Losartankalium/hydrochlorthiazid "2care4"

Primær information

  • Handelsnavn:
  • Losartankalium/hydrochlorthiazid "2care4" 100+12,5 mg filmovertrukne tabletter
  • Dosering:
  • 100+12,5 mg
  • Lægemiddelform:
  • filmovertrukne tabletter
  • Brugt til:
  • Mennesker
  • Medicin typen:
  • Allopatiske stof

Dokumenter

Lokation

  • Fås i:
  • Losartankalium/hydrochlorthiazid "2care4" 100+12,5 mg filmovertrukne tabletter
    Danmark
  • Sprog:
  • dansk

Andre oplysninger

Status

  • Kilde:
  • Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
  • Autorisation status:
  • Markedsført
  • Autorisationsnummer:
  • 55514
  • Sidste ændring:
  • 22-02-2018

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren

Losartankalium/hydrochlorthiazid 2care4

100 mg/12,5 mg, Filmovertrukne tabletter

Losartankalium/hydrochlorthiazid

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre.

Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.

• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.

Se den nyeste indlægsseddel på

www.indlaegsseddel.dk

Oversigt over indlægssedlen:

1. Virkning og anvendelse

2. Det skal du vide, før du begynder at tage

Losartankalium/hydrochlorthiazid 2care4

3. Sådan skal du tage Losartankalium/

hydrochlorthiazid 2care4

4. Bivirkninger

5. Opbevaring

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Losartankalium/hydrochlorthiazid 2care4 er

en kombina

tion af en angiotensin II-receptor-

antagonist (losartan

kalium) og et vanddrivende

lægemiddel (hydrochlorthiazid).

Losartankalium/hydrochlorthiazid 2care4 anvendes

til behandling af essentiel hypertension (forhøjet

blodtryk).

Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du

ikke får det bedre.

2. Det skal du vide, før du begynder

at tage Losartankalium/

Hydrochlorthiazid 2care4

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse

eller dosering end angivet i denne information.

Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på

doseringsetiketten.

Tag ikke Losartankalium/hydrochlorthiazid

2care4:

• hvis du er allergisk over for losartankalium,

hydrochlorthiazid eller et af de øvrige

indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).

• hvis du er allergisk over for andre sulfonamid-

afledte stoffer (f.eks. andre thiazider, nogle

antibakterielle stoffer såsom cotrimoxazol,

spørg lægen, hvis du er i tvivl om, hvad det er)

• hvis du er mere end 3 måneder henne i

graviditeten. (Det er også bedst at undgå

Losartankalium/hydrochlorthiazid 2care4

tidligt i graviditeten – Se ”Graviditet og

amning”)

• hvis du har alvorligt nedsat leverfunktion

• hvis dine nyrer ikke danner urin

• hvis du har lavt kalium, lavt natrium eller

højt kalcium, som ikke kan korrigeres ved

behandling

• hvis du har urinsur gigt

• hvis du har sukkersyge eller nedsat

nyrefunktion, og du også tager et

blodtrykssænkende lægemiddel, der

indeholder aliskiren

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du

tager Losartankalium/hydrochlorthiazid 2care4

hvis du:

• tidligere har haft hævelse af ansigt, læber,

svælg og/eller tunge.

• tager vanddrivende medicin.

• er på saltbegrænset diæt.

• kaster/har kastet voldsomt op eller har/har haft

kraftig diarré.

• har nedsat nyrefunktion.

• har forsnævring af de blodkar, der fører til

nyrerne (nyrearteriestenose), kun har én

velfungerende nyre eller er nyretransplanteret.

• har eller har haft nedsat leverfunktion.

• har primær hyperaldosteronisme (øget

udskillelse af binyrebarkhormonet aldosteron).

• har hjertesygdom med forsnævring af blodkar

eller sygdom i hjernens blodkar.

• har nedsat hjertefunktion.

• har aorta- eller mitralklapstenose (forsnævring

af hjerteklapperne eller hypertrofisk

kardiomyopati (en sygdom der medfører

fortykkelse af hjertemuskulaturen.

• er af afrikansk afstamning.

• er gravid. Du skal fortælle din læge, hvis du

tror, du er gravid (eller planlægger at blive

det). Du bør ikke tage Losartankalium/

hydrochlortiazid 2care4 tidligt i graviditeten

og du må ikke tage det, hvis du er mere end

3 måneder henne i graviditeten, da det kan

give dit barn alvorlige skader (Se afsnittet

”Graviditet og amning”).

• har sukkersyge.

• har øget indhold af urinsyre i blodet eller

urinsyregigt.

• har eller har haft en allergisk tilstand, astma

eller en tilstand som kan medføre ledsmerter,

hududslæt, og feber (systemisk lupus

erythematosus).

• har højt indhold af kalcium eller lavt indhold

af kalium, eller hvis du er på diæt med lavt

kalium.

Hvis du samtidig tager et af følgende lægemidler

til behandling af for højt blodtryk:

• en ACE-hæmmer (f.eks. enalapril, lisinopril,

ramipril), især hvis du har nyreproblemer i

forbindelse med sukkersyge.

• aliskiren.

Din læge vil eventuelt måle din nyrefunktion, dit

blodtryk og elektrolytter (f.eks. kalium) i dit blod

med jævne mellemrum.

Se også information under overskriften ”Tag ikke

Losartankalium/hydrochlorthiazid 2care4”.

Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøve-

kontrol, at du er i behandling med

Losartankalium/hydrochlorthiazid 2care4.

Det kan have betydning for prøveresultaterne.

Brug af anden medicin sammen med

Losartankalium/hydrochlorthiazid 2care4

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet,

hvis du tager anden medicin eller har gjort det

for nylig.

Det er muligt, at lægen er nødt til at ændre din

dosis og/eller tage andre forholdsregler:

Hvis du samtidig tager en ACE-hæmmer eller

aliskiren (se også information under overskrifterne

”Tag ikke Losartankalium/hydrochlorthiazid

2care4” og ”Advarsler og forsigtighedsregler”).

Vanddrivende midler såsom hydrochlorthiazid, som

er i Losartankalium/ hydrochlorthiazid 2care4 kan

påvirke andre typer medicin.

Medicin, som indeholder lithium må ikke tages

sammen med Losartankalium/hydrochlorthiazid

2care4 uden lægens nøje overvågning.

Særlige forsigtighedsregler (f.eks. blodprøver)

kan være hensigtsmæssige, hvis du tager

kaliumtilskud, salterstatninger med kalium

eller kaliumbesparende medicin (f.eks.

spironolacton, triamteren, amilorid), anden

vanddrivende medicin, visse afføringsmidler,

medicin til behandling af urinsur gigt, medicin til

at kontrollere hjerterytmen eller diabetes (medicin

taget gennem munden eller insulin).

Det er ligeledes vigtigt for lægen at vide, hvis du

tager

• medicin til behandling af tuberkulose

(rifampicin)

• anden medicin til at nedsætte blodtrykket

• medicin til behandling af cancer

• smertestillende medicin, NSAID, acetylsalicylsyre

• medicin mod svampeinfektioner (fluconazol)

• colestipolresiner mod forhøjet kolesterol, såsom

kolestyraminer

• muskelafslappende medicin (tubocurarin)

• sovetabletter

• opiod medicin såsom morfin

• ”pressoraminer” såsom adnenalin og andre

lægemidler fra samme gruppe

• korticosteroider, ACTH, der bruges til at

undersøge, om dine binyrer fungerer normalt

• diabetesmedicin til at tage gennem munden

eller insulin

• sødemidler (glycyrrhizin)

• kalktilskud

• lægemidler mod depression og psykose

(baclofen, amifostin, lithium)

• antikolinerge lægemidler (atropin, biperiden)

• medicin mod epilepsi (carbamazepin)

• medicin, der hæmmer immunforsvaret, som

du f.eks. kan få efter en organtransplantation

(cyclosporin).

Informer også lægen om, at du tager

Losartankalium/hydrochlorid 2care4, hvis du

skal røntgenundersøges og have et jodholdigt

kontrastmiddel.

Brug af Losartankalium/hydrochlorthiazid

2care4

sammen med mad, drikke og alkohol

Du skal helst ikke drikke alkohol, mens du tager

disse tabletter: alkohol og Losartankalium/

hydrochlorthiazid 2care4 kan øge hinandens

virkning.

Salt i kosten i meget store mængder kan modvirke

virkningen af Losartankalium/hydrochlorhiazid

2care4.

Losartankalium/hydrochlorhiazid 2care4 tabletter

kan tages med eller uden mad.

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om,

06-2017

P575515-3

at du er gravid, eller planlægger at blive gravid,

skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til

råds, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet

Du skal fortælle din læge, hvis du tror, du er

gravid (eller planlægger at blive det). Din læge

vil normalt råde dig til at stoppe med at tage

Losartankalium/hydrochlortiazid 2care4 og tage

en anden medicin i stedet for, før du bliver gravid,

eller så snart du finder ud af, at du er gravid.

Du bør ikke tage Losartankalium/hydrochlorthiazid

2care4 tidligt i graviditeten, og du må ikke tage

det, hvis du er mere end 3 måneder henne i

graviditeten, da det kan give dit barn alvorlige

skader.

Amning

Fortæl det til din læge, hvis du ammer eller vil

starte med at amme. Losartankalium/

hydrochlorthiazid 2care4 frarådes til mødre,

som ammer, da hydrochlorthiazid går over i

modermælken. Din læge kan vælge en anden

behandling for dig, hvis du ønsker at amme.

Især hvis barnet er nyfødt eller for tidlig født.

Trafik- og arbejdssikkerhed

Losartankalium/hydrochlorthiazid 2care4 kan især

i begyndelsen af behandlingen og ved øgning

af dosis give bivirkninger som svimmelhed og

døsighed, som kan påvirke arbejdssikkerheden og

evnen til at færdes sikkert i trafikken.

Losartankalium/hydrochlorthiazid 2care4

indeholder lactose

Losartankalium/hydrochlorthiazid 2care4

indeholder lactose. Kontakt lægen, før du tager

denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du

ikke tåler visse sukkerarter.

3. Sådan skal du tage Losartankalium/

hydrochlorthiazid 2care4

Tag altid Losartankalium/hydrochlorthiazid 2care4

nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets

anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller

apotekspersonalet.

Losartankalium/hydrochlorthiazid 2care4 frarådes

til patienter i dialyse.

Væske og/eller natriummangel bør korrigeres før

brug af Losartankalium/hydrochlorthiazid 2care4.

Den sædvanlige dosis er

Forhøjet blodtryk

Den sædvanlige dosis til de fleste patienter med

forhøjet blodtryk er 50mg/12,5 mg dagligt. Dosis

kan øges til 100mg/25 mg dagligt. Den højeste

daglige dosis er 100 mg/25 mg én gang dagligt.

Du skal tage Losartankalium/hydrochlorthiazid

2care4 hele med et glas vand og kan tages sam-

men med andet blod tryks nedsættende medicin.

Generelt opnås den blodtryksnedsænkende

virkning inden for 3-4 uger efter behandlingsstart.

Vær opmærksom på, at du ikke kan bruge

Losartankalium/hydrochlortiazid 2care4 til alle de

anførte doseringer.

Ældre

Det er normalt ikke nødvendigt at ændre dosis.

Følg lægens anvisninger.

Brug til børn og unge

Der er ingen erfaring med brugen af

Losartankalium/hydrochlorthiazid 2care4 til børn.

Losartankalium/hydrochlorthiazid 2care4 bør

derfor ikke gives til børn.

Nedsat nyrefunktion

Det kan være nødvendigt at ændre dosis. Patienter

der er i dialyse bør ikke tage Losartankalium/

hydrochlorthiazid 2care4.

Hvis du har alvorligt nedsat nyrefunktion må du

ikke tage dette lægemiddel. Tal med lægen.

Nedsat leverfunktion

Hvis du har alvorligt nedsat leverfunktion, må

du ikke tage Losartankalium/hydrochlorthiazid

2care4. Tal med lægen.

Hvis du har taget for mange

Losartankalium/hydrochlorthiazid 2care4

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du

har taget mere Losartankalium/hydrochlorthiazid

2care4, end der står i denne information, eller

mere end lægen har foreskrevet (og du føler

dig utilpas). I tilfælde af en overdosis skal du

omgående kontakte lægen, så du hurtigt kan få

lægelig behandling.

Overdosis kan medføre fald i blodtrykket,

hjertebanken, langsom puls, ændringer i blodets

sammensætning og væskemangel.

Hvis du har glemt at tage

Losartankalium/hydrochlorthiazid 2care4

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning

for den glemte dosis.

Hvis du holder op med at tage

Losartankalium/hydrochlorthiazid 2care4

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er

noget, du er i tvivl om.

4. Bivirkninger

Losartankalium/hydrochlorthiazid 2care4 kan som

al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle

får bivirkninger.

Hvis du oplever følgende, skal du stoppe med at

tage Losartankalium/ hydrochlorthiazid 2care4

tabletter og straks fortælle lægen om det eller

tage på skadestuen på det nærmeste hospital:

En alvorlig allergisk reaktion (udslæt, kløe,

hævelse af ansigt, læber, mund eller svælg, som

kan gøre det svært at synke eller trække vejret).

Dette er en alvorlig, men sjælden bivirkning, som

rammer mellem 1 og 10 af 10.000 patienter. Du

kan få brug for hurtig lægehjælp eller indlæggelse

på hospital.

Almindelige (kan forekomme hos 1 ud af 10

patienter):

• Hoste, infektion i øvre luftveje, tilstoppet

næse, bihulebetændelse, lidelser i bihulerne

• Diarré, mavesmerter, kvalme, fordøjelsesbesvær

• Muskelsmerter eller muskelkramper, smerter i

benene, rygsmerter

• Søvnløshed, hovedpine, svimmelhed

• Svaghed, træthed, smerter i brystet

• Øget indhold af kalium (hvilket kan medføre

unormal hjerterytme), nedsat hæmoglobin

• Nedsat nyrefunktion, akut nyresvigt

• For lavt blodsukkerindhold

Ikke almindelige (kan forekomme hos 1 ud af

100 patienter):

• Almen sløjhed, bleghed samt tendens til

betændelse (infektioner) især halsbetændelse

og feber pga. blodmangel eller forandringer i

blodet (for få røde og hvide blodlegemer og

blodplader og evt. andre forandringer i blodet).

• Manglende appetit, øget koncentration af

urinsyre eller regulær urinsur gigt, øget

blodsukker, unormal koncentration af

elektrolytter i blodet

• Angst, nervøsitet, panikangst (tilbagevendende

angstanfald), forvirring, depression, unormale

drømme, søvnforstyrrelser, søvnighed,

hukommelsesbesvær

• Stikken og prikken eller lignende fornemmelser,

smerter i arme og ben, rysten, migræne,

besvimelse

• Sløret syn, ser tingene i gult skær, brænden og

stikken i øjnene, betændelse i øjets bindehinde,

nedsat syn

• Ringen, summen, brølen eller klikken i ørerne

• Lavt blodtryk, som kan være forbundet med

stillingsændringer (føler sig ør eller svag,

når man rejser sig op), angina pectoris

(smerter i brystet), unormalt hjerteslag, lettere

slagtilfælde (forbigående iltmangel i hjernen),

hjerteanfald, hjertebanken

• Betændelse i blodkarrene, som ofte er

forbundet med hududslæt eller blå mærker

• Ondt i halsen, kortåndethed, bronkitis,

lungebetændelse, vand i lungerne (som giver

problemer med at trække vejret), næseblod,

løbende næse, tilstopning

• Forstoppelse, luftafgang fra tarmen, mavegener,

mavekramper, opkastning, mundtørhed,

betændelse i spytkirtlen, tandpine

• Gulsot (gulfarvning af øjne og hud), betændelse

i bugspytkirtlen

• Nældefeber, kløe, betændelse i huden,

hududslæt, rødme af huden, lysfølsomhed, tør

hud, rødmen, svedtendens, hårtab

• Smerter i arme, skuldre, hofter, knæ eller andre

led, hævede led, stivhed, muskelsvaghed

• Hyppig vandladning også om natten,

unormal nyrefunktion herunder nyrebetændelse,

urinvejsinfektion, sukker i urinen

• Nedsat seksuallyst, impotens

• Hævelse af ansigtet, feber

• Vand i kroppen

• Nervebetændelse

• Meget langsom puls. Tendens til besvimelse.

Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt.

112.

• Lammelser, taleforstyrrelser, bevidstløshed pga.

blodprop i hjernen eller hjerneblødning. Ring

• Åndenød, angst, brystsmerter med udstråling

til hals eller arme pga. blodprop i hjertet. Ring

• Uregelmæssig puls (Kan være eller blive

alvorligt. Tal med lægen.)

• Mindre blødning i hud og slimhinder

• Kramper

Sjælden (kan forekomme hos 1 ud af 1.000

patienter)

• Leverbetændelse, unormale

leverfunktions-prøver.

• Øget kalium mængde i blodet (Hyperkaliæmi)

• Allergisk reaktion med lokale hævelser

• Overfølsomhed

• Pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og

besvimelse (Kan være livsfarligt). Ring 112.

• Udslæt (nældefeber) og hævelser. Kan være

alvorligt. Tal med lægen. Hvis der er hævelse af

ansigt, læber og tunge, kan det være livsfarligt.

Ring 112.

• Pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og

besvimelse (inden for minutter til timer), pga.

overfølsomhed. Kan være livsfarligt, ring 112.

Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra

forhåndenværende data):

• Uforklarlige muskelsmerter med mørk (tefarvet)

urin (rhabdomyolyse)

• Smagsforstyrrelser

• Svimmelhed, evt. besvimelse ved skift fra

liggende til siddende eller fra siddende til

stående stilling ved ændring af dosis.

• Abnorm leverfunktion

• Influenzalignende symptomer

• Utilpashed

• Udslæt i ansigt, nyrebetændelse, feber, led- og

muskelsmerter pga. bindevævssygdom. (Kontakt

lægen)

• Kvalme, utilpashed, muskelsvaghed og forvirring

pga. for lavt natrium i blodet.

• Blødning fra hud og slimhinder og blå mærker

pga. forandringer i blodet (for få blodplader).

Kontakt læge eller skadestue.

Losartankalium/hydrochlorthiazid 2care4 kan

herudover give bivirkninger, som du normalt ikke

mærker noget til. Det drejer sig om ændringer

i visse laboratorieprøver, f.eks. urinprøver,

blodprøver herunder leverfunktion etc., som igen

bliver normale, når behandlingen ophører.

Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning

er generende eller bliver værre eller du får

bivirkninger, som ikke er nævnt her.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din

læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder

også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i

denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende

kan også indberette bivirkninger direkte til

Lægemiddelstyrelsen via

Lægemiddelstyrelsen

Axel Heides Gade 1

DK-2300 København S

Websted: www.meldenbivirkning.dk

E-mail: dkma@dkma.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe

med at fremskaffe mere information om

sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

Må ikke opbevares over 30 °C.

Brug ikke Losartankalium/hydrochlorthiazid 2care4

efter den udløbsdato, der står på

pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste

dag i den nævnte måned.

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe

medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke

smide medicinrester i afløbet, toilettet eller

skraldespanden.

6. Pakningsstørrelser og yderligere

oplysninger

Losartankalium/hydrochlorthiazid 2care4

indeholder:

– Aktive stoffer: 100 mg losartankalium

svarende til 91,52 mg losartan og 12,5 mg

hydrochlorthiazid.

– Øvrige indholdsstoffer: Mikrokrystallinsk

cellulose, lactosemonohydrat, præfelatineret

majsstivelse, kolloid vandfri Silica, magne-

siumstearat, hypromellose, macrogol 400 og

titandioxid (E171).

Udseende og pakningsstørrelser

Udseende

Losartankalium/hydrochlorthiazid 2care4 100

mg/12,5 mg er hvide, ovale, bikonvekse

filmovertrukne tabletter.

Pakningsstørrelser

Losartankalium/hydrochlorthiazid 2care4 fås i

pakningsstørrelser á 100 mg/12,5 mg 28 og 98

filmovertrukne tabletter

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis

markedsført.

Indehaver af markedsføringstilladelsen og

fremstiller:

2care4

Tømrervej 9

6710 Esbjerg V

Losartankalium/hydrochlorthiazid 2care4 svarer til

Losarstad Comp.

Denne indlægsseddel blev senest ændret

Juni 2017