Loxicom
Land: Den Europæiske Union
Sprog: maltesisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
10-02-2022
Produktets egenskaber
(SPC)
10-02-2022
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
25-04-2019
Aktiv bestanddel:
meloxicam
Tilgængelig fra:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
ATC-kode:
QM01AC06
INN (International Name):
meloxicam
Terapeutisk gruppe:
Dogs; Cats; Cattle; Pigs
Terapeutisk område:
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Terapeutiske indikationer:
DogsAlleviation mill-infjammazzjoni u uġigħ akut kif ukoll kroniku disturbi muskolu-skeletrali. Biex tnaqqas l-uġigħ u l-infjammazzjoni wara l-operazzjoni wara kirurġija ortopedika u tessut artab. CatsAlleviation ta ' l-infjammazzjoni u l-uġigħ fil-kroniku muskolu-skeltrali disturbi fil-qtates. Biex tnaqqas l-uġigħ wara l-operazzjoni wara l-ovarju isterektomija u l-kirurġija minuri tat-tessut artab. CattleFor-użu fil-infezzjoni respiratorja akuta b'terapija antibijotika xierqa biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi fl-ifrat. Għall-użu fid-dijarea flimkien ma 'terapija mill-ġdid ta' reidratazzjoni orali biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi f'għoġġiela ta 'aktar minn ġimgħa ta' età u baqar żgħar li ma jreddgħux. Għal terapija aġġuntiva fit-trattament ta 'mastite akuta, flimkien ma' terapija antibijotika. PigsFor-użu fl-noninfectious disturbi lokomotorji biex jitnaqqsu s-sintomi ta'zappip u ta'infjammazzjoni. Għal terapija aġġuntiva fit-trattament ta 'settiċemija puerperali u toxaemia (sindrome mastite-metritis-agalactia) b'terapija antibijotika xierqa. HorsesFor-użu sabiex tittaffa l-infjammazzjoni u serħan mill-uġigħ akut kif ukoll kroniku disturbi muskolu-skeletrali. Għall-eżenzjoni ta 'uġigħ assoċjat ma' kolika ekwina.
Produkt oversigt:
Revision: 17
Autorisation status:
Awtorizzat
Autorisation dato:
2009-02-10
Indlægsseddel
57
TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ L-IPPAKKJAR EWLIENI TA’
PAKKETTIŻGĦAR
FLIXKUN TA’ 10 ML U 32 ML
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Loxicom 1.5 mg/ml suspensjoni orali għall-klieb
meloxicam
2.
KWANTITÀ TAS-SUSTANZA ATTIVA/SUSTANZI ATTIVI
Meloxicam 1.5 mg/ml
3.
KONTENUT BĦALA PIŻ, VOLUM JEW NUMRU TA’ DOŻI
10 ml
32 ml
4.
MOD TA’ AMMINISTRAZZJONI
Użu orali.
Ħ
Aqra l-fuljett ta 'tagħrif.
5.
PERJODU(I) TA’ TIŻMIN(I)
6.
NUMRU TAL-LOTT
Lott {numru}
7.
DATA TA’ SKADENZA
Jiskadi{xahar/sena}
La darba jinfetaħ uża fi żmien 6 xhur.
8.
IL-KLIEM “GĦAL TRATTAMENT TAL-ANNIMALI BISS”
Għall-kura tal-annimali biss.
58
TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA
KAXXA TAL-KARTUN TAL-FLIXKUN TA’ 10 ML, 20 ML U 100 ML
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Loxicom 5 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall-klieb u l-qtates
meloxicam
2.
DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA SUSTANZI
Kull ml fih:
Meloxicam
5 mg
Ethanol, anhydrous
150 mg
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Soluzzjoni għal injezzjoni
4.
DAQS TAL-PAKKETT
10 ml
20 ml
100 ml
5.
SPEĊI LI GĦAL XIEX HUWA INDIKAT IL-PRODOTT
Klieb u qtates
6.
INDIKAZZJONI(JIET)
Klieb:
Għal serħan mill-infjammazzjoni u l-uġigħ f’disturbi
muskolu-skeletriċi kemm akuti kif ukoll kroniċi.
Biex jitnaqqas l-uġigħ u l-infjammazzjoni wara operazzjoni
ortopedika u tat-tessut artab.
Qtates:
Tnaqqis tal-uġigħ ta’ wara l-operazzjoni tal-ovarjo-isterektomija
u ta’ wara operazzjoni minuri tat-
tessut artab.
7.
METODU U MOD(I) TA’ AMMINISTRAZZJONI
Klieb:
Mard muskolu-skeletriku: injezzjoni waħda taħt il-ġilda.
Uġigħ ta’ wara l-operazzjoni: injezzjoni waħda ġol-vina jew
taħt il-ġilda.
Qtates:
59
Uġigħ ta’ wara l-operazzjoni: injezzjoni waħda taħt il-ġilda.
Evita li tikkontamina waqt l-użu.
Qabel l-użu aqra l-fuljett li jinsab fil-pakkett
8.
PERJODU (I) TA’ TIŻMIN
9.
TWISSIJIET SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠ
Tużax fuq annimali tqal jew li qed ireddgħu.
10.
DATA TA’ SKADENZA
Jiskadi
Kunjett miftuħ idum tajjeb: 28
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
ANNESS I
KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
2
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Loxicom 0.5 mg/ml suspensjoni orali għall-klieb
2.
KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull ml fih:
SUSTANZA ATTIVA:
Meloxicam
0.5 mg
SUSTANZA MHUX ATTIVA:
Sodium benzoate
1.5 mg
Għal-lista sħiħa ta’ sustanzi mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Suspensjoni orali.
Sospensjoni safra ċara
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
SPEĊI LI GĦALIHOM HUWA INDIKAT IL-PRODOTT
Klieb
4.2
INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI
FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT
Għal serħan mill-infjammazzjoni u uġigħ f’disturbi
muskolu-skeletriċi kemm akuti kif ukoll
kroniċi fil-klieb.
4.3
KONTRAINDIKAZZJONIJIET
Tużax fuq annimali tqal jew li qed ireddgħu.
Tużax fuq klieb li jsofru minn disturbi gastrointestinali, bħal
irritazzjoni jew emorraġija, jew
annimali li għandhom indeboliment fil-funzjoni tal-fwied, tal-qalb
jew tal-kliewi, u disturbi
emorraġiċi.
Tużax f’każ ta’ sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva
jew għal xi sustanzi mhux attivi.
Tużax fuq klieb li għandhom inqas minn 6 ġimgħat.
4.4
TWISSIJIET SPEĊJALI GĦAL KULL SPEĊI LI GĦALIHA HU INDIKAT
IL-PRODOTT
Xejn.
4.5
PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-UŻU
Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali
Jekk ikun hemm reazzjonijiet avversi, it-trattament għandu jitwaqqaf
u għandu jittieħed il-parir ta’
veterinarju.
Evita l-użu fi kwalunkwe annimal li jkun diżidrat, ipovolemiku jew
bil-pressjoni baxxa, għax hemm
riskju potenzjali ta’ tossiċità tal-kliewi.
3
Dan il-prodott għall-klieb m’għandux jintuża għall-qtates
minħabba l-istrumenti differenti li jintużaw
biex jingħata d-dożaġġ. Fil-qtates Loxicom 0.5 mg/ml suspensjoni
orali għall-qtates għandha tintuża.
Prekawzjonijiet speċjali li għandhom jittieħdu mill-persuna li
tamministra l-prodott mediċinali
veterinarju lill-annimali
Persuni li jafu li għandhom sensittività eċċessiva għal prodotti
anti-inflammatorji u mhux steroj
Læs hele dokumentet
