Levitra
Land: Den Europæiske Union
Sprog: portugisisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
04-12-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
04-12-2023
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
29-03-2016
Aktiv bestanddel:
vardenafil
Tilgængelig fra:
Bayer AG
ATC-kode:
G04BE09
INN (International Name):
vardenafil
Terapeutisk gruppe:
Urologia
Terapeutisk område:
Disfunção erétil
Terapeutiske indikationer:
Tratamento da disfunção erétil em homens adultos. A disfunção erétil é a incapacidade de alcançar ou manter uma ereção do pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório. Para Levitra para ser eficaz, a estimulação sexual é necessária. Levitra não é indicado para utilização por mulheres.
Produkt oversigt:
Revision: 33
Autorisation status:
Autorizado
Autorisation dato:
2003-03-06
Indlægsseddel
50
B. FOLHETO INFORMATIVO
51
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
LEVITRA 5 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
vardenafil
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO
1.
O que é Levitra e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Levitra
3.
Como tomar Levitra
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Levitra
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É LEVITRA E PARA QUE É UTILIZADO
Levitra contém vardenafil, um membro da classe de medicamentos
denominados inibidores da
fosfodiesterase tipo 5. Estes são usados para o tratamento da
disfunção erétil em homens adultos, uma
condição que implica dificuldades em obter ou manter uma ereção.
Pelo menos um em cada dez homens tem, em algum momento, dificuldades
em obter ou manter uma
ereção. Podem existir causas físicas ou psicológicas ou uma
mistura de ambas. Qualquer que seja a
causa, devido a alterações nos músculos e vasos sanguíneos não
permanece no pénis uma quantidade
de sangue suficiente para que este se torne e mantenha duro.
Levitra apenas funcionará quando for sexualmente estimulado. Reduz a
ação do químico natural no
seu organismo que faz as ereções desaparecerem. Levitra faz com que
a ereção dure o tempo suficiente
para que complete a sua atividade sexual de forma satisfatória.
2.
O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR LEVITRA
NÃO TOME LEVITRA
-
Se tem alergia ao vardenafil ou a qualquer ou
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Produktets egenskaber
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Levitra 5 mg comprimidos revestidos por película
Levitra 10 mg comprimidos revestidos por película
Levitra 20 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de 5 mg comprimidos revestidos por película
contém 5 mg de vardenafil (na forma de cloridrato).
Cada comprimido de 10 mg comprimidos revestidos por película
contém 10 mg de vardenafil (na forma de cloridrato).
Cada comprimido de 20 mg comprimidos revestidos por película
contém 20 mg de vardenafil (na forma de cloridrato).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Levitra 5 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos circulares de cor laranja, com a cruz-BAYER gravada numa
das faces e “5” na outra
face.
Levitra 10 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos circulares de cor laranja, com a cruz-BAYER gravada numa
das faces e “10” na outra
face.
Levitra 20 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos circulares de cor laranja, com a cruz-BAYER gravada numa
das faces e “20” na outra
face.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Tratamento da disfunção erétil em homens adultos. Disfunção
erétil é a incapacidade para obter ou
manter uma ereção do pénis suficiente para um desempenho sexual
satisfatório.
Para que Levitra seja eficaz é necessário que haja estimulação
sexual.
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Posologia
_Utilização em homens adultos _
A dose recomendada é de 10 mg administrada de acordo com as
necessidades aproximadamente 25 a
60 minutos antes da atividade sexual. Com base na eficácia e
tolerabilidade a dose pode ser aumentada
para 20 mg ou diminuída para 5 mg. A dose máxima recomendada é de
20 mg. A frequência máxima
de administração recomendada é de uma vez ao dia. Levitra pode ser
administrado com ou sem
alimentos. O início de atividade pode ser atrasado se admini
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