Losartankalium "Actavis"

Primær information

  • Handelsnavn:
  • Losartankalium "Actavis" 50 mg filmovertrukne tabletter
  • Dosering:
  • 50 mg
  • Lægemiddelform:
  • filmovertrukne tabletter
  • Brugt til:
  • Mennesker
  • Medicin typen:
  • Allopatiske stof

Dokumenter

Lokation

  • Fås i:
  • Losartankalium "Actavis" 50 mg filmovertrukne tabletter
    Danmark
  • Sprog:
  • dansk

Andre oplysninger

Status

  • Kilde:
  • Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
  • Autorisation status:
  • Markedsført
  • Autorisationsnummer:
  • 38577
  • Sidste ændring:
  • 22-02-2018

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren

Losartankalium Actavis

12,5 mg, 25 mg, 50 mg og 100 mg filmovertrukne tabletter

Losartankalium

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette

lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

Lægen har ordineret Losartankalium Actavis til dig personligt. Lad derfor

være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre,

selvom de har de samme symptomer, som du har.

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller

du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.

Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk

Oversigt over indlægssedlen

Virkning og anvendelse

Det skal du vide, før du begynder at tage Losartankalium Actavis

Sådan skal du tage Losartankalium Actavis

Bivirkninger

Opbevaring

Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Losartankalium Actavis tilhører en gruppe medicin, der kaldes angiotensin II-

receptorantagonister. Angiotensin-II er et stof, der produceres i kroppen. Det

bindes til receptorerne i blodkarrene og får dem til at indsnævre sig. Dette

resulterer i en øgning af blodtrykket. Losartan forhindrer angiotensin II i at

binde sig til disse receptorer, hvorved blodkarrene slapper af og derved

sænker blodtrykket. Losartan forsinker nedgang i nyrefunktionen hos patienter

med forhøjet blodtryk og type 2-diabetes.

Du kan tage Losartankalium Actavis

til at behandle voksne samt børn og unge i alderen 6-18 år med

forhøjet blodtryk (hypertension)

at beskytte nyrerne hos type 2-diabetikere med forhøjet blodtryk, hvor

laboratorieprøver viser nedsat nyrefunktion og proteinuri ≥0,5 g pr. dag

(en tilstand hvor urinen indeholder en unormal mængde protein);

patienter med både højt blodtryk og en fortykkelse af hjertevæggen,

hvor Losartankalium Actavis kan nedsætte risikoen for slagtilfælde

("LIFE"-indikationen).

Lægen kan have givet dig Losartankalium Actavis for noget andet. Følg altid

lægens anvisning.

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Losartankalium Actavis

Tag ikke Losartankalium Actavis

hvis du er allergisk over for losartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i

Losartankalium Actavis (angivet i punkt 6)

hvis du har alvorligt nedsat leverfunktion

hvis du er gravid eller ammer (se afsnit 2 ”Graviditet og amning”)

hvis du har sukkersyge eller nedsat nyrefunktion, og du også tager et

blodtrykssænkende lægemiddel, der indeholder aliskiren

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Losartankalium Actavis.

Tal med lægen, inden du tager Losartankalium Actavis, hvis du

har haft angioødem (hævelser i ansigt, læber, hals og/eller tunge)(se afsnit

4 ”Bivirkninger”)

har kraftig opkastning eller diarré og derved mister en stor mængde væske

og/eller salt i kroppen.

får vanddrivende medicin (medicin der øger mængden af vand, der

passerer ud gennem nyrerne) eller er på saltfattig diæt og derved mister

en stor mængde væske og salt i kroppen (se afsnit 3 ”Særlige

patientgrupper”).

har forsnævringer eller blokeringer i de blodkar, der går til nyrerne, eller

hvis du for nylig har fået en nyretransplantation.

har nedsat leverfunktion (se afsnit 2 ”Tag ikke Losartankalium Actavis” og

afsnit 3 ”Særlige patientgrupper”)

har nedsat hjertefunktion med eller uden nedsat nyrefunktion eller samtidig

alvorlig livstruende forstyrrelser i hjerterytmen. Særlig forsigtighed er

nødvendig, når du bliver behandlet med en beta-blokker samtidig,

har problemer med dine hjerteklapper eller hjertemuskel

har en sygdom i hjertets kranspulsårer (på grund af nedsat

blodgennemstrømning i hjertets blodkar) eller har en sygdom i hjernens

blodkar (på grund af nedsat blodcirkulation i hjernen)

har primær hyperaldosteronisme (et syndrom forbundet med øget

dannelse af hormonet aldosteron i binyrerne på grund af en abnormalitet i

kirtlerne)

Hvis du tror du er (eller planlægger at blive) gravid. Losartankalium Actavis

frarådes tidligt i graviditeten, og må ikke tages, hvis du er mere end 3

måneder henne, da det kan forårsage alvorlig skade på dit barn, hvis det

bruges på det tidspunkt (se afsnittet om graviditet).

hvis du samtidig tager et af følgende lægemidler til behandling af for højt

blodtryk:

en ACE-hæmmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), især

hvis du har nyrerproblemer i forbindelse med sukkersyge

aliskiren

Din læge vil eventuelt måle din nyrefunktion, dit blodtryk og elektrolytter (f.eks.

kalium) i dit blod med jævne mellemrum.

Se også information under overskriften ” Tag ikke Losartankalium Actavis”

Børn og teenagere

Losartankalium Actavis er blevet undersøgt hos børn. For mere information,

så tal med din læge. Losartan anbefales ikke til brug hos børn, der lider af

nyre-eller leverproblemer, eller børn under 6 år, da begrænsede data er

tilgængelige i disse patientgrupper.

Brug af anden medicin sammen med Losartankalium Actavis

Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller

har gjort det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept,

naturlægemidler, stærke vitaminer og mineraler samt kosttilskud.

Vær særligt forsigtig, hvis du tager følgende medicin:

Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du tager anden medicin eller har

gjort det for nylig.

Anden blodtrykssænkende medicin, da det kan sænke blodtrykket

yderligere. Blodtrykket kan også sænkes af følgende lægemidler:

tricykliske antidepressiva, antipsykotika, baclofen og amifostin

Medicin, der nedsætter kaliumtabet eller kan øge kaliumniveauet (fx

kaliumtilskud, kaliumholdige salterstatninger eller kaliumbesparende

medicin såsom visse vanddrivende midler (amilorid, triamteren,

spironolacton eller heparin).

Nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler som fx indomethacin,

inklusive cox-2-hæmmere (medicin der hæmmer betændelse og virker

mod smerter), da de kan mindske den blodtrykssænkende virkning af

losartan. Hvis du har nedsat nyrefunktion, vil samtidig brug af denne

medicin føre til en forværring af nyrefunktionen

Medicin, der indeholder lithium, bør ikke tages sammen med losartan uden

nøje overvågning af din læge. Særlige kontrolforanstaltninger kan være

nødvendige (fx blodprøver).

Særlig forsigtighed er nødvendig, hvis du samtidig bliver behandlet med en

anden angiotensin-II-receptorantagonist (som f.eks valsartan eller telmisartan)

eller en ACE-hæmmer (såsom enalapril eller ramipril) da hyppigheden af lavt

blodtryk, besvimelse, stigning i kalium og ændringer i nyrefunktionen kan

være øget.

Det er muligt, at lægen er nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre

forholdsregler:

Hvis du samtidig tager en ACE-hæmmer eller aliskiren (se også information

under overskrifterne ”Tag ikke Losartankalium Actavis” og ”Advarsler og

forsigtighedsregler”)

Brug af Losartankalium Actavis sammen med mad, drikke

Du kan tage Losartankalium Actavis i forbindelse med et måltid, men det er

ikke nødvendigt.

Graviditet, amning og fertilitet

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om at du er gravid eller planlægger

at blive gravid, skal du spørge din læge apoteket til råds, før du tager dette

lægemiddel.

Graviditet

Du skal fortælle det til din læge, hvis du tror du er (eller måske kan blive)

gravid. Din læge vil normalt råde dig til at stoppe behandlingen med

Losartankalium Actavis, før du bliver gravid eller så snart du finder ud af, at du

er gravid. Din læge vil anbefale dig at tage noget andet medicin i stedet for

Losartankalium Actavis. Losartankalium Actavis bør ikke bruges i den tidlige

graviditet og må overhovedet ikke bruges, når du er mere end 3 måneder

henne i graviditeten, da det kan forårsage alvorlige skader på dit barn, hvis

det bruges efter graviditetens 3. måned.

Amning

Du skal fortælle det til din læge, hvis du ammer eller hvis du skal til at

begynde at amme. Losartankalium Actavis bør ikke bruges af mødre, som

ammer og din læge vil derfor vælge en anden behandling til dig, hvis du

ønsker at amme – specielt hvis din baby er nyfødt eller blev født for tidligt.

Trafik- og arbejdssikkerhed

Der er ikke foretaget undersøgelser af indflydelsen på evnen til at føre bil eller

betjene maskiner.

Det er ikke sandsynligt, at Losartankalium Actavis vil påvirke

arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken. Losartankalium

Actavis kan dog, som mange andre lægemidler, der bruges mod forhøjet

blodtryk, give bivirkninger som svimmelhed og døsighed. Hvis du bliver

svimmel eller døsig, skal du tale med lægen, før du betjener maskiner eller

færdes i trafikken.

3. Sådan skal du tage Losartankalium Actavis

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så

spørg lægen eller på apoteket. Lægen bestemmer, hvilken dosis af

Losartankalium Actavis der er hensigtsmæssig for dig, afhængigt af din

tilstand, og om du tager anden medicin.

Voksne patienter med forhøjet blodtryk

Startdosis er normalt 50 mg losartan (1 Losartankalium Actavis 50 mg tablet)

én gang dagligt. Den maksimale blodtrykssænkende effekt bør være nået 3-6

uger efter behandlingen er begyndt. Hos visse patienter kan dosis senere

øges til 100 mg losartan (2 Losartankalium Actavis 50 mg tabletter) én gang

dagligt.

Voksne patienter med forhøjet blodtryk og type 2-diabetes

Behandlingen starter normalt med 50 mg losartan (1 Losartankalium Actavis

50 mg tablet) én gang dagligt. Dosis kan senere øges til 100 mg losartan (2

Losartankalium Actavis 50 mg tabletter) én gang dagligt, afhængigt af

hvordan dit blodtryk reagerer på behandlingen.

Losartan tabletter kan gives sammen med anden blodtrykssænkende medicin

(f.eks. diuretika, calciumkanalblokkere, alfa-eller beta-blokkere og centralt

virkende lægemidler) og også sammen med insulin og anden medicin, som

bruges til at nedsætte blodsukkeret (f.eks. sulfonylurinstoffer, glitazoner og

glucosidasehæmmere).

Voksne patienter med nedsat hjertefunktion

Behandlingen starter normalt med 12,5 mg losartan (1 Losartankalium Actavis

12,5 mg tablet) én gang dagligt. Dosis bør sædvanligvis øges trinvis en gang

om ugen op til normal vedligeholdelsesdosis, som afgøres af lægen (dvs. 12,5

mg dagligt i den første uge, 25 mg dagligt i den anden uge, 50 mg dagligt i

den tredje uge, 100 mg dagligt i den fjerde uge, 150 mg dagligt i den femte

uge). En maksimumdosis på 150 mg losartan en gang dagligt kan anvendes

(f.eks. kan der tages 3 Losartankalium Actavis 50 mg tabletter eller én tablet

af henholdsvis Losartankalium Actavis 100 mg og Losartankalium Actavis 50

mg).

Ved behandling af nedsat hjertefunktion tages losartan normalt sammen med

vanddrivende medicin (medicin som øger mængden af vand, der udskilles

gennem nyrerne) og/eller digitalis (medicin som er med til at gøre hjertet

stærkere og mere effektivt) og/eller beta-blokkere.

Dosering til særlige patientgrupper

Lægen kan anbefale en lavere dosis, især ved behandlingsstart hos visse

patienter, som f.eks. patienter der er i behandling med vanddrivende medicin i

høje doser, patienter med nedsat leverfunktion eller patienter over 75 år. Brug

af losartan anbefales ikke til patienter med alvorligt nedsat leverfunktion (se

afsnittet ”Tag ikke Losartankalium Actavis”).

Anvendelse til børn og unge (6-18 år)

For børn og unge, der vejer mellem 20 og 50 kg, er den anbefalede dosis

25 mg 1 gang dagligt. I særlige tilfælde kan dosis øges til maksimalt 50 mg 1

gang dagligt.

For børn og unge, som vejer mere end 50 kg, er den sædvanlige dosis 50 mg

1 gang dagligt.

I særlige tilfælde kan dosis øges til maksimalt 100 mg 1 gang dagligt.

Indtagelse

Tabletterne skal synkes med et glas vand. Du bør forsøge at tage din daglige

dosis på omtrent samme tidspunkt hver dag. Det er vigtigt, at du fortsætter

med at tage Losartankalium Actavis, indtil din læge siger noget andet.

Hvis du har taget for meget Losartankalium Actavis

Hvis du kommer til at tage for mange tabletter, eller et barn sluger nogle

tabletter, skal du straks kontakte lægen. Symptomer på overdosering er lavt

blodtryk, øget hjerterytme, muligvis nedsat hjerterytme.

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere

Losartankalium Actavis, end der står i denne information, eller mere end lægen

har foreskrevet.

Hvis du har glemt at tage Losartankalium Actavis

Hvis du har glemt en dosis, så fortsæt blot med den sædvanlige dosis.

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af denne medicin, så spørg lægen

eller på apoteket.

Hvis du holder op med at tage Losartankalium Actavis

Det er vigtigt at fortsætte med at tage Losartankalium Actavis, så længe din

læge ordinerer det for at opretholde god kontrol af dit blodtryk. Hvis du har

indtryk af, at effekten af Losartankalium Actavis er for stærk eller for svag, så

kontakt din læge eller apoteket.

Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om.

4. Bivirkninger

Losartankalium Actavis kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke

alle får bivirkninger.

Hvis du får nogle af disse bivirkninger, skal du stoppe med at tage

Losartankalium Actavis og omgående søge læge eller ringe 112.

En alvorlig allergisk reaktion (udslæt, kløe, hævelse af ansigt, læber, mund

eller svælg, som kan forårsage besvær med at synke eller trække vejret).

Dette er en alvorlig men sjælden bivirkning, som rammer mere end 1 ud af

10.000 patienter men færre end 1 ud af 1.000 patienter. Du kan have brug for

akut lægehjælp eller indlæggelse.

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede):

Svimmelhed

Følelsen af at svaje eller at det drejer rundt (vertigo)

lavt blodtryk

svimmelhed, evt. besvimelse ved skift fra liggende til siddende eller fra

siddende til stående stilling pga. lavt blodtryk

svaghed

træthed

for lavt blodsukker (hypoglykæmi)

for højt kaliumindhold i blodet (hyperkaliæmi)

forandringer i nyrefunktionen, herunder nyresvigt

nedsat antal af røde blodlegemer (anæmi)

stigning i blodets urinstof, serum kreatinin og serum kalium hos patienter

med hjertesvigt.

Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100

behandlede):

Søvnighed

hovedpine

søvnforstyrrelser

hjertebanken

alvorlige brystsmerter (angina pectoris)

lavt blodtryk (specielt efter stort væsketab fra kroppens blodkar dvs. hos

patienter med alvorlig svigtende hjertefunktion eller patienter i behandling

med høje doser vanddrivende medicin)

åndenød (dyspnø)

mavesmerter

forstoppelse

diarre

kvalme

opkastning

nældefeber

kløe

udslæt

lokal hævelse (ødem)

hoste.

Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede):

Overfølsomhed

angioødem

betændelse i blodkar (herunder Henoch-Schonlein purpura)

følelsesløshed eller prikkende fornemmelse (paræstesi)

besvimelse (synkope)

meget hurtig og uregelmæssig puls (artrial flimren)

slagtilfælde (hjerneblødning)

leverbetændelse (hepatitis)

forhøjet blod alanin aminotransferase (ALAT)-niveauer som sædvanligvis

forsvinder efter seponering af behandlingen.

Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra tilgængeligt data)

Nedsat antal blodplader

migræne

unormal leverfunktion

muskel- og ledsmerter

influenzalignende symptomer

rygsmerter og urinvejsinfektion

øget følsomhed for sollys (fotosensibilitet)

uforklarlige muskelsmerter med mørk (te-farvet) urin (rhabdomyolyse)

impotens

betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis)

lavt indhold af natrium i blodet (hyponatriæmi)

depression

generel utilpashed, ringen

summen, brølen og klikken for ørerne (tinitus)

smagsforstyrrelser (dysgeusi)

Bivirkninger hos børn svarer til dem, som ses hos voksne.

Tal med lægen eller apoteket, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger,

som ikke fremgår af denne indlægsseddel.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller

apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i

denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette

bivirkninger direkte til lægemiddelstyrelsen på www.meldenbivirkning.dk, eller

ved at kontakte lægemiddelstyrelsen via mail på dkma@dkma.dk, med

almindeligt brev til lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300

København S. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at

fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Opbevaring

Opbevar Losartankalium Actavis utilgængeligt for børn.

Brug ikke Losartankalium Actavis efter den udløbsdato, der står på

pakningen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.

12,5 mg og 25 mg: Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte

mod lys.

50 mg og 100 mg: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.

Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til

miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller

skraldespanden.

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Losartankalium Actavis, 12,5 mg, 25 mg, 50 mg og 100 mg

filmovertrukne tabletter indeholder

Aktivt stof: Losartankalium

Øvrige indholdsstoffer:

Tabletkerne: Mannitol, mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium,

povidon K29/32, magnesiumstearat.

Filmovertræk: Hypromellose 6, titandioxid (E171), talcum, propylenglycol

Udseende

12,5 mg:

Hvid, rund, bikonveks filmovertrukket tablet uden delekærv og

mærket ”1 L”, (diameter 6 mm).

25 mg:

Hvid, rund, bikonveks filmovertrukket tablet uden delekærv og

mærket ”2 L”, (diameter 8 mm).

50 mg:

Hvid, rund, bikonveks filmovertrukket tablet med delekærv og

mærket ”3 L”, (diameter 10 mm).

100 mg:

Hvid, oval, bikonveks filmovertrukket tablet med delekærv og

mærket ”4 L”, (diameter 9,2x 18,3 mm).

Tabletterne på 50 mg og 100 mg kan deles i to lige store doser.

Pakningsstørrelser

7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 98, 100 og 210 filmovertrukne tabletter

Klinikpakning: 280 filmovertrukne tabletter

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island.

Repræsentant i Danmark

Actavis Nordic A/S, c/o Teva Denmark A/S, Vandtårnsvej 83A, 2860 Søborg.

Fremstiller

Balkanpharma – Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Str, Dupnitsa 2600, Bulgarien

PharmaPack International B.V., Bleiswijkseweg 51, 2712 PB Zoetermeer,

Holland

Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende

navne:

England

Losartan Film-Coated Tablets

Estland

Losartan Actavis

Holland

Losartankalium Aurobindo

Letland

Losartan Actavis

Litauen

Losartan Actavis

Norge

Losartan Actavis

Polen

Rasoltan

Portugal

Losartan Aurovitas

Sverige

Losartan Actavis

Ungarn

Rasoltan

Østrig

Losartan Actavis Filmtabletten

Denne indlægsseddel blev senest revideret okt. 2017

19-9-2018

Modification of the existing maximum residue levels for potassium phosphonates in certain berries and small fruits

Modification of the existing maximum residue levels for potassium phosphonates in certain berries and small fruits

Published on: Tue, 18 Sep 2018 00:00:00 +0200 In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the applicant LTZ Augustenberg submitted a request to the competent national authority in Germany to modify the existing maximum residue levels (MRLs) for the active substance potassium phosphonates in raspberries, blackberries, currants, blueberries, gooseberries and elderberries. The data submitted in support of the request were found to be sufficient to derive MRL proposals for all crops under c...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

7-9-2018

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. is voluntarily recalling one single lot of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, to the consumer level. This recall of one batch of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, lot# MON17384 Exp. 12/31/2019, was prompted because a complaint of a sealed bottle labeled as Montelukast 10mg 30 ct found to contain 90 tablets of Losartan Potassium Tablets, USP 50mg

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-7-2018

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan Hydrochlorothiazide Tablets

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan Hydrochlorothiazide Tablets

Teva Pharmaceuticals USA today confirmed a voluntary recall to the consumer / user level of 29 lots of single and 51 lots of combination valsartan medicines distributed under the Actavis label in the U.S. due to the detection of trace amounts of an unexpected impurity found in an active pharmaceutical ingredient (API) manufactured by Zhejiang Huahai Pharmaceutical. The impurity detected in the API is N- nitrosodimethylamine (NDMA), which is a substance that occurs naturally in certain foods, drinking wat...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-3-2018

Duro-K 600 mg potassium chloride tablets

Duro-K 600 mg potassium chloride tablets

Advisory – lead content may exceed regulatory guidelines

Therapeutic Goods Administration - Australia

8-3-2012

Review concluded regarding general reimbursement for Valsartan/Hydrochlorothiazide "Actavis"

Review concluded regarding general reimbursement for Valsartan/Hydrochlorothiazide "Actavis"

We have completed our review of an application for general reimbursement for Valsartan/Hydrochlorothiazide "Actavis". The product is neither eligible for general nor general conditional reimbursement.

Danish Medicines Agency

21-4-2010

Decision on future reimbursement status of losartan-containing medicines (C09CA01 and C09DA01) - angiotensin II antagonists

Decision on future reimbursement status of losartan-containing medicines (C09CA01 and C09DA01) - angiotensin II antagonists

On 16 April 2010, the Danish Medicines Agency decided on the future reimbursement status of some of the losartan-containing medicines in ATC groups C09C and C09D, making these products eligible for general reimbursement as of 19 April 2010.

Danish Medicines Agency

24-3-2010

The Danish Medicines Agency begins ad hoc reassessment of reimbursement status of medicines in ATC groups C09C, C09D and C09X

The Danish Medicines Agency begins ad hoc reassessment of reimbursement status of medicines in ATC groups C09C, C09D and C09X

On 8 March 2010, a number of pharmaceutical companies put generic copies of the angiotensin II antagonist losartan on the market at prices comparable to those of the cheapest ACE inhibitors.

Danish Medicines Agency

28-5-2018

Armisarte (Actavis Group PTC ehf.)

Armisarte (Actavis Group PTC ehf.)

Armisarte (Active substance: pemetrexed) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3348 of Mon, 28 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety