Loxicom
Land: Den Europæiske Union
Sprog: lettisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
10-02-2022
Produktets egenskaber
(SPC)
10-02-2022
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
25-04-2019
Aktiv bestanddel:
meloxicam
Tilgængelig fra:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
ATC-kode:
QM01AC06
INN (International Name):
meloxicam
Terapeutisk gruppe:
Dogs; Cats; Cattle; Pigs
Terapeutisk område:
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Terapeutiske indikationer:
DogsAlleviation iekaisumu un sāpes, gan akūtu, gan hronisku balsta un kustību aparāta slimības. Samazināt pēcoperācijas sāpes un iekaisumu pēc ortopēdisko un mīksto audu operācijas. CatsAlleviation iekaisumu un sāpes, hroniskas balsta-kustību sistēmas traucējumi kaķiem. Samazināt pēcoperācijas sāpes pēc ovariohisterektomijas un nelielām mīksto audu operācijām. CattleFor izmantot akūtas elpceļu infekcijas, ar atbilstošu antibiotiku terapiju, lai samazinātu klīniskās pazīmes liellopiem. Lietošanai caurejai kombinācijā ar perorālo rehidratāciju terapijai, lai samazinātu klīniskās pazīmes vairāk nekā vienas nedēļas veciem teļiem un jauniem laktējošiem liellopiem. Papildterapijai akūta mastīta ārstēšanai kombinācijā ar antibiotiku terapiju. PigsFor izmantot noninfectious kustību traucējumiem, lai samazinātu simptomus, klibumu un iekaisumu. Papildterapijai septicēmijas un toksemijas (mastita-metrīta-agalaktijas sindroma) ārstēšanai ar piemērotu antibiotiku terapiju. HorsesFor izmantot pret iekaisuma un sāpju, gan akūtu, gan hronisku balsta un kustību aparāta slimības. Lai atvieglotu sāpes, kas saistītas ar zirgu koliku.
Produkt oversigt:
Revision: 17
Autorisation status:
Autorizēts
Autorisation dato:
2009-02-10
Indlægsseddel
79
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
80
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
LOXICOM 0,5 MG/ML SUSPENSIJA IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI SUŅIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ireland
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan Town
Co. Monaghan
H18 W620
Ireland
Norbrook Laboratories Limited
105 Armagh Road
Newry
Co. Down, BT35 6PU
Apvienotā Karaliste
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Loxicom 0,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai suņiem
_meloxicam _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katrs ml satur:
Meloksikāms
0,5 mg
Nātrija benzoāts
1,5 mg
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Iekaisuma un sāpju mazināšanai akūtu un hronisku muskuļu-skeleta
sistēmas bojājumu gadījumos
suņiem.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot grūsniem vai laktējošiem dzīvniekiem.
Nelietot gadījumos, ja suņiem ir kuņģa-zarnu trakta traucējumi
kā piemēram kairinājums un
asiņošana, traucēta aknu, sirds vai nieru funkcija un asinsreces
traucējumi.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām.
81
Nelietot suņiem, kas ir jaunāki par 6 nedēļām.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Reizēm tika novērotas NPL tipiskās nevēlamās blakusparādības
kā piemēram apetītes zudums,
vemšana, diareja, slēptās asinis fekālijās, apātija un nieru
mazspēja. Ļoti retos gadījumos (mazāk nekā
1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot
atsevišķus ziņojumus) ir ziņots par
hemorāģisku diareju, hematemēzi, kuņģa-zarnu trakta čūlu un
paaugstinātu aknu enzīmu līmeni. Šīs
nevēlamās blakusparādības parasti novēro pirmajā ārstēšanas
nedēļā un vairumā gadījumu tās ir
pārejošas un izzūd pēc ārstniecības kursa beigām, taču ļoti
retos gadījumos tās var
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Loxicom 0,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Meloksikāms
0,5 mg
PALĪGVIELA(-S):
Nātrija benzoāts
1,5 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija iekšķīgai lietošanai.
Gaiši dzeltena suspensija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Iekaisuma un sāpju mazināšanai akūtu un hronisku muskuļu-skeleta
sistēmas bojājumu gadījumos
suņiem.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot grūsniem vai laktējošiem dzīvniekiem.
Nelietot gadījumos, ja suņiem ir kuņģa-zarnu trakta traucējumi
kā piemēram kairinājums un
asiņošana, traucēta aknu, sirds vai nieru funkcija un asinsreces
traucējumi.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Nelietot suņiem, kas ir jaunāki par 6 nedēļām.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Nav.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Ja rodas nevēlamas blakusparādības, ārstēšana ir jāpārtrauc un
jākonsultējas ar veterinārārstu.
Nelietot gadījumos, ja dzīvniekam ir dehidratācija, hipovolēmija
vai hipotensija, jo iespējams nieru
toksicitātes risks.
Šīs veterinārās zāles, kas ir paredzētas suņiem, nedrīkst
lietot kaķiem atšķirīgo dozēšanas ierīču dēļ.
Kaķiem jālieto Loxicom 0,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai
kaķiem.
3
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Personām ar zināmu pastiprinātu jutību pret nesteorīdajiem
pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) vajadzētu
izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, nekavējoties
meklēt medicīnisko palīdzību un
uzrādīt lietošanas in
Læs hele dokumentet
