Land: Den Europæiske Union
Sprog: spansk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
oxígeno
Air Liquide Santé International
QV03AN01
oxygen
Horses; Dogs; Cats
Todos los demás productos terapéuticos
Para suplementos de oxígeno y como gas portador durante la inhalación de anestesia. Para la administración de suplementos de oxígeno durante la recuperación.
Retirado
2006-12-20
Medicamento con autorización anulada B. PROSPECTO 12/15 Medicamento con autorización anulada PROSPECTO Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % gas para inhalación. Perros, gatos y caballos. 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización : AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay 75341 Paris Cedex 07 FRANCIA Frabicante que libera el lote : AIR LIQUIDE S _anté_ FRANCE ZI Est, BP 34 54181 Heillecourt Cedex FRANCIA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100% Gas para inhalación. Perros, gatos y caballos. 3. DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) El Medicinal Oxygen Air Liquide Santé es un gas para inhalación a base de oxígeno 100%. 4. INDICACIÓN(ES) El Medicinal Oxygen Air Liquide Santé se puede usar como suplemento de oxígeno y como gas transportador durante la inhalación de anestesia. Este medicamento veterinario también puede utilizarse como suplemento de oxígeno durante la recuperación. 5. CONTRAINDICATIONES Ninguna. 6. REACCIONES ADVERSAS Ninguna. 7. ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO Perros, gatos y caballos. 13/15 Medicamento con autorización anulada 8. DOSIFICACIÓN PARA CADA ESPECIE, VÍA(S) Y FORMA(S) DE ADMINISTRACIÓN El flujo de gas preciso requerido por el animal durante la anestesia y la recuperación debe ser determinado por un especialista veterinario experimentado. Se debe tener en cuenta tanto el peso y el estado de salud del animal como el equipamiento anestésico y los agentes que se están utilizando. El animal debe estar bajo monitorización continua, preferiblemente por un pulsioxímetro, y el flujo de gas debe adaptarse a las características individuales durante la anestesia 9. RECOMENDACIÓN PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Los medidores de circuitos internos de oxígeno pueden utilizarse para determinar la Læs hele dokumentet
Medicamento con autorización anulada _ _ ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1/15 Medicamento con autorización anulada 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % gas para inhalación. Perros, gatos y caballos. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA PRINCIPIO ACTIVO: 100 % oxígeno. 3. FORMA FARMACEÚTICA Gas para inhalación. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO Perros, gatos y caballos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO Como suplemento de oxígeno y como gas transportador durante la inhalación de anestesia. Como suplemento de oxígeno durante la recuperación. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALESNinguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES La administración de una concentración de oxígeno hasta el 100% (FiO 2 1.0) no debe exceder las 12 horas. La administración de una concentración de oxígeno por encima del 80% (FiO 2 0.8) no debe exceder las 18 horas. Los animales con lesiones previas en el pulmón debidas a radicales de oxígeno pueden verse perjudicados por una terapia de oxígeno, p.ej: en el tratamiento de envenenamiento por paraquat PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBERÁ ADOPTAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS ANIMALES Este medicamento veterinario debe ser manipulado exclusivamente por especialistas en reguladores de presión y en equipamientos asociados. Aunque el oxígeno es un producto no inflamable, contribuye activamente a la combustión por lo que no se debe encender fuego cerca del recipiente. Cualquier chispa podría provocar una ignición espontánea. El equipo eléctrico puede producir chispas y no debe ser utilizado en las proximidades de los animales que reciben oxígeno. 2/15 Medicamento con autorización anulada Las válvulas cilíndricas forman parte del equipamiento y no deben lubricars Læs hele dokumentet