Land: Den Europæiske Union
Sprog: portugisisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetam
Pharmathen S.A.
N03AX14
levetiracetam
Antiepilépticos,
Epilepsia
O que é indicado como monoterapia no tratamento de convulsões de início parcial com ou sem generalização secundária em pacientes com 16 anos de idade com epilepsia recém-diagnosticada. Matever é indicado como terapia adjuvante:no tratamento de parcial aparecimento de convulsões, com ou sem generalização secundária em adultos, crianças e bebês a partir de um mês de idade com epilepsia;no tratamento de crises mioclônicas em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade com epilepsia mioclônica juvenil;no tratamento das primárias generalizadas tónico-clónicas em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade com idiopática generalizada epilepsia.
Revision: 27
Autorizado
2011-10-03
67 B. FOLHETO INFORMATIVO 68 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE MATEVER 250 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA MATEVER 500 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA MATEVER 750 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA MATEVER 1000 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA levetiracetam LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO OU DÁ-LO À SUA CRIANÇA, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO 1. O que é Matever e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Matever 3. Como tomar Matever 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Matever 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É MATEVER E PARA QUE É UTILIZADO Levetiracetam é um medicamento antiepilético (um medicamento usado para tratar crises em epilepsia). Matever é usado: • isoladamente em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos de idade com epilepsia diagnosticada recentemente, para tratar uma determinada forma de epilepsia. A epilepsia é uma doença na qual os doentes sofrem crises repetidas (convulsões). O levetiracetam é utilizado para a forma epilética na qual as crises afetam inicialmente apenas um lado do cérebro mas que podem posteriormente estender-se a áreas maiores em ambos os lados do cérebro (crises parciais com ou sem generalização secundária). O levetiracetam foi prescrito pelo seu médico para reduzir o número de crises. • em doentes que estão já a tomar outro medicamento anti-epiléptico (terapêutica adjuvante) para tratar: ▪ Læs hele dokumentet
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Matever 250 mg comprimidos revestidos por película Matever 500 mg comprimidos revestidos por película Matever 750 mg comprimidos revestidos por película Matever 1000 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Matever 250 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 250 mg de levetiracetam. Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 0.0025 mg delaca de alumínio de amarelo sunset (E110). Matever 500 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de levetiracetam. Matever 750 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 750 mg de levetiracetam. Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 0,08 mg de laca de alumínio de amarelo-sol (E110). Matever 1000 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 1000 mg de levetiracetam. Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 3,8 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película Matever 250 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película azuis, oblongos e biconvexos Matever 500 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película amarelos, oblongos e biconvexos Matever 750 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película de cor rosa, oblongos e biconvexos 3 Matever 1000 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película brancos, oblongos e biconvexos 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Matever está indicado como monoterapia no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos com epilepsia diagnos Læs hele dokumentet