Loratadin "Teva"

Primær information

  • Handelsnavn:
  • Loratadin "Teva" 10 mg tabletter
  • Dosering:
  • 10 mg
  • Lægemiddelform:
  • tabletter
  • Brugt til:
  • Mennesker
  • Medicin typen:
  • Allopatiske stof

Dokumenter

Lokation

  • Fås i:
  • Loratadin "Teva" 10 mg tabletter
    Danmark
  • Sprog:
  • dansk

Andre oplysninger

Status

  • Kilde:
  • Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
  • Autorisation status:
  • Markedsført
  • Autorisationsnummer:
  • 31653
  • Sidste ændring:
  • 17-07-2018

Indlægsseddel

Loratadin ratiopharm, 10 mg tabletter

Læs hele denne information godt igennem før De begynder at anvende medicinen

Denne medicin kan fås uden recept. For at opnå den bedste virkning, skal De altid følge vejledningerne i

denne information.

Gem informationen, De får måske brug for at læse den igen.

Ønsker De mere information, så kontakt læge eller apotek.

Hvis De ikke har fået det bedre inden få dage, eller hvis De har fået det værre, skal De kontakte lægen.

Denne indlægsseddel fortæller:

Virkning og anvendelse.

Vigtig information som bør læses før De anvender Loratadin ratiopharm.

Sådan skal De tage Loratadin ratiopharm.

Bivirkninger.

Opbevaring.

Yderligere information.

Loratadin ratiopharm 10 mg tabletter indeholder:

Det aktive stof er 10 mg loratadin.

De øvrige indholdsstoffer er lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, majsstivelse og

magnesiumstearat.

Markedsføres i Danmark af

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Tyskland

Fremstiller

Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, D-89143 Blaubeuren, Tyskland

Repræsentant i Danmark:

ratiopharm A/S, Slotsmarken 12, st. tv., 2970 Hørsholm

Tel.: 45 46 06 60

Virkning og anvendelse

Lægemiddelgruppe

Loratadin ratiopharm er et antihistamin til behandling af allergiske sygdomme. Loratadin ratiopharm virker ved

at hæmme virkningen af histamin, som medvirker ved udvikling af den allergiske reaktion.

Hvad anvendes Loratadin ratiopharm til

Loratadin ratiopharm anvendes til behandling af allergiske sygdomme, især nældefeber, høfeber og allergisk rinit

(næsekatar).

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens anvisning.

Vigtig information som De skal læse, før De anvender Loratadin ratiopharm

Anvend ikke Loratadin ratiopharm, hvis De

er overfølsom (allergisk) over for Loratadin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Loratadin ratiopharm.

Særlige forholdsregler:

Deres læge bør vide, hvis De

har nedsat leverfunktion. Dosis skal nedsættes.

skal gennemgå en hudpriktest. Behandlingen med Loratadin ratiopharm bør afbrydes 48 timer inden, for

at resultaterne ikke påvirkes.

Brug af Loratadin ratiopharm sammen med mad og drikkevarer

Tabletterne indtages bedst med væske (f.eks. ½ glas vand). De kan tage Loratadin ratiopharm sammen med mad

og drikke. Samtidig indtagelse af mad kan forsinke optagelsen af loratadin, men har ingen betydning for

effekten af lægemidlet.

Vigtige oplysninger om indholdsstofferne i Loratadin ratiopharm:

Kontakt lægen, før De tager denne medicin, hvis lægen har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter.

Graviditet & Amning

Få vejledning hos lægen eller på apoteket før De bruger nogen form for medicin.

Graviditet

De må ikke anvende Loratadin ratiopharm under graviditet, eftersom sikkerheden ikke er tilstrækkelig belyst.

Amning

Hvis De ammer, må De ikke bruge Loratadin ratiopharm, det bliver udskilt i modermælken.

Trafik- og arbejdssikkerhed

Loratadin ratiopharm kan på enkelte virke så sløvende, at det kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at

færdes sikkert i trafikken.

Brug af anden medicin:

Behandlingens virkning og sikkerhed kan blive påvirket, hvis dette lægemiddel indtages samtidig med visse

andre lægemidler. Ligeledes kan andre lægemidler blive påvirket, hvis de tages samtidig med Loratadin

ratiopharm. De bør derfor oplyse det til Deres læge eller apotek, hvis De tager eller for nylig har taget andre

lægemidler, også hvis der er tale om håndkøbsmedicin og naturmedicin. Ligeledes bør De oplyse det til Deres

læge, hvis De får ordineret anden medicin under behandling med Loratadin ratiopharm.

Sådan skal De tage Loratadin ratiopharm

Dosering

Normal dosis for voksne og børn over 12 år, samt børn i alderen 2-12 år med en kropsvægt over 30 kg: 1 tablet

en gang daglig.

Til børn på 2-12 år med en kropsvægt på 30 kg eller mindre: ½ tablet en gang daglig.

Sikkerheden og effekten hos børn under 2 år er ikke bestemt. Loratadin ratiopharm bør derfor ikke gives til børn

under 2 år uden lægens anvisning.

Har De taget for meget Loratadin ratiopharm:

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis De har taget mere af Loratadin ratiopharm, end der står i denne

information, eller mere end lægen har foreskrevet.

Hvis De glemmer at tage Loratadin ratiopharm:

De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for glemte enkeltdoser.

Bivirkninger

Som alle andre lægemidler kan Loratadin ratiopharm give bivirkninger.

Alvorlige bivirkninger

Meget sjældne (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter)

alvorlige allergiske reaktioner (anafylaktiska reaktioner), unormal leverfunktion, hurtig hjerterytme,

hjertebanken, mave- og tarmbetændelse og udslæt.

Ikke alvorlige bivirkninger

Almindelige (forekommer hos flere end 1 ud af 100 og mindre end 1 ud af 10 patienter)

Hovedpine, nervøsitet, træthed, søvnløshed.

Ikke almindelige (forekommer hos flere end 1 ud af 1000 og mindre end 1 ud af 100 patienter)

Øget appetit.

Meget sjældne (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter)

Hårtab, svimmelhed, kvalme, mundtørhed.

Fortæl lægen eller apoteket, hvis De får andre bivirkninger end dem, der står her, så bivirkningerne kan blive

indberettet til Lægemiddelstyrelsen, og viden om bivirkninger kan blive bedre.

Fortæl læge eller apotek, hvis De får bivirkninger, der bliver ved og er generende. Nogle bivirkninger kan kræve

behandling.

Patienter eller pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen. De finder skema og

vejledning under bivirkninger på lægemiddelstyrelsens netsted: http://www.laegemiddelstyrelsen.dk/.

Opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er anført på pakningen.

Yderligere information

Aflever altid eventuelle medicinrester på apoteket.

Revideret maj/2004

17-7-2018

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan Hydrochlorothiazide Tablets

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan Hydrochlorothiazide Tablets

Teva Pharmaceuticals USA today confirmed a voluntary recall to the consumer / user level of 29 lots of single and 51 lots of combination valsartan medicines distributed under the Actavis label in the U.S. due to the detection of trace amounts of an unexpected impurity found in an active pharmaceutical ingredient (API) manufactured by Zhejiang Huahai Pharmaceutical. The impurity detected in the API is N- nitrosodimethylamine (NDMA), which is a substance that occurs naturally in certain foods, drinking wat...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-7-2018

Major Pharmaceuticals Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan Due to The Potential Presence of a Probable Carcinogen (NDMA)

Major Pharmaceuticals Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan Due to The Potential Presence of a Probable Carcinogen (NDMA)

As a precautionary measure, the distribution firm, Major Pharmaceuticals, is issuing a nationwide voluntary recall of all lots within expiry of Valsartan which were supplied by Teva Pharmaceuticals and labeled as Major Pharmaceuticals.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

2-10-2018

Lamivudine Teva Pharma B.V. (Teva B.V.)

Lamivudine Teva Pharma B.V. (Teva B.V.)

Lamivudine Teva Pharma B.V. (Active substance: Lamivudine) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6476 of Tue, 02 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

24-9-2018

Cinqaero (Teva B.V.)

Cinqaero (Teva B.V.)

Cinqaero (Active substance: reslizumab) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6218 of Mon, 24 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3912T/18

Europe -DG Health and Food Safety

1-8-2018

Temozolomide Teva (Teva B.V.)

Temozolomide Teva (Teva B.V.)

Temozolomide Teva (Active substance: temozolomide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5214 of Wed, 01 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Rasagiline ratiopharm (Teva B.V.)

Rasagiline ratiopharm (Teva B.V.)

Rasagiline ratiopharm (Active substance: rasagiline) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5108 of Mon, 30 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-7-2018

Aerius (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Aerius (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Aerius (Active substance: desloratadine) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018) 4255 of Tue, 03 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/313/T/90

Europe -DG Health and Food Safety

3-7-2018

Azomyr (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Azomyr (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Azomyr (Active substance: desloratadine) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018) 4253 of Tue, 03 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/310/T/94

Europe -DG Health and Food Safety

19-6-2018

Aerinaze (Merck Sharp and Dohme Limited)

Aerinaze (Merck Sharp and Dohme Limited)

Aerinaze (Active substance: desloratadine; pseudoephedrine sulphate) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3930 of Tue, 19 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/772/T/37

Europe -DG Health and Food Safety

19-6-2018

Neoclarityn (Merck Sharp and Dohme Limited)

Neoclarityn (Merck Sharp and Dohme Limited)

Neoclarityn (Active substance: desloratadine) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3931 of Tue, 19 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/314/T/88

Europe -DG Health and Food Safety

18-5-2018

Ovaleap (Teva B.V.)

Ovaleap (Teva B.V.)

Ovaleap (Active substance: Follitropin alfa) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)3154 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2608/R/23

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Imatinib Teva B.V. (Teva B.V.)

Imatinib Teva B.V. (Teva B.V.)

Imatinib Teva B.V. (Active substance: imatinib) - Centralised - Withdrawal - Commission Decision (2018)3008 of Tue, 15 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Effentora (Teva B.V.)

Effentora (Teva B.V.)

Effentora (Active substance: fentanyl citrate) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3013 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/1369/201704

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Pramipexole Teva (Teva B.V.)

Pramipexole Teva (Teva B.V.)

Pramipexole Teva (Active substance: pramipexole) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2775 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Trisenox (Teva B.V.)

Trisenox (Teva B.V.)

Trisenox (Active substance: Arsenic trioxide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2778 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety