Matever
Land: Den Europæiske Union
Sprog: tjekkisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
29-06-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
29-06-2023
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
14-10-2011
Aktiv bestanddel:
levetiracetam
Tilgængelig fra:
Pharmathen S.A.
ATC-kode:
N03AX14
INN (International Name):
levetiracetam
Terapeutisk gruppe:
Antiepileptika,
Terapeutisk område:
Epilepsie
Terapeutiske indikationer:
Matever je indikován jako monoterapie při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u pacientů od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií. Matever je indikován jako přídatná terapie:v léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých, dětí a kojenců od jednoho měsíce věku s epilepsií;v léčbě myoklonických záchvatů u dospělých a dospívajících od 12 let věku s juvenilní myoklonickou epilepsií;v léčbě primárních generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u dospělých a dospívajících od 12 let věku s idiopatickou generalizovanou epilepsií.
Produkt oversigt:
Revision: 27
Autorisation status:
Autorizovaný
Autorisation dato:
2011-10-03
Indlægsseddel
64
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
65
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
MATEVER 250 MG POTAHOVANÉ TABLETY
MATEVER 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY
MATEVER 750 MG POTAHOVANÉ TABLETY
MATEVER 1000 MG POTAHOVANÉ TABLETY
levetiracetamum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE VY NEBO VAŠE DÍTĚ TENTO
PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Matever a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Matever
užívat
3.
Jak se přípravek Matever užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Matever uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK MATEVER A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Levetiracetam je lék proti epilepsii (lék určený k léčbě
záchvatů u nemocných s epilepsií).
Matever se užívá:
•
samostatně u dospělých a dospívajících ve věku od 16 let s
nově diagnostikovanou epilepsií k
léčbě určitých forem epilepsie. Epilepsie je nemoc, kdy pacient
má opakované záchvaty (křeče).
Levetiracetam se používá k léčbě formy epilepsie, kdy záchvaty
zpočátku ovlivní pouze jednu
stranu mozku, ale mohou se poté rozšířit na větší plochu obou
stran mozku (parciální
(ohraničené) epileptické záchvaty se sekundární generalizací
nebo bez ní). Levetiracetam Vám
předepsal lékař ke s
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Matever 250 mg potahované tablety
Matever 500 mg potahované tablety
Matever 750 mg potahované tablety
Matever 1000 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Matever 250 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 250 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,0025 mg hlinitého laku
oranžové žluti (E110).
Matever 500 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 500 mg.
Matever 750 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 750 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,08 mg hlinitého laku oranžové
žluti (E110).
Matever 1000 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 1 000 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 3,8 mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Matever 250 mg potahované tablety
Modré, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety.
Matever 500 mg potahované tablety
Žluté, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety.
Matever 750 mg potahované tablety
Růžové, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety.
3
Matever 1000 mg potahované tablety
Bílé, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Matever je indikován jako monoterapie k léčbě parciálních
záchvatů se nebo bez sekundární generalizace
nebo bez ní u dospělých a dospívajících od 16 let s nově
diagnostikovanou epilepsií.
Matever je indikován jako přídatná terapie
•
k léčbě parciálních záchvatů se nebo bez sekundární
generalizací nebo bez ní u dospělých,
dospívajících, dětí a kojenců od 1 měsíce s epilepsií.
•
k léčbě myoklonických záchvatů u dospělých a dospívajících
od 12 let s juvenilní myoklonickou
epilepsií.
•
k léčbě primárně g
Læs hele dokumentet
