Medicinal Oxygen Air Liquide Sante
Land: Den Europæiske Union
Sprog: fransk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
12-01-2007
Produktets egenskaber
(SPC)
12-01-2007
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
12-01-2007
Aktiv bestanddel:
oxygène
Tilgængelig fra:
Air Liquide Santé International
ATC-kode:
QV03AN01
INN (International Name):
oxygen
Terapeutisk gruppe:
Horses; Dogs; Cats
Terapeutisk område:
Tous les autres produits thérapeutiques
Terapeutiske indikationer:
Pour la supplémentation en oxygène et en tant que gaz porteur pendant l'anesthésie par inhalation. Pour la supplémentation en oxygène pendant la récupération.
Autorisation status:
Retiré
Autorisation dato:
2006-12-20
Indlægsseddel
Ce médicament n'est plus autorisé
B. NOTICE
12
Ce médicament n'est plus autorisé
NOTICE
MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ 100 % GAZ POUR INHALATION POUR
CHIENS, CHATS ET CHEVAUX.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’AMM
:
AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL
10, rue Cognacq-Jay
75341 Paris Cedex 07
FRANCE
Fabricant responsable de la libération des lots
:
AIR LIQUIDE S
_anté_
FRANCE
ZI Est, BP 34
54181 Heillecourt Cedex
FRANCE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % gaz pour inhalation pour
chiens, chats et chevaux.
3.
LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé est un gaz pour inhalation
contenant 100 % d’oxygène.
4.
INDICATION(S)
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé peut être utilisé comme
supplémentation en oxygène et comme
un gaz porteur pendant l’anesthésie d’inhalation.
Le médicament vétérinaire peut être également utilisé pour la
supplémentation en oxygène pendant le
recouvrement.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens, chats et chevaux.
13
Ce médicament n'est plus autorisé
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Le taux précis de flux de gaz frais requit par un animal pendant
l’anesthésie et le recouvrement doit
être déterminé par un vétérinaire conformément expérimenté,
prenant en considération la masse
corporelle et l’état de santé de l’animal, ainsi que
l’équipement et les agents d’anesthésie étant utilisés.
L’animal doit être surveillé de près, à préférence par un
oxymètre de pouls, et le taux de flux adapté
pendant l’anesthésie afin de rencontrer leurs nécessités
individuelles.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Mètres d’oxygène à circuit interne peuvent être utilisés pour
mesurer
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Produktets egenskaber
Ce médicament n'est plus autorisé
_ _
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
Ce médicament n'est plus autorisé
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % Gaz pour inhalation pour
chiens, chats et chevaux.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PRINCIPE ACTIF :
100 % oxygène.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gaz pour inhalation.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens, chats et chevaux.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour l’apport en oxygène et comme gaz véhicule lors
d’anesthésie gazeuse
Pour l’apport en oxygène en période de récupération
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES <À CHAQUE ESPÈCE CIBLE>
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX
L’apport en Oxygène à une concentration allant jusqu’à 100 %
(FiO
2
1,0) ne doit pas dépasser
12 heures. L’apport en Oxygène à une concentration supérieure à
80 % (FiO
2
0,8) ne doit pas dépasser
18 heures.
Chez les animaux présentant des lésions pulmonaires dues à
l’action de radicaux libres de l'oxygène,
l’oxygénothérapie peut aggraver les troubles, par exemple dans le
traitement de l’intoxication par le
paraquat.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE
LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AUX ANIMAUX
Ce médicament vétérinaire ne doit être utilisé que par des
personnes étant parfaitement entraînées à
l’usage des détendeurs et des équipements associés.
2
Ce médicament n'est plus autorisé
L’oxygène n’est pas inflammable, mais il entretient fortement la
combustion ; aucune flamme ne doit
être acceptée à proximité des bouteilles. La plus petite
étincelle pouvant causer une inflammation
violente, un équipement électrique capable de produire des
étincelles ne doit pas être utilisé à
proximité des animaux recevant l’oxygène.
Les valves et les équipements associés ne doivent pas être
lubr
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