Medicinal Oxygen Air Liquide Sante
Land: Den Europæiske Union
Sprog: rumænsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
12-01-2007
Produktets egenskaber
(SPC)
12-01-2007
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
12-01-2007
Aktiv bestanddel:
oxigen
Tilgængelig fra:
Air Liquide Santé International
ATC-kode:
QV03AN01
INN (International Name):
oxygen
Terapeutisk gruppe:
Horses; Dogs; Cats
Terapeutisk område:
Toate celelalte produse terapeutice
Terapeutiske indikationer:
Pentru suplimentarea cu oxigen și ca gaz purtător în timpul anesteziei prin inhalare. Pentru suplimentarea cu oxigen în timpul recuperării.
Autorisation status:
retrasă
Autorisation dato:
2006-12-20
Indlægsseddel
Produsul medicinal nu mai este autorizat
B.PROSPECT
12
Produsul medicinal nu mai este autorizat
PROSPECT
MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ 100%, GAZ INHALATOR PENTRU CÂINI,
PISICI ŞI CAI.
1.
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL
PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare
AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL
10, rue Cognacq-Jay
75341 Paris Cedex 07
FRANŢA
Producător pentru eliberarea seriei:
AIR LIQUIDE S
_anté_
FRANCE
ZI Est, BP 34
54181 Heillecourt Cedex
FRANŢA
2.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100%, gaz inhalator pentru câini,
pisici şi cai.
3.
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR
INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé este un gaz inhalator care
consistă din 100% oxigen.
4 INDICAŢIE (INDICAŢII)
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé poate fi utilizat pentru
suplimentarea cu oxigen şi ca gaz de
transport în timpul anesteziei prin inhalare.
Produsul medicinal veterinar poate fi deasemenea utilizat şi pentru
suplimentarea cu oxigen în timpul
refacerii.
5.
CONTRAINDICAŢII
Nici una.
6.
REACŢII ADVERSE
Nici una.
7.
SPECII ŢINTĂ
Câini, pisici şi cai.
13
Produsul medicinal nu mai este autorizat
8.
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI
MOD DE ADMINISTRARE
Rata precisă a scurgerii gazului proaspăt necesitată de un animal
în timpul anesteziei şi al recuperării
trebuie determinate de un medic veterinar cu experienţă în domeniu,
luând în considerare greutatea
corporală şi starea de sănătate a animalului, echipamentul
anestetic şi agenţii care se vor folosi.
Animalul trebuie îndeaproape monitorizat, preferabil cu ajutorul unui
oximetru de puls şi rata de
scurgere trebuie adaptată în timpul anesteziei pentru a implini
condiţiile individuale.
9.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ
Aparate pot fi folosite pentru a măs
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
Produsul medicinal nu mai este autorizat
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1
Produsul medicinal nu mai este autorizat
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100%, gaz inhalator pentru câini,
pisici şi cai.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
SUBSTANŢĂ ACTIVĂ :
Oxigen 100%.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gaz inhalator.
4.
PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1
SPECII ŢINTĂ
Câini, pisici şi cai.
4.2
INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ
Pentru suplimentarea cu oxigen şi ca gaz de transport în timpul
anesteziei prin inhalare.
Pentru suplimentarea de oxigen în timpul vindecării.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Nu există.
4.4
ATENŢIONĂRI SPECIALE
Nu există.
4.5
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE LA ANIMALE
Oxigen în concentraţie de pana la 100%(FiO
2
1.0) nu trebuie să depăşească 12 ore. Oxigen în
concentraţie de peste 80%(FiO
2
0.8) nu trebuie să depăşească 18 ore.
Poate agrava starea de sănătate la animalele cu vătămări
pulmonare radicale datorate oxigenului prin
terapia cu oxigen, de exemplu în tratamentul otrăvirii cu paraquat.
PRECAUŢII SPECIALE CARE TREBUIE LUATE DE PERSOANA CARE ADMINISTREAZĂ
PRODUSUL MEDICINAL
VETERINAR LA ANIMALE
Acest produs medicinal veterinar trebuie folosit de către personane
care au fost în prealabil instruite să
folosească reglator de presiune şi echipamentul asociat acestuia.
Deşi oxigenul nu este o substanţă inflamabilă, el susţine
arderea. Nici o formă de foc nu trebuie
permisă în vecinătatea containerului. Deoarece cea mai mică flamă
poate cauza aprinderea,
echipamentul electric care poate cauza flamă nu trebuie folosit în
apropierea pacienţilor cărora li se
administrează oxigen.
2
Produsul medicinal nu mai este autorizat
Valvele cilindrilor şi echipamentul asociat acestora nu trebuie
lubrifiat si total lipsit de uleiuri pe bază
de carbon si grasime. În caz contrar există r
Læs hele dokumentet
