Madopar Quick

Primær information

  • Handelsnavn:
  • Madopar Quick 50 mg + 12,5 mg dispergible tabletter
  • Dosering:
  • 50 mg + 12,5 mg
  • Lægemiddelform:
  • dispergible tabletter
  • Brugt til:
  • Mennesker
  • Medicin typen:
  • Allopatiske stof

Dokumenter

Lokation

  • Fås i:
  • Madopar Quick 50 mg + 12,5 mg dispergible tabletter
    Danmark
  • Sprog:
  • dansk

Andre oplysninger

Status

  • Kilde:
  • Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
  • Autorisation status:
  • Markedsført
  • Autorisationsnummer:
  • 54968
  • Sidste ændring:
  • 22-02-2018

Indlægsseddel

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du

begynder at tage dette lægemiddel, da den

indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den

igen.

• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er

mere, du vil vide.

• Lægen har ordineret Madopar

Quick "62,5" til dig

personligt. Lad derfor være med at give medicinen

til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom

de har de samme symptomer, som du har.

• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får

bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er

nævnt her. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk

Oversigt over indlægssedlen:

1. Virkning og anvendelse

2. Det skal du vide, før du begynder at tage

Madopar

Quick "62,5"

3. Sådan skal du tage Madopar

Quick "62,5"

4. Bivirkninger

5. Opbevaring

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. VIRKNING OG ANVENDELSE

Madopar

Quick "62,5" er et middel mod Parkinsons

sygdom, der hører til gruppen dopaminerge stoffer.

Madopar

Quick "62,5" øger virkningen af dopamin (et

signalstof i hjernen). Det dæmper derved symptomer

ved Parkinsons sygdom som muskel stivhed og rysten.

Madopar

Quick "62,5" indeholder to stoffer. Dels

levodopa som erstatter det manglende dopamin i

hjernen, dels benserazid, som gør, at du kan nøjes

med en mindre mængde levodopa. Du skal tage

Madopar

Quick "62,5" mod Parkinsons sygdom.

2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER

AT TAGE MADOPAR

QUICK "62,5"

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller

dosering end angivet i denne information. Følg altid

lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.

Tag ikke Madopar

Quick "62,5", hvis du:

• er overfølsom (allergisk) over for levodopa eller

benserazid eller et af de øvrige indholdsstoffer i

Madopar

Quick "62,5" (angivet i punkt 6).

• er gravid.

• er en kvinde i den fødedygtige alder og ikke bruger

sikker prævention.

• tager isocarboxazid mod depression (eller andre

non-selektive MAO-hæmmere). Du må først tage

Madopar

Quick "62,5" 2 uger efter, du er stoppet i

behandlingen mod depression. Tal med lægen.

• tager selegilin eller rasagilin mod Parkinsons sygdom

i kombination med moclobemid mod depression.

• er under 25 år (da skelettet skal være færdigudviklet).

• har sygdomme i hypofysen, skjoldbruskkirtlen eller

binyrerne.

• har dårlige nyrer.

• har dårlig lever.

• har en hjertesygdom (alvorlig uregel mæssig

hjerterytme eller hjerteinsufficiens).

• har en sindslidelse.

• har forhøjet tryk i øjet (grøn stær).

• får en akut sindslidelse eller ændret adfærd og

opfattelse af omgivelserne, samt desorientering.

• lider af depression.

• har eller tidligere har haft sår eller svulster i huden,

som du ikke med sikkerhed ved er eller var godartede.

Vær ekstra forsigtig med at tage Madopar

Quick "62,5"

Tal med lægen, inden du tager Madopar

Quick "62,5",

hvis du:

• har en hjertesygdom, såsom åreforsnævring i

kranspulsåren, uregelmæssig hjerterytme eller

hjerteinsufficiens.

• er i behandling med anden medicin mod Parkinsons

sygdom (levodopa). Din læge vil normalt stoppe

behandlingen med levodopa mindst 12 timer før du

skal tage Madopar

Quick "62,5".

• tidligere har haft mavesår. Du kan forebygge gener

fra maven ved at tage Madopar

Quick "62,5"

sammen med lidt mad eller væske. Tal med lægen.

• tidligere har haft krampeanfald.

• har sukkersyge. Du skal måle dit blodsukker hyppigt.

Måske skal din læge justere behandlingen.

• har grøn stær (glaukom). Ved nogle former for grøn

stær (kronisk åbenvinklet glaukom) kan du godt

bruge Madopar

Quick "62,5", hvis din øjen sygdom

er godt behandlet. Tal under alle omstændigheder

med lægen.

• er i behandling med medicin, der påvirker central-

nervesystemet, såsom morfin og lignende stoffer.

• hvis du er ældre, tager medicin mod forhøjet

blodtryk, har eller har haft en type lavt blodtryk,

der kaldes ortostatisk hypotension.

Kontakt lægen, hvis du:

• tidligere har været i behandling med levodopa

(anden medicin mod Parkinsons sygdom) og har fået

ufrivillige bevægelser under behandlingen med

Madopar

Quick "62,5". Det kan være nødvendigt at

lægen nedsætter din dosis.

• har eller får en depression.

• får ufrivillige bevægelser og psykiske forandringer. Det

kan være nødvendigt at lægen nedsætter din dosis.

• skal have foretaget en operation, hvor du skal i fuld

bedøvelse. Fortæl lægen, at du er i behandling med

Madopar

Quick "62,5".

• oplever overfølsomhedsreaktioner som pludseligt

hududslæt eller åndedrætsbesvær.

Kontakt straks lægen, hvis du:

• får feber, udtalt muskelstivhed og ændret

sindstilstand. Symptomerne kan være livsfarlige og

kræver øjeblikkelig lægehjælp.

Vær opmærksom på følgende:

• Behandling med Madopar

Quick "62,5" kan gøre,

at du pludseligt falder i søvn under daglige gøremål,

nogle gange uden at være søvnig. Derfor skal du

være forsigtig, hvis du kører bil eller motorcykel,

cykler eller betjener maskiner, mens du tager

Madopar

Quick "62,5". Tal med lægen.

• Når du får Madopar

Quick "62,5", skal du have

undersøgt blod og urin. Din læge vil normalt også

undersøge din hjertefunktion.

• Oplys altid ved blod- og urinprøve kontrol, at du er i

behandling med Madopar

Quick "62,5", da det kan

påvirke resultaterne af glukose i blodet, ketonstofferne

i urin og visse andre prøver. Tal med lægen.

Advarsler og forsigtighedsregler

Fortæl din læge, hvis du, din familie eller behandler

bemærker, at du udvikler stærk trang eller adfærd,

som er usædvanlig for dig, eller hvis du ikke kan

modstå lysten eller fristelsen for at udføre bestemte

aktiviteter, som kan skade dig selv eller andre. Denne

form for opførsel kaldes sygelige vane- og impuls-

handlinger og kan omfatte sygelig spilletrang,

overdreven spisning eller brug af penge, unormalt stor

sexlyst eller øget antal seksuelle tanker og følelser.

Der kan være behov for, at din læge ændrer din

behandling.

Madopar

Quick "62,5" kan øge risikoen for udvikling

af svulster i huden. Vær derfor ekstra opmærksom på

forandringer i din hud og fortæl lægen om eventuelle

forandringer.

Madopar

Quick "62,5" kan medføre et syndrom, der

fører til problemer med at regulere mængden af

dopamin (dopamin-dysreguleringssyndrom). Dette kan

føre til et forbrug af medicinen, der er højere end hvad

lægen har anbefalet dig og højere end hvad der er

nødvendig for at behandle dine symptomer. Et sådan

brug kan medføre kognitive problemer (besvær med at

opfatte eller reagere på hvad der foregår) og

adfærdsmæssige problemer.

Brug af anden medicin

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis

du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.

Du må ikke tage Madopar

Quick "62,5", hvis du er i

behandling med isocarboxazid (medicin mod depression).

Tal med lægen.

Du må ikke tage Madopar

Quick "62,5", hvis du tager

selegilin eller rasagilin mod Parkinsons sygdom i

kombination med moclobemid mod depression.

Tal med lægen.

Tal med din læge, hvis du tager

• anden medicin mod Parkinsons sygdom (f.eks.

selegilin, rasagilin, COMT-hæmmere eller

antikolinerge stoffer). Det kan være nødvendigt at

ændre dosis af Madopar

Quick "62,5".

• medicin mod astma eller rygerlunger (KOL)

(antikolinergika).

• medicin mod depression (f.eks. moclobemid,

tricykliske antidepressiva). Det kan være nødvendigt

at ændre dosis.

• jerntilskud (ferrosulfat, ferrogluconat). Du skal tage

jern og Madopar

Quick "62,5" med forskudt

indtagelses tidspunkt. Tal med lægen.

• medicin mod kvalme og opkastning (metoclopramid

og domperidon).

• medicin mod skizofreni og andre psykiske sygdomme

(risperidon, phenothiaziner, butyrophenoner).

• medicin mod epilepsi (phenytoin).

• medicin mod spasmer i mave-tarmkanalen

(papaverin).

• medicin mod stærke smerter (opioider).

• medicin mod tuberkulose (isoniazid).

• medicin mod for højt blodtryk, såsom reserpin. Det

kan være nødvendigt at ændre dosis.

• midler, der påvirker nervesystemet såsom morfin og

lignende stoffer.

Fortæl lægen, at du tager Madopar

Quick "62,5", hvis

du skal have foretaget en operation, hvor du skal i fuld

bedøvelse.

Hvis du pludseligt får meget lavt blodtryk, som lægen

behandler med en indsprøjtning (f.eks. adrenalin,

noradrenalin, isoprenalin eller dopamin), skal du eller

dine pårørende fortælle lægen, at du er i behandling

med Madopar

Quick "62,5".

Brug af Madopar

Quick "62,5" sammen med

mad og drikke

Du bør tage Madopar

Quick "62,5" mindst ½ time før

eller 1 time efter et måltid.

Du skal opløse Madopar

Quick "62,5" tabletten i et

glas vand (25 ml). Det bliver til en mælkelignende

væske i løbet af få minutter. Madopar

Quick "62,5"

bør indtages inden for en halv time efter opløsning af

tabletten. Du skal røre i den mælkelignende væske

inden indtagelsen, da der hurtigt dannes bundfald.

Tal med lægen, hvis du er på en højproteindiæt.

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du

er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du

spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du

bruger dette lægemiddel.

Graviditet

Du må ikke tage Madopar

Quick "62,5", hvis du er

gravid.

Hvis du er i den fødedygtige alder, skal du bruge sikker

prævention, så længe du tager Madopar

Quick "62,5".

Tal med lægen.

Hvis du er i behandling med Madopar

Quick "62,5" og

du får mistanke om, at du er gravid, skal du straks

kontakte din læge.

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN

Madopar

Quick “62,5”

50 mg/12,5 mg dispergible tabletter

levodopa/benserazid

193980P002

06/2016

Madopar

er et registreret varemærke, som tilhører F. Hoffmann-La Roche AG.

Amning

Hvis du ammer, må du kun tage Madopar

Quick "62,5"

efter aftale med lægen.

Trafik- og arbejdssikkerhed

Madopar

Quick "62,5" kan på enkelte virke så

sløvende, at det kan påvirke arbejdssikkerheden og

evnen til at færdes sikkert i trafikken.

Behandling med Madopar

Quick "62,5" kan gøre, at

du pludseligt falder i søvn, nogle gange uden at være

søvnig. Derfor skal du være forsigtig, hvis du kører bil

eller motorcykel, cykler eller betjener maskiner, mens

du tager Madopar

Quick "62,5".

Hvis du bliver søvnig eller pludseligt falder i søvn uden

varsel, må du ikke køre bil, motorcykel eller cykle, og

du må heller ikke arbejde med værktøj eller maskiner,

hvor nedsat opmærksomhed kan bringe dit eget eller

andres liv og helbred i fare. Tal med lægen.

3. SÅDAN SKAL DU TAGE

MADOPAR

QUICK "62,5"

Tag altid Madopar

Quick "62,5" nøjagtigt efter lægens

anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.

Tag Madopar

Quick "62,5" mindst ½ time før et måltid

eller 1 time efter et måltid.

Du skal opløse Madopar

Quick "62,5" tabletten i et

lille glas vand (25 ml). I løbet af få minutter bliver det til

en mælkelignende væske. Madopar

Quick "62,5" bør

indtages inden for en halv time efter opløsning af

tabletten. Du skal røre i den mælkelignende væske

inden indtagelsen, da der hurtigt dannes bundfald.

Madopar

Quick fås i flere styrker. Vær derfor

opmærksom på, at du ikke nødvendigvis kan bruge

Madopar

Quick "62,5" til alle de anførte doseringer.

Den sædvanlige dosis er

Voksne

Dosis af Madopar

Quick "62,5" bliver tilpasset den

enkelte patient.

Du skal normalt starte med 1 tablet

Madopar

Quick "62,5" 3 til 4 gange dagligt. Lægen

kan herefter beslutte at øge dosis.

Følg lægens anvisning. Du må kun ændre dosis eller

stoppe behandlingen efter aftale med lægen.

Madopar

Quick "62,5" er især egnet, hvis du har

synke besvær, eller du skal have en hurtig virkning.

Hvis du får mavebesvær, kan det hjælpe at tage

Madopar

Quick "62,5" sammen med lidt mad eller

væske. Mavebesvær forekommer oftest i starten af

behandlingen med Madopar

Quick "62,5". Tal med

lægen.

Hvis du har taget for mange Madopar

Quick "62,5"

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har

taget flere Madopar

Quick "62,5" tabletter, end der

står her, eller flere end lægen har foreskrevet, og du

føler dig utilpas. Tag pakningen med.

Symptomer på overdosering er påvirkning af hjertet

som f.eks. uregelmæssig puls. Desuden forvirring,

søvnløshed, kvalme, opkastning og unormale ufrivillige

bevægelser.

Hvis du har glemt at tage Madopar

Quick "62,5"

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for

den glemte dosis. Fortsæt blot med den sædvanlige

dosis.

Hvis du holder op med at tage Madopar

Quick "62,5"

Du må kun holde pause eller stoppe behandlingen

efter aftale med lægen. Skal du have en mindre dosis,

skal nedtrapning af dosis ske langsomt. Hvis

behandlingen pludseligt ophører, eller din dosis bliver

sat stærkt ned, kan du få en række særdeles

ubehagelige symptomer som feber, udtalt muskel-

stivhed samt ændret sindstilstand. Symptomerne kan

være livsfarlige og kræver øjeblikkelig lægehjælp.

4. BIVIRKNINGER

Madopar

Quick "62,5" kan som al anden medicin give

bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

Alvorlige bivirkninger

Sjældne bivirkninger (det sker hos mellem 1 og 10

ud af 10.000 patienter):

• Alvorlig blodmangel med gulsot. Kontakt læge eller

skadestue.

• Blødning fra hud og slimhinder og blå mærker pga.

forandringer i blodet (for få blodplader). Kontakt

læge eller skadestue.

• Høj feber, muskelstivhed, stærk svedtendens, sløret

bevidsthed (malignt neuroleptisk syndrom). Kan

optræde ved pludseligt ophør af behandlingen og

kan være livsfarligt. Ring 112.

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt

• Blodig opkastning og/eller sort afføring på grund af

blødning i mave og tarm. Kontakt straks læge eller

skadestue. Ring evt. 112.

Ikke alvorlige bivirkninger

Almindelige – meget almindelige bivirkninger (det

sker hos flere end 1 ud af 100 patienter):

• Forvirring.

Almindelige bivirkninger (det sker hos mellem

1 og 10 ud af 100 patienter):

• Depression. Det kan hos nogle udvikle sig til en

alvorlig bivirkning. Tal med lægen.

• Hallucinationer. Kan være alvorligt. Kontakt evt.

læge eller skadestue.

• Uregelmæssig puls. Kan være eller blive alvorligt.

Tal med lægen.

• Svimmelhed, evt. besvimelse ved skift fra liggende

til siddende eller fra siddende til stående stilling

pga. lavt blodtryk.

• Hovedpine.

• Infektioner med feber.

• Bronkitis.

• Forkølelse.

• Ufrivillige bevægelser, f.eks. af arme, fingre, ben, i

ansigt og tunge.

• Forværring af uro i benene (Restless legs syndrom).

• Søvnløshed.

• Rastløs uro, angst.

• Svingninger i virkningen af Madopar

Quick "62,5"

ved længere tids brug.

• Diarré, kvalme, opkastning, appetitløshed og

mundtørhed. Disse bivirkninger kan i nogle tilfælde

forbedres, tal med lægen.

Ikke almindelige bivirkninger (det sker hos mellem

1 og 10 ud af 1.000 patienter):

• Uregelmæssig puls på grund af ekstraslag. Kan

være eller blive alvorligt. Tal med lægen.

Sjældne bivirkninger (det sker hos mellem 1 og 10

ud af 10.000 patienter):

• Almen sløjhed, tendens til betændelse (infektioner)

især halsbetændelse og feber pga. forandringer i

blodet (for få hvide blodlegemer). Kan blive alvorligt.

Hvis du får feber, skal du straks kontakte læge.

• Allergiske hudreaktioner såsom kløe og udslæt.

Meget sjældne bivirkninger (det sker hos færre end

1 ud af 10.000 patienter):

• Pludselig falden i søvn under daglige gøremål. Kan

være eller blive alvorligt. Tal med lægen.

• For højt blodtryk. Tal med lægen. For højt blodtryk

skal behandles. Meget forhøjet blodtryk er alvorligt.

• Vrangforestillinger. Kan være eller blive alvorligt. Tal

med lægen.

• Farveændring af urinen, normalt med et rødt skær.

• Unormal træthed og søvnighed herunder udtalt

træthed i dagtimerne.

• Smagsforstyrrelser.

• Forbigående desorientering.

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt

• Appetitmangel (spisevægring).

• Farveændring af mundvand.

• Farveændring af tunge og tænder.

• Farveændring af mundslimhinden.

• Dopamin-dysreguleringssyndrom.

Madopar

Quick "62,5" kan herudover give

bivirkninger, som du normalt ikke mærker noget til. Det

drejer sig om ændringer i visse laboratorieprøver, f.eks.

ved påvirkning af leveren, som igen bliver normale, når

behandlingen ophører.

Du kan også opleve følgende bivirkninger:

Manglende evne til at modstå trangen til at gøre noget

som kan være skadeligt, hvilket kan være:

• Sygelig spilletrang på trods af alvorlige personlige

eller familiære konsekvenser.

• Ændret eller øget seksuel interesse og opførsel, der

skaber bekymring for dig eller andre, for eksempel

øget sexlyst.

• Ukontrolleret og overdreven shopping eller brug af

penge.

• Spiseorgie (spiser store mængder mad på meget kort

tid) eller tvangsspisning (spiser mere mad end normalt

eller mere end der skal til for at gøre dig mæt).

Fortæl din læge, hvis du oplever nogen af disse

symptomer. Lægen vil diskutere måder at reducere og

kontrollere disse symptomer.

Indberetning af bivirkninger til Lægemiddelstyrelsen

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge

eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger,

som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller

dine pårørende kan også indberette bivirkninger

direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der

fremgår herunder.

Lægemiddelstyrelsen

Axel Heides Gade 1

DK-2300 København S

Websted: www.meldenbivirkning.dk

E-mail: dkma@dkma.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med

at fremskaffe mere information om sikkerheden af

dette lægemiddel.

5. OPBEVARING

• Opbevar Madopar

Quick "62,5" utilgængeligt for børn.

• Madopar

Quick "62,5" bør indtages inden for en

halv time efter opløsning af tabletten.

• Du må ikke opbevare Madopar

Quick "62,5" ved

temperaturer over 30 °C.

• Hold tabletbeholderen tæt tillukket for at beskytte

mod fugt.

• Brug ikke Madopar

Quick "62,5" efter den udløbs-

dato, der står på pakningen. Udløbsdatoen er den

sidste dag i den nævnte måned.

• Aflever altid medicinrester på apoteket. Af hensyn til

miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet,

toilettet eller skraldespanden.

6. PAKNINGSSTØRRELSER OG

YDERLIGERE OPLYSNINGER

Madopar

Quick "62,5" dispergible tabletter

indeholder:

Aktive stoffer: Levodopa 50 mg og benserazid 12,5 mg

(som hydrochlorid).

Øvrige indholdsstoffer: Vandfri citronsyre,

pregelatineret majsstivelse, mikrokrystallinsk cellulose

og magnesiumstearat.

Udseende og pakningsstørrelser:

Madopar

Quick "62,5" er en hvid tablet med delekærv

og mærket ROCHE 62,5.

Madopar

Quick "62,5" findes i glas med 100 stk.

dispergible tabletter.

Indehaver af markedsføringstilladelsen:

Paranova Danmark A/S

Marielundvej 46D, 2730 Herlev

Frigivet af:

Paranova Pack B.V.

Vijzelweg 32, 8243 PM Lelystad, Holland

Denne indlægsseddel blev sidst revideret april 2016

06/2016

7-8-2018

Numient (Impax Laboratories Ireland Limited)

Numient (Impax Laboratories Ireland Limited)

Numient (Active substance: levodopa / carbidopa) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5418 of Tue, 07 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2611/T/5

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Corbilta (Orion Corporation)

Corbilta (Orion Corporation)

Corbilta (Active substance: levodopa / carbidopa / entacapone) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)4468 of Tue, 10 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2785/R/15

Europe -DG Health and Food Safety