Land: Den Europæiske Union
Sprog: tysk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Lamivudin, Zidovudin
Teva Pharma B.V.
J05AR01
lamivudine, zidovudine
Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung
HIV-Infektionen
Lamivudin / Zidovudin Teva ist indiziert in der antiretroviralen Kombinationstherapie zur Behandlung von Infektionen mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV).
Revision: 16
Zurückgezogen
2011-02-28
34 B. PACKUNGSBEILAGE Arzneimittel nicht länger zugelassen 35 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LAMIVUDIN/ZIDOVUDIN TEVA 150 MG/300 MG FILMTABLETTEN Lamivudin/Zidovudin _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Lamivudin/Zidovudin Teva und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lamivudin/Zidovudin Teva beachten? 3. Wie ist Lamivudin/Zidovudin Teva einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lamivudin/Zidovudin Teva aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LAMIVUDIN/ZIDOVUDIN TEVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? LAMIVUDIN/ZIDOVUDIN TEVA WIRD ZUR BEHANDLUNG DER HIV (HUMANES IMMUNDEFIZIENZ-VIRUS)- INFEKTION BEI ERWACHSENEN UND KINDERN EINGESETZT. Lamivudin/Zidovudin Teva enthält zwei Wirkstoffe, die zur Behandlung der HIV-Infektion angewendet werden: Lamivudin und Zidovudin. Diese Wirkstoffe gehören zu einer Gruppe von antiretroviralen Arzneimitteln, die _nukleosidanaloge Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTIs)_ genannt werden. Lamivudin/Zidovudin Teva kann Ihre HIV-Infektion nicht vollständig heilen; es senkt die Viruslast in Ihrem Körper und hält sie auf einem niedrigen Wert. Es steigert auch die CD4-Zellzahl in Ihrem Blut. CD4-Zellen sind eine Art von weißen Blutkörperchen, die Ihrem Körper beim Kampf gegen Infektion Læs hele dokumentet
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS Arzneimittel nicht länger zugelassen 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lamivudin/Zidovudin Teva 150 mg/300 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 150 mg Lamivudin und 300 mg Zidovudin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe, mit der Gravur „L/Z“ auf einer Seite und mit „150/300“ auf der anderen. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lamivudin/Zidovudin Teva ist angezeigt in der antiretroviralen Kombinationstherapie zur Behandlung von Infektionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV) (siehe Abschnitt 4.2). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Therapie soll von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, eingeleitet werden. Lamivudin/Zidovudin Teva kann sowohl mit den Mahlzeiten als auch unabhängig davon eingenommen werden. Um die Einnahme der gesamten Dosis sicherzustellen, sollte(n) die Tablette(n) idealerweise unzerkleinert geschluckt werden. Für Patienten, die nicht in der Lage sind, die Tabletten zu schlucken, können die Tabletten zerkleinert und mit einer kleinen Menge an halbfester Nahrung oder Flüssigkeit vermischt werden, wobei die gesamte Einnahme unmittelbar danach erfolgen soll (siehe Abschnitt 5.2). Erwachsene und Jugendliche mit einem Körpergewicht von mindestens 30 kg _ _ Die empfohlene Dosis für Lamivudin/Zidovudin Teva beträgt 1 Tablette zweimal täglich. _ _ Kinder mit einem Körpergewicht zwischen 21 kg und 30 kg _ _ Die empfohlene Dosis für Lamivudin/Zidovudin Teva zum Einnehmen beträgt eine halbe Tablette am Morgen und eine ganze Tablette am Abend. _ _ Kinder mit einem Körpergewicht von 14 kg bis 21 kg _ _ Die empfohlene Dosis für Lamivudin/Zidovudin Teva zum Einnehmen beträgt eine halbe Tablette zweimal täglich. Arzneimittel nicht länger zugel Læs hele dokumentet