Isotrex

Primær information

  • Handelsnavn:
  • Isotrex 0,05% gel
  • Dosering:
  • 0,05%
  • Lægemiddelform:
  • gel
  • Brugt til:
  • Mennesker
  • Medicin typen:
  • Allopatiske stof

Dokumenter

Lokation

  • Fås i:
  • Isotrex 0,05% gel
    Danmark
  • Sprog:
  • dansk

Andre oplysninger

Status

  • Kilde:
  • Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
  • Autorisation status:
  • Markedsført
  • Autorisationsnummer:
  • 15297
  • Sidste ændring:
  • 24-02-2018

Indlægsseddel

Indlægsseddel

Information til brugeren

Isotrex

®

0,05 % gel

Isotretinoin

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge medicinen.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.

Lægen har ordineret Isotrex til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre.

Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har.

Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får

bivirkninger, som ikke er nævnt her.

Oversigt over indlægssedlen

Virkning og anvendelse

Det skal du vide, før du begynder at bruge Isotrex

Sådan skal du bruge Isotrex

Bivirkninger

Opbevaring

Yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Isotrex gel indeholder det aktive stof isotretinoin.

Isotrex gel bruges til behandling af akne (bumser). Isotrex hjælper med til at:

gøre huden mindre fedtet

løsne hudorme, så de fjernes lettere

standse dannelse af nye hudorme og bumser

nedsætte antallet af røde og betændte bumser.

Isotrex gel kan anvendes af voksne til behandling af akne. Isotrex gel må ikke anvendes til

børn.

Lægen kan have givet dig Isotrex gel for noget andet. Følg altid lægens anvisning.

2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Isotrex

Brug ikke Isotrex gel, hvis du

er overfølsom (allergisk) over for isotretinoin eller et af de øvrige indholdsstoffer (se

punkt 6).

Vær ekstra forsigtig med at bruge Isotrex gel

Isotrex gel må ikke bruges på eller i nærheden af slimhinder, da det kan virke

lokalirriterende.

Brug af anden medicin

Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det

for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, medicin købt i udlandet,

naturlægemidler, stærke vitaminer og mineraler samt kosttilskud.

Anden medicin kan påvirke virkningen af Isotrex gel, og/eller Isotrex gel kan påvirke

virkningen af anden medicin. Spørg lægen eller på apoteket, hvis du ønsker flere oplysninger

herom.

Tal med din læge, hvis du bruger anden medicin:

Isotrex gel bør ikke bruges sammen med lægemidler til behandling af akne, der

indeholder et stof med afskallende virkning (som benzoylperoxid), eller med rensende

slibemidler.

Overfølsomhed over for lys

Hudområder, der er behandlet med Isotrex gel skal beskyttes mod sollys. Hvis huden

udsættes for sollys, er det vigtigt at smøre huden med solcreme med en høj

beskyttelsesfaktor, og at huden er dækket af tøj så vidt muligt.

Du bør ikke gå i solarium, når du er i behandling med Isotrex gel.

Isotrex gel må ikke bruges på solskoldet eller skadet hud, da dette kan øge overfølsomheden

over for lys.

Graviditet og amning

Spørg din læge eller apoteket til råds, før du bruger nogen form for medicin.

Graviditet

Hvis du er gravid, må du kun bruge Isotrex gel efter aftale med lægen.

Amning

Hvis du ammer, må du kun bruge Isotrex gel efter aftale med lægen.

Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Isotrex gel

Isotrex gel indeholder butylhydroxytoluen, som kan give lokalt hududslæt (f.eks.

kontakteksem) og irritation af øjne og slimhinder.

Isotrex gel indeholder ethanol. Der en teoretisk mulighed for at Isotrex gel kan ændre

virkningen af Antabus eller metronidazol (mod betændelse). Hvis du er i behandling med

antabus eller metronidazol, skal du tale med lægen, før du bruger Isotrex.

3. Sådan skal du bruge Isotrex

Brug altid Isotrex gel nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på

apoteket.

Brug af denne medicin

Isotrex gel påsmøres normalt det angrebne hudområde 1 til 2 gange daglig. Din læge

vil fortælle dig, hvor tit du skal bruge medicinen.

Det kan tage 6 til 8 uger, før du oplever den fulde virkning af Isotrex gel.

Du skal blive ved med at bruge medicinen i så lang tid, som lægen har anvist.

Børn

Børn må kun bruge Isotrex gel efter lægens anvisning.

Sådan påsmøres Isotrex gel

Vask og tør hænderne.

Fjern al makeup fra huden.

Vask det angrebne hudområde med en mild sæbe og varmt vand og tør forsigtigt.

Påfør et tyndt lag gel på det angrebne hudområde med fingerspidserne og massér

gelen ind i huden.

Påfør gelen på hele det hudområde, hvor der er akne og ikke kun på hver enkelt

bums.

Vær omhyggelig med ikke at smøre for meget gel på huden, især hvor det kan komme

til at løbe ned i øjnene, ned omkring næsen eller ned i hudfolder, eller hudområder, der

ikke skal behandles. Du må ikke smøre for meget gel på huden eller gøre det oftere

end anvist, da bumserne ikke vil forsvinde hurtigere, og du kan opleve rødme,

afskalning af huden og ubehag. Hvis du oplever dette, skal du bruge gelen mindre

hyppigt eller stoppe i et par dage og derefter starte igen.

Vask hænderne.

Hvis du har glemt at bruge Isotrex gel

Brug aldrig dobbelt mængde, hvis du har glemt en dosis. Fortsæt blot med den

sædvanlige dosis.

Hvis du har brugt for meget Isotrex gel

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har brugt mere Isotrex gel, end der

står her, eller mere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas.

Tag pakningen med.

Hvis du har slugt Isotrex gel, så skyl munden med det samme og med rigeligt vand.

Kontakt lægen, hvis du har fået Isotrex gel i munden.

Hvis du holder op med at bruge Isotrex gel

Spørg din læge eller på apoteket om hvornår du kan holde op med at bruge gelen.

Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om.

4. Bivirkninger

Isotrex kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

Alvorlige overfølsomhedsreaktioner

Følgende symptomer kan være tegn på en alvorlig overfølsomhedsreaktion:

Brændende fornemmelse i huden

Afskalning af huden

Voldsom kløe i huden.

Hvis du oplever nogle af disse symptomer, stop med at bruge Isotrex gel og kontakt

lægen så hurtigt som muligt.

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt:

prikkende eller brændende fornemmelse i huden

irritation eller rødme i huden

afskalning af huden

kontakteksem

øget følsomhed over for lys.

Tal med lægen, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre, eller hvis du får

bivirkninger, som ikke er nævnt her.

Bivirkninger, som ikke er nævnt her, bør indberettes til Lægemiddelstyrelsen, så viden om

bivirkninger kan blive bedre. Du eller dine pårørende kan selv indberette bivirkninger direkte

til Lægemiddelstyrelsen. Du finder skema og vejledning under bivirkninger på

Lægemiddelstyrelsens netsted: http://www.meldenbivirkning.dk/.

5. Opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevar ikke Isotrex gel ved temperaturer over 25

Brug ikke Isotrex gel efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen (EXP)

er den sidste dag i den nævnte måned.

Aflever altid medicinrester på apoteket. Af hensyn til miljøet må du ikke smide

medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

6. Yderligere oplysninger

Isotrex 0,05 % gel indeholder:

Aktivt indholdsstof: isotretinoin, svarende til 0,5 mg isotretinoin i 1 g gel.

Øvrige indholdsstoffer: butylhydroxytoluen (E321), hydroxypropylcellulose, ethanol

Udseende og pakningsstørrelse

Isotrex gel fås i en aluminiumstube med skruelåg indeholdende 30 g. Hver tube ligger i

en karton.

Indehaver af markedsføringstilladelse og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelse

Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd.

Finisklin Business Park

Sligo

Irland

Repræsentant i Danmark:

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

2605 Brøndby

Telefon: 36 35 91 00

E-mail: dk-info@gsk.com

Fremstiller

Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd., Sligo, Irland.

Denne indlægsseddel blev senest revideret august 2010.

Stiefel logo

Der er ingen sikkerhedsadvarsler relateret til dette produkt.

26-1-2018

Isotretinoin

Isotretinoin

Isotretinoin is a retinoid indicated for the treatment of severe recalcitrant nodular acne.

US - RxList

8-1-2018

Tazorac vs. Isotretinoin

Tazorac vs. Isotretinoin

Title: Tazorac vs. IsotretinoinCategory: MedicationsCreated: 1/8/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 1/8/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

20-12-2017

ABSORICA (Isotretinoin) Capsule [Sun Pharmaceutical Industries, Inc.]

ABSORICA (Isotretinoin) Capsule [Sun Pharmaceutical Industries, Inc.]

Updated Date: Dec 20, 2017 EST

US - DailyMed

3-10-2017

ISOTRETINOIN Capsule, Liquid Filled [Amneal Pharmaceuticals LLC]

ISOTRETINOIN Capsule, Liquid Filled [Amneal Pharmaceuticals LLC]

Updated Date: Oct 3, 2017 EST

US - DailyMed