Klaximol
Primær information
- Handelsnavn:
- Klaximol 875+125 mg filmovertrukne tabletter
- Aktiv bestanddel:
- AMOXICILLINTRIHYDRAT, KALIUMCLAVULANAT
- Tilgængelig fra:
- Amneal Pharma Europe Limited
- ATC-kode:
- J01CR02
- INN (International Name):
- AMOXICILLINTRIHYDRATE, KALCIUM CLAVULANATE
- Dosering:
- 875+125 mg
- Lægemiddelform:
- filmovertrukne tabletter
- Brugt til:
- Mennesker
- Medicin typen:
- Allopatiske stof
Dokumenter
- for den brede offentlighed:
- Indlægsseddel
-
- for sundhedspersonale:
- Oplysningerne indlægssedlen for dette produkt er i øjeblikket ikke tilgængelig, kan du sende en anmodning til vores kundeservice, og vi vil give dig besked, så snart vi er i stand til at opnå det.
Anmode informationsbrochure for sundhedspersonale.
Lokation
- Fås i:
-
Danmark
- Sprog:
- dansk
Andre oplysninger
Status
- Kilde:
- Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
- Autorisation status:
- Markedsført
- Autorisationsnummer:
- 48188
- Sidste ændring:
- 22-02-2018
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Klaximol 500 mg/125 mg filmovertrukne tabletter
Klaximol 875 mg/125 mg filmovertrukne tabletter
amoxicillin/clavulansyre
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage dette lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
Lægen har ordineret Klaximol til Dem personligt. Lad derfor være med at give det til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får
bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen
Virkning og anvendelse
Det skal De vide, før De begynder at tage Klaximol
Sådan skal De tage Klaximol
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørresler og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Klaximol er et antibiotikum, der virker ved at slå de bakterier ihjel, som er årsag til infektioner
(betændelse). Det indeholder to forskellige aktive stoffer: amoxicillin og clavulansyre. Amoxicillin
tilhører den gruppe medicin, der kaldes penicilliner, og som i nogle tilfælde kan holde op med at virke
(blive inaktive). Det andet stof (clavulansyre) forhindrer, at dette sker.
Klaximol bruges til behandling af følgende infektioner hos voksne og børn:
Mellemørebetændelse og bihulebetændelser
Betændelse i luftvejene
Betændelse i urinvejene
Betændelse i hud og blødt væv herunder tandbetændelser
Betændelse i knogler og led.
2.
DET SKAL DE VIDE, FØR
DE BEGYNDER AT TAGE KLAXIMOL
Tag ikke Klaximol
hvis De er allergisk over for amoxicillin, clavulansyre, penicilliner eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Klaximol (se afsnit 6)
hvis De har haft en alvorlig allergisk reaktion over for et andet antibiotikum. Dette kan omfatte
hududslæt eller hævelse af ansigt og hals
hvis De har haft leverproblemer eller gulsot (gulfarvning af huden), når De har taget
antibiotika.
Tag ikke Klaximol , hvis noget af ovenstående gælder for Dem.
Er De i tvivl, så spørg lægen eller
på apoteket, inden De tager Klaximol .
Advarsler og forsigtighedsregler
Tal med lægen, inden De tager Klaximol , hvis De
har mononukleose
er i behandling for lever- eller nyreproblemer
ikke lader vandet regelmæssigt
Er De i tvivl, om noget af ovenstående gælder for Dem, så spørg lægen eller apotekspersonalet, inden
De tager Klaximol .
I visse tilfælde vil Deres læge undersøge, hvilken type bakterie, der er skyld i Deres infektion.
Afhængig af resultatet, kan lægen give Dem en anden styrke af Klaximol eller en anden medicin.
Tilstande De skal være opmærksom på
Klaximol kan forværre visse eksisterende tilstande eller give alvorlige bivirkninger. Disse omfatter
allergiske reaktioner, krampeanfald og tyktarmsbetændelse. De skal være opmærksom på visse
symptomer, når De tager Klaximol , for at formindske risikoen for problemer. Se ”
Tilstande De skal
være opmærksom på”
i afsnit 4.
Blod- og urinprøver
Hvis De får taget blodprøver (f.eks. kontrol af røde blodlegemer eller leverfunktionstest) eller
urinprøver (for glucose), skal De fortælle Deres læge eller sygeplejerske, at De tager Klaximol , da
Klaximol kan påvirke testresultaterne.
Brug af anden medicin sammen med Klaximol
Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette
gælder også medicin, som ikke er købt på recept, medicin købt i udlandet, naturlægemidler, stærke
vitaminer og mineraler samt kosttilskud.
Hvis De tager allopurinol (mod urinsyregigt) sammen med Klaximol , er der større risiko for, at De
får en allergisk hudreaktion.
Hvis De tager probenecid (mod urinsyregigt), kan lægen beslutte at ændre Deres dosis af Klaximol .
Hvis De tager medicin for at forhindre blodpropper (såsom warfarin) sammen med Klaximol , kan det
være nødvendigt med ekstra blodprøver.
Klaximol kan påvirke effekten af methotrexat (medicin til behandling af cancer eller gigtsygdomme).
Klaximol kan påvirke effekten af mycophenolatmofetil (medicin til at forhindre afstødning af nye
organer efter en transplantation).
Graviditet og amning
Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal
De spørge Deres læge eller apoteket til råds, før De tager dette lægemiddel.
Trafik- og arbejdssikkerhed
Klaximol kan give bivirkninger, der i større eller mindre grad kan påvirke arbejdssikkerheden og
evnen til at færdes i trafikken.
Undlad at færdes i trafikken eller arbejde med maskiner, hvis De føler Dem dårlig.
3.
SÅDAN SKAL DE TAGE KLAXIMOL
Tag altid Klaximol nøjagtigt efter lægens anvisning. Er De i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Voksne og unge, der vejer 40 kg eller mere
500 mg/125 mg filmovertrukne tabletter
Den sædvanlige dosis er:
1 tablet tre gange daglig
875 mg/125 mg filmovertrukne tabletter
Den sædvanlige dosis er:
Sædvanlig dosis – 1 tablet to gange daglig
Højeste dosis – 1 tablet tre gange daglig
Børn, der vejer mindre end 40 kg
Børn, der er 6 år eller yngre, skal fortrinsvis behandles med Klaximol oral suspension eller breve.
Spørg lægen eller apoteket til råds, før De giver tabletterne til børn, der vejer mindre end 40 kg.
Patienter med lever- eller nyreproblemer
Det kan være nødvendigt at ændre dosis, hvis De har nyreproblemer. Deres læge kan vælge en
anden styrke eller en anden medicin.
Hvis De har leverproblemer, skal De muligvis have taget blodprøver oftere for at kontrollere
leverfunktionen.
Sådan skal De tage Klaximol
Synk tabletterne hele med et glas vand i begyndelsen af et måltid eller lige før.
Fordel doserne jævnt ud over dagen med mindst 4 timers mellemrum.
De må ikke tage Klaximol i mere end 2 uger. Hvis, De stadig føler Dem dårlig, skal De
kontakte Deres læge igen.
Hvis De har taget for mange Klaximol
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis De har taget flere Klaximol, end der står i denne
information, eller lægen har foreskrevet. Symptomerne kan være mavebesvær (kvalme, opkastning
eller diarré) eller kramper. Tag pakningen med for at vise den til lægen.
Hvis De har glemt at tage Klaximol
De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Hvis De har glemt en dosis, så tag den, så snart De kommer i tanke om det. Hvis der er ca. 4 timer til
næste dosis, skal De springe den glemte dosis over.
Hvis De holder op med at tage Klaximol
De skal tage Klaximol, indtil behandlingen er afsluttet, også selv om De føler Dem bedre. De har brug
for hver eneste dosis for at bekæmpe infektionen. Hvis nogle bakterier overlever, kan infektionen
vende tilbage.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, De er i tvivl om.
4.
BIVIRKNINGER
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Tilstande De skal være opmærksom på
Allergiske reaktioner:
Hududslæt
Betændelse i blodkarrene (vaskulitis), der kan være synlige som røde eller lilla, ophøjede
pletter på huden, men kan også påvirke andre dele af kroppen
Feber, ledsmerter, hævdede kirtler på halsen, i armhulen eller i lysken
Hævelser, nogle gange af ansigtet eller munden (angioødem) med åndedrætsbesvær
Kollaps
Allergisk akut hjertesyndrom (Kounis syndrom)
Kontakt straks læge eller skadestue, hvis De får nogle af disse symptomer.
Stop med at tage
Klaximol .
Tyktarmsbetændelse
Tyktarmsbetændelse, der medfører vandig diarré, som regel med blod og slim, mavesmerter og/eller
feber.
Kontakt straks læge eller skadestue, hvis De får disse symptomer.
Meget almindelige bivirkninger
(forekommer hos flere end 1 ud af 10 behandlede)
Diarré (hos voksne)
Almindelige bivirkninger
(forekommer hos 1 til 10 ud af 100 behandlede)
Trøske (
candida
– en svampeinfektion i vagina, mund eller hudfolder)
Kvalme, især ved høje doser. Hvis De får dette, skal De tage Klaximol før et måltid.
Opkastning
Diarré (hos børn)
Ikke almindelige
(forekommer hos 1 til 10 ud af 1.000 behandlede)
Hududslæt, kløe
Ophøjet, kløende udslæt (nældefeber)
Fordøjelsesbesvær
Svimmelhed
Hovedpine
Ikke almindelige bivirkninger, set i blodprøver:
Øgning af visse stoffer (
enzymer
), der bliver dannet af leveren.
Sjældne bivirkninger
(forekommer hos 1 til 10 ud af 10.000 behandlede)
Hududslæt, eventuelt med blærer som ligner små skydeskiver (en mørk prik i midten omgivet
af et lysere område med en mørk ring omkring kanten –
erythema multiforme
Kontakt straks lægen, hvis De får nogle af disse symptomer
Sjældne bivirkninger, set i blodprøver:
Lavt antal af de blodlegemer som medfører, blodet størkner
Lavt antal hvide blodlegemer.
Andre bivirkninger
(hyppigheden kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data)
Andre bivirkninger er set hos et meget lille antal behandlede, men den præcise forekomst er ukendt.
Allergiske reaktioner (se ovenfor)
Tyktarmsbetændelse (se ovenfor)
Betændelse i hinderne omkring hjerne og rygmarv (bakteriefri meningitis)
Betændelse i galdegangene (kolangitis)
Allergisk akut hjertesyndrom (Kounis syndrom)
Alvorlige hudreaktioner:
Et udbredt udslæt med blærer og afskalning af huden, især rundt om munden, næsen,
øjnene og kønsorganerne (
Stevens-Johnson syndrom
), og en mere alvorlig form med
omfattende afskalning af huden (mere end 30 % af kroppens overflade –
toksisk
epidermal nekrolyse
Et udbredt rødt hududslæt med små blærer indeholdende pus (
bulløs eksfoliativ
dermatitis
Et rødt skællende udslæt med buler under huden og blærer (
exantematøs pustulose
Kontakt straks lægen, hvis De får nogle af disse symptomer.
Leverbetændelse (
hepatitis
Gulsot forårsaget af øgning af bilirubin i blodet (et stof, der produceres i leveren), som gør, at
huden og det hvide i øjnene ser gule ud.
Betændelse i nyrerne
Blodet er længere om at størkne
Hyperaktivitet
Kramper (hos personer, der får høje doser Klaximol, eller som har nyreproblemer)
Sort tunge, som ser behåret ud
Pletter på tænderne (hos børn), der som regel fjernes ved tandbørstning
Bivirkninger, set i blod- eller urinprøver:
Alvorligt nedsat antal hvide blodlegemer
Lavt antal røde blodlegemer
Krystaller i urinen
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke
fremgår af denne indlægsseddel.
Indberetning af bivirkninger til Lægemiddelstyrelsen
Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder
også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. De eller Deres pårørende kan
også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen ved de oplysninger, som fremgår
herunder.
Lægemiddelstyrelsen,
Axel Heides Gade 1,
2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
E-mail: dkma@dkma.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden
af dette lægemiddel.
5.
OPBEVARING
Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
Brug ikke Klaximol efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den
sidste dag i den nævnte måned.
Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod lys og fugt.
Spørg på apoteket, hvordan De skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må De ikke smide
medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
6.
PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER
Klaximol indeholder:
Aktivt stof: Amoxicillin og clavulansyre.
Hver filmovertrukken tablet indeholder amoxicillintrihydrat svarende til 500 mg amoxicillin med
kaliumclavulanat svarende til 125 mg clavulansyre.
Hver filmovertrukken tablet indeholder amoxicillintrihydrat svarende til 875 mg amoxicillin med
kaliumclavulanat svarende til 125 mg clavulansyre.
Øvrige indholdsstoffer:
Kerne:
Mikrokrystallinsk cellulose, kolloid vandfri silica, magnesiumstearat, natriumstivelsesglycolat
(Type A).
Filmovertræk:
Hypromellose, macrogol, titandioxid (E171).
Udseende og pakningsstørrelser
Filmovertrukne tabletter.
Klaximol 500 mg/125 mg er hvide, ovale, filmovertrukne tabletter præget med “A” på den ene side og
“64” på den anden.
Klaximol 875 mg/125 mg er hvide, kapselformede, filmovertrukne tabletter præget med “A” på den
ene side og med en delekærv mellem “6” og “5” på den anden.
Delekærven er beregnet til at gøre det let at dele tabletten for at gøre den nem at sluge og ikke for at
dele den i to lige store doser.
Klaximol findes i Alu/Alu (polyamid/aluminium/PVC – aluminium) blisterpakninger med: 4, 5, 6, 7,
8, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 21, 25, 30, 35, 40, 50, 100 og 500 filmovertrukne tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Amneal Pharma Europe Limited
70 Sir John Rogerson’s Quay
Dublin 2
Irland
Repræsentant
Amneal Nordic ApS
Kanalholmen 14-18
2650 Hvidovre
Fremstiller
APL Swift Services (Malta) Limited.,
HF26, Hal Far Industrial Estate,
Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:
Danmark
Klaximol
Nederlandene
Amoxicilline/clavulaanzuur Amneal 500/125 mg en 875/125 mg, filmomhulde
tabletten
Norge
Klaximol
Co-amoxiclav 500 mg/125 mg and 875 mg/125 mg film-coated tablets
Sverige
Klaximol
Denne indlægsseddel blev sidst revideret februar 2016
- Adgang til dette dokument er kun tilgængelig for registrerede brugere.
Tilmeld dig nu for fuld adgang