Leukeran

Primær information

  • Handelsnavn:
  • Leukeran 2 mg filmovertrukne tabletter
  • Dosering:
  • 2 mg
  • Lægemiddelform:
  • filmovertrukne tabletter
  • Brugt til:
  • Mennesker
  • Medicin typen:
  • Allopatiske stof

Dokumenter

Lokation

  • Fås i:
  • Leukeran 2 mg filmovertrukne tabletter
    Danmark
  • Sprog:
  • dansk

Andre oplysninger

Status

  • Kilde:
  • Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
  • Autorisation status:
  • Markedsført
  • Autorisationsnummer:
  • 54614
  • Sidste ændring:
  • 22-02-2018

Indlægsseddel

Oversigt over indlægssedlen:

1. Virkning og anvendelse.

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Leukeran.

3. Sådan skal du tage Leukeran.

4. Bivirkninger.

5. Opbevaring.

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger.

1. Virkning og anvendelse

Leukeran tilhører gruppen af lægemidler, kaldet cytostatika, der virker ved at

hæmme kræftcellers vækst.

Leukeran kan bruges til at behandle visse former for kræft, der påvirker blod-

og lymfesystemet.

Leukeran anvendes til behandling af:

Hodgkins sygdom og Non-Hodgkin lymfom. Kræftformer, som er kendeteg

net ved ukontrolleret vækst af lymfeceller.

Kronisk lymfatisk leukæmi. En blodkræftsygdom, hvor knoglemarven danner

et stort antal abnorme hvide blodlegemer.

Waldendströms makroglobulinæmi. En sjælden blodsygdom, der medfører

abnorm produktion af et bestemt protein (immunoglobin M).

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i

denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringse

tiketten.

2. Det skal du vide, før du begynder at tage

Leukeran

Tag ikke Leukeran:

hvis du er allergisk over for det aktive stof eller et af de øvrige indholdsstof-

fer angivet i punkt 6.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Leukeran:

hvis du for nylig er blevet vaccineret, eller planlægger at blive vaccineret, da

din krop kan have sværere ved at bekæmpe infektioner.

hvis du er potentiel kandidat til knoglemarvstransplantation (autolog stam

celletransplantation).

hvis du for nylig har fået strålebehandling eller anden form for kemoterapi.

hvis du har brystkræft eller kræft i æggestokkene, da der er øget risiko for at

udvikle akut blodkræft (leukæmi).

hvis du tidligere har haft krampeanfald.

hvis du har en nyresygdom (nefrotisk syndrom).

hvis du har nedsat leverfunktion.

Det er muligt, at brugen af Leukeran, især ved lang tids brug, kan øge risikoen

for at udvikle akut sekundær blodkræft. Almindeligvis har patienter, der udvik

ler dette, fået en anden form for kemoterapi eller en form for strålebehandling.

Symptomerne på sekundær blodkræft er bland andet træthed, feber, infektion

og blå mærker. Tal straks med din læge, hvis du har nogle af disse symptomer

(se afsnit 4).

Brug af Leukeran kan forårsage kromatid- eller kromosomskader.

Så længe du får Leukeran, skal du regelmæssigt have undersøgt dit blod.

Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i behandling

med Leukeran. Det kan påvirke prøveresultaterne.

Brug af anden medicin sammen med Leukeran

Tal med din læge, hvis:

du skal vaccineres. Der er visse vacciner du bør undgå, når du er i behand

ling med Leukeran.

du tager medicin som indeholder fludarabin, pentostatin eller cladribin

(kemoterapi).

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin

eller har gjort det for nylig.

Brug af Leukeran sammen med mad og drikke og alkohol

Tabletterne bør tages daglig på tom mave (mindst én time før eller tre timer

efter et måltid).

Graviditet, amning og frugtbarhed

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlæg-

ger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før

du tager dette lægemiddel.

Graviditet:

Du bør ikke tage Leukeran, hvis du er gravid, da det kan skade fosteret. Husk

at informere lægen.

Du skal undgå at blive gravid, og både mænd og kvinder skal bruge sikker

prævention.

Amning:

Du må ikke tage Leukeran, hvis du ammer. Tal med lægen.

Frugtbarhed:

Leukeran kan påvirke ovarier og sædceller, hvilket kan føre til infertilitet

(ikke at kunne få børn). Hos kvinder kan menstruationen stoppe, og hos

mænd kan sædcelledannelsen blive svækket.

Trafik- og arbejdssikkerhed

Det er uvist, om Leukeran påvirker arbejdssikkerheden og evnen til at færdes

sikkert i trafikken. Du skal derfor være opmærksom på, hvordan medicinen

påvirker dig.

Leukeran indeholder hjælpestoffer, hvor advarsel er påkrævet

Denne medicin indeholder lactose. Hvis din læge har fortalt dig at du ikke

tåler visse sukkerarter, så kontakt lægen inden du tager Leukeran.

3. Sådan skal du tage Leukeran.

Tag altid Leukeran nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er

du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.

Du bør ikke stoppe eller ændre på behandlingen uden samråd med lægen.

Doseringen er individuel og afhænger af din sygdom.

Du skal synke tabletterne hele for at undgå hudkontakt med det aktive stof i

Leukeran.

Tabletterne bør tages daglig på tom mave (mindst én time før eller tre timer

efter et måltid).

Tabletterne/bør indtages sammen med rigelig mængde vand (1½ dl).

Den sædvanlige dosis er

Hodgkins sygdom

0,2 mg per kilogram kropsvægt dagligt til voksne og børn. Behandlingen varer

typisk 4-8 uger.

Non-Hodgkin lymfom

0,1-0,2 mg per kilogram kropsvægt dagligt til voksne og børn i 4-8 uger. Her

efter gives en vedligeholdelsesbehandling med enten nedsat daglig dosis eller

periodevis behandling.

Behandlingen kan også gives periodevis: 10 mg/m

legemesoverflade i 5-7 dage

hver måned i ½ -1 år.

Behandlingen kan suppleres med steroid eller immunterapi.

Der er begrænset viden om dosering til børn.

Kronisk lymfatisk leukæmi

0,15 mg per kilogram kropsvægt dagligt til voksne, indtil antallet af hvide blod

legemer i blodet er på et acceptabelt niveau. Behandlingen kan genoptages 4

uger efter, at du har stoppet første forløb, med en dosering på 0,1 mg per kilo

gram kropsvægt dagligt. Følg lægens anvisninger.

Indlægsseddel: Information til brugeren

LEUKERAN

®

2 mg filmovertrukne tabletter

Chlorambucil

Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S

Tlf.: +45 6395 2700

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Gem indlægssedlen. Du kan

få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret Leukeran til dig personligt. Lad

derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller

apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegs

seddel.dk

1000107737-002-02

Behandlingen kan også gives periodevis: 10 mg/m

legemesoverflade i 5-7 dage

hver måned i ½ -1 år og suppleres med steroid eller immunterapi.

Waldenströms makroglobulinæmi

6-12 mg (0,1 mg/kg) dagligt til voksne. Hvis du skal have langvarig behandling

med Leukeran, er den efterfølgende dosis 2-8 mg dagligt. Følg lægens anvisnin

ger.

Ældre:

Det kan være nødvendigt at ændre dosis. Følg lægens anvisninger.

Din lever- og nyrefunktion vil blive observeret under behandlingen med Leuke

ran.

Nedsat nyrefunktion:

Det er normalt ikke nødvendigt at ændre dosis. Følg lægens anvisninger.

Nedsat leverfunktion:

Det kan være nødvendigt at ændre dosis. Følg lægens anvisninger.

Lægen kan tage regelmæssige blodprøver under behandlingen med Leukeran

for at tjekke antallet af blodceller, hvilken kan resultere i justering af lægemid

deldosen.

Hvis du har taget for mange Leukeran

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget flere Leukeran, end

der står i denne information, eller flere end lægen har foreskrevet, og du føler

dig utilpas.

Symptomer:

Almen sløjhed, bleghed, blødninger fra hud og slimhinder, blå mærker samt

tendens til betændelse (infektioner) især halsbetændelse og feber pga. for

andringer i blodet (for få røde og hvide blodlegemer og blodplader). Kontakt

læge eller skadestue.

Irritabilitet, rastløshed, usikre bevægelser og krampeanfald.

Hvis du har glemt at tage Leukeran

• Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.

Hvis du holder op med at tage Leukeran

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får

bivirkninger.

Alvorlige bivirkninger

Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patien-

ter):

Blødning fra hud og slimhinder og blå mærker pga. forandringer i blodet (for

få blodplader). Kontakt læge eller skadestue.

Almen sløjhed, bleghed, blødninger fra hud og slimhinder, blå mærker samt

tendens til betændelse (infektioner) især halsbetændelse og feber pga. for

andringer i blodet (for få røde og hvide blodlegemer og blodplader). Kontakt

læge eller skadestue.

Træthed, blødning fra hud og slimhinder samt infektioner og feber pga. for

andringer i blodet. Kontakt læge eller skadestue.

Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):

Leukæmi kan opstå efter langtidsbrug.

Kramper (især hos børn med nephrotisk syndrom (Smerter, feber, blod i uri

nen og skummende urin, evt. hævelser i ansigt, på hænder og fødder pga.

nyreskade)). Kontakt læge eller skadestue.

Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter):

Kramper. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.

Gulsot og hudkløe pga. skadelig påvirkning af leveren. Kontakt læge eller

skadestue.

Blæreformet udslæt og betændelse i huden, især på hænder og fødder samt i

og omkring munden ledsaget af feber. Kontakt læge eller skadestue.

Kraftig afskalning og afstødning af hud. Kontakt læge eller skadestue.

Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patien

-

ter):

Tiltagende åndenød pga. dannelse af bindevæv i lungerne. Kontakt læge

eller skadestue.

Tør hoste uden slim pga. betændelse i lungernes bindevæv. Kontakt læge

eller skadestue.

Træthed og bleghed, evt. tendens til halsbetændelse og blødninger i huden

pga. alvorlig blodmangel og evt. andre forandringer i blodet. Kontakt lægen.

Ikke alvorlige bivirkninger

Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patien-

ter):

Almen sløjhed, tendens til betændelse (infektioner) især halsbetændelse og

feber pga. forandringer i blodet (for få hvide blodlegemer). Kan blive alvor

ligt. Hvis du får feber, skal du straks kontakte læge.

Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):

Kvalme, opkastning, diarré.

Sår i munden.

Bleghed og træthed pga. blodmangel. Kan være eller blive alvorligt. Tal med

lægen.

Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000

patienter):

Hududslæt.

Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter):

Nældefeber.

Udslæt (nældefeber) og hævelser. Kan være alvorligt. Tal med lægen. Hvis

der er hævelse af ansigt, læber og tunge, kan det være livsfarligt. Ring 112.

Feber.

Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patien

-

ter):

Rysten.

Muskelkramper.

Rykvise muskelsammentrækninger.

Prikkende, snurrende fornemmelser, følelsesløshed eller lammelser, evt. smer

ter i hænder og fødder.

Blærebetændelse.

Hyppigheden er ikke kendt:

Manglende menstruation, dårlig sædkvalitet.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette

gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.

Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemid

delstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.

Lægemiddelstyrelsen

Axel Heides Gade 1

DK-2300 København S

Websted: www.meldenbivirkning.dk

E-mail: dkma@dkma.dk.

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere infor

mation om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Opbevaring

Opbevar Leukeran utilgængeligt for børn.

Tag ikke Leukeran efter den udløbsdato, der står på pakningen. Hvis paknin

gen er mærket med EXP betyder det at udløbsdatoen er den sidste dag i den

nævnte måned.

Opbevar Leukeran i køleskab (2-8 °C).

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til mil

jøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Leukeran 2 mg filmovertrukne tabletter indeholder:

Aktivt stof:

Chlorambucil

Øvrige indholdsstoffer:

Vandfri lactose, mikrokrystallinsk cellulose, kolloid vandfri silica, stearinsyre,

hypromellose, titandioxid (E171), jernoxid gult og rødt (E172) og macrogol.

Udseende og pakningsstørrelser:

Leukeran er brune filmovertrukne, runde, bikonvekse tabletter præget ”GX

EG3” på den ene side og ”L” på den anden.

Leukeran fås i:

Leukeran 2 mg i pakninger med 25 tabletter

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S

Mail: info@orifarm.com

Fremstiller:

Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, CZ

For yderligere oplysninger om denne medicin og ved reklamationer kan du hen

vende dig til Orifarm A/S.

Denne indlægsseddel blev senest ændret 04/2017

Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S

Tlf.: +45 6395 2700