Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Land: Den Europæiske Union
Sprog: ungarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
03-04-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
03-04-2024
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
19-09-2013
Aktiv bestanddel:
levodopa, karbidopa, entakapon
Tilgængelig fra:
Orion Corporation
ATC-kode:
N04BA03
INN (International Name):
levodopa, carbidopa, entacapone
Terapeutisk gruppe:
Idegrendszer
Terapeutisk område:
Parkinson kór
Terapeutiske indikationer:
Orion levodopa/karbidopa/Entacapone felnőtt betegek Parkinson-kór kezelésére javallott, és vége az adag-a motor ingadozások nem stabilizálódik a levodopa / (DDC) dopa-dekarboxiláz-gátló kezelés.
Produkt oversigt:
Revision: 13
Autorisation status:
Felhatalmazott
Autorisation dato:
2011-08-23
Indlægsseddel
42
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
43
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION 50 MG/12,5 MG/200 MG FILMTABLETTA
levodopa/karbidopa/entakapon
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion három hatóanyagot (levodopa,
karbidopa, entakapon)
tartalmaz egy filmbevonatú tablettában. A
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-t a Parkinson-kór
kezelésére alkalmazzák.
A Parkinson-kórt a dopamin nevű anyag alacsony szintje okozza az
agyban. A levodopa emeli a
dopamin mennyiségét és ílymódon csökkenti a Parkinson-kór
tüneteit. A karbidopa és az entakapon
javítják a levodopa antiparkinson hatásait.
2.
TUDNIVALÓK A LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg filmtabletta
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg filmtabletta
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg
filmtabletta
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg filmtabletta
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg
filmtabletta
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg/12,5 mg/200 mg
50 mg levodopa, 12,5 mg karbidopa és 200 mg entakapont tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
1,2 mg szacharózt tartalmaz filmtablettánként.
75 mg/18,75 mg/200 mg
75 mg levodopa, 18,75 mg karbidopa és 200 mg entakapon tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
1,4 mg szacharózt tartalmaz filmtablettánként.
100 mg/25 mg/200 mg
100 mg levodopa, 25 mg karbidopa és 200 mg entakapon tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
1,6 mg szacharózt tartalmaz filmtablettánként.
125 mg/31,25 mg/200 mg
125 mg levodopa, 31.25 mg karbidopa és 200 mg entakapon tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
1,6 mg szacharózt tartalmaz filmtablettánként.
150 mg/37,5 mg/200 mg
150 mg levodopa, 37,5 mg karbidopa és 200 mg entakapon tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
1,9 mg szacharózt és 2,6 mg nátriumot tartalmaz mint segédanyag
összetevőt filmtablettánként.
175 mg/43,75 mg/200 mg
175 mg levodopa, 43,75 mg karbidopa és 200 mg entakapon tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
1,89 mg szacharózt tartalmaz filmtablettánként.
200 mg/50 mg/200 mg
200 mg levodopa, 50 mg karbidopa és 200 mg entakapon tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
2,3 mg szacharózt tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmta
Læs hele dokumentet
