Medicinal Oxygen Air Liquide Sante
Land: Den Europæiske Union
Sprog: maltesisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
12-01-2007
Produktets egenskaber
(SPC)
12-01-2007
Aktiv bestanddel:
ossiġnu
Tilgængelig fra:
Air Liquide Santé International
ATC-kode:
QV03AN01
INN (International Name):
oxygen
Terapeutisk gruppe:
Horses; Dogs; Cats
Terapeutisk område:
Il-prodotti terapewtiċi l-oħra kollha
Terapeutiske indikationer:
Għal suppliment ta 'l-ossiġnu u bħala gass trasportatur waqt l-anestesija li tittieħed man-nifs. Għal suppliment ta 'l-ossiġnu waqt l-irkupru.
Autorisation status:
Irtirat
Autorisation dato:
2006-12-20
Indlægsseddel
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
B. FULJETT TA' TAGĦRIF FIL-PAKKETT
12
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
FULJETT TA’ TAGĦRIF FIL-PAKKETT
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % gass għal teħid tan-nifs
għal klieb, qtates u żwiemel.
1.
L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TA’ L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ, U
L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TA’ L-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA
RESPONSABBLI LI JĦALLI L-KONSENJA TMUR FIS-SUQ , JEKK DIFFERENTI
Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ
:
AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL
10, rue Cognacq-Jay
75341 Paris Cedex 07
FRANZA
Manifattur li jħalli l-konsenja tmur fis-suq
:
AIR LIQUIDE Santé FRANCE
ZI Est, BP 34
54181 Heillecourt Cedex
FRANZA
2.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % gass għal teħid tan-nifs
għal klieb, qtates u żwiemel.
3.
DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé huwa gass għat-teħid tan-nifs li
jikkonsisti minn 100 %
ossiġenu.
4.
INDIKAZZJONI(JIET)
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé jista’ jintuża għal
supplimentazzjoni ta’ l-ossiġenu bħala gass
portatur waqt anestesija bit-teħid tan-nifs.
Il-prodott mediċinali veterinarju jista’ jintuża wkoll għal
supplimentazzjoni ta’ l-ossiġenu waqt
l-irkupru.
5.
KUNTRADIZZJONIJIET
Xejn.
6.
EFFETTI MHUX MIXTIEQA
Xejn.
7.
SPEĊJI LI GĦALIHOM HUWA INDIKAT IL-PRODOTT
Klieb, qtates u żwiemel.
13
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
8.
DOŻA GĦAL KULL SPEĊJE, MOD(I) U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI
Ir-rata preċiża ta’ influss ta’ gass frisk meħtieġa minn
annimal waqt l-anestesija u l-irkupru għandha
tiġi stabbilita minn veterinarju bl-esperjenza adattata, li jqis
il-piż korporali u l-istat ta’ saħħa ta’
l-annimal u t-tagħmir u l-aġenti li qed jintużaw ta’
l-anestesija. L-annimal għandu jiġi monitorat
mill-qrib, preferibbilment permezz ta’ oksimetru tal-polz, u r-rata
ta’ influss għandha tiġi adattata biex
tissodisfa l-ħtiġijiet individwali t
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
ANNESS I
KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
1
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % gass għat-teħid tan-nifs
għal klieb, qtates u żwiemel.
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
SUSTANZA ATTIVA:
100 % ossiġenu.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Gass għal teħid tan-nifs.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT
Klieb, qtates u żwiemel.
4.2
INDIKAZZJONIJIET GĦALL-UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI
FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT
Għal supplimentazzjoni ta’ l-ossiġenu bħala gass portatur waqt
anestesija bit-teħid tan-nifs.
Għal supplimentazzjoni ta’ l-ossiġenu waqt l-irkupru.
4.3
KONTRA-INDIKAZZJONIJIET
Xejn.
4.4
TWISSIJIET SPEĊJALI GĦAL KULL SPEĊI LI GĦALIHA HU INDIKAT
IL-PRODOTT
Xejn.
4.5
PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-UŻU
PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-UŻU FL-ANNIMALI
Ossiġenu f’konċentrazzjoni sa 100 % (FiO
2
1.0) m’għandux jingħata għal aktar minn it-12-il siegħa.
L-ossiġenu f’konċentrazzjoni ta’ aktar minn 80 % (FiO
2
0.8) m’għandux jingħata għal aktar minn 18-il
siegħa.
Annimali bi ħsara minn ossiġenu radikali minn qabel fil-pulmun
tagħhom jista’ jkollhom il-ħsara
tagħhom awmentata bit-terapija ta’ l-ossiġenu eż. Fit-trattament
ta’ avvelenar b’parakwat.
PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI LI GĦANDHOM JITTIEĦDU MILL-PERSUNA LI
TAMMINISTRA L-PRODOTT MEDIĊINALI
VETERINARJU LILL-ANNIMALI
Dan il-prodott mediċinali veterinarju għandu jintuża biss minn
persuni li huma mħarrġa sew fl-użu ta’
regolaturi tal-pressjoni u tagħmir assoċjat.
Filwaqt li l-ossiġenu mhuwiex infjammabbli, huwa jgħin ħafna
l-kombustjoni u għalhekk
m’għandhomx jiġu permessi fjammi mhux mgħottija qrib
ir-reċipjent. Peress li anke l-iżgħar xrara
tista’ tikkawża taqbid vjolenti, tagħmir elettriku li jista’
jqabbad m’għandux jintuża fil-viċinanzi ta’
pazjenti li jirċievu l-ossiġenu.
2
Prodott mediċinali
Læs hele dokumentet
