Moviprep Appelsin

Primær information

  • Handelsnavn:
  • Moviprep Appelsin pulver til oral opløsning
  • Lægemiddelform:
  • pulver til oral opløsning
  • Brugt til:
  • Mennesker
  • Medicin typen:
  • Allopatiske stof

Dokumenter

Lokation

  • Fås i:
  • Moviprep Appelsin pulver til oral opløsning
    Danmark
  • Sprog:
  • dansk

Andre oplysninger

Status

  • Kilde:
  • Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
  • Autorisation status:
  • Markedsført
  • Autorisationsnummer:
  • 45529
  • Sidste ændring:
  • 17-07-2018

Indlægsseddel

A .

R .

D O E

g r a p h i c d e s i g n

C u s t o m e r

N o r g i n e

Job No.

4168

D a t e

2 3 - 0 3 - 1 2

Proof No.

f i v e

Code No.

10056301

Size (mm)

310 x 210

M a r k e t

Denmark PIL

Colour one

b l a c k

Colour two

not applicable

Colour three

not applicable

Colour four

not applicable

Colour five

not applicable

Colour six

not applicable

P h a r m a c o d e

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN.

MOVIPREP

®

APPELSIN

Pulver til oral opløsning

En liste over alle aktive stoffer er anført under punkt 6.

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at

tage medicinen.

Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide.

Lægen har ordineret MOVIPREP

Appelsin til Dem personligt. Lad

derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for

andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.

Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller

De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.

Oversigt over indlægssedlen:

1. Virkning og anvendelse

2. Det skal De vide, før De begynder at tage MOVIPREP

Appelsin

3. Sådan skal De tage MOVIPREP

Appelsin

4. Bivirkninger

5. Opbevaring

6. Yderligere oplysninger

1.

VIRKNING OG ANVENDELSE

MOVIPREP

Appelsin er et afføringsmiddel med appelsinsmag.

Pulveret er fordelt på 4 breve. Der er 2 store breve (brev A) og to

små breve (brev B). De har brug for alle disse til 1 behandling.

MOVIPREP

Appelsin anvendes til at rense Deres tarme, så de er

klar til undersøgelse. MOVIPREP

Appelsin virker ved at tømme

indholdet af tarmene, så De må forvente at få en vandig afføring.

2.

DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE

MOVIPREP

®

APPELSIN

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end

angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og

oplysningerne på doseringsetiketten.

Tag ikke MOVIPREP

®

Appelsin hvis De eller Deres læge har mistanke

at De er allergisk (overfølsom ) over for macrogol 3350 eller et af de

øvrige indholdsstoffer i MOVIPREP

Appelsin.

at De har en blokering i tarmen.

at Deres tarmvæg er perforeret.

at De har problemer med at tømme tarmen.

at De lider af tarmslyng (kan ofte forekomme efter en operation i

bughulen).

at De lider af phenylketonuri. Dette er en arvelig sygdom, hvor

kroppen ikke kan omsætte en særlig aminosyre. MOVIPREP

Appelsin indeholder en phenylalaninkilde (aspartam).

at Deres krop ikke kan producere tilstrækkeligt med glucose-6-phos-

phatdehydrogenase.

at De lider af toksisk megacolon (en alvorlig type af akut

tarmbetændelse).

Vær ekstra forsigtig med at tage MOVIPREP

®

Appelsin

Hvis Deres helbredstilstand er dårlig eller De har en alvorlig medicinsk

lidelse, bør De være specielt opmærksom på de mulige bivirkninger, som

er anført under punkt 4. Kontakt Deres læge eller apotek, hvis De er i tvivl.

De bør underrette Deres læge inden De tager MOVIPREP

Appelsin, hvis

De har noget af følgende:

Fejlsynker(selv tynde væsker)

tendens til at gylpe væske, mad eller syre op fra maven

nedsat nyrefunktion

hjertesvigt

væskemangel

en tarmlidelse med akut opblussende betændelse (Crohn s sygdom

eller colitis ulcerosa).

MOVIPREP

Appelsin bør ikke anvendes til patienter med bevids-

thedssvækkelse uden nøje medicinsk overvågning.

Brug af anden medicin

Hvis De tager anden medicin, så tag denne mindst 1 time før De

tager MOVIPREP

Appelsin eller mindst 1 time efter, da medicinen

vil kunne skylles gennem fordøjelseskanalen og dermed ikke virke rigtigt.

Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis De bruger anden

medicin. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.

Brug af MOVIPREP

®

Appelsin sammen med mad og drikke

De bør ikke indtage fast føde fra starten af behandlingsforløbet og

indtil den kliniske undersøgelse er afsluttet. Behandlingsforløbet

starter, når De begynder at drikke MOVIPREP

Appelsin opløsningen.

Graviditet og amning

Der findes ingen data om anvendelsen af MOVIPREP

Appelsin

under graviditet eller amning, og det bør kun anvendes, hvis

lægen finder det nødvendigt. Hvis De er gravid eller ammer, skal

De derfor fortælle det til lægen, inden De anvender MOVIPREP

Appelsin.

Spørg Deres læge eller apoteket til råds, før De tager nogen form

for medicin.

Trafik- og arbejdssikkerhed

MOVIPREP

Appelsin påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj

eller betjene maskiner.

Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i

MOVIPREP

®

Appelsin

Dette lægemiddel indeholder 56,2 mmol absorberbart natrium pr.

liter. Hvis De er på en kontrolleret saltfattig diæt, skal dette tages i

betragtning.

Dette lægemiddel indeholder 14,2 mmol kalium pr. liter. Dette skal

tages i betragtning, hvis De har nedsat nyrefunktion eller er på en

kontrolleret kaliumfattig diæt.

Lægemidlet indeholder en phenylaninkilde, der kan være skadelig

for personer med phenylketonuri.

Hvis Deres læge har fortalt Dem, at De er overfølsom overfor nogle

sukkerarter, så kontakt Deres læge før De tager dette lægemiddel.

3.

SÅDAN SKAL DE TAGE MOVIPREP

®

APPELSIN

Tag altid MOVIPREP

Appelsin nøjagtigt efter lægens anvisning. Er

De i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket. Den sædvanlige dosis

er 2 liter opløsning, som tilberedes som følger:

Denne pakning indeholder 2 gennemsigtige poser, som hver

indeholder 2 breve: Brev A og brev B. Indholdet af hver pose

(brev A og brev B) opløses i 1 liter vand. Hele pakningen er derfor

tilstrækkelig til at fremstille 2 liter MOVIPREP

Appelsin-opløsning.

Før De tager MOVIPREP

Appelsin, skal De læse følgende

instruktioner grundigt. De har behov for at vide:

hvornår De skal tage MOVIPREP

Appelsin

hvordan MOVIPREP

Appelsin-opløsningen fremstilles

hvordan MOVIPREP

Appelsin indtages

hvad De kan forvente, der vil ske

Hvornår skal De tage MOVIPREP

®

Appelsin?

Deres læge eller sygeplejerske bør instruere Dem i, hvornår de skal

tage MOVIPREP

Appelsin.

Deres behandling med MOVIPREP

Appelsin skal være afsluttet før

undersøgelsen og kan tages:

enten fordelt som 1 liter MOVIPREP

Appelsin aftenen før under-

søgelsen og 1 liter MOVIPREP

Appelsin tidligt om morgenen på

dagen for undersøgelsen,

eller 2 liter aftenen før undersøgelsen.

Vigtigt: Indtag ingen fast føde fra det tidspunkt, hvor

De begynder at indtage MOVIPREP

®

Appelsin og indtil

undersøgelsen er afsluttet.

Sådan fremstilles MOVIPREP

®

Appelsin

Åbn den ene gennemsigtige pose og tag brev A og B ud.

Hæld indholdet af BÅDE brev A og brev B i en 1 liters beholder.

Hæld 1 liter vand i beholderen og rør rundt indtil alt pulver er

opløst og MOVIPREP

Appelsin-opløsningen er klar eller svagt

uklar. Dette kan tage op til 5 minutter.

Sådan indtages MOVIPREP

®

Appelsin

Drik den første liter MOVIPREP

Appelsin-opløsning i løbet af 1-2

timer. Forsøg at drikke et glas hver 10.-15. minut.

Når De er klar, kan den anden portion A+B samt vand blandes

og drikkes.

Under behandlingsforløbet anbefales De at drikke yderligere 1 liter

klar væske for at forhindre, at De kommer i væskeunderskud.

Vand, klar suppe, frugtjuice (uden frugtkød), læskedrikke, te eller

kaffe (uden mælk) er alle velegnede. Disse drikkevarer kan indtages

på ethvert tidspunkt De ønsker.

De kan forvente følgende

Når De begynder at drikke MOVIPREP

Appelsin-opløsning er det

vigtigt, at De opholder Dem i nærheden af et toilet. På et eller

andet tidspunkt vil De begynde at få vandig afføring. Dette er helt

normalt og viser, at MOVIPREP

Appelsin-opløsningen virker.

Afføringen vil standse kort efter, at De er færdig med at drikke.

Hvis De følger disse instruktioner, vil Deres tarm være renset, og

dette vil hjælpe Dem til en vellykket undersøgelse.

A .

R .

D O E

g r a p h i c d e s i g n

C u s t o m e r

N o r g i n e

Job No.

4168

D a t e

2 3 - 0 3 - 1 2

Proof No.

f i v e

Code No.

10056301

Size (mm)

310 x 210

M a r k e t

Denmark PIL

Colour one

b l a c k

Colour two

not applicable

Colour three

not applicable

Colour four

not applicable

Colour five

not applicable

Colour six

not applicable

P h a r m a c o d e

Hvis De har taget for meget MOVIPREP

®

Appelsin

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis De har taget mere af

MOVIPREP

Appelsin, end der står i denne information, eller mere

end lægen har foreskrevet (og De føler Dem utilpas).

Hvis De tager mere MOVIPREP

Appelsin end De bør, kan De

udvikle en kraftig diarré, som kan føre til væskemangel. Drik store

mængder væske, især frugtjuice. Hvis De er bekymret, skal De

kontakte Deres læge eller apotek.

Hvis De har glemt at tage MOVIPREP

®

Appelsin

Hvis De glemmer at tage en dosis MOVIPREP

Appelsin, så tag den

så snart, De kommer i tanke om det. Hvis der er gået adskillige

timer over tiden, hvor De skulle have taget den, så kontakt Deres

læge eller apotek. Det er vigtigt, at De har afsluttet indtagelsen af

MOVIPREP

Appelsin mindst en time inden undersøgelsen.

De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.

Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, De er i tvivl om.

Børn

MOVIPREP

®

Appelsin bør ikke anvendes til børn og

unge under 18 år. Bør ikke anvendes til børn under 18 år uden

lægens anvisning.

4.

BIVIRKNINGER

MOVIPREP

Appelsin kan som al anden medicin give bivirkninger,

men ikke alle får bivirkninger.

Det er normalt at få diarré, når De tager MOVIPREP

Appelsin.

Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos mere end 1 ud af

10 behandlede): Mavesmerter, oppustet mave, træthed, følelse af

utilpashed, ømhed omkring endetarmen og kvalme.

Almindelige bivirkninger (forekommer hos 1 til 10 ud af 100

behandlede): Sult, tørst, søvnproblemer, svimmelhed, hovedpine,

opkastning, fordøjelsesforstyrrelser og kuldegysninger.

Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos 1 til 10 ud af 1000

behandlede): Utilpashed, synkebesvær og forandringer i

leverfunktionen.

Følgende bivirkninger er til tider set, men det er ikke kendt, hvor

ofte de forekommer, fordi frekevensen ikke kan estimeres ud fra

tilgængelige data: flatulens (luftafgang fra tarmen), midlertidig

øgning i blodtryk, opkastningsfornemmelser (forsøg på opkast),

meget lave natriumniveauer i blodet, der kan forårsage

krampeanfald. Ændringer i saltniveauerne i blodet som f.eks. nedsat

bicarbonat, for højt eller for lavt calcium, for højt eller for lavt klorid

og for lavt fosfat. Især hos patienter, som tager medicin, der

påvirker nyrerne, f.eks. ACE-hæmmere og diuretika, der anvendes

ved behandling af hjertesygdomme, kan natriumniveauer i blodet

også falde.

Disse reaktioner forekommer sædvanligvis kun under

behandlingforløbet. Skulle de vedvare, skal De kontakte Deres læge.

Der kan forekomme allergiske reaktioner.

Hvis De får nogle af følgende bivirkninger, skal De ophøre med at

tage MOVIPREP

Appelsin og straks kontakte lægen. De bør ikke

tage mere MOVIPREP

Appelsin, før De har talt med lægen:

• udslæt eller kløe

• hævelse af ansigt, fødder eller en anden del af kroppen

• hjertebanken

• ekstrem træthed

• åndenød

Hvis De ikke har afføring inden for 6 timer efter at have taget

MOVIPREP

Appelsin, skal De ikke tage mere, men straks kontakte

Deres læge. Hvis en bivirkning bliver alvorlig, eller De bemærker

nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne

indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge eller apotek.

Bivirkningerne kan dermed blive indberettet til

Lægemiddelstyrelsen, og viden om bivirkninger blive bedre.

Patienter eller pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til

Lægemiddelstyrelsen.

De finder skema og vejledning under Bivirkninger på

Lægemiddelstyrelsens netsted.

5.

OPBEVARING

Opbevares utilgængeligt for børn.

Brug ikke MOVIPREP

Appelsin efter den udløbsdato, der står på

kartonen og brevene.

Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.

Efter at have opløst MOVIPREP

Appelsin i vand skal opløsningen

opbevares tildækket (ikke over 25° C). Den kan også opbevares i

køleskab (2° C – 8° C). Tilberedt opløsning må ikke opbevares mere

end 24 timer. Spørg på apoteket, hvordan De skal aflevere

medicinrester. Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i

afløbet, toilettet eller skraldespanden.

6.

YDERLIGERE OPLYSNINGER

MOVIPREP

®

Appelsin indeholder:

De aktive stoffer er:

Brev A

Macrogol (også kendt som polyethylenglycol) 3350

100 g

Vandfrit natriumsulfat

7,500 g

Natriumchlorid

2,691 g

Kaliumchlorid

1,015 g

Brev B

Ascorbinsyre

4,700 g

Natriumascorbat

5,900 g

Koncentrationen af elektrolytter efter at begge breve er anvendt

til fremstilling af 1 liter opløsning er som følger:

Natrium

181,6

mmol/l

(heraf kan højst 56,2 mmol absorberes)

Sulfat

52,8 mmol/l

Chlorid

59,8 mmol/l

Kalium

14,2 mmol/l

Ascorbat

29,8 mmol/l

Øvrige indholdsstoffer er:

Appelsinaroma (indeholdende naturlige aromastoffer og tilsæt-

ningsstoffer, maltodextrin, dextrose) og sødestofferne aspartam

(E951) og acesulfamkalium (E950).

Udseende og pakningsstørrelser

Pakningen indeholder 2 gennemsigtige poser, hver med 2 breve:

Brev A og brev B. Hvert sæt breve (A og B) er beregnet til

opløsning i 1 liter vand.

MOVIPREP

Appelsin pulver til oral opløsning i breve fås i pakninger

med 1, 10, 40, 80, 160 og 320 enkeltbehandlinger.

Hospitalspakninger med 40 enkeltbehandlinger. Ikke alle

pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen:

Norgine Danmark A/S, Stamholmen 151, 6. sal,

2650 Hvidovre, Danmark

Fremstiller:

Norgine Limited, New Road, Hengoed,

Mid Glamorgan CF82 8SJ, Storbritannien

Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under

følgende navne:

Østrig, Tyskland, Irland, Holland og Storbritannien : MOVIPREP

Orange

Belgien, Luxemborg: MOVIPREP

Sinaas/Orange

Danmark: MOVIPREP

Appelsin

Finland:

MOVIPREP

Appelsiini

Italien:

MOVIPREP

Arancio

Spanien:

MOVIPREP

gusto naranja

Sverige:

MOVPREP

Apelsin

Denne indlægsseddel blev revideret Marts 2012.

Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk

Følgende oplysninger er tiltænkt læger og sundhedspersonale:

Til sundhedspersonalet:

MOVIPREP

Appelsin bør gives med forsigtighed til svage patienter

med dårligt helbred eller patienter med alvorlige kliniske lidelser som

f.eks.:

nedsat kvælningsrefleks eller tendens til aspiration eller refluks af

maveindhold

svækket bevidsthedstilstand

alvorligt nedsat nyrefunktion (kreatinin clearance < 30 ml/min)

nedsat hjertefunktion (NYHA klasse III eller IV)

væskemangel

alvorlige akutte inflammatoriske lidelser

Dehydrering bør behandles inden anvendelse af MOVIPREP

Appelsin.

Patienter med svækket bevidsthedstilstand eller patienter med

tendens til aspiration eller regurgitation bør observeres nøje under

administrationen, især ved nasogastrisk administration.

MOVIPREP

Appelsin må ikke gives til bevidstløse patienter.

10056301

7-9-2018

SCA Pharmaceuticals LLC. Issues Voluntary Nationwide Recall of Furosemide 100 mg in 0.9% Sodium Chloride due to Presence of Precipitate

SCA Pharmaceuticals LLC. Issues Voluntary Nationwide Recall of Furosemide 100 mg in 0.9% Sodium Chloride due to Presence of Precipitate

, SCA Pharmaceuticals LLC (“SCA Pharma”) is voluntarily recalling 7 lots of the injectable product Furosemide 100 mg in 0.9% Sodium Chloride 100 mg bag to the consumer level. This product is being recalled for visible particulate matter believed to be furosemide precipitate.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

Der er ingen nyheder relateret til dette produkt.