Loperamid "Bluefish"

Primær information

  • Handelsnavn:
  • Loperamid "Bluefish" 2 mg tabletter
  • Dosering:
  • 2 mg
  • Lægemiddelform:
  • tabletter
  • Brugt til:
  • Mennesker
  • Medicin typen:
  • Allopatiske stof

Dokumenter

Lokation

  • Fås i:
  • Loperamid "Bluefish" 2 mg tabletter
    Danmark
  • Sprog:
  • dansk

Andre oplysninger

Status

  • Kilde:
  • Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
  • Autorisation status:
  • Ikke markedsført
  • Autorisationsnummer:
  • 35536
  • Sidste ændring:
  • 17-07-2018

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: TIL BRUGEREN

Loperamid Bluefish 2 mg tabletter

Loperamidhydrochlorid

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den

indeholder vigtige oplysninger.

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de

anvisninger, lægen eller apotekspersonalet, har givet dig.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får

bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.

Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre efter 2 dage.

Du kan altid finde den nyeste indlægsseddel på hjemmesiden: www.indlaegsseddel.dk

Oversigt over indlægssedlen:

Virkning og anvendelse

Det skal du vide, før du begynder at tage Loperamid Bluefish

Sådan skal du tage Loperamid Bluefish

Bivirkninger

Opbevaring

Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1.

Virkning og anvendelse

Loperamid Bluefish tabletter er et stoppende middel mod diaré.

Loperamid Bluefish virker stoppende ved at hæmme tarmens bevægelser og øge

optagelsen af vand fra tarmen, så afføringen bliver fastere og ikke så hyppig.

Hvis din læge har sagt, at du skal tage Loperamid Bluefish for noget andet, skal du altid

følge lægens anvisning.

2.

Det skal du vide, før du begynder at bruge Loperamid Bluefish

Brug ikke Loperamid Bluefish

hvis du er overfølsom over for det aktive stof eller et af de øvrige indholdsstoffer i

Loperamid Bluefish (angivet i afsnit 6)

til børn under 2 år.

som førstevalgsbehandling ved akut diaré forbundet med høj feber eller blod i

afføringen.

som førstevalgsbehandling, hvis du har kraftig diaré efter at have taget antibiotika.

som førstevalgsbehandling, hvis du har betændelse i tynd- og tyktarm, der skyldes

bakterier så som salmonella, shigella og campylobakter.

som førstevalgsbehandling, hvis du har akut diaré med slim og blødning fra endetarmen

pga. tyktarmsbetændelse.

hvis du er forstoppet, eller hvis din mave føles oppustet. Behandlingen med Loperamid

Bluefish skal stoppes øjeblikkeligt, hvis du får forstoppelse, tarmslyng eller din mave

bliver udspilet.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Loperamid Bluefish

hvis du har kronisk betændelse i tarmen.

hvis du har en leversygdom. Nogle af bivirkningerne kan blive mere generende.

hvis du har aids. Du skal stoppe behandlingen omgående og kontakte din læge, hvis din

mave bliver udspilet.

Særlige forholdsregler

Loperamid Bluefish behandler kun symptomerne på diaré. I nogle tilfælde kan det være

nødvendigt at behandle årsagen til diaré. Kontakt din læge, hvis symptomerne bliver ved

eller bliver værre. Når du har kraftig diaré, mister du mere væske, sukker og salte end

normalt. Du skal erstatte den tabte væske ved at drikke mere end sædvanligt. Du kan købe en

særlig sukker-salt blanding på apoteket.

Hvis behandlingen med Loperamid Bluefish ikke har hjulpet på akut diaré inden for 48

timer, skal du standse behandlingen og kontakte lægen.

Hvis din mave bliver oppustet eller du får forstoppelse, skal du standse behandlingen og tale

med lægen.

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne

information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.

Brug af anden medicin sammen med Loperamid Bluefish

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort

det for nylig.

Tal med din læge, hvis du tager medicin mod

hiv og aids (ritonavir)

Uregelmæssig hjerterytme (quinidin)

Svamp (ketoconazol, itraconazol)

Forhøjet indhold af fedt i blodet (gemfi brozil)

Ufrivillig natlig vandladning (desmopressin)

Brug af Loperamid Bluefish sammen med mad og drikke

Du kan tage Loperamid Bluefish i forbindelse med et måltid, men det er ikke

nødvendigt.

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive

gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet

Hvis du er gravid, må du kun tage Loperamid Bluefish efter aftale med lægen.

Amning

Hvis du ammer, må du ikke tage Loperamid Bluefish, da Loperamid Bluefish går over i

modermælken. Tal med lægen.

Trafik- og arbejdssikkerhed

Træthed, svimmelhed og døsighed kan forekomme, når man har diaré og tager Loperamid

Bluefish. Hvis du bliver påvirket, skal du ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner.

Loperamid Bluefish indeholder lactose

Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse

sukkerarter.

3.

Sådan skal du tage Loperamid Bluefish

Tag altid lægemidlet nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter

lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.

Du skal tage Loperamid Bluefish tabletter med væske.

Den sædvanlige dosis er:

Voksne:

Startdosis er 2 tabletter (4 mg). Hold 1 times pause, og tag derefter 1 tablet (2 mg) efter hver

tynd afføring. Der må højst tages 8 tabletter (16 mg) i døgnet. Behandlingen må ikke

fortsættes udover 48 timer uden aftale med lægen.

Brug til børn og unge

Børn over 12 år:

Startdosis er 1 tablet (2 mg). Hold 1 times pause, og tag derefter 1 tablet (2 mg) efter hver

tynd afføring. Der må højst tages 4 tabletter (8 mg) i døgnet. Behandlingen må ikke fortsættes

udover 48 timer uden aftale med lægen.

Loperamid Bluefish må ikke anvendes til børn under 12 år.

Ældre

Det er ikke nødvendigt at ændre dosis. Følg lægens anvisninger.

Nedsat leverfunktion

Det er nødvendigt at ændre dosis. Følg lægens anvisninger.

Nedsat nyrefunktion

Det er normalt ikke nødvendigt at ændre dosis. Følg lægens anvisninger.

Hvis du har taget for mange Loperamid Bluefish tabletter

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget flere Loperamid Bluefish

tabletter, end der står her, eller flere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas.

Tag pakningen med.

Hvis du har taget for mange Loperamid Bluefish tabletter, kan du få et eller flere af følgende

symptomer:

Sløvhed, besvær med at koordinere bevægelserne, søvnighed, små pupiller,

muskelspændinger, svækket vejrtrækning, besvær med at lade vandet samt voldsomme anfald

af smerter i maven, opkastninger, stop for luftafgang og afføring pga. tarmslyng.

Børn kan være mere følsomme for nogle af disse påvirkninger.

Hvis du har glemt at tage Loperamid Bluefish

Tag aldrig dobbelt dosis, hvis du har glemt at tage en dosis

tabletter. Fortsæt blot med den sædvanlige dosis.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.

4.

Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

Alvorlige bivirkninger

Sjældne bivirkninger (forekommer hos mindre end 1 ud af 1.000 patienter):

Pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (inden for minutter til timer)

pga. overfølsomhed (anafylaktisk reaktion eller shock). Kan være livsfarligt. Ring 112.

Blæreformet udslæt og betændelse i huden, især på hænder og fødder samt i og

omkring munden ledsaget af feber. Kontakt læge eller skadestue.

Kraftig afskalning og afstødning af hud. Kontakt læge eller skadestue.

Smerter, forstoppelse, opkastninger og almen utilpashed pga. tyktarmslidelse med

alvorlig tarmslyng. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.

Voldsomme anfald af smerter i maven, opkastninger, stop for luftafgang og afføring

pga. tarmslyng. Kontakt læge eller skadestue.

Kvalme, opkastninger og mavesmerter pga. tarmslyng. Kontakt læge eller

skadestue.

Bevidstløshed. Kontakt lægen.

Ikke alvorlige bivirkninger

Almindelige bivirkninger (forekommer hos mere end 1 ud af 100 patienter):

Forstoppelse, kvalme, luftafgang fra tarmen.

Hovedpine, svimmelhed

Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter):

Døsighed.

Mundtørhed, mavesmerter, ubehag i maven, opkastning, sure opstød / halsbrand.

Udslæt.

Sjældne bivirkninger (forekommer hos mindre end 1 ud af 1.000 patienter):

Udslæt (nældefeber) og hævelser. Kan være alvorligt. Tal med lægen. Hvis der er

hævelse af ansigt, læber og tunge, kan det være livsfarligt. Ring 112.

Smerter i tungen

Udspilning af maven.

Træthed, nedsat bevidsthed

Besvær med at lade vandet evt. vandladningsstop.

Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen.

Nældefeber, kløe, overfølsomhed, blæredannelse i huden.

Feber, udslæt i ansigt og på arme og ben.

Sløvhed, øget muskelspænding, koordinationsforstyrrelser.

Små pupiller, unormalt stor tyktarm.

Indberetning af bivirkninger til Sundhedsstyrelsen

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette

gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine

pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via

Sundhedsstyrelsen

Axel Heides Gade 1

DK-2300 København S

Websted: www.meldenbivirkning.dk

E-mail: sst@sst.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om

sikkerheden af dette lægemiddel.

5.

Opbevaring

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er

den sidste dag i den nævnte måned.

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke

smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

6.

Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Loperamid Bluefish indeholder:

Aktivt stof: loperamidhydrochlorid 2 mg.

Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, stivelse, povidon, magnesiumstearat,

talcum, kolloid silicium dioxid, natriumstivelsesglycolat og farvestofferne E104 og

E133.

Pakningsstørrelser:

Loperamid Bluefish fås i blisterpakning (PVC/PVDC) med 6, 7, 8, 10, 12, 14, 16, 18,

20, 21, 28, 29, 30, 40, 56, 60 og 100 tabletter, og i unit-dosis blisterpakning (PVC/PVDC)

med 16, 40 og 100 tabletter.

Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Bluefish Pharmaceuticals AB

Gävlegatan 22

SE-113 30 Stockholm

Sverige

Denne indlægsseddel blev senest godkendt 3. april 2017

4-6-2018

Hospira Issues a Voluntary Nationwide Recall for Two Lots of Naloxone Hydrochloride Injection, USP, in the Carpuject™ Syringe System due to the Potential Presence of Particulate Matter

Hospira Issues a Voluntary Nationwide Recall for Two Lots of Naloxone Hydrochloride Injection, USP, in the Carpuject™ Syringe System due to the Potential Presence of Particulate Matter

Hospira, Inc., a Pfizer company, is voluntarily recalling lots 72680LL and 76510LL of Naloxone Hydrochloride Injection, USP, 0.4 mg/mL, 1 mL in 2.5 mL, Carpuject Single-use cartridge syringe system (NDC 0409-1782-69), to the hospital/institution level due to the potential presence of embedded and loose particulate matter on the syringe plunger.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

4-6-2018

Naloxone Hydrochloride Injection, USP, 0.4 mg/mL, 1 mL in 2.5 mL in the Carpuject™ Single-use Cartridge Syringe System   by Hospira: Recall - Due to the Potential Presence of Particulate Matter

Naloxone Hydrochloride Injection, USP, 0.4 mg/mL, 1 mL in 2.5 mL in the Carpuject™ Single-use Cartridge Syringe System by Hospira: Recall - Due to the Potential Presence of Particulate Matter

The patient has a low likelihood of experiencing adverse events ranging from local irritation, allergic reactions, phlebitis, end-organ granuloma, tissue ischemia, pulmonary emboli, pulmonary dysfunction, pulmonary infarction, and toxicity.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-5-2018

FDA approves the first non-opioid treatment for management of opioid withdrawal symptoms in adults

FDA approves the first non-opioid treatment for management of opioid withdrawal symptoms in adults

FDA approved Lucemyra (lofexidine hydrochloride) for the mitigation of withdrawal symptoms to facilitate abrupt discontinuation of opioids in adults.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-7-2018

Ariclaim (Eli Lilly Nederland B.V.)

Ariclaim (Eli Lilly Nederland B.V.)

Ariclaim (Active substance: duloxetine hydrochloride) - Centralised - Withdrawal - Commission Decision (2018)4515 of Wed, 11 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

5-7-2018

Scientific guideline:  Draft pegylated liposomal doxorubicin hydrochloride concentrate for solution 2 mg/ml product-specific bioequivalence guidance, draft: consultation open

Scientific guideline: Draft pegylated liposomal doxorubicin hydrochloride concentrate for solution 2 mg/ml product-specific bioequivalence guidance, draft: consultation open

This document provides product-specific guidance on the demonstration of the bioequivalence of pegylated liposomal doxorubicin hydrochloride concentrate for solution 2 mg/ml.

Europe - EMA - European Medicines Agency

3-7-2018

Efficib (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Efficib (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Efficib (Active substance: sitagliptin / metformin hydrochloride) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018) 4254 of Tue, 03 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/896/T/90

Europe -DG Health and Food Safety

3-7-2018

Ristfor (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Ristfor (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Ristfor (Active substance: sitagliptin / metformin hydrochloride) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018) 4249 of Tue, 03 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1235/T/77

Europe -DG Health and Food Safety

3-7-2018

Velmetia (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Velmetia (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Velmetia (Active substance: sitagliptin / metformin hydrochloride) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018) 4252 of Tue, 03 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/862/T/93

Europe -DG Health and Food Safety

3-7-2018

Janumet (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Janumet (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Janumet (Active substance: sitagliptin / metformin hydrochloride) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018) 4251 of Tue, 03 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/861/T/90

Europe -DG Health and Food Safety

30-5-2018

Eviplera (Gilead Sciences Ireland UC)

Eviplera (Gilead Sciences Ireland UC)

Eviplera (Active substance: emtricitabine / rilpivirine (as hydrochloride) / tenofovir disoproxil (as fumarate)) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3453 of Wed, 30 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2312/T/91

Europe -DG Health and Food Safety

30-5-2018

Vokanamet (Janssen-Cilag International NV)

Vokanamet (Janssen-Cilag International NV)

Vokanamet (Active substance: canagliflozin / metformin hydrochloride) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3463 of Wed, 30 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

29-5-2018

EU/3/18/2017 (Spedding Research Solutions SAS)

EU/3/18/2017 (Spedding Research Solutions SAS)

EU/3/18/2017 (Active substance: Ambroxol hydrochloride) - Orphan designation - Commission Decision (2018)3384 of Tue, 29 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/236/17

Europe -DG Health and Food Safety

24-5-2018

Velmetia (Merck Sharp and Dohme Limited)

Velmetia (Merck Sharp and Dohme Limited)

Velmetia (Active substance: sitagliptin / metformin hydrochloride) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3261 of Thu, 24 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/2003/201708

Europe -DG Health and Food Safety

24-5-2018

Ristfor (Merck Sharp and Dohme Limited)

Ristfor (Merck Sharp and Dohme Limited)

Ristfor (Active substance: sitagliptin / metformin hydrochloride) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3262 of Thu, 24 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/2003/201708

Europe -DG Health and Food Safety

24-5-2018

Janumet (Merck Sharp and Dohme Limited)

Janumet (Merck Sharp and Dohme Limited)

Janumet (Active substance: sitagliptin / metformin hydrochloride) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3260 of Thu, 24 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/2003/201708

Europe -DG Health and Food Safety

24-5-2018

Efficib (Merck Sharp and Dohme Limited)

Efficib (Merck Sharp and Dohme Limited)

Efficib (Active substance: sitagliptin / metformin hydrochloride) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3276 of Thu, 24 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/2003/201708

Europe -DG Health and Food Safety

21-5-2018

EU/3/14/1353 (Lupin Europe GmbH)

EU/3/14/1353 (Lupin Europe GmbH)

EU/3/14/1353 (Active substance: Mexiletine hydrochloride) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3134 of Mon, 21 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/074/14/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

21-5-2018

EU/3/14/1421 (Incyte Biosciences Distribution B.V.)

EU/3/14/1421 (Incyte Biosciences Distribution B.V.)

EU/3/14/1421 (Active substance: Ponatinib hydrochloride) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3141 of Mon, 21 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/212/14/T/02

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Votrient (Novartis Europharm Limited)

Votrient (Novartis Europharm Limited)

Votrient (Active substance: Pazopanib hydrochloride) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3062 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1141/T/46

Europe -DG Health and Food Safety

21-3-2018

EU/3/11/919 (Monopar Therapeutics SARL)

EU/3/11/919 (Monopar Therapeutics SARL)

EU/3/11/919 (Active substance: Clonidine hydrochloride) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)1817 of Wed, 21 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/069/11/T/02

Europe -DG Health and Food Safety