Land: Den Europæiske Union
Sprog: norsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetam
Pharmathen S.A.
N03AX14
levetiracetam
Antiepileptics,
epilepsi
Matever er indisert som monoterapi ved behandling av partielle anfall med eller uten sekundær generalisering hos pasienter fra 16 år med ny diagnostisert epilepsi. Matever er indisert som tilleggsbehandling:i behandling av delvis-utbruddet anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne, barn og spedbarn fra en måned av alder med epilepsi, og i behandling av myoclonic anfall hos voksne og ungdom fra 12 år med juvenil myoclonic epilepsi, og i behandling av primær generell tonic-clonic anfall hos voksne og ungdom fra 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi.
Revision: 27
autorisert
2011-10-03
63 B. PAKNINGSVEDLEGG 64 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN MATEVER 250 MG FILMDRASJERTE TABLETTER MATEVER 500 MG FILMDRASJERTE TABLETTER MATEVER 750 MG FILMDRASJERTE TABLETTER MATEVER 1000 MG FILMDRASJERTE TABLETTER levetiracetam LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU ELLER BARNET DITT BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. − Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. − Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. − Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. − Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Matever er, og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Matever 3. Hvordan du bruker Matever 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Matever 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA MATEVER ER OG HVA DET BRUKES MOT Levetiracetam er et legemiddel mot epilepsi (et legemiddel som brukes til å behandle epilepsianfall). Matever brukes: • som eneste behandling hos voksne og ungdom fra og med 16 år som nylig har fått diagnosen epilepsi, for å behandle en spesiell form for epilepsi. Epilepsi er en tilstand der pasienten har gjentatte anfall. Levetiracetam brukes ved en epilepsiform der anfallene først bare påvirker den ene siden av hjernen, men som deretter kan spre seg til større deler av begge sider av hjernen (partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering). Levetiracetam gis til deg av legen for å redusere antall anfall. • i tillegg til andre legemidler mot epilepsi for å behandle: ▪ partielle epileptiske anfall med eller uten generalisering hos voksne, ungdom, barn og spedbarn fra og med 1 måned ▪ myoklone anfall (kortvarige, støtlignende rykninger i en m Læs hele dokumentet
1 _ _ VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Matever 250 mg tabletter, filmdrasjerte Matever 500 mg tabletter, filmdrasjerte Matever 750 mg tabletter, filmdrasjerte Matever 1000 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Matever 250 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 250 mg levetiracetam. Hjelpestoffer med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 0,0025 mg paraoransje-aluminiumlakk (E110). Matever 500 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 500 mg levetiracetam. _ _ Matever 750 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 750 mg levetiracetam. Hjelpestoffer med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 0,08 mg paraoransje-aluminiumlakk (E110). Matever 1000 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1000 mg levetiracetam. Hjelpestoffer med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 3,8 mg laktosemonohydrat. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. Matever 250 mg tabletter, filmdrasjerte Blå, avlange, bikonvekse filmdrasjerte tabletter. Matever 500 mg tabletter, filmdrasjerte Gule, avlange, bikonvekse filmdrasjerte tabletter. Matever 750 mg tabletter, filmdrasjerte Rosa, avlange, bikonvekse filmdrasjerte tabletter. 3 Matever 1000 mg tabletter, filmdrasjerte Hvite, avlange, bikonvekse filmdrasjerte tabletter. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Matever er indisert som monoterapi ved behandling av partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne og ungdom over 16 år med nylig diagnostisert epilepsi. Matever er indisert som tilleggsbehandling • ved behandling av partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne, ungdom, barn og spedbarn fra 1 måned. • ved behandling av myoklone anfall hos voksne og ungdom fra 12 år med juvenil myoklon epilepsi. • ved behandling av primære generaliserte tonisk-kloniske anfall hos voksne og ungdo Læs hele dokumentet