Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Land: Den Europæiske Union
Sprog: rumænsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
03-04-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
03-04-2024
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
19-09-2013
Aktiv bestanddel:
levodopa, carbidopa, entacapona
Tilgængelig fra:
Orion Corporation
ATC-kode:
N04BA03
INN (International Name):
levodopa, carbidopa, entacapone
Terapeutisk gruppe:
Sistem nervos
Terapeutisk område:
Boala Parkinson
Terapeutiske indikationer:
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu boala Parkinson şi nu sfârşitul de doze fluctuaţiilor motorii s-a stabilizat pe levodopa / dopa-decarboxylase (DDC)-inhibitor de tratament.
Produkt oversigt:
Revision: 13
Autorisation status:
Autorizat
Autorisation dato:
2011-08-23
Indlægsseddel
42
B. PROSPECTUL
43
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION 50 MG/12,5 MG/200 MG COMPRIMATE
FILMATE
levodopa/carbidopa/entacaponă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, vă rugăm să vă
adresaţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacții adverse
nemenționate în acest prospect.Vezi
pct. 4
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
3.
Cum să luaţi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
4.
Reacţii adverse posibile
5
Cum se păstrează Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion conţine trei substanţe active
(levodopa, carbidopa şi
entacaponă) în interiorul unui comprimat filmat.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion este utilizat
pentru tratarea bolii Parkinson.
Boala Parkinson este cauzată de nivelurile scăzute, în creier, ale
unei substanţe numite dopamină.
Levodopa creşte cantitatea de dopamină şi, în acest fel, reduce
simptomele bolii Parkinson. Carbidopa
şi entacapona îmbunătăţesc efectele antiparkinsoniene ale
levodopa.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION
NU LUAŢI LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION DACĂ
-
sunteţi alergic la levodopa
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg comprimate
filmate
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg comprimate
filmate
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg comprimate
filmate
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg comprimate
filmate
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg comprimate
filmate
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg comprimate
filmate
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg comprimate
filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
50 mg/12,5 mg/200 mg
Fiecare comprimat conţine levodopa 50 mg, carbidopa 12,5 mg şi
entacaponă 200 mg.
Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine zahăr 1,2 mg.
75 mg/18,75 mg/200 mg
Fiecare comprimat conţine levodopa 75 mg, carbidopa 18,75 mg şi
entacaponă 200 mg.
Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine zahăr 1,4 mg.
100 mg/25 mg/200 mg
Fiecare comprimat conţine levodopa 100 mg, carbidopa 25 mg şi
entacaponă 200 mg.
Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine zahăr 1,6 mg.
125 mg/31,25 mg/200 mg
Fiecare comprimat conţine levodopa 125 mg, carbidopa 31,25 mg şi
entacaponă 200 mg.
Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine zahăr 1,6 mg.
150 mg/37,5 mg/200 mg
Fiecare comprimat conţine levodopa 150 mg, carbidopa 37,5 mg şi
entacaponă 200 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine zahăr 1,9
mg și 2,6 mg sodiu ca constituent
al unui excipient.
175 mg/43,75 mg/200 mg
Fiecare comprimat conţine levodopa 175 mg, carbidopa 43,75 mg şi
entacaponă 200 mg.
Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine zahăr 1,89
mg.
200 mg/50 mg/200 mg
Fiecare comprimat conţine levodopa 200 mg, carbidopa 50 mg şi
entacaponă 200 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conţine zahăr 2,3 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Læs hele dokumentet
