Land: Den Europæiske Union
Sprog: lettisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
ivabradīna hidrohlorīds
JensonR+ Limited
C01EB17
ivabradine
Sirds terapija
Angina Pectoris; Heart Failure
Simptomātisko ārstēšanu hroniskas stabila Stenokardija koronāro artēriju slimības pieaugušajiem pacientiem ar normālu sinusa ritmu un sirds ritma ≥ 70 bpm. Ivabradine norāda: - pieaugušie nespēj paciest vai ar contra norādes lietošanu no Beta-blokatori - aktīvo vielu vai apvienojumā ar pacientiem, kas nepietiekami kontrolēta ar optimālu beta-blocker devu Beta-blokatori. Attieksmi pret hronisku sirds mazspēju Ivabradine tiek norādīts hroniskas sirds mazspējas NYHA II-IV klase ar sistolisko disfunkciju, pacientiem ar sinusa ritmu un kuru sirdsdarbība ir ≥ 75 bpm kombinācijā ar standarta terapiju, tostarp beta-blocker terapijas vai kad beta-blocker terapija ir kontrindicēta vai nav pieļaujama.
Atsaukts
2016-11-11
30 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Zāles vairs nav reğistrētas 31 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM IVABRADINE JENSONR 7,5 MG APVALKOTĀS TABLETES ivabradinum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Ivabradine JensonR un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms JensonR lietošanas 3. Kā lietot JensonR 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt JensonR 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR IVABRADINE JENSONR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Ivabradine JensonR (ivabradīns) ir sirds līdzeklis, ko lieto, lai ārstētu: - simptomātisku stabilu stenokardiju (kas izraisa sāpes krūtīs) pieaugušiem pacientiem, kuriem sirdsdarbības ātrums ir 70 sitieni minūtē vai vairāk. To lieto pieaugušiem pacientiem, kuri nepanes vai nevar lietot sirds zāles, ko sauc par bēta blokatoriem. To arī lieto kom binācijā ar bēta blokatoriem pieaugušiem pacientiem, kuru stāvoklis nav pilnībā kontrolēts ar bēta blokatoru; - hronisku sirds mazspēju pieaugušiem pacientiem, kuru sirdsdarbības ātrums ir 75 vai vairāk sitieni minūtē. To lieto kombinācijā ar standarta ārstēšanu, ieskaitot bēta blokatoru terapiju, vai tad, ja bēta blokatoru lietošana ir kontrindicēta, vai pacients to nepanes. Par stabilu stenokardiju (parasti sauktu par „stenokardiju”) Stabila stenokardija ir sirds slimība, kas sākas, kad sirds nesaņem skābekli pietiekamā daudzumā. Parasti t Læs hele dokumentet
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS Zāles vairs nav reğistrētas 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ivabradine JensonR 5 mg apvalkotās tabletes Ivabradine JensonR 7,5 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Ivabradine JensonR 5 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 5 mg ivabradīna ( _ivabradinum_ ) (hidrohlorīda veidā). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra apvalkotā tablete satur 36,73 mg laktozes (bezūdens). Ivabradine JensonR 7,5 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 7,5 mg ivabradīna ( _ivabradinum_ ) (hidrohlorīda veidā). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra apvalkotā tablete satur 55,09 mg laktozes (bezūdens). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Ivabradine JensonR 5 mg apvalkotās tabletes Rozā, ovālas, aptuveni 7,9 mm x 4,15 mm lielas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju, marķējumu “Ι 5” vienā pusē un “M” otrā tabletes pusē. Tableti var sadalīt divās vienādās devās. Ivabradine JensonR 7,5 mg apvalkotās tabletes Rozā, apaļas, aptuveni 6,65 mm diametrā, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar slīpām malām, marķējumu “Ι 7” vienā pusē un “M” otrā tabletes pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Hroniskas stabilas stenokardijas simptomātiska ārstēšana Ivabradīns ir indicēts hroniskas stabilas stenokardijas simptomatiskai ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem ir normāls sīnusa ritms un sirdsdarbības ātrums ir ≥70 sitieni minūtē. Ivabradīns ir indicēts: - pieaugušajiem, kuri nepanes bēta blokatorus vai kuriem tie kontrindicēti - vai kombinācijā ar bēta blokatoriem pacientiem, kuru kontrole, lietojot bēta blokatoru optimālā devā, nav pietiekama. Hroniskas sirds mazspējas ārstēšana Ivabradīns ir indicēts hroniskas sirds mazspējas ar sistolisku disfunkciju ārstēšanai (II – IV klase pēc NYHA klasifikācijas) pacientiem ar sinusa ritmu un sirdsdarbības ātrumu ≥ Læs hele dokumentet