Micardis
Land: Den Europæiske Union
Sprog: estisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
03-11-2022
Produktets egenskaber
(SPC)
03-11-2022
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
06-11-2015
Aktiv bestanddel:
Telmisartan
Tilgængelig fra:
Boehringer Ingelheim International GmbH
ATC-kode:
C09CA07
INN (International Name):
telmisartan
Terapeutisk gruppe:
Angiotensiin II antagonistid, tavaline
Terapeutisk område:
Hüpertensioon
Terapeutiske indikationer:
HypertensionTreatment oluline hüpertensioon täiskasvanutel. Südame-veresoonkonna preventionReduction südame-veresoonkonna haiguste patsientidel:manifest atherothrombotic südame-veresoonkonna haigus (anamneesis südame isheemiatõbi, insult või perifeersete arterite haigus) või;tüüp-2 diabeet koos dokumenteeritud eesmärk-elundite kahjustused.
Produkt oversigt:
Revision: 27
Autorisation status:
Volitatud
Autorisation dato:
1998-12-16
Indlægsseddel
41
B. PAKENDI INFOLEHT
42
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
MICARDIS 20 MG TABLETID
telmisartaan
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Micardis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Micardis’e võtmist
3.
Kuidas Micardis’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Micardis’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON MICARDIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Micardis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II
retseptori antagonistideks.
Angiotensiin II on inimorganismi poolt produtseeritav aine, mis
põhjustab veresoonte ahenemist ja
seega vererõhu tõusu. Micardis blokeerib angiotensiin II toime, nii
et veresooned lõõgastuvad ja teie
vererõhk langeb.
MICARDIS’T KASUTATAKSE essentsiaalse hüpertensiooni
(kõrgvererõhutõve) raviks täiskasvanutel.
Essentsiaalne tähendab, et kõrge vererõhk ei ole tingitud ühestki
teisest haigusest.
Ravimata kõrgvererõhutõbi võib kahjustada veresooni mitmetes
organites, mis võib vahel põhjustada
südameinfarkti, südame- või neerupuudulikkust, insulti või
pimedaks jäämist. Enne kahjustuse
tekkimist ei esine tavaliselt mingeid kõrge vererõhu sümptomeid.
Seega on oluline, et te mõõdaksite
endal vererõhku regulaarselt, veendumaks, et see on normaalsetes
piirides.
MICARDIS’T KASUTATAKSE KA kardiovaskulaarsete haigestumiste (nt
südameinfarkt või insult)
vähendamiseks suure riskiga täiskasvanutel, kuna neil on südame
või jalgade verevarustus vähenenud
või blokeeritud või on olnu
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Micardis 20 mg tabletid
Micardis 40 mg tabletid
Micardis 80 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Micardis 20 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 20 mg telmisartaani.
Micardis 40 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 40 mg telmisartaani.
Micardis 80 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 80 mg telmisartaani.
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks 20 mg tablett sisaldab 84 mg sorbitooli (E420).
Üks 40 mg tablett sisaldab 169 mg sorbitooli (E420).
Üks 80 mg tablett sisaldab 338 mg sorbitooli (E420).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Micardis 20 mg tabletid
Valged, ümmargused 2,5 mm tabletid, mille ühele küljele on
graveeritud kood 50H ja teisele küljele
firma logo.
Micardis 40 mg tabletid
Valged, piklikud 3,8 mm tabletid, mille ühele küljele on graveeritud
kood 51H ja teisele küljele firma
logo.
Micardis 80 mg tabletid
Valged, piklikud 4,6 mm tabletid, mille ühele küljele on graveeritud
kood 52H ja teisele küljele firma
logo.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Hüpertensioon
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel.
Kardiovaskulaarne preventsioon
Kardiovaskulaarse haigestumuse vähendamine täiskasvanutel, kel
esineb:
manifestne aterotrombootiline kardiovaskulaarne haigus (anamneesis
südame isheemiatõbi,
ajuinfarkt või oblitereeruv endarteriit) või
3
2. tüüpi suhkurtõbi dokumenteeritud sihtorgani kahjustusega.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Essentsiaalse hüpertensiooni ravi_
Tavaline efektiivne annus on 40 mg üks kord ööpäevas. Mõnedele
patsientidele on piisavaks annuseks
20 mg ööpäevas. Juhtudel, kus ei ole saavutatud soovitud vererõhu
alanemist, võib telmisartaani
annust suurendada maksimaalselt kuni 80 mg-ni ööpäevas. Annuse
suurendamise asemel võib
telmisartaani kombineerida tiasiiddiureetikumidega (nt
hüdroklorotiasiid), millel on telmisartaaniga
kooskasutamisel täiendav vererõhku alandav toime. Ravimi annuse
suurendamist planeerides tul
Læs hele dokumentet
