Klexane

Primær information

  • Handelsnavn:
  • Klexane 100 mg/ml injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte
  • Dosering:
  • 100 mg/ml
  • Lægemiddelform:
  • injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte
  • Brugt til:
  • Mennesker
  • Medicin typen:
  • Allopatiske stof

Dokumenter

Lokation

  • Fås i:
  • Klexane 100 mg/ml injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte
    Danmark
  • Sprog:
  • dansk

Andre oplysninger

Status

  • Kilde:
  • Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
  • Autorisation status:
  • Markedsført
  • Autorisationsnummer:
  • 13118
  • Sidste ændring:
  • 17-07-2018

Indlægsseddel

LOGISTICS DEPARTMENT

SANOFI-AVENTIS

CSANYIKVÖLGY

Fax: 36-46-804-005

Brand name

KLEXANE

Dosage

Quantity

10 SRG

Country

Denmark

Article

leaflet

Item code

389354

Tech.specif. M-KI-010

Size

314x210 mm

Based on

378953

Colours used: 1 Pantone Reflex Blue Plan

Date of creation

07.01.2011.

Eva Uveges

Date of modification -

Proof n°

Pharma code

Edge code 25 and 26

Brandmark/name A1-20.06.2006

Country example A4-13.10.2010.

Font size

9 pt

389354 ALK KLEXANE INJ. DAN#4 HAS P REFLEX BLUE 2011.01.

Læs

denne

indlægsseddel

grundigt,

inden

du

begynder at bruge medicinen.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse

den igen.

• Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der

er mere, du vil vide.

• Tal med lægen eller sundhedspersonalet, hvis

bivirkning

bliver

værre,

eller

hvis

får

bivirkninger, som ikke er nævnt her.

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse

2. Det skal du vide om Klexane

3. Sådan bliver du behandlet med Klexane

4. Bivirkninger

5. Opbevaring

6. Yderligere oplysninger

1. VIRKNING OG ANVENDELSE

Klexane forhindrer, at der dannes blodpropper i

pulsårer og blodårer (vener) ved at nedsætte blodets

evne til at størkne. Klexane kan også opløse nogle

former for blodpropper.

Blodpropper

opstår

især

forbindelse

operationer og længere tids sengeleje.

Du kan få Klexane

forebyggelse

blodpropper

blodårerne,

særligt i forbindelse med operationer.

Til behandling af blodpropper i blodårerne og i

lungerne.

Til forebyggelse af blodpropper i forbindelse med

dialyse.

behandling

alvorlige

hjertekramper

(ustabil angina pectoris) og akut hjertetilfælde

(myokardieinfarkt).

medicinsk

behandling

akut

hjertetilfælde (myokardieinfarkt), eller hvis du

skal have foretaget en ballonudvidelse i hjertet.

Du skal have Klexane som en indsprøjtning. Det vil

normalt være en læge eller sygeplejerske, der giver

dig indsprøjtningen.

Lægen kan give dig Klexane for noget andet. Spørg

lægen.

2. DET SKAL DU VIDE OM KLEXANE

Du må ikke få Klexane, hvis

• du er overfølsom over for enoxaparin, heparin

eller lignende stoff er

• du

overfølsom

over

øvrige

indholdsstoff er

• du har stor risiko for blødning. Det kan være, hvis

har mavesår

har hjerneblødning

har anden blødning

har betændelse i hjertet

har forstyrrelser i blodets evne til at størkne

skal

opereres

øjne,

ører

eller

centralnervesystemet.

Lægen eller sundhedspersonalet vil være ekstra

forsigtig med at behandle dig med Klexane

Tal med lægen, inden du får Klexane, hvis

du tidligere har haft for få blodplader i blodet

efter behandling med heparin

du har en kunstig hjerteklap

du har dårlige nyrer.

Oplys

altid

blodprøvekontrol

urinprøvekontrol,

behandling

Klexane. Det kan påvirke prøveresultaterne.

Brug af anden medicin

Fortæl det altid til lægen eller sundhedspersonalet,

Følgende

oplysninger

er

tiltænkt

læger

og

sundhedspersonale

Generelt for både Klexane i fyldt injektionssprøjte

og i hætteglas:

Klexane skal gives som en subkutan injektion, dvs.

at sprøjtens indhold skal indsprøjtes i fedtlaget

under

huden.

Injektionen

skal

helst

gives,

når

patienten ligger ned. Sprøjt ikke Klexane ind i en

muskel. Injektionen kan gives i maveskindet.

hver

injektion

udvælges

nøje

injektionssted, så huden kan få ro til at optage

injektionsvæsken og for at undgå knudedannelser

i huden.

Før

injektionen

nødvendigt

rengøre

(desinfi cere) huden for at undgå infektion. Dette

gøres ved at aftørre et område på størrelse med en

5 krone med desinfi cerende væske (f.eks. med en

injektionsserviet med hospitalssprit). Huden skal

tørres af to gange. Det er vigtigt, at spritten når at

fordampe mellem aftørringerne.

Specielt for Klexane i fyldt injektionssprøjte

Klexane

bliver

leveret

fyldte

injektionssprøjter

med en påsat kanyle, som er klar til brug.

• Tag

beskyttelseshætten

kanylen

trække den lodret af sprøjten. Inde i sprøjten

vil der være en lille luftboble, der ligger op mod

stemplet. Boblen er lagt ind med det formål, at

tømme sprøjten fuldstændigt for indholdsstof

når injektionen gives. Tøm derfor ikke boblen ud

før injektionen.

• Hvis boblen er placeret foran kanylen, kan man

fl ytte den op mod stemplet ved at holde sprøjten

lodret med kanylen nedad, og ved at banke let

med en fi nger på siden af sprøjten.

Injektionen gives ved at klemme med den ene

hånd om det desinfi cerede område, således at der

dannes en lille hudfold. Med den anden hånd fører

man kanylen i en 90° vinkel i toppen af hudfolden.

Indfør kanylen i sin fulde længde, og tryk herefter

stemplet i bund (se billede).

Når injektionen er givet, trækkes kanylen vinkelret

ud af hudfolden. Gnid ikke på injektionsstedet

efter, at injektionen er givet.

Sprøjten bortskaff es som skarpt aff ald (f.eks. i en gul

kanyleboks).

389354

389354

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN

Læs

denne

indlægsseddel

grundigt,

inden

du

begynder at bruge medicinen.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse

den igen.

• Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der

er mere, du vil vide.

• Tal med lægen eller sundhedspersonalet, hvis

bivirkning

bliver

værre,

eller

hvis

får

bivirkninger, som ikke er nævnt her.

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse

2. Det skal du vide om Klexane

3. Sådan bliver du behandlet med Klexane

4. Bivirkninger

5. Opbevaring

6. Yderligere oplysninger

1. VIRKNING OG ANVENDELSE

Klexane forhindrer, at der dannes blodpropper i

pulsårer og blodårer (vener) ved at nedsætte blodets

evne til at størkne. Klexane kan også opløse nogle

former for blodpropper.

Blodpropper

opstår

især

forbindelse

operationer og længere tids sengeleje.

Du kan få Klexane

forebyggelse

blodpropper

blodårerne,

særligt i forbindelse med operationer.

Til behandling af blodpropper i blodårerne og i

lungerne.

Til forebyggelse af blodpropper i forbindelse med

dialyse.

behandling

alvorlige

hjertekramper

(ustabil angina pectoris) og akut hjertetilfælde

(myokardieinfarkt).

medicinsk

behandling

akut

hjertetilfælde (myokardieinfarkt), eller hvis du

skal have foretaget en ballonudvidelse i hjertet.

Du skal have Klexane som en indsprøjtning. Det vil

normalt være en læge eller sygeplejerske, der giver

dig indsprøjtningen.

Lægen kan give dig Klexane for noget andet. Spørg

lægen.

2. DET SKAL DU VIDE OM KLEXANE

Du må ikke få Klexane, hvis

• du er overfølsom over for enoxaparin, heparin

eller lignende stoff er

• du

overfølsom

over

øvrige

indholdsstoff er

• du har stor risiko for blødning. Det kan være, hvis

har mavesår

har hjerneblødning

har anden blødning

har betændelse i hjertet

har forstyrrelser i blodets evne til at størkne

skal

opereres

øjne,

ører

eller

centralnervesystemet.

Lægen eller sundhedspersonalet vil være ekstra

forsigtig med at behandle dig med Klexane

Tal med lægen, inden du får Klexane, hvis

du tidligere har haft for få blodplader i blodet

efter behandling med heparin

du har en kunstig hjerteklap

du har dårlige nyrer.

Oplys

altid

blodprøvekontrol

urinprøvekontrol,

behandling

Klexane. Det kan påvirke prøveresultaterne.

Brug af anden medicin

Fortæl det altid til lægen eller sundhedspersonalet,

Følgende

oplysninger

er

tiltænkt

læger

og

sundhedspersonale

Generelt for både Klexane i fyldt injektionssprøjte

og i hætteglas:

Klexane skal gives som en subkutan injektion, dvs.

at sprøjtens indhold skal indsprøjtes i fedtlaget

under

huden.

Injektionen

skal

helst

gives,

når

patienten ligger ned. Sprøjt ikke Klexane ind i en

muskel. Injektionen kan gives i maveskindet.

hver

injektion

udvælges

nøje

injektionssted, så huden kan få ro til at optage

injektionsvæsken og for at undgå knudedannelser

i huden.

Før

injektionen

nødvendigt

rengøre

(desinfi cere) huden for at undgå infektion. Dette

gøres ved at aftørre et område på størrelse med en

5 krone med desinfi cerende væske (f.eks. med en

injektionsserviet med hospitalssprit). Huden skal

tørres af to gange. Det er vigtigt, at spritten når at

fordampe mellem aftørringerne.

Specielt for Klexane i fyldt injektionssprøjte

Klexane

bliver

leveret

fyldte

injektionssprøjter

med en påsat kanyle, som er klar til brug.

• Tag

beskyttelseshætten

kanylen

trække den lodret af sprøjten. Inde i sprøjten

vil der være en lille luftboble, der ligger op mod

stemplet. Boblen er lagt ind med det formål, at

tømme sprøjten fuldstændigt for indholdsstof

når injektionen gives. Tøm derfor ikke boblen ud

før injektionen.

• Hvis boblen er placeret foran kanylen, kan man

fl ytte den op mod stemplet ved at holde sprøjten

lodret med kanylen nedad, og ved at banke let

med en fi nger på siden af sprøjten.

Injektionen gives ved at klemme med den ene

hånd om det desinfi cerede område, således at der

dannes en lille hudfold. Med den anden hånd fører

man kanylen i en 90° vinkel i toppen af hudfolden.

Indfør kanylen i sin fulde længde, og tryk herefter

stemplet i bund (se billede).

Når injektionen er givet, trækkes kanylen vinkelret

ud af hudfolden. Gnid ikke på injektionsstedet

efter, at injektionen er givet.

Sprøjten bortskaff es som skarpt aff ald (f.eks. i en gul

kanyleboks).

389354

389354

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN

Læs

denne

indlægsseddel

grundigt,

inden

du

begynder at bruge medicinen.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse

den igen.

• Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der

er mere, du vil vide.

• Tal med lægen eller sundhedspersonalet, hvis

bivirkning

bliver

værre,

eller

hvis

får

bivirkninger, som ikke er nævnt her.

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse

2. Det skal du vide om Klexane

3. Sådan bliver du behandlet med Klexane

4. Bivirkninger

5. Opbevaring

6. Yderligere oplysninger

1. VIRKNING OG ANVENDELSE

Klexane forhindrer, at der dannes blodpropper i

pulsårer og blodårer (vener) ved at nedsætte blodets

evne til at størkne. Klexane kan også opløse nogle

former for blodpropper.

Blodpropper

opstår

især

forbindelse

operationer og længere tids sengeleje.

Du kan få Klexane

forebyggelse

blodpropper

blodårerne,

særligt i forbindelse med operationer.

Til behandling af blodpropper i blodårerne og i

lungerne.

Til forebyggelse af blodpropper i forbindelse med

dialyse.

behandling

alvorlige

hjertekramper

(ustabil angina pectoris) og akut hjertetilfælde

(myokardieinfarkt).

medicinsk

behandling

akut

hjertetilfælde (myokardieinfarkt), eller hvis du

skal have foretaget en ballonudvidelse i hjertet.

Du skal have Klexane som en indsprøjtning. Det vil

normalt være en læge eller sygeplejerske, der giver

dig indsprøjtningen.

Lægen kan give dig Klexane for noget andet. Spørg

lægen.

2. DET SKAL DU VIDE OM KLEXANE

Du må ikke få Klexane, hvis

• du er overfølsom over for enoxaparin, heparin

eller lignende stoff er

• du

overfølsom

over

øvrige

indholdsstoff er

• du har stor risiko for blødning. Det kan være, hvis

har mavesår

har hjerneblødning

har anden blødning

har betændelse i hjertet

har forstyrrelser i blodets evne til at størkne

skal

opereres

øjne,

ører

eller

centralnervesystemet.

Lægen eller sundhedspersonalet vil være ekstra

forsigtig med at behandle dig med Klexane

Tal med lægen, inden du får Klexane, hvis

du tidligere har haft for få blodplader i blodet

efter behandling med heparin

du har en kunstig hjerteklap

du har dårlige nyrer.

Oplys

altid

blodprøvekontrol

urinprøvekontrol,

behandling

Klexane. Det kan påvirke prøveresultaterne.

Brug af anden medicin

Fortæl det altid til lægen eller sundhedspersonalet,

Følgende

oplysninger

er

tiltænkt

læger

og

sundhedspersonale

Generelt for både Klexane i fyldt injektionssprøjte

og i hætteglas:

Klexane skal gives som en subkutan injektion, dvs.

at sprøjtens indhold skal indsprøjtes i fedtlaget

under

huden.

Injektionen

skal

helst

gives,

når

patienten ligger ned. Sprøjt ikke Klexane ind i en

muskel. Injektionen kan gives i maveskindet.

hver

injektion

udvælges

nøje

injektionssted, så huden kan få ro til at optage

injektionsvæsken og for at undgå knudedannelser

i huden.

Før

injektionen

nødvendigt

rengøre

(desinfi cere) huden for at undgå infektion. Dette

gøres ved at aftørre et område på størrelse med en

5 krone med desinfi cerende væske (f.eks. med en

injektionsserviet med hospitalssprit). Huden skal

tørres af to gange. Det er vigtigt, at spritten når at

fordampe mellem aftørringerne.

Specielt for Klexane i fyldt injektionssprøjte

Klexane

bliver

leveret

fyldte

injektionssprøjter

med en påsat kanyle, som er klar til brug.

• Tag

beskyttelseshætten

kanylen

trække den lodret af sprøjten. Inde i sprøjten

vil der være en lille luftboble, der ligger op mod

stemplet. Boblen er lagt ind med det formål, at

tømme sprøjten fuldstændigt for indholdsstof

når injektionen gives. Tøm derfor ikke boblen ud

før injektionen.

• Hvis boblen er placeret foran kanylen, kan man

fl ytte den op mod stemplet ved at holde sprøjten

lodret med kanylen nedad, og ved at banke let

med en fi nger på siden af sprøjten.

Injektionen gives ved at klemme med den ene

hånd om det desinfi cerede område, således at der

dannes en lille hudfold. Med den anden hånd fører

man kanylen i en 90° vinkel i toppen af hudfolden.

Indfør kanylen i sin fulde længde, og tryk herefter

stemplet i bund (se billede).

Når injektionen er givet, trækkes kanylen vinkelret

ud af hudfolden. Gnid ikke på injektionsstedet

efter, at injektionen er givet.

Sprøjten bortskaff es som skarpt aff ald (f.eks. i en gul

kanyleboks).

389354

389354

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN

Læs

denne

indlægsseddel

grundigt,

inden

du

begynder at bruge medicinen.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse

den igen.

• Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der

er mere, du vil vide.

• Tal med lægen eller sundhedspersonalet, hvis

bivirkning

bliver

værre,

eller

hvis

får

bivirkninger, som ikke er nævnt her.

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse

2. Det skal du vide om Klexane

3. Sådan bliver du behandlet med Klexane

4. Bivirkninger

5. Opbevaring

6. Yderligere oplysninger

1. VIRKNING OG ANVENDELSE

Klexane forhindrer, at der dannes blodpropper i

pulsårer og blodårer (vener) ved at nedsætte blodets

evne til at størkne. Klexane kan også opløse nogle

former for blodpropper.

Blodpropper

opstår

især

forbindelse

operationer og længere tids sengeleje.

Du kan få Klexane

forebyggelse

blodpropper

blodårerne,

særligt i forbindelse med operationer.

Til behandling af blodpropper i blodårerne og i

lungerne.

Til forebyggelse af blodpropper i forbindelse med

dialyse.

behandling

alvorlige

hjertekramper

(ustabil angina pectoris) og akut hjertetilfælde

(myokardieinfarkt).

medicinsk

behandling

akut

hjertetilfælde (myokardieinfarkt), eller hvis du

skal have foretaget en ballonudvidelse i hjertet.

Du skal have Klexane som en indsprøjtning. Det vil

normalt være en læge eller sygeplejerske, der giver

dig indsprøjtningen.

Lægen kan give dig Klexane for noget andet. Spørg

lægen.

2. DET SKAL DU VIDE OM KLEXANE

Du må ikke få Klexane, hvis

• du er overfølsom over for enoxaparin, heparin

eller lignende stoff er

• du

overfølsom

over

øvrige

indholdsstoff er

• du har stor risiko for blødning. Det kan være, hvis

har mavesår

har hjerneblødning

har anden blødning

har betændelse i hjertet

har forstyrrelser i blodets evne til at størkne

skal

opereres

øjne,

ører

eller

centralnervesystemet.

Lægen eller sundhedspersonalet vil være ekstra

forsigtig med at behandle dig med Klexane

Tal med lægen, inden du får Klexane, hvis

du tidligere har haft for få blodplader i blodet

efter behandling med heparin

du har en kunstig hjerteklap

du har dårlige nyrer.

Oplys

altid

blodprøvekontrol

urinprøvekontrol,

behandling

Klexane. Det kan påvirke prøveresultaterne.

Brug af anden medicin

Fortæl det altid til lægen eller sundhedspersonalet,

Følgende

oplysninger

er

tiltænkt

læger

og

sundhedspersonale

Generelt for både Klexane i fyldt injektionssprøjte

og i hætteglas:

Klexane skal gives som en subkutan injektion, dvs.

at sprøjtens indhold skal indsprøjtes i fedtlaget

under

huden.

Injektionen

skal

helst

gives,

når

patienten ligger ned. Sprøjt ikke Klexane ind i en

muskel. Injektionen kan gives i maveskindet.

hver

injektion

udvælges

nøje

injektionssted, så huden kan få ro til at optage

injektionsvæsken og for at undgå knudedannelser

i huden.

Før

injektionen

nødvendigt

rengøre

(desinfi cere) huden for at undgå infektion. Dette

gøres ved at aftørre et område på størrelse med en

5 krone med desinfi cerende væske (f.eks. med en

injektionsserviet med hospitalssprit). Huden skal

tørres af to gange. Det er vigtigt, at spritten når at

fordampe mellem aftørringerne.

Specielt for Klexane i fyldt injektionssprøjte

Klexane

bliver

leveret

fyldte

injektionssprøjter

med en påsat kanyle, som er klar til brug.

• Tag

beskyttelseshætten

kanylen

trække den lodret af sprøjten. Inde i sprøjten

vil der være en lille luftboble, der ligger op mod

stemplet. Boblen er lagt ind med det formål, at

tømme sprøjten fuldstændigt for indholdsstof

når injektionen gives. Tøm derfor ikke boblen ud

før injektionen.

• Hvis boblen er placeret foran kanylen, kan man

fl ytte den op mod stemplet ved at holde sprøjten

lodret med kanylen nedad, og ved at banke let

med en fi nger på siden af sprøjten.

Injektionen gives ved at klemme med den ene

hånd om det desinfi cerede område, således at der

dannes en lille hudfold. Med den anden hånd fører

man kanylen i en 90° vinkel i toppen af hudfolden.

Indfør kanylen i sin fulde længde, og tryk herefter

stemplet i bund (se billede).

Når injektionen er givet, trækkes kanylen vinkelret

ud af hudfolden. Gnid ikke på injektionsstedet

efter, at injektionen er givet.

Sprøjten bortskaff es som skarpt aff ald (f.eks. i en gul

kanyleboks).

389354

389354

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN

LOGISTICS DEPARTMENT

SANOFI-AVENTIS

CSANYIKVÖLGY

Fax: 36-46-804-005

Brand name

KLEXANE

Dosage

Quantity

10 SRG

Country

Denmark

Article

leaflet

Item code

389354

Tech.specif. M-KI-010

Size

314x210 mm

Based on

378953

Colours used: 1 Pantone Reflex Blue Plan

Date of creation

07.01.2011.

Eva Uveges

Date of modification -

Proof n°

Pharma code

Edge code 25 and 26

Brandmark/name A1-20.06.2006

Country example A4-13.10.2010.

Font size

9 pt

389354 ALK KLEXANE INJ. DAN#4 HÁT P REFLEX BLUE 2011.01.

hvis

bruger

anden

medicin

eller

brugt

nylig.

Dette

gælder

også

medicin,

ikke er købt på recept, medicin købt i udlandet,

naturlægemidler, stærke vitaminer og mineraler

samt kosttilskud.

Tal med din læge, hvis du tager

• Blodfortyndende medicin.

• Medicin mod smerter (acetylsalicylsyre, NSAID).

• Forebyggende medicin mod blodpropper (f.eks.

clopidogrel).

• Binyrebarkhormoner.

Du må ikke behandles skiftevis med anden medicin

samme

type

Klexane

(lavmolekylære

hepariner),

dette

påvirke

medicinens

virkning i kroppen. Tal med din læge, hvis du er i

tvivl.

Graviditet og amning

Spørg din læge eller apoteket til råds, før du bruger

nogen form for medicin.

Graviditet

Du vil normalt ikke blive behandlet med Klexane,

hvis du er gravid. Lægen vil vurdere det for hver

enkelt.

Du må ikke få Klexane, hvis du er gravid og har en

kunstig hjerteklap.

Amning

Du må ikke amme, hvis du får Klexane. Tal med

lægen.

Trafi k- og arbejdssikkerhed

Klexane

påvirker

ikke

arbejdssikkerheden

eller

evnen til at færdes sikkert i trafi kken.

3. SÅDAN

BLIVER

DU

BEHANDLET

MED

KLEXANE

Lægen kan fortælle dig, hvilken dosis du får og hvor

tit, du skal have den. Er du i tvivl, så spørg lægen

eller sundhedspersonalet. Det er kun lægen, der

kan ændre dosis.

Den sædvanlige dosis er

Din dosis afhænger af din sygdom og din vægt.

En læge eller sygeplejerske vil normalt give dig

indsprøjtningen.

Du vil få indsprøjtet Klexane under huden.

Nedsat nyre- og leverfunktion

Du skal måske have en anden dosis. Spørg lægen.

Hvis du har fået for meget Klexane

Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du

tror, du har fået for meget Klexane.

Du kan få blødninger, hvis du får for meget Klexane.

Hvis en dosis er glemt

Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis du tror,

at du mangler at få en dosis.

Hvis behandlingen bliver stoppet

Spørg lægen, hvis der er noget, du er i tvivl om.

4. BIVIRKNINGER

Klexane kan som al anden medicin give bivirkninger,

men ikke alle får bivirkninger.

Alvorlige bivirkninger

Meget almindelige/almindelige: Forekommer hos

fl ere end 1 ud af 10 patienter

• Blødning

Almindelige: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud

af 100 patienter.

• Blødning fra hud og slimhinder og blå mærker

pga. for få blodplader i blodet. Kan opstå længe

efter ophør med behandlingen.

Ikke

almindelige/sjældne:

Forekommer

mellem 1 og 100 ud af 10.000 patienter.

• Blødning i kraniet.

• Voldsomme smerter i maven pga. blødning i

bughulen. Kan være livsfarligt.

Sjældne: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud af

10.000 patienter.

• Pludseligt

hududslæt,

åndedrætsbesvær

besvimelse (inden for minutter til timer), pga.

overfølsomhed (anafylaktoid reaktion). Kan være

livsfarligt.

• Rygsmerter,

lammelser

føleforstyrrelser

benene

samt

vandladningsbesvær

pga.

blodansamling

rygraden

eller

omkring

rygmarven

samtidig

brug

rygmarvsbedøvelse.

Hvis du får alvorlige bivirkninger, skal du straks

kontakte lægen eller sundhedspersonalet.

Ikke alvorlige bivirkninger

Meget almindelige/almindelige: Forekommer hos

fl ere end 1 ud af 10 patienter

• Blødninger,

såsom

blodansamlinger,

blodudtrædning i huden og blod i urinen. Tal

med lægen.

• Forhøjet niveau af røde blodlegemer i blodet.

Almindelige: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud

af 100 patienter.

• Allergiske reaktioner.

• Kløe, udslæt og nældefeber.

• Blodansamlinger,

smerter

irritation

injektionsstedet.

Ikke almindelige: Forekommer hos mellem 1 og 10

ud af 1000 patienter.

• Betændelse i huden med blærer.

• Lokalirritation

• Udvikling af dødt væv på injektionsstedet.

Sjældne: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud af

10.000 patienter.

• Muskelsvaghed, forvirring, talebesvær pga. for

højt kaliumniveau i blodet. Forhøjet kalium i

blodet kan i meget sjældne tilfælde blive alvorlig

med lammelser og forstyrrelser i hjertets rytme

(risiko for hjertestop). Tal med lægen.

• Hårde,

betændte

knuder

stedet

indsprøjtning. Disse forsvinder sædvanligvis efter

et par dage.

• Feber,

træthed,

sløjhed

pga.

betændelse

hudens blodkar, og udvikling af dødt væv på

injektionsstedet.

Forud

dette

ofte have været mindre blødninger i hud og

slimhinder.

Klexane

herudover

give

bivirkninger,

du normalt ikke mærker noget til. Det drejer sig

ændringer

visse

laboratorieprøver,

f.eks.

blodprøver og urinprøver, herunder leverfunktion,

elektrolytter

blodtal

etc.,

igen

bliver

normale, når behandlingen ophører.

Tal med lægen eller sundhedspersonalet, hvis en

bivirkning er generende eller bliver værre, eller hvis

du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.

Bivirkninger,

ikke

nævnt

her,

bør

indberettes

Lægemiddelstyrelsen,

viden

om bivirkninger kan blive bedre. Du eller dine

pårørende

selv

indberette

bivirkninger

direkte til Lægemiddelstyrelsen. Du fi nder skema

vejledning

Lægemiddelstyrelsens

netsted:

www.meldenbivirkning.dk

5. OPBEVARING

Opbevares utilgængeligt for børn.

Klexane i fyldt injektionssprøjte

Opbevar

ikke

Klexane

injektionssprøjte

temperaturer over 25ºC.

Brug ikke Klexane efter den udløbsdato, der står på

pakningen.

Afl ever altid medicinrester på apoteket. Af hensyn

til miljøet må du ikke smide medicinrester i afl øbet,

toilettet eller skraldespanden.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Klexane, 100 mg/ml, injektionsvæske, opløsning

indeholder:

Aktivt indholdsstof: Enoxaparinnatrium.

Øvrige indholdsstoff er:

• Fyldt injektionssprøjte: Sterilt vand.

Udseende og pakningsstørrelser:

Klexane i fyldt injektionssprøjte fi ndes i pakninger

indeholdende:

− 10 engangssprøjter á 0,2 ml

− 10 engangssprøjter á 0,4 ml

− 10 engangssprøjter á 0,6 ml

− 10 engangssprøjter á 0,8 ml

− 10 engangssprøjter á 1,0 ml

Indehaver

af

markedsføringstilladelsen

og

fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen

sanofi -aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, 2970

Hørsholm, Danmark

Fremstiller af Klexane i fyldte injektionssprøjter

CHINOIN

Pharmaceutical

Chemical

Works

Co.Ltd,

Csanyikvölgi

Site,

Miskolc,

Csanyikvölgy,

H-3510 Ungarn.

Denne

indlægsseddel

blev

sidst

revideret

i

november 2010.

389354

hvis

bruger

anden

medicin

eller

brugt

nylig.

Dette

gælder

også

medicin,

ikke er købt på recept, medicin købt i udlandet,

naturlægemidler, stærke vitaminer og mineraler

samt kosttilskud.

Tal med din læge, hvis du tager

• Blodfortyndende medicin.

• Medicin mod smerter (acetylsalicylsyre, NSAID).

• Forebyggende medicin mod blodpropper (f.eks.

clopidogrel).

• Binyrebarkhormoner.

Du må ikke behandles skiftevis med anden medicin

samme

type

Klexane

(lavmolekylære

hepariner),

dette

påvirke

medicinens

virkning i kroppen. Tal med din læge, hvis du er i

tvivl.

Graviditet og amning

Spørg din læge eller apoteket til råds, før du bruger

nogen form for medicin.

Graviditet

Du vil normalt ikke blive behandlet med Klexane,

hvis du er gravid. Lægen vil vurdere det for hver

enkelt.

Du må ikke få Klexane, hvis du er gravid og har en

kunstig hjerteklap.

Amning

Du må ikke amme, hvis du får Klexane. Tal med

lægen.

Trafi k- og arbejdssikkerhed

Klexane

påvirker

ikke

arbejdssikkerheden

eller

evnen til at færdes sikkert i trafi kken.

3. SÅDAN

BLIVER

DU

BEHANDLET

MED

KLEXANE

Lægen kan fortælle dig, hvilken dosis du får og hvor

tit, du skal have den. Er du i tvivl, så spørg lægen

eller sundhedspersonalet. Det er kun lægen, der

kan ændre dosis.

Den sædvanlige dosis er

Din dosis afhænger af din sygdom og din vægt.

En læge eller sygeplejerske vil normalt give dig

indsprøjtningen.

Du vil få indsprøjtet Klexane under huden.

Nedsat nyre- og leverfunktion

Du skal måske have en anden dosis. Spørg lægen.

Hvis du har fået for meget Klexane

Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du

tror, du har fået for meget Klexane.

Du kan få blødninger, hvis du får for meget Klexane.

Hvis en dosis er glemt

Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis du tror,

at du mangler at få en dosis.

Hvis behandlingen bliver stoppet

Spørg lægen, hvis der er noget, du er i tvivl om.

4. BIVIRKNINGER

Klexane kan som al anden medicin give bivirkninger,

men ikke alle får bivirkninger.

Alvorlige bivirkninger

Meget almindelige/almindelige: Forekommer hos

fl ere end 1 ud af 10 patienter

• Blødning

Almindelige: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud

af 100 patienter.

• Blødning fra hud og slimhinder og blå mærker

pga. for få blodplader i blodet. Kan opstå længe

efter ophør med behandlingen.

Ikke

almindelige/sjældne:

Forekommer

mellem 1 og 100 ud af 10.000 patienter.

• Blødning i kraniet.

• Voldsomme smerter i maven pga. blødning i

bughulen. Kan være livsfarligt.

Sjældne: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud af

10.000 patienter.

• Pludseligt

hududslæt,

åndedrætsbesvær

besvimelse (inden for minutter til timer), pga.

overfølsomhed (anafylaktoid reaktion). Kan være

livsfarligt.

• Rygsmerter,

lammelser

føleforstyrrelser

benene

samt

vandladningsbesvær

pga.

blodansamling

rygraden

eller

omkring

rygmarven

samtidig

brug

rygmarvsbedøvelse.

Hvis du får alvorlige bivirkninger, skal du straks

kontakte lægen eller sundhedspersonalet.

Ikke alvorlige bivirkninger

Meget almindelige/almindelige: Forekommer hos

fl ere end 1 ud af 10 patienter

• Blødninger,

såsom

blodansamlinger,

blodudtrædning i huden og blod i urinen. Tal

med lægen.

• Forhøjet niveau af røde blodlegemer i blodet.

Almindelige: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud

af 100 patienter.

• Allergiske reaktioner.

• Kløe, udslæt og nældefeber.

• Blodansamlinger,

smerter

irritation

injektionsstedet.

Ikke almindelige: Forekommer hos mellem 1 og 10

ud af 1000 patienter.

• Betændelse i huden med blærer.

• Lokalirritation

• Udvikling af dødt væv på injektionsstedet.

Sjældne: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud af

10.000 patienter.

• Muskelsvaghed, forvirring, talebesvær pga. for

højt kaliumniveau i blodet. Forhøjet kalium i

blodet kan i meget sjældne tilfælde blive alvorlig

med lammelser og forstyrrelser i hjertets rytme

(risiko for hjertestop). Tal med lægen.

• Hårde,

betændte

knuder

stedet

indsprøjtning. Disse forsvinder sædvanligvis efter

et par dage.

• Feber,

træthed,

sløjhed

pga.

betændelse

hudens blodkar, og udvikling af dødt væv på

injektionsstedet.

Forud

dette

ofte have været mindre blødninger i hud og

slimhinder.

Klexane

herudover

give

bivirkninger,

du normalt ikke mærker noget til. Det drejer sig

ændringer

visse

laboratorieprøver,

f.eks.

blodprøver og urinprøver, herunder leverfunktion,

elektrolytter

blodtal

etc.,

igen

bliver

normale, når behandlingen ophører.

Tal med lægen eller sundhedspersonalet, hvis en

bivirkning er generende eller bliver værre, eller hvis

du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.

Bivirkninger,

ikke

nævnt

her,

bør

indberettes

Lægemiddelstyrelsen,

viden

om bivirkninger kan blive bedre. Du eller dine

pårørende

selv

indberette

bivirkninger

direkte til Lægemiddelstyrelsen. Du fi nder skema

vejledning

Lægemiddelstyrelsens

netsted:

www.meldenbivirkning.dk

5. OPBEVARING

Opbevares utilgængeligt for børn.

Klexane i fyldt injektionssprøjte

Opbevar

ikke

Klexane

injektionssprøjte

temperaturer over 25ºC.

Brug ikke Klexane efter den udløbsdato, der står på

pakningen.

Afl ever altid medicinrester på apoteket. Af hensyn

til miljøet må du ikke smide medicinrester i afl øbet,

toilettet eller skraldespanden.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Klexane, 100 mg/ml, injektionsvæske, opløsning

indeholder:

Aktivt indholdsstof: Enoxaparinnatrium.

Øvrige indholdsstoff er:

• Fyldt injektionssprøjte: Sterilt vand.

Udseende og pakningsstørrelser:

Klexane i fyldt injektionssprøjte fi ndes i pakninger

indeholdende:

− 10 engangssprøjter á 0,2 ml

− 10 engangssprøjter á 0,4 ml

− 10 engangssprøjter á 0,6 ml

− 10 engangssprøjter á 0,8 ml

− 10 engangssprøjter á 1,0 ml

Indehaver

af

markedsføringstilladelsen

og

fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen

sanofi -aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, 2970

Hørsholm, Danmark

Fremstiller af Klexane i fyldte injektionssprøjter

CHINOIN

Pharmaceutical

Chemical

Works

Co.Ltd,

Csanyikvölgi

Site,

Miskolc,

Csanyikvölgy,

H-3510 Ungarn.

Denne

indlægsseddel

blev

sidst

revideret

i

november 2010.

389354

hvis

bruger

anden

medicin

eller

brugt

nylig.

Dette

gælder

også

medicin,

ikke er købt på recept, medicin købt i udlandet,

naturlægemidler, stærke vitaminer og mineraler

samt kosttilskud.

Tal med din læge, hvis du tager

• Blodfortyndende medicin.

• Medicin mod smerter (acetylsalicylsyre, NSAID).

• Forebyggende medicin mod blodpropper (f.eks.

clopidogrel).

• Binyrebarkhormoner.

Du må ikke behandles skiftevis med anden medicin

samme

type

Klexane

(lavmolekylære

hepariner),

dette

påvirke

medicinens

virkning i kroppen. Tal med din læge, hvis du er i

tvivl.

Graviditet og amning

Spørg din læge eller apoteket til råds, før du bruger

nogen form for medicin.

Graviditet

Du vil normalt ikke blive behandlet med Klexane,

hvis du er gravid. Lægen vil vurdere det for hver

enkelt.

Du må ikke få Klexane, hvis du er gravid og har en

kunstig hjerteklap.

Amning

Du må ikke amme, hvis du får Klexane. Tal med

lægen.

Trafi k- og arbejdssikkerhed

Klexane

påvirker

ikke

arbejdssikkerheden

eller

evnen til at færdes sikkert i trafi kken.

3. SÅDAN

BLIVER

DU

BEHANDLET

MED

KLEXANE

Lægen kan fortælle dig, hvilken dosis du får og hvor

tit, du skal have den. Er du i tvivl, så spørg lægen

eller sundhedspersonalet. Det er kun lægen, der

kan ændre dosis.

Den sædvanlige dosis er

Din dosis afhænger af din sygdom og din vægt.

En læge eller sygeplejerske vil normalt give dig

indsprøjtningen.

Du vil få indsprøjtet Klexane under huden.

Nedsat nyre- og leverfunktion

Du skal måske have en anden dosis. Spørg lægen.

Hvis du har fået for meget Klexane

Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du

tror, du har fået for meget Klexane.

Du kan få blødninger, hvis du får for meget Klexane.

Hvis en dosis er glemt

Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis du tror,

at du mangler at få en dosis.

Hvis behandlingen bliver stoppet

Spørg lægen, hvis der er noget, du er i tvivl om.

4. BIVIRKNINGER

Klexane kan som al anden medicin give bivirkninger,

men ikke alle får bivirkninger.

Alvorlige bivirkninger

Meget almindelige/almindelige: Forekommer hos

fl ere end 1 ud af 10 patienter

• Blødning

Almindelige: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud

af 100 patienter.

• Blødning fra hud og slimhinder og blå mærker

pga. for få blodplader i blodet. Kan opstå længe

efter ophør med behandlingen.

Ikke

almindelige/sjældne:

Forekommer

mellem 1 og 100 ud af 10.000 patienter.

• Blødning i kraniet.

• Voldsomme smerter i maven pga. blødning i

bughulen. Kan være livsfarligt.

Sjældne: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud af

10.000 patienter.

• Pludseligt

hududslæt,

åndedrætsbesvær

besvimelse (inden for minutter til timer), pga.

overfølsomhed (anafylaktoid reaktion). Kan være

livsfarligt.

• Rygsmerter,

lammelser

føleforstyrrelser

benene

samt

vandladningsbesvær

pga.

blodansamling

rygraden

eller

omkring

rygmarven

samtidig

brug

rygmarvsbedøvelse.

Hvis du får alvorlige bivirkninger, skal du straks

kontakte lægen eller sundhedspersonalet.

Ikke alvorlige bivirkninger

Meget almindelige/almindelige: Forekommer hos

fl ere end 1 ud af 10 patienter

• Blødninger,

såsom

blodansamlinger,

blodudtrædning i huden og blod i urinen. Tal

med lægen.

• Forhøjet niveau af røde blodlegemer i blodet.

Almindelige: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud

af 100 patienter.

• Allergiske reaktioner.

• Kløe, udslæt og nældefeber.

• Blodansamlinger,

smerter

irritation

injektionsstedet.

Ikke almindelige: Forekommer hos mellem 1 og 10

ud af 1000 patienter.

• Betændelse i huden med blærer.

• Lokalirritation

• Udvikling af dødt væv på injektionsstedet.

Sjældne: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud af

10.000 patienter.

• Muskelsvaghed, forvirring, talebesvær pga. for

højt kaliumniveau i blodet. Forhøjet kalium i

blodet kan i meget sjældne tilfælde blive alvorlig

med lammelser og forstyrrelser i hjertets rytme

(risiko for hjertestop). Tal med lægen.

• Hårde,

betændte

knuder

stedet

indsprøjtning. Disse forsvinder sædvanligvis efter

et par dage.

• Feber,

træthed,

sløjhed

pga.

betændelse

hudens blodkar, og udvikling af dødt væv på

injektionsstedet.

Forud

dette

ofte have været mindre blødninger i hud og

slimhinder.

Klexane

herudover

give

bivirkninger,

du normalt ikke mærker noget til. Det drejer sig

ændringer

visse

laboratorieprøver,

f.eks.

blodprøver og urinprøver, herunder leverfunktion,

elektrolytter

blodtal

etc.,

igen

bliver

normale, når behandlingen ophører.

Tal med lægen eller sundhedspersonalet, hvis en

bivirkning er generende eller bliver værre, eller hvis

du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.

Bivirkninger,

ikke

nævnt

her,

bør

indberettes

Lægemiddelstyrelsen,

viden

om bivirkninger kan blive bedre. Du eller dine

pårørende

selv

indberette

bivirkninger

direkte til Lægemiddelstyrelsen. Du fi nder skema

vejledning

Lægemiddelstyrelsens

netsted:

www.meldenbivirkning.dk

5. OPBEVARING

Opbevares utilgængeligt for børn.

Klexane i fyldt injektionssprøjte

Opbevar

ikke

Klexane

injektionssprøjte

temperaturer over 25ºC.

Brug ikke Klexane efter den udløbsdato, der står på

pakningen.

Afl ever altid medicinrester på apoteket. Af hensyn

til miljøet må du ikke smide medicinrester i afl øbet,

toilettet eller skraldespanden.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Klexane, 100 mg/ml, injektionsvæske, opløsning

indeholder:

Aktivt indholdsstof: Enoxaparinnatrium.

Øvrige indholdsstoff er:

• Fyldt injektionssprøjte: Sterilt vand.

Udseende og pakningsstørrelser:

Klexane i fyldt injektionssprøjte fi ndes i pakninger

indeholdende:

− 10 engangssprøjter á 0,2 ml

− 10 engangssprøjter á 0,4 ml

− 10 engangssprøjter á 0,6 ml

− 10 engangssprøjter á 0,8 ml

− 10 engangssprøjter á 1,0 ml

Indehaver

af

markedsføringstilladelsen

og

fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen

sanofi -aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, 2970

Hørsholm, Danmark

Fremstiller af Klexane i fyldte injektionssprøjter

CHINOIN

Pharmaceutical

Chemical

Works

Co.Ltd,

Csanyikvölgi

Site,

Miskolc,

Csanyikvölgy,

H-3510 Ungarn.

Denne

indlægsseddel

blev

sidst

revideret

i

november 2010.

389354

hvis

bruger

anden

medicin

eller

brugt

nylig.

Dette

gælder

også

medicin,

ikke er købt på recept, medicin købt i udlandet,

naturlægemidler, stærke vitaminer og mineraler

samt kosttilskud.

Tal med din læge, hvis du tager

• Blodfortyndende medicin.

• Medicin mod smerter (acetylsalicylsyre, NSAID).

• Forebyggende medicin mod blodpropper (f.eks.

clopidogrel).

• Binyrebarkhormoner.

Du må ikke behandles skiftevis med anden medicin

samme

type

Klexane

(lavmolekylære

hepariner),

dette

påvirke

medicinens

virkning i kroppen. Tal med din læge, hvis du er i

tvivl.

Graviditet og amning

Spørg din læge eller apoteket til råds, før du bruger

nogen form for medicin.

Graviditet

Du vil normalt ikke blive behandlet med Klexane,

hvis du er gravid. Lægen vil vurdere det for hver

enkelt.

Du må ikke få Klexane, hvis du er gravid og har en

kunstig hjerteklap.

Amning

Du må ikke amme, hvis du får Klexane. Tal med

lægen.

Trafi k- og arbejdssikkerhed

Klexane

påvirker

ikke

arbejdssikkerheden

eller

evnen til at færdes sikkert i trafi kken.

3. SÅDAN

BLIVER

DU

BEHANDLET

MED

KLEXANE

Lægen kan fortælle dig, hvilken dosis du får og hvor

tit, du skal have den. Er du i tvivl, så spørg lægen

eller sundhedspersonalet. Det er kun lægen, der

kan ændre dosis.

Den sædvanlige dosis er

Din dosis afhænger af din sygdom og din vægt.

En læge eller sygeplejerske vil normalt give dig

indsprøjtningen.

Du vil få indsprøjtet Klexane under huden.

Nedsat nyre- og leverfunktion

Du skal måske have en anden dosis. Spørg lægen.

Hvis du har fået for meget Klexane

Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du

tror, du har fået for meget Klexane.

Du kan få blødninger, hvis du får for meget Klexane.

Hvis en dosis er glemt

Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis du tror,

at du mangler at få en dosis.

Hvis behandlingen bliver stoppet

Spørg lægen, hvis der er noget, du er i tvivl om.

4. BIVIRKNINGER

Klexane kan som al anden medicin give bivirkninger,

men ikke alle får bivirkninger.

Alvorlige bivirkninger

Meget almindelige/almindelige: Forekommer hos

fl ere end 1 ud af 10 patienter

• Blødning

Almindelige: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud

af 100 patienter.

• Blødning fra hud og slimhinder og blå mærker

pga. for få blodplader i blodet. Kan opstå længe

efter ophør med behandlingen.

Ikke

almindelige/sjældne:

Forekommer

mellem 1 og 100 ud af 10.000 patienter.

• Blødning i kraniet.

• Voldsomme smerter i maven pga. blødning i

bughulen. Kan være livsfarligt.

Sjældne: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud af

10.000 patienter.

• Pludseligt

hududslæt,

åndedrætsbesvær

besvimelse (inden for minutter til timer), pga.

overfølsomhed (anafylaktoid reaktion). Kan være

livsfarligt.

• Rygsmerter,

lammelser

føleforstyrrelser

benene

samt

vandladningsbesvær

pga.

blodansamling

rygraden

eller

omkring

rygmarven

samtidig

brug

rygmarvsbedøvelse.

Hvis du får alvorlige bivirkninger, skal du straks

kontakte lægen eller sundhedspersonalet.

Ikke alvorlige bivirkninger

Meget almindelige/almindelige: Forekommer hos

fl ere end 1 ud af 10 patienter

• Blødninger,

såsom

blodansamlinger,

blodudtrædning i huden og blod i urinen. Tal

med lægen.

• Forhøjet niveau af røde blodlegemer i blodet.

Almindelige: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud

af 100 patienter.

• Allergiske reaktioner.

• Kløe, udslæt og nældefeber.

• Blodansamlinger,

smerter

irritation

injektionsstedet.

Ikke almindelige: Forekommer hos mellem 1 og 10

ud af 1000 patienter.

• Betændelse i huden med blærer.

• Lokalirritation

• Udvikling af dødt væv på injektionsstedet.

Sjældne: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud af

10.000 patienter.

• Muskelsvaghed, forvirring, talebesvær pga. for

højt kaliumniveau i blodet. Forhøjet kalium i

blodet kan i meget sjældne tilfælde blive alvorlig

med lammelser og forstyrrelser i hjertets rytme

(risiko for hjertestop). Tal med lægen.

• Hårde,

betændte

knuder

stedet

indsprøjtning. Disse forsvinder sædvanligvis efter

et par dage.

• Feber,

træthed,

sløjhed

pga.

betændelse

hudens blodkar, og udvikling af dødt væv på

injektionsstedet.

Forud

dette

ofte have været mindre blødninger i hud og

slimhinder.

Klexane

herudover

give

bivirkninger,

du normalt ikke mærker noget til. Det drejer sig

ændringer

visse

laboratorieprøver,

f.eks.

blodprøver og urinprøver, herunder leverfunktion,

elektrolytter

blodtal

etc.,

igen

bliver

normale, når behandlingen ophører.

Tal med lægen eller sundhedspersonalet, hvis en

bivirkning er generende eller bliver værre, eller hvis

du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.

Bivirkninger,

ikke

nævnt

her,

bør

indberettes

Lægemiddelstyrelsen,

viden

om bivirkninger kan blive bedre. Du eller dine

pårørende

selv

indberette

bivirkninger

direkte til Lægemiddelstyrelsen. Du fi nder skema

vejledning

Lægemiddelstyrelsens

netsted:

www.meldenbivirkning.dk

5. OPBEVARING

Opbevares utilgængeligt for børn.

Klexane i fyldt injektionssprøjte

Opbevar

ikke

Klexane

injektionssprøjte

temperaturer over 25ºC.

Brug ikke Klexane efter den udløbsdato, der står på

pakningen.

Afl ever altid medicinrester på apoteket. Af hensyn

til miljøet må du ikke smide medicinrester i afl øbet,

toilettet eller skraldespanden.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Klexane, 100 mg/ml, injektionsvæske, opløsning

indeholder:

Aktivt indholdsstof: Enoxaparinnatrium.

Øvrige indholdsstoff er:

• Fyldt injektionssprøjte: Sterilt vand.

Udseende og pakningsstørrelser:

Klexane i fyldt injektionssprøjte fi ndes i pakninger

indeholdende:

− 10 engangssprøjter á 0,2 ml

− 10 engangssprøjter á 0,4 ml

− 10 engangssprøjter á 0,6 ml

− 10 engangssprøjter á 0,8 ml

− 10 engangssprøjter á 1,0 ml

Indehaver

af

markedsføringstilladelsen

og

fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen

sanofi -aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, 2970

Hørsholm, Danmark

Fremstiller af Klexane i fyldte injektionssprøjter

CHINOIN

Pharmaceutical

Chemical

Works

Co.Ltd,

Csanyikvölgi

Site,

Miskolc,

Csanyikvölgy,

H-3510 Ungarn.

Denne

indlægsseddel

blev

sidst

revideret

i

november 2010.

389354

18-9-2018

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance sodium hydrogen carbonate

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance sodium hydrogen carbonate

Published on: Fri, 14 Sep 2018 00:00:00 +0200 The conclusions of EFSA following the peer review of the initial risk assessments carried out by the competent authority of the rapporteur Member State Austria for the pesticide active substance sodium hydrogen carbonate are reported. The context of the peer review was that required by Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council. The conclusions were reached on the basis of the evaluation of the representative use of sodium hyd...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

7-9-2018

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. is voluntarily recalling one single lot of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, to the consumer level. This recall of one batch of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, lot# MON17384 Exp. 12/31/2019, was prompted because a complaint of a sealed bottle labeled as Montelukast 10mg 30 ct found to contain 90 tablets of Losartan Potassium Tablets, USP 50mg

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-9-2018

SCA Pharmaceuticals LLC. Issues Voluntary Nationwide Recall of Furosemide 100 mg in 0.9% Sodium Chloride due to Presence of Precipitate

SCA Pharmaceuticals LLC. Issues Voluntary Nationwide Recall of Furosemide 100 mg in 0.9% Sodium Chloride due to Presence of Precipitate

, SCA Pharmaceuticals LLC (“SCA Pharma”) is voluntarily recalling 7 lots of the injectable product Furosemide 100 mg in 0.9% Sodium Chloride 100 mg bag to the consumer level. This product is being recalled for visible particulate matter believed to be furosemide precipitate.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-8-2018

FDA announces voluntary recall of Montelukast tablets by Camber Pharmaceuticals due to incorrect drug in bottles

FDA announces voluntary recall of Montelukast tablets by Camber Pharmaceuticals due to incorrect drug in bottles

FDA is warning the public about a voluntary recall of one lot of montelukast sodium tablets made by Camber Pharmaceuticals due to incorrect drug in bottles

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-8-2018

SGLT2(sodium-glucose cotransporter-2) Inhibitors for Diabetes: Drug Safety Communication - Regarding Rare Occurrences of a Serious Infection of the Genital Area

SGLT2(sodium-glucose cotransporter-2) Inhibitors for Diabetes: Drug Safety Communication - Regarding Rare Occurrences of a Serious Infection of the Genital Area

Requiring a new warning about this risk to be added to the prescribing information of all SGLT2 inhibitors and to the patient Medication Guide.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

AuroMedics Pharma LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of Piperacillin and Tazobactam for Injection 3.375 grams per vial, Due to Presence of Particulates Identified as Glass and Silicone Material

AuroMedics Pharma LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of Piperacillin and Tazobactam for Injection 3.375 grams per vial, Due to Presence of Particulates Identified as Glass and Silicone Material

East Windsor, New Jersey, AuroMedics Pharma LLC is voluntarily recalling two lots of Piperacillin and Tazobactam for injection, USP 3.375 g (Piperacillin Sodium equivalent to 3 g of Piperacillin USP and Tazobactam Sodium equivalent to 0.375 g of Tazobactam USP. Each vial contains 7.05 mEq (162 mg) of Sodium) in a Single-Dose vial, to the hospital level. One vial from lot# PP0317012-A was found to contain particulate matter, identified as glass within the vial and another vial from lot# PP0317059-A was fo...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-7-2018

Sodium glucose co-transporter 2 inhibitors

Sodium glucose co-transporter 2 inhibitors

Safety advisory - diabetic ketoacidosis and surgical procedures

Therapeutic Goods Administration - Australia

25-5-2018

Orphan designation:  Treprostinil sodium,  for the: Treatment of chronic thromboembolic pulmonary hypertension

Orphan designation: Treprostinil sodium, for the: Treatment of chronic thromboembolic pulmonary hypertension

On 8 February 2013, orphan designation (EU/3/13/1103) was granted by the European Commission to SciPharm S.a.r.L, Luxembourg, for treprostinil sodium for the treatment of chronic thromboembolic pulmonary hypertension.

Europe - EMA - European Medicines Agency

26-9-2018

Kexxtone (Elanco GmbH)

Kexxtone (Elanco GmbH)

Kexxtone (Active substance: Monensin sodium) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6324 of Wed, 26 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2235/T/10

Europe -DG Health and Food Safety

24-9-2018

Inhixa (Techdow Europe AB)

Inhixa (Techdow Europe AB)

Inhixa (Active substance: enoxaparin sodium) - Centralised - Variation - Commission Decision (2018)6101 of Mon, 24 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4264/X/18, 26

Europe -DG Health and Food Safety

27-8-2018

Arixtra (Aspen Pharma Trading Limited)

Arixtra (Aspen Pharma Trading Limited)

Arixtra (Active substance: Fondaparinux sodium) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)5708 of Mon, 27 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/403/PSUSA/1467-201712

Europe -DG Health and Food Safety

3-8-2018

Sodium oxybate

Sodium oxybate

Sodium oxybate (Active substance: Sodium oxybate) - Centralised - Art 28 - (PSUR - Commission Decision (2018)5381 of Fri, 03 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/10612/201710

Europe -DG Health and Food Safety

2-8-2018

EU/3/18/2043 (Dr Ulrich Granzer)

EU/3/18/2043 (Dr Ulrich Granzer)

EU/3/18/2043 (Active substance: Combination of carboplatin and sodium valproate) - Orphan designation - Commission Decision (2018)5275 of Thu, 02 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/036/18

Europe -DG Health and Food Safety

11-7-2018

Fosavance (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Fosavance (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Fosavance (Active substance: Alendronate Sodium / Colecalciferol) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4518 of Wed, 11 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/619/T/42

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Adrovance (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Adrovance (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Adrovance (Active substance: Alendronate sodium / Colecalciferol) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4477 of Tue, 10 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/759/T/39

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Ammonaps (Swedish Orphan Biovitrum International AB)

Ammonaps (Swedish Orphan Biovitrum International AB)

Ammonaps (Active substance: Sodium phenylbutyrate) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4483 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

5-7-2018

Withdrawn application:  Prohippur, sodium benzoate, Initial authorisation

Withdrawn application: Prohippur, sodium benzoate, Initial authorisation

Europe - EMA - European Medicines Agency

19-6-2018

Xyrem (UCB Pharma S.A.)

Xyrem (UCB Pharma S.A.)

Xyrem (Active substance: Sodium oxybate) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3912 of Tue, 19 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/593/T/74

Europe -DG Health and Food Safety

1-6-2018

Valproate

Valproate

Valproate (Active substance: medicinal products containing substances related to valproate (sodium valproate, valproic acid, valproate semisodium, valpromide, valproate magnesium)) - Community Referrals - Art 31 - Commission Decision (2018)3623 of Fri, 01 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/A-31/1454

Europe -DG Health and Food Safety

28-3-2018

EU/3/17/1876 (FGK Representative Service GmbH)

EU/3/17/1876 (FGK Representative Service GmbH)

EU/3/17/1876 (Active substance: Sodium (1R,3R,4R,5S)-3-({2-N-acetylamino-2-deoxy-3-O-[(1S)-1-carboxylato-2-cyclohexylethyl]-beta-D-galactopyranosyl}oxy)-4-({6-deoxy-alpha-L-galactopyranosyl}oxy)-5-ethyl-cyclohexan-1-yl-(38-oxo-2,5,8,11,14,17,20,23,26,29,32,35-dodecaoxa-39-azahentetracontan-41-yl)carboxamide) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)2011 of Wed, 28 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/010/17/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

21-3-2018

EU/3/16/1711 (Akcea Therapeutics UK Ltd)

EU/3/16/1711 (Akcea Therapeutics UK Ltd)

EU/3/16/1711 (Active substance: Volanesorsen sodium) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)1822 of Wed, 21 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/082/16/T/01

Europe -DG Health and Food Safety