIN 100/100 (Neomycin-Oxytetracycline) Powder [Phibro Animal Health]
Updated Date: Nov 9, 2017 EST
US - DailyMed
3-11-2017
![ALEGRIA NEO (Silicon Dioxide, Allantoin) Paste, Dentifrice [Seowangmo Corporation]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
ALEGRIA NEO (Silicon Dioxide, Allantoin) Paste, Dentifrice [Seowangmo Corporation]
Updated Date: Nov 3, 2017 EST
US - DailyMed
28-9-2017
![NEO-TERRAMYCIN 100/100D (Neomycin-Oxytetracycline) Powder [Phibro Animal Health]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
NEO-TERRAMYCIN 100/100D (Neomycin-Oxytetracycline) Powder [Phibro Animal Health]
Updated Date: Sep 28, 2017 EST
US - DailyMed
30-6-2017
![NEO-SYNEPHRINE MILD STRENGTH (Phenylephrine Hydrochloride) Spray [Foundation Consumer Healthcare LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
NEO-SYNEPHRINE MILD STRENGTH (Phenylephrine Hydrochloride) Spray [Foundation Consumer Healthcare LLC]
Updated Date: Jun 30, 2017 EST
US - DailyMed
30-6-2017
![NEO-SYNEPHRINE REGULAR STRENGTH (Phenylephrine Hydrochloride) Spray [Foundation Consumer Healthcare LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
NEO-SYNEPHRINE REGULAR STRENGTH (Phenylephrine Hydrochloride) Spray [Foundation Consumer Healthcare LLC]
Updated Date: Jun 30, 2017 EST
US - DailyMed
30-6-2017
![NEO-SYNEPHRINE EXTRA STRENGTH (Phenylephrine Hydrochloride) Spray [Foundation Consumer Healthcare LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
NEO-SYNEPHRINE EXTRA STRENGTH (Phenylephrine Hydrochloride) Spray [Foundation Consumer Healthcare LLC]
Updated Date: Jun 30, 2017 EST
US - DailyMed