Mirena

Primær information

  • Handelsnavn:
  • Mirena 20 mikrog./24 timer intrauterint indlæg
  • Dosering:
  • 20 mikrog./24 timer
  • Lægemiddelform:
  • intrauterint indlæg
  • Brugt til:
  • Mennesker
  • Medicin typen:
  • Allopatiske stof

Dokumenter

Lokation

  • Fås i:
  • Mirena 20 mikrog./24 timer intrauterint indlæg
    Danmark
  • Sprog:
  • dansk

Andre oplysninger

Status

  • Kilde:
  • Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
  • Autorisation status:
  • Markedsført
  • Autorisationsnummer:
  • 14881
  • Sidste ændring:
  • 24-02-2018

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN

Mirena 20 mikg/24 timer intrauterint indlæg

Levonorgestrel

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge medicinen

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.

Lægen har ordineret Mirena til dig personligt. Lad derfor være med at give det til

andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer som du

har.

Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får

bivirkninger, som ikke er nævnt her.

Den senest opdaterede indlægsseddel findes på www.indaegsseddel.dk.

Oversigt over indlægssedlen:

Virkning og anvendelse.

Det skal du vide, før du begynder at bruge Mirena.

Sådan skal du bruge Mirena.

Bivirkninger.

Opbevaring.

Yderligere oplysninger.

1. Virkning og anvendelse

Mirena er et T-formet livmoderindlæg

,

som afgiver hormonet levonorgestrel inde i

livmoderen. T-formen gør, at indlægget passer til livmoderens indvendige form. Den lodrette

del af T’et har en kappe, som indeholder levonorgestrel. Der sidder to tråde i den nederste

ende af T’ets lodrette del.

Du kan bruge Mirena til at forebygge svangerskab og til at behandle meget kraftige

blødninger ved menstruationen. Hvis du er i overgangsalderen og tager østrogen, kan du

bruge Mirena for at undgå øget vækst af slimhinden i livmoderen.

2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Mirena

Generelt

Før du begynder at bruge Mirena, vil din læge stille dig nogle spørgsmål om din personlige

helbredstilstand og om dine tætte familiemedlemmers tilstand.

Omkring 2 ud af 1.000 kvinder, der anvender Mirena korrekt, bliver gravide i det

første år.

Omkring 7 ud af 1.000 kvinder, der anvender Mirena korrekt, bliver gravide i løbet

af 5 år

I denne indlægsseddel er der beskrevet flere situationer, hvor Mirena bør fjernes, eller hvor

Mirenas pålidelighed kan være nedsat. I sådanne situationer bør du enten undgå samleje

eller anvende en anden form for svangerskabsforebyggelse, f.eks. kondom eller en anden

barrieremetode. Anvend ikke rytme- eller temperaturmetoden. Disse metoder kan være

upålidelige.

Som ved andre hormonale svangerskabsforebyggende midler beskytter Mirena ikke mod

HIV-infektioner (AIDS) eller andre seksuelt overførte sygdomme.

Brug ikke Mirena hvis:

du er gravid, eller har mistanke om, at du er det

du har underlivsbetændelse eller betændelse:

i skeden,

i livmoderen efter fødsel,

i livmoderen efter abort inden for de sidste 3 måneder,

i livmoderhalsen.

du har celleforandringer i livmoderhalsen

du har kræft eller mistanke om kræft i livmoderhalsen eller livmoderen

du har en svulst, der afhænger af gestagener for at vokse

du bløder fra skeden af ukendt årsag

du har muskelknuder (fibromer) i livmoderen eller andre ændringer i livmoderen, der

påvirker livmoderhulen

du er meget tilbøjelig til at få betændelser

du lider af en leversygdom eller har en levertumor

du er overfølsom for levonorgestrel eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer i Mirena

Vær ekstra forsigtig med at bruge Mirena

Hvis nogle af forholdene nedenfor gælder for dig eller fremkommer for første gang, mens du

har en Mirena oplagt, skal du kontakte din læge. Lægen kan beslutte om du kan fortsætte med

Mirena eller om indlægget skal fjernes.

Migræne, asymetriske synsforstyrrelser eller andre symptomer, som kan være et tegn på en

midlertidig nedsættelse af blodforsyningen til hjernen (forbigående slagtilfælde).

usædvanlig kraftig hovedpine.

gulsot (huden, det hvide i øjnene og/eller neglene bliver gule).

meget forhøjet blodtryk.

alvorlige sygdomme i pulsårerne herunder slagtilfælde eller hjerteanfald.

Hos kvinder, som anvender mini-piller, der kun indeholder gestagen, har nye undersøgelser

vist, at der kan være en let øget risiko for blodpropper i venerne, men der kan ikke uddrages

nogen endelig konklusion på grundlag af resultaterne. Du bør dog kontakte din læge straks,

hvis du får symptomer eller tegn på en blodprop.

Symptomer på en venøs eller arteriel blodprop kan omfatte:

Smertefuld hævelse i et ben

Pludselig kraftig smerte i brystet, med eller uden udstråling til venstre arm

Pludselig åndenød

Pludseligt hosteanfald

Enhver usædvanlig, kraftig, langvarig hovedpine

Pludseligt delvist eller fuldstændigt synstab

Dobbeltsynethed

Sløret udtale eller afasi

Svimmelhed

Besvimelsesanfald med eller uden kramper (et begrænset epileptisk anfald på grund af

irritation i et område af hjernen)

Slaphed eller udtalt følelsesløshed, der påvirker den ene side eller en del af kroppen

Bevægelsesforstyrrelser

Kraftige mavesmerter

Symptomer på blodprop i blodkarrene i øjet er: Uforklarlig delvist eller fuldstændigt synstab,

dobbeltsynethed eller andre uforklarlige synsforstyrrelser.

Det diskuteres stadig, om åreknuder og årebetændelse med dannelse af en blodprop i de

overfladiske vener hænger sammen med blodpropper i venerne.

Mirena kan anvendes med forsigtighed hos kvinder, der har en medfødt hjertesygdom eller

har en hjerteklaplidelse, og dermed har en risiko for at få betændelse i hjertemusklen. Der bør

anvendes forebyggende antibiotikabehandling til disse kvinder, når Mirena sættes op eller

fjernes.

Hos diabetikere, der anvender Mirena, skal blodsukkerkoncentrationen overvåges.

Uregelmæssig blødning kan skjule symptomerne på polypper i livmoderslimhinden eller

kræft, og i disse tilfælde skal det overvejes at undersøge den bagvedliggende årsag.

Mirena er ikke egnet som fortrydelsesmetode efter et samleje (nødprævention).

Infektioner

Mirena skal fjernes, hvis du har tilbagevendende underlivsinfektioner eller infektioner i

livmoderslimhinden, eller hvis en akut infektion er alvorlig eller ikke responderer på

behandling inden for få dage.

Kontakt øjeblikkeligt din læge, hvis du har vedvarende smerter i den nedre del af underlivet,

feber, smerte i forbindelse med samleje eller unormal blødning.

Udstødning

Muskelsammentrækninger i livmoderen under menstruation kan nogen gange skubbe Mirena

ud af position eller udstøde den. Mulige symptomer er smerte og unormal blødning. Hvis

Mirena har forskubbet sig, kan den være mindre effektiv. Hvis Mirena er skubbet ud, er du

ikke mere beskyttet mod graviditet. Det anbefales, at du mærker efter med en finger, om

trådene er der, f.eks. når du er i bad. Hvis der er noget, der tyder på, at Mirena er gledet ud

eller du ikke kan mærke trådene, bør du undgå at have samleje eller anvende anden form for

svangerskabsforebyggelse og kontakte din læge. Da Mirena nedsætter menstruationens styrke,

kan en øgning af menstruationen være tegn på at Mirena er gledet ud.

Graviditet uden for livmoderen

Det er meget sjældent, at en kvinde bliver gravid, mens hun bruger Mirena. Men hvis du

bliver gravid, mens du bruger Mirena, er risikoen for en graviditet uden for livmoderen

relativt større. Omkring 1 ud af 1000 kvinder, der anvender Mirena korrekt, får en graviditet

uden for livmoderen pr. år. Denne hyppighed er lavere end hos kvinder, der ikke anvender

nogen form for svangerskabsforebyggelse (omkring 3-5 ud af 1000 kvinder pr. år). Kvinder,

der allerede har haft en graviditet uden for livmoderen, er blevet opereret i æggelederne eller

har haft underlivsbetændelse, har en større risiko. En graviditet uden for livmoderen er en

alvorlig tilstand, der kræver øjeblikkelig behandling. Følgende symptomer kan tyde på, at du

har en graviditet uden for livmoderen, og du skal omgående kontakte lægen:

Dine menstruationer er holdt op, og du får derefter vedholdende blødning eller smerter.

Du har diffuse eller kraftige smerter i underlivet.

Du har normale tegn på graviditet, men bløder samtidig og er svimmel.

Svimmelhed

Nogle kvinder bliver svimle lige efter at Mirena er lagt op. Dette er en normal fysisk reaktion.

Din læge vil bede dig hvile dig lidt efter at du har fået Mirena lagt op.

Brug af anden medicin

Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det

for nylig. Dette gælder også for medicin, som ikke er købt på recept, medicin købt i udlandet,

naturlægemidler samt stærke vitaminer og mineraler samt kosttilskud.

Levonorgestrels omdannelse kan være øget, hvis du samtidig tager anden medicin, som f.eks.

epilepsimedicin (f.eks. phenobarbital, phenytoin, carbamazepin) og antibiotika (f.eks.

rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz).

Da Mirena primært virker lokalt, har det ikke nogen stor betydning for Mirenas

svangerskabsforebyggende virkning.

Graviditet og amning

Spørg din læge eller apoteket til råds, før du bruger nogen form for medicin.

Graviditet

Det er meget sjældent, at en kvinde bliver gravid, mens hun anvender Mirena. Men hvis

Mirena falder ud, er du ikke længere beskyttet, og må anvende en anden form for

svangerskabsforebyggelse, indtil du har konsulteret din læge.

Nogle kvinder har måske ikke menstruation, mens de anvender Mirena. Dette er ikke

nødvendigvis et tegn på graviditet. Hvis du har andre symptomer på graviditet (f.eks. kvalme,

træthed, ømhed i brysterne), skal du kontakte lægen for at få foretaget en undersøgelse og få

en graviditetstest.

Hvis du bliver gravid samtidig med at du anvender Mirena, skal Mirena fjernes så hurtigt som

muligt. Hvis Mirena bliver siddende under graviditeten, vil der være en øget risiko for abort,

infektioner eller for tidlig fødsel. Hormonet i Mirena frigives i livmoderen. Dette betyder, at

fostret udsættes for en relativ høj koncentration af hormonet lokalt, selv om den mængde

hormon, det får via blodet og moderkagen er lille. Virkningen af dette hormon på fostret bør

tages med i betragtning, men der er til dato ingen tegn på fødselsskader på grund af Mirena i

de tilfælde, hvor Mirena er blevet siddende under graviditet og fødsel.

Amning

Du kan amme, selv om du bruger Mirena. Små mænger af levonorgestrel går over i

modermælken (0,1% af den samlede mængde bliver overført til barnet). Men dette har ingen

negative virkninger på barnets vækst eller udvikling, når du anvender Mirena fra 6 uger efter

fødslen. Gestagener alene synes ikke at påvirke mængden eller kvaliteten af modermælken.

Trafik- og arbejdssikkerhed

Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller

betjene maskiner.

Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Mirena

Det T-formede stykke i Mirena indeholder bariumsulfat, så det kan ses ved en

røntgenundersøgelse

3. Sådan skal du bruge Mirena

Brug altid Mirena nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på

apoteket.

Hvor pålidelig er Mirena?

Som præventionsmiddel er Mirena lige så effektivt som de mest effektive kobberspiraler, der

findes i dag. Mirena har en hyppighed for præventionssvigt på ca. 0,1% pr. år. Hyppigheden

for svigt kan stige i tilfælde af udstødning eller perforering (se afsnittet ”Lægeundersøgelse”).

Ved behandling af meget kraftige blødninger (idiopatisk menoragi) medfører Mirena en

kraftig nedsættelse af menstruationen allerede efter tre måneder. Nogle brugere får slet ikke

menstruation.

Hvornår skal Mirena lægges op?

Du kan få lagt Mirena op senest 7 dage efter menstruationens 1. dag. Mirena kan også lægges

op straks efter en abort i første trimester, forudsat at der ikke er infektion i kønsorganerne.

Mirena bør først lægges op efter, at livmoderen har genvundet sin normale størrelse efter en

fødsel, og ikke tidligere end 6 uger efter fødslen. Du kan få skiftet Mirena ud med et nyt

indlæg når som helst i cyklus.

Hvis Mirena bruges for at beskytte livmoderslimhinden under hormonbehandling i

overgangsalderen, kan den lægges op når som helst hos kvinder, som ikke har menstruation

eller på en af menstruationens sidste dage.

Mirena skal lægges op af en læge, som har erfaring med Mirena-oplægninger.

Hvornår skal jeg gå til læge?

Du bør få Mirena kontrolleret 4-12 uger efter oplægningen og derefter regelmæssigt mindst

én gang om året. Desuden bør du kontakte lægen i tilfælde af følgende:

Hvis du ikke længere kan mærke trådene i skeden

Hvis du kan mærke den nedre ende af indlægget

Hvis du tror, du er gravid

Hvis du har konstante mavesmerter, feber eller unormalt udflåd fra skeden

Hvis du eller din partner har smerter eller ubehag under samleje

Hvis din menstruation pludselig ændrer sig (hvis du f. eks. har ringe eller ingen

menstruation og derefter begynder at bløde konstant eller får smerter, eller hvis du

begynder at bløde kraftigt)

Hvis du har andre tilstande som f. eks. migræne eller kraftig, tilbagevendende hovedpine,

pludselige problemer med synet, gulsot eller for højt blodtryk

Hvis du oplever en af de tilstande, som er nævnt i pkt. 2 ”Det skal du vide, før du

begynder at bruge Mirena”

Hvor længe kan Mirena anvendes?

Mirena virker i fem år, hvorefter den skal fjernes. Hvis du ønsker det, kan du få en ny Mirena

lagt op, når den gamle er fjernet.

Hvad skal der ske, hvis jeg ønsker at blive gravid eller få Mirena fjernet af anden årsag?

Mirena kan når som helst nemt fjernes af lægen, og du har herefter mulighed for at blive

gravid. Det er normalt smertefrit at fjerne Mirena. Frugtbarheden bliver normal efter at

Mirena er blevet fjernet.

Hvis du ikke ønsker at blive gravid, må Mirena-indlægget ikke fjernes efter dag 7 i

menstruationen, medmindre du har brugt anden prævention (f. eks. kondom) i mindst syv

dage, før indlægget er blevet fjernet. Hvis du ikke har menstruation, skal du bruge en

barrieremetode (f. eks. kondom eller pessar) i syv dage, før indlægget bliver fjernet, og indtil

menstruationen kommer igen. Du kan også få lagt en ny Mirena op umiddelbart efter, at den

gamle er blevet fjernet. I det tilfælde er ekstra prævention ikke nødvendigt.

Kan jeg blive gravid efter jeg er stoppet med Mirena?

Ja. Når Mirena-indlægget er fjernet, påvirker det ikke din normale frugtbarhed. Du kan blive

gravid i den første menstruationsperiode efter, at Mirena er fjernet.

Kan Mirena påvirke mine menstruationer?

Mirena påvirker ikke din menstruationscyklus. Den kan ændre menstruationsperioderne så du

får pletblødning (en mindre blødning), kortere eller længere menstruationer, lettere eller

kraftigere blødning eller slet ingen blødning.

Mange kvinder får hyppige pletblødninger eller lettere blødninger udover deres menstruation

i de første 3-6 måneder efter oplægningen af Mirena. Hvis du får kraftig eller langvarig

blødning i denne periode, så fortæl det til lægen.

Når indlægget fjernes, bliver din menstruation normal igen.

Er det unormalt ikke at have menstruation?

Nej, ikke hvis du bruger Mirena. Hvis du ikke har menstruation, mens du bruger Mirena,

skyldes det hormonets virkning på livmoderslimhinden. Den månedlige fortykkelse af

slimhinden udebliver. Der er derfor ikke noget væv, der skal afstødes. Det betyder ikke

nødvendigvis, at du er i overgangsalderen eller er gravid. Dine egne hormonniveauer forbliver

normale.

Hvordan kan jeg vide, om jeg er gravid?

Hvis du ikke har haft menstruation i seks uger og er bekymret, kan du få foretaget en

graviditetstest. Hvis den er negativ, er der ingen grund til at få foretaget andre undersøgelser

medmindre, du har andre tegn på graviditet f. eks. kvalme, træthed eller spænding i brysterne.

Kan Mirena give smerter eller ubehag?

Nogle kvinder får smerter (der ligner menstruationskramper) i de første uger efter

oplægningen. Du bør kontakte lægen, hvis du får stærke smerter, eller hvis smerterne

fortsætter i mere end tre uger efter, at Mirena er lagt op.

Kan Mirena genere ved samleje?

Hverken du eller din partner bør kunne mærke Mirena under samleje. Hvis dette alligevel er

tilfældet, skal du undgå samleje, indtil din læge har kontrolleret, at Mirena sidder rigtigt.

Kan jeg bruge tamponer?

Det anbefales at bruge hygiejnebind. Hvis du bruger tamponer, skal du skifte dem forsigtigt,

så du ikke kommer til at trække i Mirenas tråde.

Hvad sker der, hvis Mirena falder ud af sig selv?

I sjældne tilfælde kan Mirena glide ud under menstruationen uden, at du bemærker det. Hvis

du bløder usædvanligt meget under menstruationen, kan det betyde, at Mirena er gledet ud

gennem skeden. Det kan også ske, at en del af Mirena glider ud af livmoderen (det kan måske

mærkes af dig selv eller din partner under samleje). Hvis Mirena glider helt eller delvist ud, er

du ikke længere beskyttet mod graviditet.

Hvordan kan jeg kontrollere, om Mirena sidder rigtigt?

Du kan selv kontrollere, om trådene er på plads efter din menstruation. Før forsigtigt din

finger ind i skeden, og mærk efter, om trådene er i bunden af din skede lige ved din

livmoderåbning (cervix).

Træk ikke i trådene

, da du så ved et uheld kan trække Mirena ud. Kontakt lægen, hvis du

ikke kan mærke trådene.

4. Bivirkninger

Mirena kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

Udover de bivirkninger, som er nævnt i andre afsnit (f. eks. afsnit 2 ”Det skal du vide, før du

begynder at bruge Mirena”) er bivirkningerne i det følgende opstillet efter det kropssystem,

som de vedrører og efter hvor hyppigt, de forekommer:

Meget almindelige:

Forekommer hos flere end l ud af 10 behandlede):

Det reproduktive system og mammae

Blødning fra livmoderen eller skeden herunder pletblødning, uregelmæssig menstruation

(oligomenorrhea) og ingen blødning overhovedet (amenoré)

Godartede væskeholdige knuder (cyster) på æggestokkene

Almindelige:

Forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede:

Psykiske forstyrrelser

Nedtrykthed

Nervøsitet

Nedsat seksuallyst

Nervesystemet

Hovedpine

Mave-tarm-kanalen

Mavesmerter

Kvalme

Hud og subkutane væv

Akne

Knogler, led, muskler og bindevæv

Rygsmerter

Det reproduktive system og mammae

Underlivssmerter

Smertefuld menstruation (dysmenoré)

Udflåd fra skeden

Betændelse i de ydre kønsorganer eller skeden (vulvovaginitis)

Spænding i brysterne

Smerter i brysterne

Udstødelse af Mirena fra livmoderen

Undersøgelser

Vægtøgning

Ikke almindelige:

Forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 behandlede:

Psykiske forstyrrelser

Humørsvingninger

Nervesystemet

Migræne

Mave-tarm-kanalen

Udspilet mave

Hud og subkutane væv

Øget kropsbehåring (hirsutisme)

Hårtab

Svær kløe

Eksem (betændelse i huden)

Det reproduktive system og mammae

Underlivsbetændelse (infektion i livmoder, æggestokke eller æggeledere)

Betændelse i livmoderslimhinden (endometritis)

Betændelse i livmoderhalsen (cervicitis/normalt Papanicolaou smear, klasse II)

Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet

Væskeansamling (ødem)

Sjældne: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 behandlede

Hud og subkutane væv

Hududslæt

Nældefeber (urticaria)

Det reproduktive system og mammae

Perforering af livmoderen

Hvis du bliver gravid, mens du anvender Mirena, kan graviditeten sidde uden for livmoderen

(se pkt. 2 ”Graviditet uden for livmoderen”).

Derudover er der set tilfælde af brystkræft (frekvensen er ukendt).

Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre, eller hvis du

får bivirkninger, som ikke er nævnt her.

Bivirkninger, som ikke er nævnt her, bør indberettes til Lægemiddelstyrelsen, så viden om

bivirkninger kan blive bedre.

Du eller dine pårørende kan selv indberette bivirkninger direkte

til Lægemiddelstyrelsen. Du finder skema og vejledning på Lægemiddelstyrelsens netsted:

www.meldenbivirkning.dk.

5. Opbevaring

Opbevar Mirena utilgængeligt for børn.

Ingen særlige opbevaringsbetingelser.

Indsætning skal finde sted før den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen referer til

den sidste dag i den pågældende måned.

Aflever altid medicinrester på apoteket. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester

i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

6. Yderligere oplysninger

Mirena 20 mikg/24 timer intrauterint indlæg indeholder:

Aktivt stof: Levonorgestrel 52 mg.

Øvrige indholdsstoffer: Polydimethylsiloxan-elastomer; silica, kolloid vandfri; polyethylen;

bariumsulfat; jernoxid (E 172).

Udseende og pakningsstørrelse:

Pakningen indeholder et intrauterint indlæg.

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller:

Bayer Oy

Pansiontie 47

(P.O. Box 415)

20210 Turku

Finland

Repræsentant for Danmark:

Bayer A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 København S

Denne indlægsseddel blev sidst revideret i august 2011

Oplægningsvejledning

Mirena

®

20 mikg/24 timer intrauterint indlæg

Skal oplægges af en læge under aseptiske forhold.

Mirena leveres med en indfører i en steril pakke, som først må åbnes, når Mirena skal lægges

op. Må ikke gensteriliseres. Mirena er kun til engangsbrug. Anvend ikke Mirena, hvis

inderemballagen er skadet eller åben. Må ikke oplægges efter den udløbsmåned og det år, der

står på etiketten.

Se i indlægssedlen for Mirena, hvornår indlægget skal lægges op.

Forberedelser inden oplægningen

Undersøg patienten for at bedømme størrelse og stilling på uterus, og for at konstatere,

om der er tegn på akut genital infektion eller andre kontraindikationer for at oplægge

Mirena samt for at udelukke graviditet.

Synliggør cervix med et speculum, og vask omhyggeligt cervix og vagina med en

passende antiseptisk opløsning.

Hvis nødvendigt, kan en assistent bistå under oplægningen.

Tag fat i den forreste del af portio med en klotang eller en anden pincet for at stabilisere

uterus. Hvis uterus er bagoverbøjet, kan det være mere hensigtsmæssigt at tage fat i den

bageste del af portio. Vinklen mellem cervikalkanalen og corpus kan udjævnes ved at

trække let i klotangen. Tangen skal holdes på plads, og et forsigtigt træk i cervix skal

bevares under hele oplægningsproceduren.

Før en uterinsonde gennem cervikalkanalen til fundus for at måle uteruskavitetens længde

og bestemme dens retning, og for at udlukke tegn på intrauterine anormaliteter (fx

septum, submukøse fibromer) eller et tidligere oplagt intrauterint præventionsmiddel, der

ikke er blevet fjernet. Hvis der opstår vanskeligheder, så overvej dilatation af kanalen.

Hvis cervikaldilatation er nødvendig, så overvej at anvende analgetica og/eller

paracervikal blokade.

Oplægning

1. Åbn først den sterile pakning fuldstændigt (fig. 1). Anvend derefter aseptisk teknik og sterile

handsker.

2. Skub skyderen

helt

fremad

retning mod pilen

for at lade Mirena

ind i

indføringsrøret

(fig. 2).

VIGTIGT!

Træk ikke skyderen nedad, da det kan frigøre Mirena for tidligt. Hvis Mirena først

er frigjort, kan den ikke lades igen.

Fig. 1

Mirena

Markør

Mærke

Skyder

Håndtag med

tråde indeni

inside

Indføringsrør

med stempel

og skala

3. Hold skyderen i

den yderste stilling,

og juster den

øverste

kant på

markøren, så den

svarer til

uterinkavitetens

sondemål (fig. 3).

4. Hold skyderen i

yderste

stilling, og før

indføreren gennem

cervix, indtil

markøren er ca.

1.5-2.0 cm fra

cervix (fig. 4).

VIGTIGT!

Tving ikke indføreren igennem. Dilatér om nødvendigt cervikalkanalen.

Fig. 3

Fig. 4

1,5-2,0 cm

5. Hold indføreren

fast på plads og

skub skyderen

tilbage til mærket

for at åbne Mirenas

horisontale arme

(fig. 5). Vent 5-

10 sek. til de

horisontale arme

har foldet sig helt

6. Før forsigtigt

indføreren op mod

fundus,

til

markøren ligger

mod cervix

Mirena er nu ved

fundus (fig. 6).

Fig. 6

Fig. 5

7. Hold indføreren

på plads og frigør

Mirena ved at

trække

skyderen

helt tilbage

(fig. 7). Hold

skyderen i den

nederste position,

og træk forsigtigt

indføreren ud.

Klip trådene

, så

ca. 2-3 cm er

synlig udenfor

cervix.

VIGTIGT!

Ved mistanke om, at indlægget ikke ligger korrekt, skal placeringen kontrolleres

(fx med ultralyd). Fjern indlægget, hvis det ikke sidder korrekt i uteruskaviteten. En udtaget

Mirena må ikke lægges op igen.

Fig. 7

Udtagning/udskiftning

Se indlægssedlen for Mirena omkring udtagning/udskiftning.

Mirena udtages ved

at trække i trådene

med en pincet.

(fig.

En ny Mirena kan

oplægges

umiddelbart efter

udtagningen.

Fig. 8

Der er ingen sikkerhedsadvarsler relateret til dette produkt.

16-4-2018

LEVONORGESTREL Tablet [Rugby Laboratories]

LEVONORGESTREL Tablet [Rugby Laboratories]

Updated Date: Apr 16, 2018 EST

US - DailyMed

13-4-2018

NEW DAY (Levonorgestrel) Tablet [Northstar Rx LLC]

NEW DAY (Levonorgestrel) Tablet [Northstar Rx LLC]

Updated Date: Apr 13, 2018 EST

US - DailyMed

11-4-2018

BALCOLTRA (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Avion Pharmaceuticals]

BALCOLTRA (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Avion Pharmaceuticals]

Updated Date: Apr 11, 2018 EST

US - DailyMed

6-4-2018

Implanon vs. Skyla

Implanon vs. Skyla

Implanon (etonogestrel) and Skyla (levonorgestrel-releasing intrauterine system) are contraceptives used to prevent pregnancy for up to 3 years. Implanon and Skyla are different forms of contraceptives. Implanon is a contraceptive implant and Skyla is an intrauterine device (IUD).

US - RxList

6-4-2018

Implanon vs. Mirena

Implanon vs. Mirena

Implanon (etonogestrel) and Mirena (levonorgestrel-releasing intrauterine device) are contraceptives used to prevent pregnancy. Implanon and Mirena are different types of contraceptives. Implanon is a contraceptive implant used to prevent pregnancy for up to 3 years. Mirena is a hormone-releasing system placed in your uterus (intra-uterine device, or IUD) to prevent pregnancy for up to 5 years. Mirena is also used to treat heavy menstrual bleeding in women.

US - RxList

6-4-2018

Implanon vs. Norplant

Implanon vs. Norplant

Implanon (etonogestrel) and Norplant System (levonorgestrel) are contraceptive implants used to prevent pregnancy. Implanon is used to prevent pregnancy for up to 3 years, and Norplant is used to prevent pregnancy for up to 5 years.

US - RxList

5-4-2018

VIENVA TM (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Xiromed, LLC.]

VIENVA TM (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Xiromed, LLC.]

Updated Date: Apr 5, 2018 EST

US - DailyMed

26-3-2018

LEVONORGESTREL AND ETHINYL ESTRADIOL AND ETHINYL ESTRADIOL Kit [Mayne Pharma Inc.]

LEVONORGESTREL AND ETHINYL ESTRADIOL AND ETHINYL ESTRADIOL Kit [Mayne Pharma Inc.]

Updated Date: Mar 26, 2018 EST

US - DailyMed

22-3-2018

MORNING AFTER (Levonorgestrel) Tablet [Rapha Pharmaceuticals, Inc.]

MORNING AFTER (Levonorgestrel) Tablet [Rapha Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Mar 22, 2018 EST

US - DailyMed

20-3-2018

ALTAVERA (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Xiromed, LLC.]

ALTAVERA (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Xiromed, LLC.]

Updated Date: Mar 20, 2018 EST

US - DailyMed

20-3-2018

LEVONORGESTREL/ETHINYL ESTRADIOL AND ETHINYL ESTRADIOL Kit [Xiromed, LLC.]

LEVONORGESTREL/ETHINYL ESTRADIOL AND ETHINYL ESTRADIOL Kit [Xiromed, LLC.]

Updated Date: Mar 20, 2018 EST

US - DailyMed

20-3-2018

INTROVALE (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Xiromed, LLC.]

INTROVALE (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Xiromed, LLC.]

Updated Date: Mar 20, 2018 EST

US - DailyMed

16-3-2018

LEVORA (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Actavis Pharma, Inc.]

LEVORA (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Mar 16, 2018 EST

US - DailyMed

13-3-2018

KYLEENA (Levonorgestrel) Intrauterine Device [Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.]

KYLEENA (Levonorgestrel) Intrauterine Device [Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Mar 13, 2018 EST

US - DailyMed

13-3-2018

SKYLA (Levonorgestrel) Intrauterine Device [Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.]

SKYLA (Levonorgestrel) Intrauterine Device [Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Mar 13, 2018 EST

US - DailyMed

12-3-2018

PREVENTEZA (Levonorgestrel) Tablet [Combe Incorporated]

PREVENTEZA (Levonorgestrel) Tablet [Combe Incorporated]

Updated Date: Mar 12, 2018 EST

US - DailyMed

8-3-2018

OPTION 2 (Levonorgestrel) Tablet [L. Perrigo Company]

OPTION 2 (Levonorgestrel) Tablet [L. Perrigo Company]

Updated Date: Mar 8, 2018 EST

US - DailyMed

20-2-2018

Mirena vs. Paragard

Mirena vs. Paragard

Mirena (levonorgestrel-releasing intrauterine device) and ParaGard (intrauterine copper contraceptive) are forms of birth control that are hormone-releasing systems placed in your uterus (intra-uterine device, or IUD) to prevent pregnancy.

US - RxList

20-2-2018

MY WAY (Levonorgestrel) Tablet [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

MY WAY (Levonorgestrel) Tablet [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

Updated Date: Feb 20, 2018 EST

US - DailyMed

20-2-2018

LEVONORGESTREL AND ETHINYL ESTRADIOL Kit [A-S Medication Solutions]

LEVONORGESTREL AND ETHINYL ESTRADIOL Kit [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Feb 20, 2018 EST

US - DailyMed

12-2-2018

Mirena vs. Skyla

Mirena vs. Skyla

Mirena (levonorgestrel-releasing intrauterine device) and Skyla (levonorgestrel-releasing intrauterine system) are forms of birth control that are hormone-releasing systems placed in your uterus (intra-uterine device, or IUD) to prevent pregnancy. A difference is Mirena is effective for up to 5 years, while Skyla is effective for up to 3 years. Mirena is also used for the treatment of heavy menstrual bleeding in women.

US - RxList

12-2-2018

Mirena vs. Kyleena

Mirena vs. Kyleena

Mirena (levonorgestrel-releasing intrauterine device) and Kyleena (levonorgestrel-releasing intrauterine system) are forms of birth control that are hormone-releasing systems placed in your uterus (intra-uterine device, or IUD) to prevent pregnancy for up to 5 years. Mirena is also used for the treatment of heavy menstrual bleeding in women.

US - RxList

12-2-2018

Mirena vs. Liletta

Mirena vs. Liletta

Mirena (levonorgestrel-releasing intrauterine device) and Liletta (levonorgestrel-releasing intrauterine system) are forms of birth control that are hormone-releasing systems placed in your uterus (intra-uterine device, or IUD) to prevent pregnancy. A difference is Mirena is effective for up to 5 years, while Liletta is effective for up to 3 years.

US - RxList

12-2-2018

Mirena vs. NuvaRing

Mirena vs. NuvaRing

Mirena (levonorgestrel-releasing intrauterine device) and NuvaRing (etonogestrel and ethinyl estradiol vaginal ring) are forms of birth used to prevent pregnancy. Mirena is a hormone-releasing system placed in your uterus (intra-uterine device, or IUD) to prevent pregnancy for up to 5 years. NuvaRing contains a combination of female hormones in a flexible contraceptive vaginal ring used to prevent pregnancy.

US - RxList

8-2-2018

ECONTRA ONE-STEP (Levonorgestrel) Tablet [Afaxys Pharma, LLC]

ECONTRA ONE-STEP (Levonorgestrel) Tablet [Afaxys Pharma, LLC]

Updated Date: Feb 8, 2018 EST

US - DailyMed

23-1-2018

MY CHOICE TM (Levonorgestrel) Tablet [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

MY CHOICE TM (Levonorgestrel) Tablet [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

Updated Date: Jan 23, 2018 EST

US - DailyMed

2-1-2018

INTROVALE (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Sandoz Inc]

INTROVALE (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Sandoz Inc]

Updated Date: Jan 2, 2018 EST

US - DailyMed

2-1-2018

SETLAKIN (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Northstar Rx LLC]

SETLAKIN (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Northstar Rx LLC]

Updated Date: Jan 2, 2018 EST

US - DailyMed

29-12-2017

QUASENSE (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Actavis Pharma, Inc.]

QUASENSE (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Dec 29, 2017 EST

US - DailyMed

29-12-2017

LEVONORGESTREL Tablet [Novel Laboratories, Inc.]

LEVONORGESTREL Tablet [Novel Laboratories, Inc.]

Updated Date: Dec 29, 2017 EST

US - DailyMed

21-12-2017

MARLISSA (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Preferreed Pharmaceuticals Inc.]

MARLISSA (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Preferreed Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Dec 21, 2017 EST

US - DailyMed

11-12-2017

NEXT CHOICE ONE DOSE (Levonorgestrel) Tablet [Actavis Pharma, Inc.]

NEXT CHOICE ONE DOSE (Levonorgestrel) Tablet [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Dec 11, 2017 EST

US - DailyMed

1-12-2017

Combipatch vs. Climara Pro

Combipatch vs. Climara Pro

CombiPatch (estradiol, norethindrone acetate) and Climara Pro (estradiol/levonorgestrel) are transdermal patches that are combinations of female hormones used to treat the symptoms of menopause such as feelings of warmth in the face, neck and chest, or sudden intense spells of heat and sweating ("hot flashes" or "hot flushes").

US - RxList

29-11-2017

MY WAY (Levonorgestrel) Tablet [Lupin Pharmaceuticals, Inc.]

MY WAY (Levonorgestrel) Tablet [Lupin Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Nov 29, 2017 EST

US - DailyMed

29-11-2017

AMETHIA (Ethinyl Estradiol And Levonorgestrel) Kit [Mayne Pharma Inc]

AMETHIA (Ethinyl Estradiol And Levonorgestrel) Kit [Mayne Pharma Inc]

Updated Date: Nov 29, 2017 EST

US - DailyMed

28-11-2017

PLAN B ONE-STEP (Levonorgestrel) Tablet [A-S Medication Solutions]

PLAN B ONE-STEP (Levonorgestrel) Tablet [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Nov 28, 2017 EST

US - DailyMed

1-11-2017

ECONTRA EZ (Levonorgestrel) Tablet [Afaxys Pharma, LLC]

ECONTRA EZ (Levonorgestrel) Tablet [Afaxys Pharma, LLC]

Updated Date: Nov 1, 2017 EST

US - DailyMed

31-10-2017

DAYSEE (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Lupin Pharmaceuticals, Inc.]

DAYSEE (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Lupin Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Oct 31, 2017 EST

US - DailyMed

30-10-2017

TAKE ACTION (Levonorgestrel) Tablet [Teva Women'S Health, Inc.]

TAKE ACTION (Levonorgestrel) Tablet [Teva Women'S Health, Inc.]

Updated Date: Oct 30, 2017 EST

US - DailyMed

25-10-2017

TAKE ACTION (Levonorgestrel) Tablet [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

TAKE ACTION (Levonorgestrel) Tablet [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

Updated Date: Oct 25, 2017 EST

US - DailyMed

25-10-2017

AFTERA (Levonorgestrel) Tablet [Teva Women'S Health, Inc.]

AFTERA (Levonorgestrel) Tablet [Teva Women'S Health, Inc.]

Updated Date: Oct 25, 2017 EST

US - DailyMed

24-10-2017

LILETTA (Levonorgestrel) Intrauterine Device [Actavis Pharma, Inc.]

LILETTA (Levonorgestrel) Intrauterine Device [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Oct 24, 2017 EST

US - DailyMed

12-10-2017

LEVONEST (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Northstar Rx LLC]

LEVONEST (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Northstar Rx LLC]

Updated Date: Oct 12, 2017 EST

US - DailyMed

12-10-2017

FALMINA (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Northstar Rx LLC]

FALMINA (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Northstar Rx LLC]

Updated Date: Oct 12, 2017 EST

US - DailyMed

26-9-2017

SRONYX (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Mayne Pharma Inc.]

SRONYX (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Mayne Pharma Inc.]

Updated Date: Sep 26, 2017 EST

US - DailyMed

19-9-2017

FALLBACK SOLO (Levonorgestrel) Tablet [Lupin Pharmaceuticals, Inc.]

FALLBACK SOLO (Levonorgestrel) Tablet [Lupin Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Sep 19, 2017 EST

US - DailyMed