Metformin "Aurobindo"

Primær information

  • Handelsnavn:
  • Metformin "Aurobindo" 850 mg filmovertrukne tabletter
  • Dosering:
  • 850 mg
  • Lægemiddelform:
  • filmovertrukne tabletter
  • Brugt til:
  • Mennesker
  • Medicin typen:
  • Allopatiske stof

Dokumenter

  • for sundhedspersonale:
  • Oplysningerne indlægssedlen for dette produkt er i øjeblikket ikke tilgængelig, kan du sende en anmodning til vores kundeservice, og vi vil give dig besked, så snart vi er i stand til at opnå det.


    Anmode informationsbrochure for sundhedspersonale.

Lokation

  • Fås i:
  • Metformin "Aurobindo" 850 mg filmovertrukne tabletter
    Danmark
  • Sprog:
  • dansk

Andre oplysninger

Status

  • Kilde:
  • Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
  • Autorisation status:
  • Markedsført
  • Autorisationsnummer:
  • 43637
  • Sidste ændring:
  • 22-02-2018

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN

Metformin “Aurobindo”

500 mg / 850 mg / 1000 mg

Filmovertrukne tabletter

metforminhydrochlorid

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen. dette lægemiddel, da

den indeholder vigtige oplysninger

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.

Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til

andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.

Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger,

som ikke er nævnt her

Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk

Oversigt over indlægssedlen

Metformin “Aurobindo”s virkning og hvad du skal bruge det til

Det skal du vide, før du begynder at tage Metformin “Aurobindo”

Sådan skal du tage Metformin “Aurobindo”

Bivirkninger

Sådan opbevarer du Metformin “Aurobindo”

Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1.

METFORMIN “AUROBINDO” VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL

Hvad Metformin “Aurobindo” er

Metformin “Aurobindo” indeholder metformin, som er et lægemiddel til behandling af diabetes. Det

hører til en gruppe af lægemidler, der kaldes biguanider.

Insulin er et hormon, der produceres af bugspytkirtlen. Det hjælper kroppen med at optage sukker

(glukose) fra blodet. Kroppen bruger sukker til at producere energi eller oplagrer det til fremtidig brug.

Hvis du har diabetes, producerer din bugspytkirtel enten ikke tilstrækkeligt med insulin, eller kroppen

er ikke i stand til at bruge den insulin, som der produceres, på den rigtige måde. Dette fører til et højt

blodsukkerniveau. Metformin “Aurobindo” medvirker til at sænke blodsukkeret til et niveau, der er så

nært det normale som muligt.

Hvis du er voksen og overvægtig, vil brug af Metformin “Aurobindo” over en længere periode også

medvirke til at sænke risikoen for at få komplikationer, der er forbundet med diabetes. Metformin

Aurobindo forbundet med enten stabil kropsvægt eller moderat vægttab.

Hvad Metformin “Aurobindo” skal bruges til

Metformin “Aurobindo” bruges til at behandle patienter med type 2-diabetes (også kaldet 'ikke-

insulinafhængig diabetes') når diæt og motion ikke har været tilstrækkeligt til at kontrollere

blodsukkerniveauet. Det bruges især til overvægtige patienter.

Voksne kan tage Metformin “Aurobindo” alene eller sammen med anden medicin til behandling af

diabetes (medicin der indtages via munden eller insulin).

Børn (fra 10 år) og unge kan tage Metformin “Aurobindo” alene eller sammen med insulin.

2.

DET SKAL DE/DU VIDE, FØR

DU BEGYNDER AT TAGE METFORMIN

“AUROBINDO”

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg

altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.

Tag ikke Metformin “Aurobindo”

Hvis du er allergisk over for metformin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Metformin

“Aurobindo” (angivet i pkt. 6).

Hvis du har nyre- eller leverproblemer.

Hvis du har ukontrolleret diabetes, så som alvorlig hyperglykæmi (højt blodsukkerniveau,

kvalme, opkastning, dehydrering, hurtigt vægttab) eller ketoacidose. Ketoacidose er en tilstand,

hvor stoffer, der kaldes ”ketoner” ophobes i blodet. Dette kan føre til diabetisk præcoma.

Symptomerne omfatter mavepine, hurtig, dyb vejrtrækning, træthed eller usædvanlig frugtagtig

lugt fra munden.

Hvis du har mistet meget væske (dehydrering), som f.eks. ved længerevarende eller alvorlig

diarré, eller hvis du har kastet op flere gange i træk. Væsketab kan føre til problemer med

nyrerne og derved øge risikoen for, at du kan få laktatacidose (se afsnittet "Vær ekstra forsigtig

med at tage Metformin “Aurobindo”").

Hvis du har en alvorlig infektion, som f.eks. en infektion i lungerne, bronkiesystemet eller

nyrerne. Alvorlige infektioner kan føre til problemer med nyrerne og derved øge risikoen for, at

du kan få laktatacidose (se afsnittet "Vær ekstra forsigtig med at tage Metformin “Aurobindo”").

Hvis du behandles for dårligt hjerte, for nyligt har haft et hjerteanfald, har alvorlige problemer

(såsom chock) med kredsløbet eller har vejrtrækningsbesvær. Dette kan føre til iltmangel i

kroppens væv og derved øge risikoen for, at du kan få laktatacidose (se afsnittet "Vær ekstra

forsigtig med at tage Metformin “Aurobindo”").

Hvis du drikker meget alkohol

Hvis noget af ovenstående passer på dig, tal med din læge, før du begynder at tage medicinen.

Bemærk venligst følgende særlig risiko for laktatacidose: Spørg lægen til råds, hvis

du skal gennemgå en undersøgelse som f.eks. røntgen eller scanning med indsprøjtning af

kontrastmiddel, som indeholder jod, i blodbanen

du skal gennemgå en større operation

Du skal ophøre med at tage Metformin “Aurobindo” i en vis periode før og efter undersøgelsen eller

operationen. Din læge vil afgøre, om du har brug for en anden behandling i denne periode. Det er

vigtigt at følge lægens vejledning omhyggeligt.

Advarsler og forsigtighedsregler

Bemærk venligst følgende særlig risiko for laktatacidose:

Metformin “Aurobindo” kan medføre en meget sjælden, men alvorlig komplikation, der kaldes

laktatacidose, især hvis dine nyrer ikke fungerer ordentligt. Risikoen for lactacidose er også forøget

ved ukontrolleret diabetes, faste i lang tid eller længerevarende alkoholforbrug. Symptomer på

laktatacidose er opkastning, mavepine med muskelkramper, en generel følelse af utilpashed med

alvorlig træthed og vejrtrækningsbesvær.

Hvis dette sker for dig, kan du øjeblikkeligt have brug

for hospitalsbehandling, da lactacidose kan medføre koma. Stop med at tage Metformin

“Aurobindo” og kontakt straks din læge eller det nærmeste hospital.

Metformin “Aurobindo” alene forårsager ikke hypoglykæmi (for lavt blodsukkerniveau). Hvis du

imidlertid tager Metformin “Aurobindo” sammen med anden medicin til behandling af diabetes, der

kan forårsage hypoglykæmi (f.eks. sulfonylurinstof, insulin eller meglitinider) er der risiko for

hypoglykæmi. Hvis du oplever symptomer på hypoglykæmi som f.eks. afkræftelse, svimmelhed, øget

svedtendens, hurtigt hjerteslag, synsforstyrrelser eller koncentrationsbesvær, hjælper det som regel,

hvis du spiser eller drikker noget, der indeholder sukker.

Brug af anden medicin sammen med Metformin “Aurobindo”

Hvis du skal have en indsprøjtning i blodbanen med kontrastmiddel, som indeholder jod, for eksempel

ved undersøgelser som røntgen eller scanning,

skal du holde op med at tage Metformin

“Aurobindo” i en vis periode før og efter undersøgelsen

(se afsnittet 'Spørg lægen til råds, hvis'

ovenfor).

Fortæl din læge, hvis du tager nogen af følgende lægemidler og Metformin “Aurobindo” samtidigt. Du

kan have brug for ekstra hyppige blodsukkerprøver, eller din læge skal måske justere doseringen af

Metformin “Aurobindo”:

angiotensin-konverterende enzymhæmmere (bruges til behandling af forskellige hjerte-

/karsygdomme, så som forhøjet blodtryk eller dårligt hjerte)

diuretika (bruges til at drive væske ud af kroppen via urinen).

beta-2 agonister, så som salbutamol eller terbutalin (bruges til behandling af astma)

kortikosteroider (bruges til at behandle forskellige sygdomme, så som alvorlig betændelse i

huden eller ved astma)

andre lægemidler til behandling af diabetes.

Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.

Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.

Metformin “Aurobindo” sammen med mad og drikke

Du skal undgå at drikke alkohol, når du tager denne medicin. Alkohol kan øge risikoen for

laktatacidose, især hvis du har problemer med leveren eller er underernæret. Dette gælder også

lægemidler, der indeholder alkohol.

Graviditet og amning

Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager nogen form for medicin. Under en graviditet har du

brug for insulin til behandling af din diabetes. Fortæl det til din læge, hvis du er, tror du kan være eller

planlægger at blive gravid, så lægen kan ændre din behandling.

Tag ikke denne medicin, hvis du ammer eller planlægger at amme dit barn.

Trafik- og arbejdssikkerhed

Metformin “Aurobindo” alene medfører ikke hypoglykæmi (et for lavt blodsukkerniveau). Det

betyder, at det ikke vil påvirke din evne til at køre bil eller arbejde med maskiner.

Du skal imidlertid være særlig forsigtig, hvis du tager Metformin “Aurobindo” sammen med anden

medicin, der bruges til behandling af diabetes, og som kan føre til hypoglykæmi (så som sulfonylurea,

insulin, meglitinider). Symptomer på hypoglykæmi omfatter kraftesløshed, svimmelhed, øget

svedtendens, hurtig puls, synsforstyrrelser eller koncentrationsbesvær. Lad være med at køre bil eller

betjene maskiner, hvis du begynder at mærke sådanne symptomer.

3.

SÅDAN SKAL DU TAGE METFORMIN “AUROBINDO”

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl så spørg lægen eller apoteket.

Metformin “Aurobindo” kan ikke erstatte fordelene ved en sund livsstil. Fortsæt med at følge de råd

om diæt, som lægen har givet, og sørg for regelmæssig motion.

Den anbefalede dosis er

Børn (fra 10 år) og unge starter i reglen med 500 mg eller 850 mg Metformin “Aurobindo” én gang

daglig. Den maksimale dosis er 2.000 mg fordelt på to eller tre doser. Behandling af børn mellem 10

og 12 år anbefales kun, hvis lægen specifikt har tilrådet dette, da der kun er begrænset erfaring med

behandling af denne aldersgruppe.

Voksne starter oftest med 500 mg eller 850 mg Metformin “Aurobindo” to eller tre gange daglig. Den

maksimale daglige dosis er 3.000 mg fordelt på 3 doser.

Hvis du også tager insulin, vil din læge fortælle dig, hvordan du starter med Metformin “Aurobindo”.

Overvågning

Din læge vil jævnligt tjekke dit blodsukkerniveau og vil tilpasse din dosis af Metformin

“Aurobindo” til dine blodsukkerniveauer.. Sørg for jævnligt at tale med din læge. Det er specielt

vigtigt for børn og unge, eller hvis du er ældre.

Din læge vil også kontrollere mindst én gang om året, hvordan dine nyrer fungerer. Du kan have

brug for hyppigere kontroller, hvis du er ældre, eller hvis dine nyrer ikke fungerer normalt.

Sådan skal du tage Metformin “Aurobindo”

Indtag tabletterne sammen med eller efter et måltid. Dermed undgår du bivirkninger, som påvirker

fordøjelsen.

Tabletterne må ikke knuses eller tygges. Synk hver tablet sammen med et glas vand.

Hvis du tager én dosis dagligt, skal den tages om morgenen (morgenmad)

Hvis du tager to doser dagligt, skal den første tages om morgenen (morgenmad) og den anden

om aftenen (aftensmad)

Hvis du tager tre doser dagligt, skal den første tages om morgenen (morgenmad), den anden

midt på dagen (frokost) og den tredje om aftenen (aftensmad)

Hvis du efter nogen tid synes, at virkningen af Metformin “Aurobindo” er for kraftig eller for svag,

bør du tale med din læge eller apotek om det.

Hvis du har taget for meget Metformin “Aurobindo”

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Metformin “Aurobindo”, end der

står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).

Hvis du har taget for meget Metformin “Aurobindo”, kan du muligvis udvikle laktatacidose.

Symptomerne på laktatacidose er opkastning, mavepine med muskelkramper, generel utilpashed og

voldsom træthed samt vejrtrækningsbesvær. Hvis dette sker for dig, kan du have brug for behandling

på et hospital med det samme, da lactacidose kan føre til koma. Kontakt straks lægen eller det

nærmeste hospital med det samme.

Hvis du har glemt at tage Metformin “Aurobindo”

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet. Tag den næste dosis til

sædvanlig tid.

Spørg lægen eller apoteket hvis der er noget, du er tvivl om eller følger dig usikker på.

4.

BIVIRKNINGER

Metformin “Aurobindo” kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

Følgende bivirkninger kan forekomme:

Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos mere end 1 ud af 10 personer)

fordøjelsesproblemer, så som kvalme, opkastning, diarré, mavepine og appetitløshed. Disse

bivirkninger forekommer hyppigst i begyndelsen af behandlingen med Metformin “Aurobindo”.

Det hjælper, hvis du opdeler dosis til flere doser om dagen, og hvis du tager tabletterne sammen

med eller lige efter et måltid. Hvis symptomerne fortsætter, skal du holde op med at tage

Metformin “Aurobindo” og kontakte din læge.

Almindelige bivirkninger (forekommer hos mindre end 1 ud af 10 personer)

smagsforandringer.

Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos mindre end 1 ud af 10.000 personer)

laktatacidose. Dette er en meget sjælden, men alvorlig komplikation, især hvis dine nyrer ikke

fungerer ordentligt. Symptomer på laktatacidose er opkastning, mavepine med muskelkramper,

en generel følelse af utilpashed med alvorlig træthed og vejrtrækningsbesvær. Hvis dette sker

for dig, kan du have brug for behandling på et hospital med det samme, da lactacidose kan føre

til koma. Du skal straks stoppe med at tage Metformin “Aurobindo” og kontakte din læge eller

det nærmeste hospital med det samme.

hudreaktioner, så som rødmen (erytem), kløe eller kløende udslæt (nældefeber).

lavt indhold af vitamin B12 i blodet.

unormale resultater af leverfunktionstests eller leverbetændelse (hepatitis; dette kan medføre

træthed, tab af appetit, vægttab, evt. gulfarvning af huden og det hvide i øjnene). Hvis dette sker

for dig, skal du holde op med at tage medicinen.

Børn og unge

De begrænsede informationer, der findes om bivirkninger hos børn og unge, viser, at disse ligner

bivirkningerne hos voksne både med hensyn til hvordan de kommer til udtryk og deres alvorlighed.

Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis De du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke

fremgår af denne indlægsseddel.

Bivirkningerne kan dermed blive indberettet til Lægemiddelstyrelsen, og viden om bivirkninger kan

blive bedre. Patienter eller pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen.

De/du finder skema og vejledning under Bivirkninger på Lægemiddelstyrelsens netsted

http://www.laegemiddelstyrelsen.dk/

5.

SÅDAN OPBEVARER DU METFORMIN “AUROBINDO”

Opbevares utilgængeligt for børn. Hvis et barn behandles med Metformin “Aurobindo”, rådes forældre

og omsorgspersoner til at overvåge korrekt brug af medicinen.

Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.

Brug ikke Metformin “Aurobindo” efter den udløbsdato (EXP), der står på pakningen. Udløbsdatoen

er den sidste dag i den nævnte måned.

Spørg på apoteket, hvordan du skal aflevere medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide

medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

6.

PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Metformin “Aurobindo” indeholder:

Aktivet stof er metforminhydrochlorid.

Hver filmovertrukken tablet indeholder metforminhydrochlorid 500 mg svarende til

metforminbase 390 mg.

Hver filmovertrukken tablet indeholder metforminhydrochlorid 850 mg svarende til

metforminbase 663 mg.

Hver filmovertrukken tablet indeholder metforminhydrochlorid 1000 mg svarende til

metforminbase 780 mg.

De øvrige indholdsstoffer er:

Tabletkerne: Povidon K 30, magnesiumstearat.

Filmovertræk: Hypromellose, macrogol.

Metformin “Aurobindo” udseende og pakningstørrelse

Filmovertrukket tablet

500 mg:

Hvide, runde [diameter 11mm], bikonvekse, filmovertrukne tabletter med "A" præget på den ene side

og'60 'præget på den anden side.

850 mg:

Hvide, runde [diameter 12.70 mm], bikonvekse, filmovertrukne tabletter med "A" præget på den ene

side og »61« præget på den anden side.

1000 mg:

Hvide, bikonvekse, kapselformede filmovertrukne tabletter med en delekærv på begge sider.

Størrelsen er 20,5 mm X 8,6 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser.

Metformin Aurobindo er pakket i en blisterpakning

eller hvid uigennemsigtig HDPE flaske pakker

med polypropylenlukning.

Metformin “Aurobindo” 500 mg og 850 mg:

20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 120, 180, 200, 300 eller 400 filmovertrukne

tabletter i blisterpakninger (Klar PVC / PVDC / aluminum) eller (Klar PVC / aluminum), hver blister

indeholder 10 eller 14 filmovertrukne tabletter.

Hvid uigennemsigtig

HDPE-flaske indeholdende 100,

400 eller 500 filmovertrukne tabletter.

Metformin “Aurobindo” 1000 mg:

20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120 eller 180 filmovertrukne tabletter i blisterpakninger (Klar PVC

/ PVDC / aluminum) eller (Klar PVC / aluminum), hver blister indeholder 10 tabletter.

Hvid

uigennemsigtig

HDPE-flaske indeholdende 60, 100 eller 500 filmovertrukne tabletter.

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

Indehaveren af markedsføringstilladelsen

Aurobindo Pharma Limited

Ares, Odyssey Business Park

West End Road

South Ruislip HA4 6QD

Storbritannien

Fremstiller

Milpharm Limited

Ares, Odyssey Business Park

West End Road

South Ruislip HA4 6QD

Storbritannien

eller

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,

Birzebbugia, BBG 3000.

Malta

eller

G.L. Pharma GmbH

8502 Lannach

Österrike

eller

UNI-PHARMA KLEON TSETIS

PHARMACEUTICAL LABORATORIES S.A

NATIONAL ROAD 1, GR-14564, KIFISIA, ATHENS, GREECE

For yderligere oplysning om dette lægemiddel, bedes henvendelse rettet til den lokale

repræsentant for indehaveren af markedsf øringstilladelsen:

Orion Pharma A/S,

medinfo@orionpharma.com

Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:

Østrig

Diabetormin 850 mg/1000 mg Filmtabletten

Danmark

Metformin “Aurobindo”

Estland

Metformin Aurobindo

Finland

Metformin Aurobindo 500 mg/ 850 mg/ 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Frankrig

METFORMINE ARROW LAB 500 mg/ 850 mg, comprimés pelliculés

METFORMINE ARROW LAB 1000 mg, comprimé pelliculé sécable

Tyskland

Metformin Aurobindo 500 mg/ 850 mg/ 1000 mg Filmtabletten

Grækenland

GLYCOFREN 850 mg/ 1000 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκία

Irland

Metformin Aurobindo 500 mg/ 850 mg/ 1000 mg film-coated tablets

Italien

METFORMINA DOC Generici 500 mg/ 850 mg/ 1000 mg, compresse

rivestite con film

Letland

Metformin Aurobindo 500 mg/ 850 mg/ 1000 mg, apvalkotās tabletes

Nederlandene

Metformine HCl Aurobindo 500 mg/ 850 mg/ 1000 mg, filmomhulde

tabletten

Polen

Metformin Aurobindo

Portugal

Metformina Aurobindo

Rumænien

Metformin Aurobindo 500 mg/ 850 mg/ 1000 mg comprimate filmate

Spanien

Metformina ratiopharm 850 mg comprimidos recubiertos con película

Sverige

Metformin Aurobindo

Storbritannien

Metformin hydrochloride 500 mg/ 850 mgfilm-coated tablets

Denne indlægsseddel er senest revideret den 01/2017

19-4-2018

GLYBURIDE AND METFORMIN HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [A-S Medication Solutions]

GLYBURIDE AND METFORMIN HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Apr 19, 2018 EST

US - DailyMed

17-4-2018

ALPRAZOLAM Tablet, Extended Release [Aurobindo Pharma Limited]

ALPRAZOLAM Tablet, Extended Release [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: Apr 17, 2018 EST

US - DailyMed

12-4-2018

LAMIVUDINE Solution [Aurobindo Pharma Limited]

LAMIVUDINE Solution [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: Apr 12, 2018 EST

US - DailyMed

10-4-2018

TELMISARTAN Tablet [Aurobindo Pharma Limited]

TELMISARTAN Tablet [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: Apr 10, 2018 EST

US - DailyMed

5-4-2018

FOSINOPRIL SODIUM AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet [Aurobindo Pharma Limited]

FOSINOPRIL SODIUM AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: Apr 5, 2018 EST

US - DailyMed

5-4-2018

SIMVASTATIN Tablet, Film Coated [Aurobindo Pharma Limited]

SIMVASTATIN Tablet, Film Coated [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: Apr 5, 2018 EST

US - DailyMed

5-4-2018

LO-ZUMANDIMINE (Drospirenone And Ethinyl Estradiol) Kit [Aurobindo Pharma Limited]

LO-ZUMANDIMINE (Drospirenone And Ethinyl Estradiol) Kit [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: Apr 5, 2018 EST

US - DailyMed

4-4-2018

TELMISARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet [Aurobindo Pharma Limited]

TELMISARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: Apr 4, 2018 EST

US - DailyMed

2-4-2018

METFORMIN ER 500 MG Tablet METFORMIN ER 750 MG Tablet [Granules India Ltd]

METFORMIN ER 500 MG Tablet METFORMIN ER 750 MG Tablet [Granules India Ltd]

Updated Date: Apr 2, 2018 EST

US - DailyMed

30-3-2018

ALPRAZOLAM Tablet [Aurobindo Pharma Limited]

ALPRAZOLAM Tablet [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: Mar 30, 2018 EST

US - DailyMed

29-3-2018

ABACAVIR Tablet, Film Coated [Aurobindo Pharma Limited]

ABACAVIR Tablet, Film Coated [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: Mar 29, 2018 EST

US - DailyMed

29-3-2018

ESZOPICLONE Tablet, Film Coated [Aurobindo Pharma Limited]

ESZOPICLONE Tablet, Film Coated [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: Mar 29, 2018 EST

US - DailyMed

29-3-2018

VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Aurobindo Pharma Limited]

VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: Mar 29, 2018 EST

US - DailyMed

28-3-2018

SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM Tablet [Aurobindo Pharma Limited]

SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM Tablet [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: Mar 28, 2018 EST

US - DailyMed

28-3-2018

METFORMIN HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [QPharma Inc]

METFORMIN HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [QPharma Inc]

Updated Date: Mar 28, 2018 EST

US - DailyMed

28-3-2018

VALSARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet, Film Coated [Aurobindo Pharma Limited]

VALSARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet, Film Coated [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: Mar 28, 2018 EST

US - DailyMed

27-3-2018

Segluromet (Merck Sharp and Dohme Limited)

Segluromet (Merck Sharp and Dohme Limited)

Segluromet (Active substance: ertugliflozin / metformin hydrochloride) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)1959 of Tue, 27 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4314

Europe -DG Health and Food Safety

27-3-2018

QUINAPRIL (Quinapril Hydrochloride) Tablet, Film Coated [Aurobindo Pharma Limited]

QUINAPRIL (Quinapril Hydrochloride) Tablet, Film Coated [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: Mar 27, 2018 EST

US - DailyMed

27-3-2018

MODAFINIL Tablet [Aurobindo Pharma Limited]

MODAFINIL Tablet [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: Mar 27, 2018 EST

US - DailyMed

21-3-2018

SILDENAFIL Tablet, Film Coated [Aurobindo Pharma Limited]

SILDENAFIL Tablet, Film Coated [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: Mar 21, 2018 EST

US - DailyMed

20-3-2018

Zomarist (Novartis Europharm Limited)

Zomarist (Novartis Europharm Limited)

Zomarist (Active substance: vildagliptin / metformin hydrochloride) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)1747 of Tue, 20 Mar 2018

Europe -DG Health and Food Safety

20-3-2018

Jentadueto (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Jentadueto (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Jentadueto (Active substance: linagliptin/metformin hydrochloride) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)1748 of Tue, 20 Mar 2018

Europe -DG Health and Food Safety

16-3-2018

ABACAVIR (Abacavir Sulfate) Solution [Aurobindo Pharma Limited]

ABACAVIR (Abacavir Sulfate) Solution [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: Mar 16, 2018 EST

US - DailyMed

15-3-2018

ARMODAFINIL Tablet [Aurobindo Pharma Limited]

ARMODAFINIL Tablet [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: Mar 15, 2018 EST

US - DailyMed

14-3-2018

METFORMIN HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated, Extended Release [Actavis Pharma, Inc.]

METFORMIN HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated, Extended Release [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Mar 14, 2018 EST

US - DailyMed

13-3-2018

METFORMIN HYDROCHLORIDE Tablet, Extended Release [DIRECT RX]

METFORMIN HYDROCHLORIDE Tablet, Extended Release [DIRECT RX]

Updated Date: Mar 13, 2018 EST

US - DailyMed

7-3-2018

CEFADROXIL Capsule [Aurobindo Pharma Limited]

CEFADROXIL Capsule [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: Mar 7, 2018 EST

US - DailyMed

7-3-2018

RABEPRAZOLE SODIUM Tablet, Delayed Release [Aurobindo Pharma Limited]

RABEPRAZOLE SODIUM Tablet, Delayed Release [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: Mar 7, 2018 EST

US - DailyMed

6-3-2018

FINASTERIDE Tablet, Film Coated [Aurobindo Pharma Limited]

FINASTERIDE Tablet, Film Coated [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: Mar 6, 2018 EST

US - DailyMed

28-2-2018

PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE Tablet [Aurobindo Pharma Limited]

PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE Tablet [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: Feb 28, 2018 EST

US - DailyMed

28-2-2018

METFORMIN HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [McKesson Corporation]

METFORMIN HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [McKesson Corporation]

Updated Date: Feb 28, 2018 EST

US - DailyMed

28-2-2018

METFORMIN HYDROCHLORIDE Tablet [McKesson Corporation]

METFORMIN HYDROCHLORIDE Tablet [McKesson Corporation]

Updated Date: Feb 28, 2018 EST

US - DailyMed

27-2-2018

METFORMIN HYDROCHLORIDE Tablet, Extended Release [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

METFORMIN HYDROCHLORIDE Tablet, Extended Release [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Feb 27, 2018 EST

US - DailyMed

26-2-2018

Eucreas (Novartis Europharm Limited)

Eucreas (Novartis Europharm Limited)

Eucreas (Active substance: vildagliptin / metformin hydrochloride) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)1235 of Mon, 26 Feb 2018

Europe -DG Health and Food Safety

26-2-2018

METFORMIN HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Ingenus Pharmaceuticals, LLC]

METFORMIN HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Ingenus Pharmaceuticals, LLC]

Updated Date: Feb 26, 2018 EST

US - DailyMed

23-2-2018

DIVALPROEX SODIUM Tablet, Film Coated, Extended Release [Aurobindo Pharma Limited]

DIVALPROEX SODIUM Tablet, Film Coated, Extended Release [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: Feb 23, 2018 EST

US - DailyMed

23-2-2018

PANTOPRAZOLE SODIUM Tablet, Delayed Release [Aurobindo Pharma Limited]

PANTOPRAZOLE SODIUM Tablet, Delayed Release [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: Feb 23, 2018 EST

US - DailyMed

23-2-2018

OMEPRAZOLE Capsule, Delayed Release [Aurobindo Pharma Limited]

OMEPRAZOLE Capsule, Delayed Release [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: Feb 23, 2018 EST

US - DailyMed

23-2-2018

LAMOTRIGINE Tablet [Aurobindo Pharma Limited]

LAMOTRIGINE Tablet [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: Feb 23, 2018 EST

US - DailyMed

23-2-2018

DIDANOSINE Capsule, Delayed Release [Aurobindo Pharma Limited]

DIDANOSINE Capsule, Delayed Release [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: Feb 23, 2018 EST

US - DailyMed

23-2-2018

RIZATRIPTAN BENZOATE Tablet [Aurobindo Pharma Limited]

RIZATRIPTAN BENZOATE Tablet [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: Feb 23, 2018 EST

US - DailyMed

21-2-2018

Icandra (Novartis Europharm Limited)

Icandra (Novartis Europharm Limited)

Icandra (Active substance: vildagliptin / metformin hydrochloride) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)1129 of Wed, 21 Feb 2018

Europe -DG Health and Food Safety

21-2-2018

IBUPROFEN (Ibuprofen Oral) Suspension [Aurobindo Pharma Limited]

IBUPROFEN (Ibuprofen Oral) Suspension [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: Feb 21, 2018 EST

US - DailyMed

21-2-2018

SUMATRIPTAN AND NAPROXEN SODIUM Tablet, Film Coated [Aurobindo Pharma Limited]

SUMATRIPTAN AND NAPROXEN SODIUM Tablet, Film Coated [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: Feb 21, 2018 EST

US - DailyMed

16-2-2018

PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE Tablet [Aurobindo Pharma Limited]

PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE Tablet [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: Feb 16, 2018 EST

US - DailyMed

16-2-2018

EXTENDED PHENYTOIN SODIUM (Phenytoin Sodium) Capsule [Aurobindo Pharma Limited]

EXTENDED PHENYTOIN SODIUM (Phenytoin Sodium) Capsule [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: Feb 16, 2018 EST

US - DailyMed

16-2-2018

METFORMIN HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [INDICUS PHARMA LLC]

METFORMIN HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [INDICUS PHARMA LLC]

Updated Date: Feb 16, 2018 EST

US - DailyMed

16-2-2018

METFORMIN HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Macleods Pharmaceuticals Limited]

METFORMIN HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Macleods Pharmaceuticals Limited]

Updated Date: Feb 16, 2018 EST

US - DailyMed

16-2-2018

STAVUDINE Capsule [Aurobindo Pharma Limited]

STAVUDINE Capsule [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: Feb 16, 2018 EST

US - DailyMed

6-2-2018

NIACIN Tablet, Extended Release [Aurobindo Pharma Limited]

NIACIN Tablet, Extended Release [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: Feb 6, 2018 EST

US - DailyMed

6-2-2018

ARIPIPRAZOLE Tablet [Aurobindo Pharma Limited]

ARIPIPRAZOLE Tablet [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: Feb 6, 2018 EST

US - DailyMed

6-2-2018

METFORMIN HYDROCHLORIDE Tablet [AvKARE, Inc.]

METFORMIN HYDROCHLORIDE Tablet [AvKARE, Inc.]

Updated Date: Feb 6, 2018 EST

US - DailyMed

2-2-2018

AMOXICILLIN Powder, For Suspension [Aurobindo Pharma Limited]

AMOXICILLIN Powder, For Suspension [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: Feb 2, 2018 EST

US - DailyMed