Ketogan

Primær information

  • Handelsnavn:
  • Ketogan 10 + 50 mg suppositorier
  • Dosering:
  • 10 + 50 mg
  • Lægemiddelform:
  • suppositorier
  • Brugt til:
  • Mennesker
  • Medicin typen:
  • Allopatiske stof

Dokumenter

Lokation

  • Fås i:
  • Ketogan 10 + 50 mg suppositorier
    Danmark
  • Sprog:
  • dansk

Andre oplysninger

Status

  • Kilde:
  • Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
  • Autorisation status:
  • Markedsført
  • Autorisationsnummer:
  • 10122
  • Sidste ændring:
  • 22-02-2018

Indlægsseddel

Indlægssseddel: Information til brugeren

Ketogan

®

10 mg/50 mg suppositorier

Ketobemidonhydrochlorid / 3-dimethylamino-1,1-diphenylbuten-(1)-hydrochlorid

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den

indeholder vigtige oplysninger.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

Lægen har ordineret Ketogan til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre.

Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke

er nævnt her. Se punkt. 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.

Oversigt over indlægssedlen:

Virkning og anvendelse

Det skal du vide, før du begynder at bruge Ketogan

Sådan skal du bruge Ketogan

Bivirkninger

Opbevaring

Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Ketogan er et smertestillende middel, som tilhører morfingruppen. Du kan bruge det til behandling af

stærke smerter.

2.

Det skal du vide, før du begynder at bruge Ketogan

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg

altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.

Brug ikke Ketogan:

hvis du er allergisk over for ketobemidon eller 3-dimethylamino-1,1-diphenylbuten-(1)-

hydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).

hvis du har vejrtrækningsproblemer (f.eks. slim i luftvejene).

Advarsler og forsigtighedsregler

Du skal være opmærksom på, at du kan blive fysisk og psykisk afhængig af Ketogan, og at

virkningen af Ketogan kan være nedsat efter lang tids brug.

Kontakt lægen, før du bruger Ketogan, hvis du:

er i eller inden for de sidste 14 dage har været i behandling for depression (MAO-hæmmere).

har astma eller nedsat lungefunktion, da Ketogan kan nedsætte din vejrtrækning yderligere.

har forhøjet tryk i hjernen på grund af slag i hovedet.

har stærk hovedpine, skader på hovedet og opkastninger.

har nedsat lever- eller nyrefunktion.

har langsom puls, da Ketogan kan nedsætte din puls yderligere.

har forstørret blærehalskirtel eller forsnævret urinrør.

for nylig er blevet opereret i mave eller tarm.

er over 65 år eller svagelig.

tager andre lægemidler mod depression og smerter. Se afsnit ”Brug af anden medicin sammen

med Ketogan”.

tager angstdæmpende medicin af typen benzodiazepiner, tager anden medicin der påvirker

centralnervesystemet eller drikker alkohol, se afsnittet ”Brug af anden medicin sammen med

Ketogan” samt afsnittet ”Brug af Ketogan sammen med alkohol”.

Kontakt lægen, hvis du oplever følgende symptomer, mens du tager Ketogan:

kvalme, opkastning, spiseforstyrrelser, træthed, svaghed, svimmelhed, og lavt blodtryk, da dette

kan være tegn på problemer med binyren (binyrebarkinsufficiens).

nedsat sexlyst, impotens, udebleven menstruation eller infertilitet. Dette kan forekomme ved

kronisk brug.

Børn og unge

Ketogan må kun bruges til børn og unge efter aftale med lægen.

Brug af anden medicin sammen med Ketogan

Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.

Dette gælder også for medicin, som ikke er købt på recept, medicin købt i udlandet, naturlægemidler,

stærke vitaminer og mineraler samt kosttilskud.

Tal med din læge, hvis du bruger:

anden medicin mod stærke smerter (opioider).

angstdæmpende medicin (herunder benzodiazepiner).

beroligende medicin eller sovemedicin.

muskelafslappende medicin.

medicin mod psykoser.

medicin mod allergi eller køresyge (antihistaminer).

medicin mod depression (MAO-hæmmere SSRI, SNRI, tricykliske antidepressiva, serotonin-

antagonister, mirtazapin, trazodon).

smertestillende medicin (tramadol, triptaner).

Hvis du skal opereres med bedøvelse, er det vigtigt, at du fortæller lægen eller tandlægen, at du bruger

Ketogan.

Brug af Ketogan sammen med alkohol

Du må ikke bruge Ketogan sammen med alkohol. Alkohol forstærker Ketogans sløvende virkning og

dets hæmning af åndedrættet, og du kan få nedsat kraft i musklerne, blive åndsfraværende eller dybt

bevidstløs.

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal

du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger Ketogan.

Graviditet

Hvis du er gravid, må du kun bruge Ketogan efter aftale med lægen.

Amning

Hvis du ammer, må du kun bruge Ketogan efter aftale med lægen.

Trafik- og arbejdssikkerhed

Du må ikke køre bil, motorcykel eller cykel, og du må heller ikke arbejde med værktøj eller maskiner.

Ketogan er mærket med en rød advarselstrekant. Det betyder, at Ketogan virker sløvende og at det kan

nedsætte evnen til at færdes sikkert i trafikken.

3.

Sådan skal du bruge Ketogan

Brug altid Ketogan nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl så spørg

lægen eller apotekspersonalet.

Den sædvanlige dosis er:

Voksne

1-2 suppositorier hver 4.-6. time.

Brug til ældre

Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis. Følg lægens anvisninger.

Brug til børn og unge

Ketogan må kun bruges til børn og unge efter aftale med lægen.

Nedsat nyre- eller leverfunktion

Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis. Følg lægens anvisninger.

Hvis du har brugt for mange Ketogan

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har brugt flere Ketogan, end der står i denne

information, eller mere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas. Tag pakningen med.

Hvis du har brugt for mange Ketogan, kan du få kvalme, svimmelhed, svækket vejrtrækning og blive

forvirret eller opstemt.

Hvis du har glemt at bruge Ketogan

Hvis du har glemt at bruge Ketogan suppositorier, skal du gøre det straks, du kommer i tanke om det.

Hvis du snart skal have den næste dosis, så spring den glemte dosis over. Brug aldrig dobbelt dosis.

Hvis du holder op med at bruge Ketogan

Du må kun afbryde eller stoppe med behandlingen efter aftale med lægen.

Spørg lægen eller på apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.

4.

Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

Alvorlige bivirkninger

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter)

Svækket vejrtrækning, blåfarvning af læber og negle. Ring 112.

Ikke alvorlige bivirkninger:

Almindelig – meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 100 patienter)

Mundtørhed.

Besvær med at lade vandet evt. vandladningsstop.

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter)

Langsom puls. Kan blive alvorligt. Hvis du får meget langsom puls eller bliver utilpas eller

besvimer, skal du kontakte læge eller skadestue. Ring evt. 112.

Blodtryksfald, svimmelhed, sløvhed.

Opstemthed.

Kvalme, opkastning og forstoppelse.

Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter)

Sløret syn.

Sjældne – meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 1.000 patienter)

Udslæt, nældefeber og hævelser. Kan være alvorligt. Tal med lægen. Hvis der er hævelse af

ansigt, læber og tunge, kan det være livsfarligt. Ring 112.

Overfølsomhedsreaktioner.

Hyppigheden er ikke kendt

Hovedpine.

Forvirring.

Afhængighed.

Symptomer i forbindelse med ophør af behandlingen.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder

også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan

også indberette bivirkninger direkte til direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår

herunder.

Lægemiddelstyrelsen

Axel Heides Gade 1

DK-2300 København S

Websted: www.meldenbivirkning.dk

E-mail: dkma@dkma.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden

af dette lægemiddel.

5.

Opbevaring

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.

Du kan opbevare Ketogan ved almindelig temperatur.

Brug ikke Ketogan efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste

dag i den nævnte måned.

Aflever altid medicinrester på apoteket. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i

afløbet, toilettet eller skraldespanden.

6.

Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Ketogan indeholder:

Aktive stoffer: 10 mg ketobemidonhydrochlorid og 50 mg 3-dimethylamino-1,1-diphenylbuten-(1)-

hydrochlorid.

Øvrige indholdsstoffer: macrogol 400, macrogol 3000 og renset vand.

Udseende og pakningsstørrelser

Ketogan er hvidlige torpedoformede suppositorier.

Ketogan findes i pakninger med 10 suppositorier.

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup.

Fremstiller

Haupt Pharma Livron, 1 Rue Comte de Sinard, F-26250 Livron-sur-Drôme, Frankrig.

Denne indlægsseddel blev senest ændret oktober 2017