Losartankalium/hydrochlorthiazid "Krka"
Primær information
- Handelsnavn:
- Losartankalium/hydrochlorthiazid "Krka" 50+12,5 mg filmovertrukne tabletter
- Aktiv bestanddel:
- HYDROCHLORTHIAZID, LOSARTANKALIUM
- Tilgængelig fra:
- Krka Sverige AB
- ATC-kode:
- C09DA01
- INN (International Name):
- HYDROCHLORTHIAZID, LOSARTANKALUM
- Dosering:
- 50+12,5 mg
- Lægemiddelform:
- filmovertrukne tabletter
- Brugt til:
- Mennesker
- Medicin typen:
- Allopatiske stof
Dokumenter
- for den brede offentlighed:
- Indlægsseddel
-
- for sundhedspersonale:
- Produktresumé
-
Lokation
- Fås i:
-
Danmark
- Sprog:
- dansk
Andre oplysninger
Status
- Kilde:
- Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
- Autorisation status:
- Markedsført
- Autorisationsnummer:
- 44503
- Sidste ændring:
- 22-02-2018
Indlægsseddel
Indlægsseddel: Information til brugeren
Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka 50 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter
Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka 100 mg/25 mg filmovertrukne tabletter
losartankalium/hydrochlorthiazid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder
vigtige oplysninger.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka
Sådan skal du tage Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
Virkning og anvendelse
Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka er en kombination af en angiotensin II-receptorantagonist (losartan)
og et vanddrivende lægemiddel (hydrochlorthiazid).
Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka anvendes til behandling af essentiel hypertension (forhøjet blodtryk).
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Tag ikke Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka
hvis du er allergisk over for losartan og/ eller hydrochlorthiazid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka (angivet i punkt 6)
hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten. (Det er også bedst at undgå
Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka de første 3 måneder af graviditeten – se afsnittet “Graviditet og
amning”
hvis du har alvorligt nedsat leverfunktion, cholestase og sygdomme med tilstoppet galdegang
hvis du har alvorligt nedsat nyrefunktion (dvs kreatininclearance <30 ml/min)
hvis dine nyrer ikke danner urin
hvis du har lavt indhold af kalium, lavt indhold af natrium eller højt indhold af calcium i blodet, som
ikke kan korrigeres ved behandling
hvis du har urinsur gigt
hvis du har sukkersyge eller nedsat nyrefunktion, og du også tager et blodtrykssænkende lægemiddel, der
indeholder aliskiren.
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka:
hvis du tidligere har haft hævelse af ansigt, læber, svælg eller tunge
hvis du tager vanddrivende medicin
hvis du er på saltbegrænset diæt
hvis du kaster/har kastet voldsomt op eller har/har haft kraftig diarré
hvis du har nedsat hjertefunktion
hvis du har forsnævring af de blodkar, der fører til nyrerne (nyrearteriestenose), eller hvis du kun har
én fungerende nyre, eller du for nylig har fået nyretransplantation
hvis du har forsnævring af arterierne (arteriosclerose), angina pectoris (smerter i brystet pga. dårlig
hjertefunktion)
hvis du har "aorta- eller mitralklapstenose" (forsnævring af hjerteklapperne) eller "hypertrofisk
kardiomyopati" (en sygdom der medfører fortykkelse af hjertemusklen)
hvis du har diabetes
hvis du har haft urinsur gigt
hvis du har eller har haft en allergisk tilstand, astma eller en tilstand, som medfører ledsmerter,
hududslæt og feber (systemisk lupus erythematosus)
hvis du har højt indhold af calcium eller lavt indhold af kalium i blodet, eller du er på en diæt med
lavt kaliumindhold
hvis du skal have bedøvelse (også hos tandlægen) eller du skal opereres, eller hvis du skal have
foretaget prøver af parathyroideafunktionen (biskjoldbruskkirtlen), skal du fortælle din læge eller
sundhedspersonalet, at du tager tabletter indeholdende losartankalium og hydrochlorthiazid
hvis du har primær hyperaldosteronisme (et syndrom der er forbundet med øget udskillelse af
hormonet aldosteron fra binyrerne, som skyldes en abnormitet i kirtlen)
hvis du samtidig tager et af følgende lægemidler til behandling af for højt blodtryk:
en ACE-hæmmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), især hvis du har nyrerproblemer i
forbindelse med sukkersyge
aliskiren
Din læge vil eventuelt måle din nyrefunktion, dit blodtryk og elektrolytter (f.eks. kalium) i dit blod med jævne
mellemrum.
Se også information under punkt 2 ”Tag ikke Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka”.
Brug af anden medicin sammen med Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Vanddrivende lægemidler, såsom hydrochlorthiazid, der er i Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka, kan
påvirke anden medicin, ligesom anden medicin kan påvirke de vanddrivende lægemidler. Præparater, der
indeholder lithium, bør ikke tages sammen med Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka uden lægens nøje
overvågning. Særlige forholdsregler (f.eks. blodprøver) kan være hensigtsmæssige, hvis du tager
kaliumtilskud, salterstatninger med kalium eller kaliumbesparende medicin, anden vanddrivende medicin
(diuretika), visse afføringsmidler, medicin til behandling af urinsur gigt, medicin til at kontrollere
hjerterytmen eller for diabetes (både til at tage gennem munden og insulin). Det er også vigtigt for lægen at
vide, om du tager anden medicin til at nedsætte dit blodtryk, steroider, medicin til behandling af kræft,
smertestillende medicin, medicin mod svampeinfektioner eller medicin mod ledbetændelse, resiner mod
forhøjet kolesterol f.eks. colestyramin, medicin til muskelafslapning, sovemedicin, opioid medicin f.eks.
morfin, "pressoraminer" f.eks. adrenalin eller anden medicin fra samme gruppe (diabetesmedicin til at tage
gennem munden eller insulin).
Det er muligt, at lægen er nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler:
Hvis du samtidig tager en ACE-hæmmer eller aliskiren (se også information under overskrifterne
”Tag ikke Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka” og ”Advarsler og forsigtighedsregler”).
Informer også lægen om, at du tager Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka, hvis du skal have taget
røntgenbilleder og skal have et jodholdigt kontrastmiddel.
Brug af Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka sammen med mad, drikke og alkohol
Du bør ikke drikke alkohol, når du tager disse tabletter. Alkohol og Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka
kan forstærke hinandens virkning.
Diætsalt i store mængder kan modvirke virkningen af Losartankalium/ hydrochlorthiazid Krka.
Du kan tage denne medicin sammen med eller uden mad.
Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du
spørge din læg eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Graviditet
Fortæl det til lægen, hvis du tror, at du er (eller kan blive) gravid. Din læge vil normalt råde dig til at stoppe
behandling med Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka før du bliver gravid eller så snart du er blevet gravid
og vil råde dig til at tage en anden medicin i stedet for Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka.
Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka frarådes i den tidlige graviditet og må ikke anvendes når du er mere
end 3 måneder henne i graviditeten, fordi det kan medføre alvorlig skade på dit barn, hvis det anvendes efter
3. måned i graviditeten.
Amning
Fortæl det til lægen, hvis du ammer eller planlægger at amme. Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka
frarådes til mødre, der ammer, og lægen kan vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme, især
hvis barnet er nyfødt eller for tidlig født.
Børn og unge
Der er ingen erfaring med brug af Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka til børn. Derfor bør
Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka ikke gives til børn
Ældre
Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka virker lige godt hos de fleste ældre og yngre personer, og de fleste
ældre som yngre personer tåler det lige godt. De fleste ældre personer har brug for samme dosis som yngre.
Trafik- og arbejdssikkerhed
Når du starter behandling med denne medicin, bør du ikke udføre opgaver, som kræver særlig
opmærksomhed (f.eks. køre bil eller betjene farlige maskiner), indtil du ved, hvordan medicinen påvirker
dig.
Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka indeholder lactose
Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
3.
Sådan skal du tage Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Din læge vil bestemme en passende dosis af Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka afhængigt af din tilstand
og om du tager anden medicin. For at opretholde en jævn kontrol af blodtrykket er det vigtigt at fortsætte
med at tage Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka, så længe lægen ordinerer det.
Forhøjet blodtryk
Den sædvanlige dosis til de fleste patienter med forhøjet blodtryk er 1 tablet
Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka 50 mg/12,5 mg dagligt til kontrol af blodtrykket i en periode på 24
timer. Dette kan øges til 2 tabletter Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka 50 mg/12,5 mg én gang dagligt
eller ændres til 1 tablet Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka 100 mg/25 mg (en højere styrke) dagligt.
Den højeste daglige dosis er 2 tabletter Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka 50 mg/12,5 mg dagligt eller
1 tablet Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka 100 mg/25 mg dagligt.
Hvis du har taget for meget Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka
end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas.
Tag pakningen med.
Overdosis kan medføre fald i blodtrykket, hjertebanken, langsom puls, ændringer i blodets sammensætning
og væskemangel.
Hvis du har glemt at tage Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka
Forsøg at tage Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka dagligt som ordineret. Hvis du imidlertid har glemt en
dosis, så spring den glemte dosis over og fortsæt herefter som sædvanligt.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
4.
Bivirkninger
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Hvis du oplever følgende, skal du stoppe med at tage Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka og straks
fortælle lægen om det eller tage på skadestuen på det nærmeste hospital:
En alvorlig allergisk reaktion (udslæt, hudkløe, hævelse af ansigt, læber, mund eller svælg, som kan medføre
besvær med at synke eller trække vejret).
Dette er en alvorlig men sjælden bivirkning, som rammer mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter. Du kan få
brug for hurtig lægehjælp eller indlæggelse på hospital.
Følgende bivirkninger er set:
Almindelig ( kan påvirke op til 1 ud af 10 personer):
hoste, infektion i øvre luftveje, tilstoppet næse, bihulebetændelse, lidelser i bihulerne
diarré, mavesmerter, kvalme, fordøjelsesbesvær
muskelsmerter eller muskelkramper, smerter i benene, rygsmerter
søvnløshed, hovedpine, svimmelhed
svaghed, træthed, smerter i brystet
øget indhold af kalium i blodet (som kan medføre unormal hjerterytme), nedsat hæmoglobin-niveau
Ikke almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer):
blodmangel, røde eller brunlige pletter på huden (af og til især på fødder, ben, arme og balder, med
ledsmerter, hævede hænder og fødder samt mavesmerter), blå mærker, nedsat antal hvide
blodlegemer, blodstørkningsproblemer og blå mærker
manglende appetit, øget koncentration af urinsyre eller regulær urinsyregigt, øget blodsukker,
unormal koncentration af elektrolytter i blodet
angst, nervøsitet, panikangst (tilbagevendende angstanfald), forvirring, depression, unormale
drømme, søvnforstyrrelser, søvnighed, hukommelsesbesvær
stikken og prikken eller lignende fornemmelser, smerter i arme og ben, rysten, migræne, besvimelse
sløret syn, brænden eller stikken i øjnene, betændelse i øjets bindehinde, nedsat synsskarphed, se
ting i gult skær
ringen, summen, brølen eller klikken i ørerne
lavt blodtryk, som kan være forbundet med stillingsændring (man føler sig ør eller svag, når man
rejser sig op), angina (smerter i brystet), unormal hjertebanken, slagtilfælde (forbigående iltmangel
til hjernen, ”lille hjerneblødning”), hjerteanfald, følelse af at hjertet hamrer eller slår meget hurtigt
betændelse i blodkar, som ofte er forbundet med hududslæt eller blå mærker
ømhed i halsen, kortåndethed, bronkitis, lungebetændelse, vand i lungerne (som medfører besvær
med at trække vejret), næseblod, løbende næse, tilstoppet næse
forstoppelse, luftafgang fra tarmen, mavegener, mavekramper, opkastning, mundtørhed, betændelse i
en spytkirtel, tandpine
gulsot (gulfarvning af øjne og hud), betændelse i bugspytkirtlen
nældefeber, hudkløe, betændelse i huden, udslæt, rødme af huden, lysfølsomhed, tør hud, rødmen,
svedtendens, hårtab
smerter i arme, skuldre, hofter, knæ eller andre led, hævede led, stivhed, muskelsvaghed
hyppig vandladning, også om natten, unormal nyrefunktion, herunder nyrebetændelse,
urinvejsinfektion, sukker i urinen
nedsat sexlyst, impotens
hævelse af ansigtet, feber.
Sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer):
leverbetændelse (hepatitis), unormale leverfunktionsprøver.
Ikke kendt (hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra forhåndenværende data)
rhabdomyolyse
Indberetning af bivirkninger
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også
mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også
indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder:
Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
E-mail: dkma@dkma.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af
dette lægemiddel.
5.
Opbevaring
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakning og blisterkort efter EXP. Udløbsdatoen er
den sidste dag i den nævnte måned.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 30°C. Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod
fugt.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide
medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka indeholder:
Aktive stoffer: losartankalium og hydrochlorthiazid.
Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka 50 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter indeholder:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg losartankalium, svarende til 45,76 mg losartan og 12,5 mg
hydrochlorthiazid.
Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka 100 mg/25 mg filmovertrukne tabletter indeholder:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg losartankalium, svarende til 91,52 mg losartan og 25 mg
hydrochlorthiazid.
Øvrige indholdsstoffer:
i tabletkernen – pregelatineret majsstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat og
magnesiumstearat i tabletkernen samt hypromellose, macrogol 4000, quinolingult (E 104), talcum og
titandioxid (E171) i filmovertrækket.
Udseende og pakningsstørrelser
Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka 50 mg/12,5 mg:
gule, ovale, let hvælvede, filmovertrukne tabletter med en delekærv på den ene side, tabletstørrelse 6 mm x
12 mm (oval form) tykkelse 3,8 – 4,7 mm.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan
ikke deles i to lige store doser.
Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka 100 mg/25 mg:
gule, ovale, let hvælvede filmovertrukne tabletter, tabletstørrelse 8 mm x 15 mm, tykkelse 5,1-6,1 mm.
Pakningsstørrelser:
Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka 50 mg/12,5 mg:
Æske med blisterpakning med 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 og 112 filmovertrukne tabletter.
Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka 100 mg/25 mg:
Æske med blisterpakning med 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 og 112 filmovertrukne tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen
KRKA Sverige AB, Göta Ark 175, 11872 Stockholm , Sverige
Fremstiller
KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:
Medlemslandets navn
Lægemidlets navn
Danmark
Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka
Estland
Lorista H
Finland
Losartan/Hydrochlorothiazide Krka
Italien
Losartan e Idroclorotiazide Krka
Kypros
Losartan/Hydrochlorothiazide Krka
Litauen
Lorista H
Letland
Lorista H
Norge
Losartan/Hydrochlorothiazide Krka
Polen
Lorista HD
Portugal
Losartan+/Hidroclorotiazida Krka
Rumænien
Lorista HD
Slovakiet
Lorista H
Spanien
Losartán/Hidroclorotiazida Krka
Storbritannien
Losartan Potassium/Hydrochlorothiazide
Sverige
Losartan/Hydrochlorothiazide Krka
Tjekkiet
Lorista H
Tyskland
Losartan-Kalium HCTad
Ungarn
Lavestra H
Østrig
Losartan/HCT Krka
Denne indlægsseddel blev senest ændret 01/2017
- Adgang til dette dokument er kun tilgængelig for registrerede brugere.
Tilmeld dig nu for fuld adgang