Land: Den Europæiske Union
Sprog: lettisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetam
Pharmathen S.A.
N03AX14
levetiracetam
Antiepileptics,
Epilepsija
Matever ir norādīts, kā monoterapiju attieksmi pret iestāšanās daļēju atsavināšanu ar vai bez sekundārā vispārināšana pacientiem no 16 gadu vecuma ar tikko diagnosticēta epilepsija. Matever ir norādīts kā adjunctive terapija): ārstēšana daļēju sākums lēkmju ar vai bez sekundāras vispārināšanas pieaugušajiem, bērniem un zīdaiņiem no viena mēneša vecuma ar epilepsiju;ārstēšanā myoclonic lēkmes pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar nepilngadīgo myoclonic epilepsija;ārstēšanā galvenais ir vispārēja tonizējoša-clonic lēkmes pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar ģeneralizēta idiopātiska epilepsija.
Revision: 27
Autorizēts
2011-10-03
67 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 68 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM MATEVER 250 MG APVALKOTĀS TABLETES MATEVER 500 MG APVALKOTĀS TABLETES MATEVER 750 MG APVALKOTĀS TABLETES MATEVER 1000 MG APVALKOTĀS TABLETES Levetiracetamum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS UN JŪSU BĒRNAM SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Matever un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Matever lietošanas 3. Kā lietot Matever 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Matever 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MATEVER UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Levetiracetāms ir pretepilepsijas zāles (zāles, ko lieto krampju ārstēšanai epilepsijas gadījumā). Matever lieto: • vienu pašu pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma ar pirmreizēji diagnosticētu epilepsiju, lai ārstētu noteiktas formas epilepsiju. Epilepsija ir stāvoklis, kad pacientam ir atkārtotas lēkmes (krampji). Levetiracetāmu lieto epilepsijas formām, kad lēkmes iesākumā skar tikai vienu smadzeņu pusi, bet velāk var izplatīties uz lielākiem rajoniem abās smadzeņu pusēs (sākotnēji parciāla lēkme ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas). Levetiracetāmu Jums nozīmēs ārsts, lai samazinātu lēkmju skaitu. • papildus citām pretepilepsijas zālēm, lai ārstētu: ▪ parciālus krampjus ar ģeneralizāciju vai bez tās pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem no 1 mēneša vecuma ▪ miokloniskus krampjus (ī Læs hele dokumentet
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Matever 250 mg apvalkotās tabletes Matever 500 mg apvalkotās tabletes Matever 750 mg apvalkotās tabletes Matever 1000 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Matever 250 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 250 mg levetiracetāma ( _Levetiracetamum_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra apvalkotā tablete satur 0,0025 mg saulrieta dzeltenā FCF alumīnija krāsvielas (E110). Matever 500 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 500 mg levetiracetāma ( _Levetiracetamum_ ). Matever 750 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 750 mg levetiracetāma ( _Levetiracetamum_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra apvalkotā tablete satur 0,08 mg saulrieta dzeltenā FCF alumīnija krāsvielas (E110). Matever 1000 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 1000 mg levetiracetāma ( _Levetiracetamum_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra apvalkotā tablete satur 3,8 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Matever 250 mg apvalkotās tabletes Zilas, iegarenas, bikonveksas apvalkotās tabletes. Matever 500 mg apvalkotās tabletes Dzeltenas, iegarenas, bikonveksas apvalkotās tabletes. Matever 750 mg apvalkotās tabletes Rozā, iegarenas, bikonveksas apvalkotās tabletes. 3 Matever 1000 mg apvalkotās tabletes Baltas, iegarenas, bikonveksas apvalkotās tabletes. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Matever indicēts monoterapijai parciālu krampju ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma ar pirmreizēji diagnosticētu epilepsiju. Matever indicēts papildterapijai šādos gadījumos: • parciālu krampju ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās ārstēšanai ar epilepsiju slimiem pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem no 1 mēneša vecuma; • mioklonisku krampju ārstēšanai pieaugušajiem u Læs hele dokumentet