MS-H Vaccine
Land: Den Europæiske Union
Sprog: græsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
03-06-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
03-06-2021
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
29-09-2016
Aktiv bestanddel:
Mycoplasma synoviae στέλεχος MS-Η
Tilgængelig fra:
Pharmsure Veterinary Products Europe Ltd
ATC-kode:
QI01AE03
INN (International Name):
Mycoplasma synoviae (live)
Terapeutisk gruppe:
Κοτόπουλο
Terapeutisk område:
Ανοσολογικά προϊόντα για πτηνά (aves), Live βακτηριακά εμβόλια
Terapeutiske indikationer:
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των μελλοντικών κρεατοπαραγωγής εκτροφέα κοτόπουλων, το μέλλον στρώμα εκτροφέα κοτόπουλων και το μέλλον στρώμα κοτόπουλα για να μειώσει το σάκο αέρα βλάβες και να μειώσει τον αριθμό των αυγών με ανώμαλη shell σχηματισμό που προκαλείται από Mycoplasma synoviae.
Produkt oversigt:
Revision: 6
Autorisation status:
Εξουσιοδοτημένο
Autorisation dato:
2011-06-14
Indlægsseddel
12
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
13
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
MS-H VACCINE ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΟΦΘΑΛΜΙΚΏΝ ΣΤΑΓΌΝΩΝ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Pharmsure Veterinary Products Europe Limited
4 Fitzwilliam Terrace
Strand Road
Bray
WICKLOW
A98 T6H6
Ireland
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Laboratoire LCV
Z.I. du Plessis Beuscher
35220 Chateaubourg
France
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MS-H Vaccine εναιώρημα οφθαλμικών σταγόνων
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Εναιώρημα οφθαλμικών σταγόνων
Πορτοκαλοκόκκινο έως κιτρινωπό
ημιδιαφανές εναιώρημα.
Μία δόση (30
µl) περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Ζωντανό εξασθενημένο θερμοευαίσθητο
στέλεχος MS-H
_Mycoplasma synoviae_
, τουλάχιστον 10
5,7
CCU*
*Μονάδες αλλαγής χρώματος
ΆΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Modified Frey’s medium containing phenol red and swine serum
_ _
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για την ενεργητική ανοσοποίηση
μελλοντικών γεννητόρων αναπαραγωγής,
μελλοντικών γεννητόρων
κρεατοπαραγωγής και μελλοντικών
γεννητόρων ωοπαραγωγής από την ηλικία
των 5 εβδομάδων με
σκοπό τη μείωση βλαβών στους
αεροφόρους
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MS-H Vaccine εναιώρημα οφθαλμικών σταγόνων
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
Μία δόση (30 µl) περιέχει:
Εξασθενημένο θερμοευαίσθητο ζωντανό
στέλεχος MS-H
_Mycoplasma synoviae_
, τουλάχιστον 10
5,7
CCU*
* Μονάδες αλλαγής χρώματος (CCU)
Βλ o πλήρη κατάλογο εκδόχων στην
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Εναιώρημα οφθαλμικών σταγόνων
Πορτοκαλοκόκκινο έως κιτρινωπό
ημιδιαφανές εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ορνίθια.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την ενεργητική ανοσοποίηση
μελλοντικών γεννητόρων αναπαραγωγής,
μελλοντικών γεννητόρων
κρεατοπαραγωγής και μελλοντικών
γεννητόρων ωοπαραγωγής από την ηλικία
των 5 εβδομάδων με
σκοπό τη μείωση βλαβών στους
αεροφόρους σάκους και τη μείωση του
αριθμού αβγών με μη
φυσιολογικό σχηματισμό κελύφους λόγω
_Mycoplasma synoviae._
Έναρξη της ανοσίας: 4 εβδομάδες μετά
τον εμβολιασμό.
Η διάρκεια της ανοσίας για τη μείωση
βλαβών στους αεροφόρους σάκους έχει
καταδειχθεί ότι διαρκεί
40 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Η διάρκεια της ανοσίας
Læs hele dokumentet
