Lansoprazol "Teva"

Primær information

  • Handelsnavn:
  • Lansoprazol "Teva" 15 mg enterokapsler, hårde
  • Dosering:
  • 15 mg
  • Lægemiddelform:
  • enterokapsler, hårde
  • Brugt til:
  • Mennesker
  • Medicin typen:
  • Allopatiske stof

Dokumenter

Lokation

  • Fås i:
  • Lansoprazol "Teva" 15 mg enterokapsler, hårde
    Danmark
  • Sprog:
  • dansk

Andre oplysninger

Status

  • Kilde:
  • Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
  • Autorisation status:
  • Markedsført
  • Autorisationsnummer:
  • 38428
  • Sidste ændring:
  • 17-07-2018

Indlægsseddel

Lansoprazol Arrow

15 mg og 30 mg hårde enterokapsler

lansoprazol

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN

PL0394AB

Læs denne indlægsseddel grundigt,

inden du begynder at tage medicinen.

Gem indlægssedlen. Du kan få

brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller på apoteket,

hvis der er mere, du vil vide.

Lægen har ordineret Lansoprazol

Arrow til dig personligt. Lad derfor

være med at give det til andre.

Det kan være skadeligt for andre,

selvom de har de samme

symptomer, som du har.

Tal med lægen eller apoteket, hvis

en bivirkning bliver værre, eller du får

bivirkninger, som ikke er nævnt her.

Oversigt over indlægssedlen:

1. Virkning og anvendelse

2. Det skal du vide, før du begynder

at tage Lansoprazol Arrow

3. Sådan skal du tage

Lansoprazol Arrow

4. Bivirkninger

5. Opbevaring

6. Yderligere oplysninger

1. VIRKNING OG ANVENDELSE

Det aktive indholdsstof i Lansoprazol

Arrow er lansoprazol, som er en

protonpumpehæmmer.

Protonpumpehæmmere nedsætter

mængden af syre, som din mave danner.

Din læge kan ordinere

Lansoprazol Arrow ved:

behandling af sår i tolvfingertarmen

og mavesækken

behandling af betændelse i

spiserøret (refluksoesofagit)

forebyggelse af refluksesofagit

behandling af halsbrand og sure

opstød

behandling af infektioner forårsaget

af bakterien Helicobacter pylori,

når medicinen kombineres med

antibiotisk behandling

behandling eller forebyggelse af

sår i tolvfingertarmen eller mave-

sækken hos patienter som

behøver

fortsat NSAID-behandling (NSAID-

behand

ling anvendes mod smerter

eller betændelse)

behandling af Zollinger-Ellison

syndrom

Lægen kan have foreskrevet anden

anvendelse. Følg altid lægens anvisning.

2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU

TAGER LANSOPRAZOL ARROW

Tag ikke Lansoprazol Arrow

hvis du er overfølsom (allergisk)

over for lansoprazol eller et

af de øvrige indholdsstoffer i

Lansoprazol Arrow.

hvis du tager et lægemiddel, som

indeholder det

aktive stof atazanavir

(anvendes til behandling af HIV)

Vær ekstra forsigtig med at tage

Lansoprazol Arrow

Fortæl lægen, hvis du har en alvorlig

leversygdom. Lægen skal muligvis

ændre din dosis.

Lægen kan foretage eller har måske

foretaget en yderligere undersøgelse,

som hedder endoskopi for at kunne

stille en diagnose og/eller udelukke

alvorlig sygdom.

Søg straks læge, hvis du får diaré,

mens du tager Lansoprazol Arrow,

da Lansoprazol Arrow har været

forbundet med en lille stigning i

forekomst af infektiøs diaré. Hvis

lægen har ordineret Lansoprazol

Arrow sammen med anden medicin,

der anvendes til behandling af

infektion med Helicobacter pylori

(antibiotika), eller sammen med

betændelsesdæmpende medicin til

behandling af smerter eller gigt, skal

De læse indlægssedlerne til disse

præparater omhyggeligt.

Hvis du tager Lansoprazol Arrow i

længere tid (i mere end et 1 år) vil

din læge formentlig regelmæssigt

undersøge dig. Du bør fortælle din

læge om alle nye og usædvanlige

symptomer og omstændighederne.

Brug af anden medicin

Fortæl lægen hvis du tager anden

medicin eller har taget det for nylig,

det gælder også for medicin, som

ikke er på recept.

Tal især med din læge, hvis du tager

medicin, som indeholder nogen

af de følgende aktive substanser,

da Lansoprazol Arrow kan påvirke

virkningen af disse lægemidler:

ketoconazol, itraconazol, rifampicin

(anvendes til behandling af infektioner)

digoxin (anvendes til behandling af

hjerteproblemer)

theophyllin (anvendes til

behandling af astma)

tacrolimus (anvendes til at forebygge

afstødning af transplantat)

fluvoxamin (anvendes til

behandling af depression og

andre psykiske sygdomme)

antacider (anvendes til behandling

af halsbrand eller sure opstød)

sucralfat ( anvendes til opheling

af mavesår)

prikbladet perikum (Hypericum

perforatum) (anvendes til

behandling af milde depressioner)

Brug af Lansoprazol Arrow

sammen med mad og drikke

For at opnå det bedste resultat med

lægemidlet bør du tage Lansoprazol

Arrow mindst 30 minutter før et måltid.

Graviditet og amning

Hvis du er gravid, ammer eller hvis

der er risiko for, at du er gravid, skal

du spørge lægen til råds inden du

tager dette lægemiddel.

Trafik- og arbejdssikkerhed

Bivirkninger såsom svimmelhed,

træthed og synsforstyrrelser kan nogle

gange forekomme hos patienter,

som tager Lansoprazol Arrow. Hvis

du får bivirkninger som disse,

skal du være forsigtig, da din

reaktionsevne kan være nedsat.

Du er selv ansvarlig for at bedømme,

om du er i stand til at køre bil eller

udføre arbejde, som kræver skærpet

opmærksomhed. En af de faktorer,

som kan reducere din evne til at

udføre disse forsvarligt, er brug af

medicin på grund af deres virkning

eller uønskede bivirkninger.

Beskrivelsen af disse virkninger kan

findes i andre afsnit.

Læs hele indlægssedlen for at få

vejledning.

Tal med lægen, sygeplejersken eller

apoteket, hvis der er noget, du er i

tvivl om.

Vigtig information om nogle af de

øvrige indholdsstoffer i

Lansoprazol Arrow

Lansoprazol Arrow indeholder saccha-

rose. Kontakt lægen, før du tager

denne medicin, hvis lægen har fortalt

dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.

Lægen kan have foreskrevet

anden anvendelse eller dosering

end angivet i denne information.

Følg altid lægens anvisning og

oplysningerne på doseringsetiketten.

3.

SÅDAN SKAL DU TAGE

LANSOPRAZOL ARROW

Synk kapslerne hele med et glas vand.

Hvis du har besvær med at synke

kapslerne hele, kan din læge rådgive

dig om andre måder at tage din

medicin på. Kapslerne eller

kapselindholdet må ikke tygges

eller knuses, da det vil forhindre

lægemidlet i at virke som det skal.

Hvis du tager Lansoprazol Arrow én

gang dagligt, skal du så vidt muligt

forsøge at tage det på samme tidspunkt

hver dag. Du kan opnå de bedste

resultater, hvis du om morgenen som

det første tager Lansoprazol Arrow.

Hvis du tager Lansoprazol Arrow to

gange dagligt, bør du tage første

dosis om morgenen og den anden

dosis om aftenen.

Dosis af Lansoprazol Arrow afhænger

af din tilstand. Den sædvanlige dosis

af Lansoprazol Arrow til voksne er

angivet nedenfor. Lægen vil nogle

gange ordinere en anden dosis og vil

fortælle dig, hvor længe behandlingen

vil vare.

Behandling af halsbrand og sure

opstød:

Én 15 mg eller 30 mg kapsel dagligt

i 4 uger. Hvis symptomerne vedvarer

efter 4 uger, skal du kontakte din læge.

Behandling af sår på tolvfingertarmen:

Én 30 mg

kapsel dagligt i 2 uger.

Behandling af mavesår:

Én 30 mg kapsel dagligt i 4 uger.

Behandling af betændelse i

spiserøret (refluks-esofagit):

Én 30 mg kapsel dagligt i 4 uger.

Forebyggende langtidsbehandling

af refluksesofagit:

Én 15 mg kapsel dagligt. Lægen kan

ændre dosis til én 30 mg kapsel dagligt.

Behandling af infektion med

Helicobacter pylori: Den normale

dosis er 1 kapsel (30 mg) kombineret

med to forskellige antibiotika om

morgenen og 1 kapsel (30 mg)

kombineret med to forskellige

antibiotika om aftenen. Behandlingen

vil normalt vare hver dag i 7 dage.

De anbefalede kombinationer af

antibiotika er:

30 mg Lansoprazol Arrow sammen

med 250-500 mg clarithromycin

og 1000 mg amoxicillin

30 mg Lansoprazol Arrow sammen

med 250 mg clarithromycin og

400-500 mg metronidazol.

Hvis du behandles mod infektion, fordi

du har mavesår, er det usandsynligt,

at dit mavesår vil komme igen, hvis

behandlingen af infektionen er

vellykket. For at give medicinen den

bedste mulighed for at virke, skal du

tage den på det rigtige tidspunkt og

aldrig springe en dosis over.

Behandling af sår på tolvfingertarmen

eller i mavesækken hos patienter,

som behøver fortsat NSAID - behand-

ling:

Én 30 mg kapsel dagligt i 4 uger.

Forebyggelse af sår i tolvfinger-

tarmen eller i mavesækken hos

patienter, som behøver fortsat

NSAID-behandling: Én 15 mg

kapsel dagligt. Lægen kan ændre

dosis til én 30 mg kapsel dagligt.

Zollinger-Ellison syndrom: Den

sædvanlige dosis er to 30 mg kapsler

dagligt i begyndelsen, herefter

fastlægger lægen den dosis, der er

bedst for dig, afhængigt af, hvordan

du reagerer på Lansoprazol Arrow.

Lansoprazol Arrow må ikke gives

til børn.

Tag altid Lansoprazol Arrow nøjagtigt

efter lægens anvisning. Er du i tvivl,

så spørg lægen eller på apoteket.

Hvis du har taget for mange

Lansoprazol Arrow enterokapsler

Kontakt lægen, skadestuen eller

apoteket, hvis du har taget mere af

Lansoprazol Arrow, end der står i

denne information, eller mere end

lægen har foreskrevet (og du føler

dig utilpas).

Hvis du har taget for mange

Lansoprazol Arrow enterokapsler, så

søg omgående lægehjælp.

Hvis du har glemt at tage

Lansoprazol Arrow

Hvis du glemmer at tage en dosis, så

tag den så snart du kommer i tanke

om det, medmindre det er tæt på

tidspunktet for den næste dosis. Hvis

det sker, så spring den glemte dosis

over og tag den næste kapsel som

normalt. Tag ikke en dobbeltdosis,

som erstatning for den glemte kapsel.

Hvis du holder op med at tage

Lansoprazol Arrow

Afbryd ikke behandlingen før tid,

fordi dine symptomer bedres. Du er

måske ikke helt rask og sygdommen

kan komme tilbage, hvis du ikke

fuldfører behandlingsforløbet.

Spørg lægen eller apoteket hvis der

er noget, du er i tvivl om eller føler

dig usikker på.

4. BIVIRKNINGER

Lansoprazol Arrow kan som al anden

medicin give bivirkninger, men ikke

alle får bivirkninger.

Følgende bivirkninger er almindelige

(forekommer hos flere end 1 ud af

100 patienter): hovedpine, svimmelhed,

diaré, forstoppelse, mave

smerter,

kvalme eller opkastning, luft i tarmen,

tørhed eller ømhed i mund eller svælg,

hududslæt, kløe, forandringer i værdier

ved leverfunktionsprøver, træthed

Følgende bivirkninger er ikke alminde-

lige (forekommer hos færre end 1 ud

af 100 patienter): depression, led-

og muskelsmerter, væskeophobning

eller hævelser, forandringer i antal af

blodlegemer.

Følgende bivirkninger er sjældne

(forekommer hos færre end 1 ud af

1000 patienter):

feber, rastløshed,

døsighed, forvirring, hallucinationer,

søvnløshed, synsforstyrrelser, svimmel-

hed, smagsforandringer, appetitløshed,

betændelse af tungen/tungebetændelse

(glossitis), hudreaktioner såsom

brændende eller stikkende følelse

under huden, blå

mærker, rødme og

overdreven svedtendens, lysfølsom-

hed, hårtab, følelse af myrekryben

(paræstesi), rysten, blodmangel

(bleghed), nyreproblemer, bugspyt-

kirtelbetændelse, leverbetændelse

(kan ses som gulfarvning af hud eller

øjne), hævede brystkirtler hos mænd,

impotens, candidainfektion

(svampeinfektion, kan angribe hud

eller slimhinder), angioødem. Du bør

straks opsøge din læge, hvis du får

symptomer på angioødem, såsom

hævelse i ansigt, tunge eller svælg,

synkebesvær, nældefeber og

åndedrætsbesvær.

Følgende bivirkninger er meget

sjældne

(forekommer hos færre end

1 ud af 10000):

alvorlige over-

følsomhedsreaktioner inklusive shock.

Symptomer på en overfølsomheds-

reaktion

kan indbefatte feber,

udslæt,

hævelse og nogle gange blodtryksfald,

mund

betændelse (stomatitis), colitis

(tarmbetændelse), forandringer i

blodprøveværdier såsom natrium,

kolesterol og triglyceridniveau, meget

alvorlige hudreaktioner som rødmen,

blæredannelse, alvorlig betændelse

og hudafskalning, meget sjældent

kan lansoprazol forårsage en

nedsættelse i antallet af hvide

blodlegemer og modstandskraften

mod infektioner kan være nedsat.

Hvis du får en infektion med symptomer

såsom feber og alvorlig forværret

almentilstand, eller feber med lokale

infektionssymptomer såsom ondt i

halsen/svælg/mund eller vandladnings-

problemer, skal du straks opsøge en

læge. En blodprøve skal tages for at

kontrollere, om antallet af hvide

blodlegemer er reduceret (agranulocytose).

Tal med lægen eller apoteket, hvis

en bivirkning er generende, bliver

værre, eller du får bivirkninger, som

ikke er nævnt her.

Bivirkningerne kan dermed blive

indberettet til Lægemiddelstyrelsen, og

viden om bivirkninger kan blive bedre.

Patienter eller pårørende kan også

indberette bivirkninger direkte til

Lægemiddelstyrelsen.

Du finder skema og vejledning under

Bivirkninger på Lægemiddelstyrelsens

netsted www.meldenbivirkning.dk.

5. OPBEVARING

Opbevares utilgængeligt for børn.

Må ikke opbevares ved over 30° C.

Opbevares i den originale emballage.

Anvend ikke Lansoprazol Arrow

enterokapsler efter den udløbsdato,

der står på blisterpakningen og

kartonen efter ”Udløbsdato”.

Spørg på apoteket hvordan du skal

aflevere medicinrester. Af hensyn til

miljøet må du ikke smide medicinrester

i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Lansoprazol Arrow indeholder:

det aktive indholdsstof er lansoprazol.

De øvrige indholdsstoffer er:

Sukkerkugler (saccharose og

majsstivelse), natriumstivelsesglycolat

(type A), natriumlaurilsulfat (type A),

povidon (K30), kaliumoleat,

olein-

syre, hypromellose, methacrylsyre-

ethylacrylat-copolymer 1:1, trietylcitrat,

titandioxid (E171), talcum,

carragenan, kaliumchlorid og

carnaubavoks. Tryksværten på

kapslerne indeholder de følgende

stoffer: shellac (lacca),

propylen-

glycol, ammoniumhydroxid, kalium-

hydroxid, sort jernoxid (E172).

Udseende og pakningsstørrelser

Hver hård cellulose kapsel har en hvid

overdel mærket med bogstavet L og

en hvid underdel mærket med numrene

15 eller 30, afhængigt af lægemidlets

styrke. Kapslerne indeholder hvide til

beigefarvede mavesaftresistente

mikrokugler indeholdende enten 15 mg

eller 30 mg lansoprazol.

Lansoprazol Arrow enterokapsler

leveres i blisterpakninger med 14, 28,

56, 84 eller 98 kapsler.

Ikke alle pakningssrørrelser er

nødvendigvis markedsført.

Indehaveren af markedsførings-

tilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen:

Arrow Generics Ltd,Unit 2, Eastman

Way, Stevenage, Hertfordshire,

SG1 4SZ, Storbritannien

Dansk repræsentant:

Arrow Pharma ApS

Sankt Peders Stræde 2, 1., 4000 Roskilde

Fremstiller:

Teva Pharma, S.L.U., Poligono

Industrial Malpica, Calle C, Numero 4,

50016, ZARAGOZA, Spanien

Dette lægemiddel er godkendt i EEAs

medlemslande under følgende navne:

Belgien

Lansoprazol Arrow 15 mg

& 30 mg maagsapresistente capsules

Danmark

Lansoprazol Arrow

Tyskland

Lanso-Q 15 mg & 30 mg

magensaftresistente Hartkapseln

Finland

Lansoprazol Arrow 15 mg

& 30 mg enterokapseli, kova

Italien

Lansoprazolo Arrow 15 mg

& 30 mg capsule rigide gastroresistenti

Holland

Lansoprazol Arrow 15 mg

& 30 mg maagsapresistente

capsules

Norge

Lansoprazol Arrow 15 mg

& 30 mg enterokapslar, harde

Portugal

Lansoprazol arrowblue

15 mg & 30 mg cápsulas gastrorresistentes

Sverige

Lansoprazol Arrow 15 mg

& 30 mg enterokapslar, hårda

Storbritannien Lansoprazol Arrow 15 mg

& 30 mg Gastro-resistant Capsules

Denne indlægsseddel blev senest

revideret februari 2011.

Lansoprazol Arrow

15 mg och 30 mg enterokapslar, hårda

lansoprazol

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

PL0394AB

Läs noga igenom denna bipacksedel

innan du börjar ta detta läkemedel.

Spara denna bipacksedel. Du kan

behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor, vänd

dig till läkare eller apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats åt

dig. Ge det inte till andra. Det kan

skada dem, även om de uppvisar

symtom som liknar dina.

Om några biverkningar blir värre

eller om du märker några

biverkningar som inte nämns i

denna information, kontakta läkare.

I denna bipacksedel finner du

information om:

1. Vad Lansoprazol Arrow är och vad

det används för

2. Innan du tar Lansoprazol Arrow

3. Hur du tar Lansoprazol Arrow

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Lansoprazol Arrow ska förvaras

6. Övriga upplysningar

1. VAD LANSOPRAZOL ARROW

ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

Det aktiva innehållsämnet i

Lansoprazol Arrow är lansoprazol, som

är en protonpumpshämmare. Proton-

pumpshämmare minskar mängden

syra som produceras i magsäcken.

Läkaren kan ordinera Lansoprazol

Arrow för följande indikationer:

behandling av sår i magsäck och

tolvfingertarm

behandling av inflammation i

matstrupen (refluxesofagit)

förebyggande av refluxesofagit

behandling av halsbränna och

sura uppstötningar

behandling av infektioner som

orsakas av bakterien

Helicobacter pylori, när det ges

tillsammans med antibiotika

behandling eller förebyggande av

sår i magsäck eller tolvfingertarm

hos patienter som behöver fortsatt

NSAID-behandling (NSAID-

behandling används mot smärta

eller inflammation)

behandling av Zollinger-Ellisons

syndrom.

Läkaren kan ha ordinerat

Lansoprazol Arrow för annat

användningsområde eller i annan

dos än den som anges i denna

bipacksedel. Ta alltid läkemedlet

enligt läkarens anvisningar.

2. INNAN DU TAR

LANSOPRAZOL ARROW

Ta inte Lansoprazol Arrow:

om du är allergisk (överkänslig)

mot lansoprazol eller något av

övriga innehållsämnen i

Lansoprazol Arrow.

om du tar ett läkemedel som

innehåller den aktiva substansen

atazanavir (används för

behandling av HIV).

Var särskilt försiktig med

Lansoprazol Arrow

Tala om för läkaren om du har

allvarlig leversjukdom. Läkaren kan

behöva justera din dos.

Läkaren kan göra eller ha gjort ytter-

ligare en undersökning som kallas

endoskopi för att diagnostisera din

sjukdom och/eller utesluta malign

sjukdom.

Om diarré uppkommer under behand-

lingen med Lansoprazol Arrow, ska

du omedelbart kontakta läkaren,

eftersom Lansoprazol Arrow har för-

knippats med en något ökad

förekomst av smittsam diarré.

Om läkaren har givit dig lansoprazol

tillsammans med

andra läkemedel

(antibiotika) för att behandla en

infektion orsakad av Helicobacter

pylori eller tillsammans med

antiinflammatoriska läkemedel för att

behandla smärta eller en reumatisk

sjukdom ska du också läsa bipack-

sedlarna för dessa läkemedel noggrant.

Om du tar Lansoprazol Arrow under

lång tid (längre än 1 år) kommer läkaren

troligen att kontrollera dig regelbundet.

Du skall rapportera alla nya och

ovanliga symtom och detaljer när du

träffar din läkare.

Intag av andra läkemedel

Tala om för läkare eller apotekspersonal

om du tar eller nyligen har tagit andra

läkemedel, även receptfria sådana.

Tala i synnerhet om för läkaren om

du tar läkemedel som innehåller

någon av följande aktiva substanser,

eftersom Lansoprazol Arrow kan

påverka det sätt på vilket dessa

läkemedel verkar:

ketokonazol, itrakonazol, rifampicin

(används för behandling av infektioner)

digoxin (används för behandling

av hjärtproblem)

teofyllin (används för behandling

av astma)

takrolimus (används för att förhindra

avstötning av transplantat)

fluvoxamin (används för att

behandla depression och andra

psykiatriska sjukdomar)

antacida (syraneutraliserande

medel som används för att

behandla halsbränna eller sura

uppstötningar)

sukralfat (används för att läka magsår)

johannesört (Hypericum

perforatum) (används för att

behandla lindrig depression).

Användning av Lansoprazol

Arrow med mat eller dryck

För att uppnå bästa resultat med läke-

medlet bör du ta Lansoprazol Arrow

minst 30 minuter före intag av föda.

Graviditet och amning

Om du är gravid, ammar eller det

finns risk för att du kan bli gravid

skall du rådfråga läkare innan du tar

detta läkemedel.

Körförmåga och användning av

maskiner

Biverkningar såsom yrsel, svindel,

trötthet och synstörningar förekommer

ibland hos patienter som tar

Lansoprazol Arrow. Om du får sådana

biverkningar skall du vara försiktig,

eftersom din reaktionsförmåga kan

vara nedsatt.

Du är själv ansvarig för att bedöma

om du är i kondition att framföra

motorfordon eller utföra arbete som

kräver skärpt vaksamhet. En av

faktorerna som kan påverka din

förmåga i dessa avseenden är använd-

ning av läkemedel på grund av deras

effekter och/eller biverkningar.

Beskrivning av dessa effekter och

biverkningar finns i andra avsnitt.

Läs därför all information i denna

bipacksedel för vägledning.

Diskutera med läkare eller

apotekspersonal om du är osäker.

Viktig information om något

innehållsämne i Lansoprazol Arrow

Lansoprazol Arrow innehåller även

sackaros. Om din läkare har talat

om för dig att du inte tål vissa

sockerarter, ska du kontakta läkaren

innan du tar detta läkemedel.

3. HUR DU TAR

LANSOPRAZOL ARROW

Svälj enterokapseln hel med ett glas

vatten. Om du tycker att det är svårt

att svälja enterokapslarna kan läkaren

ge dig råd om andra sätt att ta läke-

medlet. Du får inte krossa eller tugga

dessa enterokapslar eller innehållet

i en tömd enterokapsel, eftersom

detta hindrar dem att fungera som

de ska.

Om du tar Lansoprazol Arrow en gång

per dag, ska du försöka ta läkemedlet

vid samma tidpunkt varje dag. Du

kan få bästa resultat om du tar

Lansoprazol Arrow genast på morgonen.

Om du tar Lansoprazol Arrow två

gånger per dag, bör du ta första dosen

på morgonen och andra dosen på

kvällen.

Dosen av Lansoprazol Arrow beror

på ditt tillstånd. Vanliga doser av

Lansoprazol Arrow för vuxna anges

nedan. Läkaren ordinerar ibland en

annan dos och kommer att tala om för

dig hur länge din behandling ska pågå.

Behandling av halsbränna och sura

uppstötningar: en 15 mg eller 30 mg

enterokapsel varje dag i 4 veckor.

Om symtomen kvarstår skall du

informera läkaren.

Om symtomen inte lindras inom

4 veckor, kontakta läkaren.

Behandling av sår i

tolvfingertarmen: en 30 mg

enterokapsel varje dag i 2 veckor.

Behandling av sår i magsäcken:

en 30 mg enterokapsel varje dag i

4 veckor.

Behandling av inflammation i

matstrupen (refluxesofagit): en 30 mg

enterokapsel varje dag i 4 veckor.

Förebyggande långtidsbehandling

av refluxesofagit: en 15 mg entero-

kapsel varje dag, läkaren kan justera

dosen till en 30 mg enterokapsel

varje dag.

Behandling av Helicobacter pylori-

infektion:

normal dos är en 30 mg

enterokapsel i kombination med två

olika antibiotika på morgonen och en

30 mg enterokapsel i kombination

med två olika antibiotika på kvällen.

Behandlingen ska normalt pågå

under 7 dagar.

Rekommenderade kombinationer

med antibiotika är:

30 mg lansoprazol tillsammans

med 250-500 mg klaritromycin

och 1000 mg amoxicillin

30 mg lansoprazol tillsammans

med 250 mg klaritromycin och

400-500 mg metronidazol

Om du behandlas för en infektion på

grund av att du har magsår är det

inte troligt att magsåret återkommer

om behandlingen av infektionen

lyckas. För att läkemedlet ska

fungera så bra som möjligt ska du

ta det vid rätt tidpunkt varje dag och

inte glömma någon dos.

Behandling av sår i tolvfingertarmen

eller magsäcken hos patienter som

behöver fortsatt NSAID-

behandling:

en 30 mg enterokapsel varje dag i 4 veckor.

Förebyggande av sår i tolvfinger-

tarmen eller magsäcken hos

patienter som behöver fortsatt

NSAID-behandling: en 15 mg entero-

kapsel varje dag, läkaren kan justera

dosen till en 30 mg enterokapsel varje

dag.

Zollinger-Ellisons syndrom: Vanlig

dos är två 30 mg

enterokapslar varje

dag till att börja med, därefter beroende

på hur du svarar på Lansoprazol

Arrow, bestämmer läkaren vilken dos

som är bäst för dig.

Lansoprazol Arrow skall inte ges

till barn.

Ta alltid läkemedlet enligt läkarens

anvisningar. Rådfråga läkaren om

är osäker på hur du ska ta läkemedlet.

Om du har tagit för stor mängd

Lansoprazol Arrow

Vid överdosering, kontakta läkare, sjukhus

eller Giftinformationscentralen (tel 112).

Om du har glömt att ta

Lansoprazol Arrow

Om du glömmer att ta en dos, ta den

så snart du kommer ihåg det, såvida

det inte strax är tid att ta nästa dos.

Om detta inträffar, hoppa över den

missade dosen och ta de andra

enterokapslarna som vanligt. Ta inte

dubbel dos för att kompensera för

glömd enterokapsel.

Om du slutar att ta

Lansoprazol Arrow

Avbryt inte behandlingen i förtid om

dina symtom har förbättrats. Du är

kanske inte helt återställd och

sjukdomen kan återkomma om du

inte avslutar behandlingskuren.

Om du har ytterligare frågor om

detta läkemedel, kontakta läkare

eller apotekspersonal.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Lansoprazol

Arrow orsaka biverkningar, men alla

användare behöver inte få dem.

Följande biverkningar är vanliga

(förekommer hos fler än 1 av 100

patienter): huvudvärk, yrsel, diarré,

förstoppning, magsmärtor, illamående,

kräkningar, gaser, muntorrhet eller

ont i mun eller hals, hudutslag, klåda,

förändrade värden från lever-

funktionsprov, trötthet.

Följande biverkningar är mindre

vanliga (förekommer hos färre än 1 av

100 patienter):

depression, led- eller

muskelsmärta, vätskeansamling

eller

svullnad, förändrat antal blodkroppar.

Följande biverkningar är sällsynta

(förekommer hos färre än 1 av 1 000

patienter): f

eber, rastlöshet, dåsighet,

förvirring, hallucinationer,

sömnlöshet,

synstörningar, svindel, smakförändringar,

aptitförlust, inflammation i tungan

(glossit), hudreaktioner såsom

brännande eller stickande känsla

under huden, blåmärken, rodnad och

överdriven svettning, ljuskänslighet,

håravfall, myrkrypningar (parestesi),

darrning, anemi (blekhet), njurproblem,

bukspottkörtelinflammation, leverin-

flammation (kan yttra sig som gul-

färgning av hud eller ögon), bröst-

svullnad hos män, impotens,

candidainfektion (svampinfektion,

kan drabba hud eller slemhinnor),

angioödem. Du skall omedelbart

uppsöka läkare om du får symtom på

angioödem, såsom svullet ansikte,

tunga eller svalg, svårigheter att svälja,

nässelutslag och andningssvårigheter.

Följande biverkningar är mycket

sällsynta (förekommer hos färre

än 1 av 10 000 patienter):

allvarliga

överkänslighetsreaktioner inklusive

chock. Symtom på en överkänslighets-

reaktion kan omfatta feber, hudutslag,

svullnad och ibland blodtrycksfall.

Inflammation i munnen (stomatit),

kolit (inflammation i tarmen), förändrade

testvärden såsom natrium-, kolesterol-

och triglyceridnivåer, mycket allvarliga

hudreaktioner med rodnad, blås-

bildning, allvarlig inflammation och

hudavfall, i mycket sällsynta fall kan

lansoprazol orsaka minskat antal

vita

blodkroppar så att infektionsförsvaret

försämras. Om du

får en infektion med

symtom såsom feber med kraftigt

försämrat allmäntillstånd eller feber

med lokala infektionssymtom såsom

ont i hals/svalg/mun eller vatten-

kastnings

besvär skall du omedelbart

uppsöka läkare. Ett blodprov kommer

att tas för att kontrollera om antalet vita

blodkroppar har minskat (agranulocytos).

Om några biverkningar blir värre eller

om du märker några biverkningar

som inte nämns i denna information,

kontakta läkare.

5. HUR LANSOPRAZOL ARROW

SKA FÖRVARAS

Förvaras utom syn- och räckhåll

för barn.

Förvaras vid högst 30°C. Förvaras i

originalförpackningen.

Används före utgångsdatum som

anges på blister och kartong.

Utgångsdatumet är den sista dagen

i angiven månad.

Medicinen ska inte kastas i avloppet

eller bland hushållsavfall. Fråga

apotekspersonalen hur man gör

med mediciner som inte längre

används. Dessa åtgärder är till för

att skydda miljön.

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är

lansoprazol 15 mg eller 30 mg

Övriga innehållsämnen är:

Sockersfärer (sackaros och majs-

stärkelse), natriumstärkelseglykolat

(typ A), natriumlaurilsulfat (Typ A),

povidon (K30), kaliumoleat, oljesyra,

hypromellos, metakrylsyra–etyl-

akrylatsampolymer (1:1) dispersion

30%, trietylcitrat, titandioxid (E-171),

talk, karrageenan, kaliumklorid och

karnaubavax. Märkbläcket på

kapseln innehåller: shellack, propylen-

glykol, ammoniumhydroxid,

kaliumhydroxid, svart järnoxid (E172).

Läkemedlets utseende och

förpackningsstorlekar

Varje hård cellulosakapsel består av

en vit överdel märkt med bokstaven

”L” och en vit underdel märkt

antingen siffran 15 eller 30, beroende

på läkemedlets styrka. Kapseln

innehåller vita till beigefärgade

magsaftresistenta mikropellets som

innehåller antingen 15 mg eller 30 mg

lansoprazol.

Lansoprazol Arrow kapslar tillhanda-

hålls i blisterförpackningar om 14,

28, 56, 84 och 98 kapslar.

Eventuellt kommer inte alla förpack-

ningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för

försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för

försäljning:

Arrow Generics Limited, Unit 2,

Eastman way, Stevenage,

Hertfordshire, SG1 4SZ, England

Tel. +44 (0) 1438 737630,

Fax: +44 (0) 1438 745900

Tillverkare:

Teva Pharma, S.L.U.

Poligono Industrial Malpica, calle C,

Numero 4,

E-50016 ZARAGOZA, Spanien

Tel. 0034976571784,

Fax. 0034976572663

Information lämnas av:

Arrow Läkemedel AB, Box 17202,

104 62 Stockholm

Tel. 08-660 57 98, e-post: info@arrow.nu

Detta läkemedel är godkänt inom

europeiska ekonomiska

samarbetsområdet under namnen:

Belgien

Lansoprazol Arrow 15 mg

& 30 mg maagsapresistente capsules

Denmark

Lansoprazol Arrow

Finland

Lansoprazol Arrow

15 mg & 30 mg enterokapseli, kova

Italien

Lansoprazolo Arrow

15 mg & 30 mg, capsule rigide

gastroresistenti

Nederländerna

Lansoprazol Arrow

15 mg & 30mg, maagsapresistente

capsules

Norge

Lansoprazol Arrow

15 mg & 30 mg, enterokapslar, harde

Portugal

Lansoprazol arrowblue

15 mg & 30 mg, cápsulas,

gastrorresistentes

Storbritannien

Lansoprazole 15 mg &

30 mg, Gastro-resistant Capsules

Sverige

Lansoprazol Arrow 15 mg

& 30 mg, enterokapslar, hårda

Tyskland

Lanso-Q 15 mg & 30 mg

magensaftresistente, Hartkapseln

Denna bipacksedel godkändes

senast den februari 2011

17-7-2018

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan Hydrochlorothiazide Tablets

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan Hydrochlorothiazide Tablets

Teva Pharmaceuticals USA today confirmed a voluntary recall to the consumer / user level of 29 lots of single and 51 lots of combination valsartan medicines distributed under the Actavis label in the U.S. due to the detection of trace amounts of an unexpected impurity found in an active pharmaceutical ingredient (API) manufactured by Zhejiang Huahai Pharmaceutical. The impurity detected in the API is N- nitrosodimethylamine (NDMA), which is a substance that occurs naturally in certain foods, drinking wat...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-7-2018

Major Pharmaceuticals Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan Due to The Potential Presence of a Probable Carcinogen (NDMA)

Major Pharmaceuticals Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan Due to The Potential Presence of a Probable Carcinogen (NDMA)

As a precautionary measure, the distribution firm, Major Pharmaceuticals, is issuing a nationwide voluntary recall of all lots within expiry of Valsartan which were supplied by Teva Pharmaceuticals and labeled as Major Pharmaceuticals.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-5-2018

Ovaleap (Teva B.V.)

Ovaleap (Teva B.V.)

Ovaleap (Active substance: Follitropin alfa) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)3154 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2608/R/23

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Imatinib Teva B.V. (Teva B.V.)

Imatinib Teva B.V. (Teva B.V.)

Imatinib Teva B.V. (Active substance: imatinib) - Centralised - Withdrawal - Commission Decision (2018)3008 of Tue, 15 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Effentora (Teva B.V.)

Effentora (Teva B.V.)

Effentora (Active substance: fentanyl citrate) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3013 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/1369/201704

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Pramipexole Teva (Teva B.V.)

Pramipexole Teva (Teva B.V.)

Pramipexole Teva (Active substance: pramipexole) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2775 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Trisenox (Teva B.V.)

Trisenox (Teva B.V.)

Trisenox (Active substance: Arsenic trioxide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2778 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety