Loxicom
Land: Den Europæiske Union
Sprog: bulgarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
10-02-2022
Produktets egenskaber
(SPC)
10-02-2022
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
25-04-2019
Aktiv bestanddel:
мелоксикам
Tilgængelig fra:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
ATC-kode:
QM01AC06
INN (International Name):
meloxicam
Terapeutisk gruppe:
Dogs; Cats; Cattle; Pigs
Terapeutisk område:
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Terapeutiske indikationer:
DogsAlleviation на възпалението и болката при остри и хронични опорно-двигателния апарат. Да се намали следоперативната болка и възпалението след ортопедична и мека тъканна хирургия. CatsAlleviation на възпаление и болка в хронични увреждания на опорно-двигателния апарат при котки. Да се намали следоперативната болка след овариохистеректомия и малка хирургия на меките тъкани. CattleFor се използва при остра дихателна инфекция с подходящи антибактериални терапия за намаляване на клиничните признаци при едрия рогат добитък. За употреба при диария в комбинация с перорална рехидратираща терапия за намаляване на клиничните признаци при телета на възраст над една седмица и млади, нелектирани говеда. За допълнителна терапия при лечение на остър мастит, в комбинация с антибиотична терапия. Използвате PigsFor в неинфекционной патология на опорно-двигателния апарат, за да се намалят симптомите на куцота и възпаления. За допълнителна терапия при лечението на пуперперна септицемия и токсемия (синдром на мастит-метрит-агалактия) с подходяща антибиотична терапия. HorsesFor да се използват за намаляване на възпалението и облекчаване на болката при остри и хронични опорно-двигателния апарат. За облекчаване на болка, свързана с колики от коне.
Produkt oversigt:
Revision: 17
Autorisation status:
упълномощен
Autorisation dato:
2009-02-10
Indlægsseddel
84
B. ЛИСТОВКА
85
ЛИСТОВКА:
Loxicom /Локсиком/ 0,5 mg/ml перорална
суспензия за кучета
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ireland
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan Town
Co. Monaghan
H18 W620
Ireland
Norbrook Laboratories Limited
105 Armagh Road
Newry
Co. Down, BT35 6PU
United Kingdom
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Loxicom /Локсиком/ 0,5
mg/ml перорална суспензия за кучета
meloxicam
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всеки ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Meloxicam
0,5 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Натриев бензоат 1,5 mg
Бледожълта суспензия.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За облекчаване на възпаления и болки
при остри и хронични
мускулно-скелетни смущения при
кучета.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
86
Да не се използва при бременни или
лактиращи животни.
Да не се използва при кучета, страдащи
от стомашно-чревни разстройства като
възпаления и
кръвоизливи,
при
чернодробна,
сърдечна
или
бъбречна
недостатъчност
и
хеморагични
смущения.
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субста
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Loxicom /Локсиком/ 0,5 mg/ml перорална
суспензия за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Meloxicam
0,5 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Натриев бензоат 1,5 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Суспензия за перорално приложение.
Бледожълта суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За облекчаване на възпалениe и болкa
при остри и хронични
мускулно-скелетни смущения при
кучета.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при бременни или
лактиращи животни.
Да не се използва при кучета, страдащи
от стомашно-чревни разстройства, като
възпаления и
кръвоизливи,
при
чернодробна,
сърдечна
или
бъбречна
недостатъчност
и
хеморагични
смущения.
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция или към някой от
ексципиентите.
Да не се използва при кучета под 6
седмична възраст.
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ
ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
ВМП
Няма.
4.5
СПЕЦ
Læs hele dokumentet
