Marbocyl Vet.
Primær information
- Handelsnavn:
- Marbocyl Vet. 20 mg tabletter
- Aktiv bestanddel:
- Marbofloxacin
- Tilgængelig fra:
- Vetoquinol S.A.
- ATC-kode:
- QJ01MA93
- INN (International Name):
- marbofloxacin
- Dosering:
- 20 mg
- Lægemiddelform:
- tabletter
- Brugt til:
- Dyr
- Medicin typen:
- Allopatiske stof
Dokumenter
- for sundhedspersonale:
- Produktresumé
-
- for den brede offentlighed:
- Oplysningerne indlægssedlen for dette produkt er i øjeblikket ikke tilgængelig, kan du sende en anmodning til vores kundeservice, og vi vil give dig besked, så snart vi er i stand til at opnå det.
Anmode informationsbrochure for offentligheden.
Lokation
- Fås i:
-
Danmark
- Sprog:
- dansk
Andre oplysninger
Status
- Kilde:
- Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
- Autorisationsnummer:
- 36812
- Sidste ændring:
- 22-02-2018
Produktresumé
13. april 2012
PRODUKTRESUMÉ
for
Marbocyl Vet., tabletter 20 mg
0.
D.SP.NR
9284
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Marbocyl Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Aktivt stof
Marbofloxacin
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Beige, brunplettede, runde tabletter, med delekærv.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Dyrearter
Hund.
4.2
Terapeutiske indikationer
Behandling af infektioner i hud og bløddele hos hund forårsaget af følsomme stammer af
mikroorganismer.
Behandling af urinvejsinfektioner hos hund forårsaget af følsomme stammer af
mikroorganismer.
4.3
Kontraindikationer
Bør ikke anvendes til ikke udvoksede hunde under 8 – 18 måneders alderen, afhængig af
racens størrelse.
Bør ikke anvendes i kombination med non-steroide, antiinflammatoriske lægemidler
(NSAID'er) til hunde med kramper i anamnesen.
36812_spc.doc
Side 1 af 4
4.4
Særlige advarsler for hver dyreart
Der er ingen tilgængelig information om potentiel nethindebeskadigelse.
4.5
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Særlige forsigtighedsregler for dyret
Bør ikke anvendes til hunde med kendt overfølsomhed over for quinoloner.
Bør ikke anvendes til hanhunde, der anvendes til avl, idet der ikke findes dokumentation
vedrørende fertilitet hos hanhunde.
Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer lægemidlet
Undgå kontakt med præparatet, hvis du har erkendt overfølsomhed over for
fluorquinoloner.
Søg læge i tilfælde af utilsigtet indtagelse, især hvis det drejer sig om børn.
Andre forsigtighedsregler
Ensidig anvendelse af en enkelt type af antibiotika kan resultere i udvikling af resistens hos
en bakteriepopulation. Det er vigtigt at reservere flourquinioner til behandling af kliniske
tilstande, som har, eller som forventes at respondere dårligt på andre antibiotikatyper.
Marbocyl Vet. bør kun anvendes på grundlag af følsomhedstests.
4.6
Bivirkninger
Milde bivirkninger som opkastning, allergisk reaktion, ledsmerter, blød afføring, ændret
tørstmønster eller forbigående hyperaktivitet kan undertiden optræde. Disse symptomer
svinder spontant efter behandlingen.
4.7
Drægtighed, diegivning eller æglægning
Må ikke anvendes til drægtige og diegivende dyr.
4.8
Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Ved samtidig oral administration af kationer (aluminium, calcium, magnesium, jern) kan
biotilgængeligheden af marbofloxacin nedsættes.
Theophyllindosis skal reduceres ved samtidig anvendelse.
Fluoroquinoloner bør ikke anvendes i kombination med non-steroide, antiinflammatoriske
lægemidler (NSAID'er) til hunde med kramper i anamnesen.
4.9
Dosering og indgivelsesmåde
Anbefalet dosis er 2 mg/kg legemsvægt en gang daglig til hund. Tabletterne gives direkte i
dyrets mund eller blandes i foderet.
Beregning af dosis:
Mellemstore hunde: 20 mg (1 tablet) pr. 10 kg legemsvægt.
Behandlingens varighed:
Hund:
Hud- og bløddelsinfektioner behandles i mindst 5 dage. Afhængig af sygdomsforløbet
kan behandlingen fortsættes i op til 40 dage.
Urinvejsinfektioner behandles i mindst 10 dage. Afhængig af sygdomsforløbet kan
behandlingen fortsættes i op til 28 dage.
36812_spc.doc
Side 2 af 4
4.10
Overdosering
Kun meget høje doser (>2000 mg/kg) kan give akutte forgiftningssymptomer i form af
neurologiske forstyrrelser, som behandles symptomatisk.
4.11
Tilbageholdelsestid
Ikke relevant.
5.
FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Farmakoterapeutisk gruppe: Fluoroquinoloner, ATCvet-kode: QJ01MA93
5.1
Farmakodynamiske egenskaber
Marbofloxacin er et syntetisk antibiotikum med baktericid effekt. Det tilhører
fluorquinolonerne og virker som de øvrige stoffer i denne gruppe ved inhibering af DNA-
gyrase. Det er virksomt mod en lang række grampositive bakterier (især stafylokokker) og
gramnegative bakterier (Escherichia coli, Salmonella spp, Citrobacter freundii, Enterobacter
cloacae, Morganella morganii, Proteus spp, Klebsiella spp, Shigella spp, Pasteurella sp,
Haemophilus spp, Moraxella spp, Pseudomonas spp, Brucella canis), ligesom det er
virksomt over for Mycoplasma spp.
Erhvervet resistens over for fluorquinoloner er relateret til kromosommutationer. En
langtidsovervågning af den antimikrobielle følsomhed hos væsentlige patogener, isoleret i
Europa, viste ingen øgning af erhvervet resistens gennem de senere år.
5.2
Farmakokinetiske egenskaber
Efter oral administration til hunde af den anbefalede dosis på 2 mg/kg absorberes
marbofloxacin hurtigt og når en maksimal plasmakoncentration på 1,4
g/ml inden for 2,5
timer hos hund og 1,5
g/ml inden for 1,5 timer hos kat. Biotilgængeligheden er høj.
Marbofloxacin er kun svagt bundet til plasmaproteiner (mindre end 10%). Distribution til
hele organismen, og i adskillige organer (lever, nyre, hud, lunger, urinblære og fordøjelses-
kanelen) opnås højere koncentrationer end i plasma.
Marbofloxacin elimineres langsomt (t
β = 14 timer hos hund og 10 timer hos kat),
overvejende i aktiv form via urin (2/3) og fæces (1/3).
5.3
Miljømæssige forhold
6.
FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
6.1
Hjælpestoffer
Lactosemonohydrat
Povidon
Crospovidon
Svinelever pulver
Gærpulver
Silica, kolloid vandfri
36812_spc.doc
Side 3 af 4
Ricinusolie, hydrogeneret
Magnesiumstearat
6.2
Uforligeligheder
Ingen kendte.
6.3
Opbevaringstid
3 år.
6.4
Særlige opbevaringsforhold
Ingen.
6.5
Emballage
Marbocyl Vet. tabletter er pakket i aluminium/aluminium termofremstillede blisterkort og
emballeret i æsker.
Hvert blisterkort indeholder 10 beige, brunplettede, runde Marbocyl Vet. 20 mg tabletter.
Karton indeholdende 10, 20, 30, 40, 50, 100 eller 250 tabletter
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
6.6
Særlige forholdsregler ved bortskaffelse af rester af lægemidlet eller affald
Ikke anvendte veterinære lægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale
retningslinier.
7.
INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
B.P. 189
F-70204 Lure Cedex
Frankrig
Repræsentant
Vetoquinol Scandinavia
Gl. Strandvej 138
3050 Humlebæk
8.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
36812
9.
DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
24. februar 1998
10.
DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
13. april 2012
11.
UDLEVERINGSBESTEMMELSE
36812_spc.doc
Side 4 af 4
- Oplysningerne indlægssedlen for dette produkt er i øjeblikket ikke tilgængelig, kan du sende en anmodning til vores kundeservice, og vi vil give dig besked, så snart vi er i stand til at opnå det.
Anmode informationsbrochure for offentligheden.
Dokumenter på andre sprog er tilgængelige her
- Adgang til dette dokument er kun tilgængelig for registrerede brugere.
Tilmeld dig nu for fuld adgang
11-1-2018

Is My Dog or Cat a Healthy Weight? Important Questions to Ask the Vet
Just as obesity has become a serious problem in people, it's also a growing problem in pets, one that can seriously harm your pet's health.
FDA - U.S. Food and Drug Administration
15-6-2017

Out-of-Stock – GastroGard ad us. vet., orale Paste
Befristetes Inverkehrbringen in ausländischer Aufmachung.
Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
7-3-2018
![VITAMIN B12 (Cyanocobalamin) Injection [Vet Tek]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
VITAMIN B12 (Cyanocobalamin) Injection [Vet Tek]
Updated Date: Mar 7, 2018 EST
US - DailyMed
7-3-2018
![VITAMIN C (Sodium Ascorbate) Injection [Vet Tek]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
VITAMIN C (Sodium Ascorbate) Injection [Vet Tek]
Updated Date: Mar 7, 2018 EST
US - DailyMed
2-2-2018

Meloxoral (Le Vet B.V.)
Meloxoral (Active substance: Meloxicam) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)657 of Fri, 02 Feb 2018
Europe -DG Health and Food Safety
29-1-2018
![ZENIQUIN (Marbofloxacin) Tablet [Zoetis Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
ZENIQUIN (Marbofloxacin) Tablet [Zoetis Inc.]
Updated Date: Jan 29, 2018 EST
US - DailyMed
10-1-2018
![VET WORTHY STYPTIC FOR CATS (Ferric Subsulfate) Powder [FLP, LLC DBA FINISH LINE PETS]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
VET WORTHY STYPTIC FOR CATS (Ferric Subsulfate) Powder [FLP, LLC DBA FINISH LINE PETS]
Updated Date: Jan 10, 2018 EST
US - DailyMed
10-1-2018
![VET WORTHY STYPTIC FOR DOGS (Ferric Subsulfate) Powder [FLP, LLC DBA FINISH LINE PETS]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
VET WORTHY STYPTIC FOR DOGS (Ferric Subsulfate) Powder [FLP, LLC DBA FINISH LINE PETS]
Updated Date: Jan 10, 2018 EST
US - DailyMed
8-1-2018
![DEXAMETHASONE Injection, Solution [MWI (Vet One)]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
DEXAMETHASONE Injection, Solution [MWI (Vet One)]
Updated Date: Jan 8, 2018 EST
US - DailyMed
5-1-2018
![VET WORTHY ANTI-DIARRHEA FOR DOGS (Pectin, Kaolin) Liquid [FLP, LLC DBA FINISH LINE PETS]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
VET WORTHY ANTI-DIARRHEA FOR DOGS (Pectin, Kaolin) Liquid [FLP, LLC DBA FINISH LINE PETS]
Updated Date: Jan 5, 2018 EST
US - DailyMed
3-1-2018
![VET WORTHY ANTI-DIARRHEA FOR CATS (Pectin, Kaolin) Liquid [FLP, LLC DBA FINISH LINE PETS]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
VET WORTHY ANTI-DIARRHEA FOR CATS (Pectin, Kaolin) Liquid [FLP, LLC DBA FINISH LINE PETS]
Updated Date: Jan 3, 2018 EST
US - DailyMed
3-1-2018
![VET WORTHY ANTI-DIARRHEA FOR CATS (Pectin, Kaolin) Spray [FLP, LLC DBA FINISH LINE PETS]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
VET WORTHY ANTI-DIARRHEA FOR CATS (Pectin, Kaolin) Spray [FLP, LLC DBA FINISH LINE PETS]
Updated Date: Jan 3, 2018 EST
US - DailyMed
21-12-2017
![TERRA-VET 100 (Oxytetracycline Hydrochloride) Injection, Solution [Aspen Veterinary Resources]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
TERRA-VET 100 (Oxytetracycline Hydrochloride) Injection, Solution [Aspen Veterinary Resources]
Updated Date: Dec 21, 2017 EST
US - DailyMed
20-12-2017

Sedadex (Le Vet Beheer B.V.)
Sedadex (Active substance: dexmedetomidine) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2017)9005 of Wed, 20 Dec 2017
Europe -DG Health and Food Safety
12-12-2017

Regulatory and procedural guideline: Quality review of documents (QRD) guidance on the use of approved pictograms on the packaging of veterinary medicinal products authorised via the centralised (CP), mutual recognition (MRP) and decentralised procedures
The need for a harmonised, approved ‘catalogue’ of pictograms was identified and this draft guidance was developed as a collaboration between the QRD (vet) group, the CMDv, CVMP and industry stakeholders. The use of pictograms from Annex 1 of this guidance will apply to the national authorisation procedures, including MRP and DCP and to the centralised procedure (EMA). The aim of the guidance is to outline the approval requirements and processes where pictograms from Annex 1 are used on the product liter...
Europe - EMA - European Medicines Agency
12-12-2017
![XYLAMED (Xylazine) Injection, Solution [MWI/Vet One]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
XYLAMED (Xylazine) Injection, Solution [MWI/Vet One]
Updated Date: Dec 12, 2017 EST
US - DailyMed
8-11-2017
![TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE (Tc Vet 324) Powder [VetOne]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE (Tc Vet 324) Powder [VetOne]
Updated Date: Nov 8, 2017 EST
US - DailyMed
10-10-2017

Equisolon (Le Vet B.V.)
Equisolon (Active substance: Prednisolone) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2017)6866 of Tue, 10 Oct 2017
Europe -DG Health and Food Safety
21-9-2017
![VET LUBE (Propylene Glycol) Gel [Clipper Distributing Company]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
VET LUBE (Propylene Glycol) Gel [Clipper Distributing Company]
Updated Date: Sep 21, 2017 EST
US - DailyMed
10-8-2017
![NEXGARD (Afoxolaner) Tablet, Chewable [Frontline Vet Labs]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
NEXGARD (Afoxolaner) Tablet, Chewable [Frontline Vet Labs]
Updated Date: Aug 10, 2017 EST
US - DailyMed
28-7-2017
![TC VET 324 (Tetracycline Hydrochloride) Powder, For Solution [MWI]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
TC VET 324 (Tetracycline Hydrochloride) Powder, For Solution [MWI]
Updated Date: Jul 28, 2017 EST
US - DailyMed
21-6-2017

Prevomax (Le Vet Beheer B.V.)
Prevomax (Active substance: maropitant) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2017)4338 of Wed, 21 Jun 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/4331
Europe -DG Health and Food Safety